Новые дизайны исследований в эру персонализированной медицины
Полина ШилоКоличество знаний о биологии онкологических заболеваний растет в геометрической прогрессии. Сейчас мы располагаем информацией о самых разных мутациях, и в связи с этим есть потребность в инновационных дизайнах исследований.
Umbrella trial (исследование типа "зонт"):
У пациентов с опухолями одной и той же локализации, несмотря на кажущуюся их схожесть, могут определяться различные мутации, и, соответственно, лечить их нужно по-разному. В рамках Umbrella trial мы можем реализовать эту возможность и назначить пациенту персонализированную терапию в соответствии с типом мутации.
Наиболее яркий пример - это рак легкого: в настоящий момент открыто невероятное количество драйверных мутаций, ко многим из них есть таргетные препараты, которые значительно увеличивают эффективность лечения.
Basket trial (исследование типа "корзина"):
Опухоли одной локализации могут иметь разные мутации, но возможна и противоположная ситуация: гистологически различные опухоли в разных органах могут иметь одну и ту же мутацию. В рамках basket trial мы можем назначать один и тот же препарат против опухолей разных локализаций, но с одной и той же генетической поломкой. Это так называемый "Tissue-agnostic" подход - важна биология опухоли, а не ее местоположение в организме.
Первым препаратом, одобренным по результатам basket trial, стал иммунотерапевтический препарат пембролизумаб - его можно (и нужно!) назначать пациентам с высоким уровнем микросателлитной нестабильности вне зависимости от локализации.