Новое исследование подтверждает безопасность CBD

Новое исследование подтверждает безопасность CBD, возобновляя призывы конопляной промышленности к FDA регулировать продукты с каннабидиолом. Если вас заинтересовала СБД продукция, для ознакомления с ассортиментом, нажмите сюда СБД Купить

Новое комплексное исследование, в котором приняли участие более 1000 человек, подтвердило безопасность перорально употребляемых продуктов с каннабидиолом и предоставило данные, которые отвечают на опасения Управления по контролю за продуктами и лекарствами США относительно безопасности CBD. Исследование, состоящее из двух частей, показало, что ежедневное потребление CBD в различных типичных розничных продуктах и размерах порций не связано с повышением печеночных тестов, низким уровнем тестостерона или дневной сонливостью.

Для проведения исследования исследовательская фирма Validcare заключила контракт с 17 компаниями, производящими CBD, чтобы изучить проблемы безопасности, ранее высказанные FDA. Validcare выступила в качестве контрактной исследовательской организации, что включало в себя получение отзывов от FDA на протокол исследования, проведение исследования и публикацию результатов.

"Данные этого исследования выглядят очень хорошо; они весьма значительны, и вероятность того, что они ошибочны, очень и очень мала", - сказал доктор Роберт Кауфман, директор по исследованиям компании Validcare и бывший профессор Медицинской школы Университета Южного Иллинойса, в заявлении Круглого стола по конопле США. "Я очень надеюсь, что эти данные позволят FDA регулировать эти популярные продукты на основе CBD".

В первой когорте исследования, которое было рецензировано и опубликовано в журнале Cannabis and Cannabinoid Medicine в прошлом году, изучалось, как продукты CBD от 12 различных производителей влияют на функцию печени 839 участников исследования. Во вторую когорту вошли еще 222 человека, принимавших препараты CBD, произведенные еще пятью компаниями. Участие дополнительных участников исследования повысило статистическую достоверность результатов по безопасности печени и достигло статистической значимости результатов по сну и тестостерону, по словам исследователей.

Участниками исследования были все взрослые в возрасте от 18 до 75 лет, принимавшие пероральные препараты CBD в течение не менее 30 дней. Участники были набраны 17 компаниями CBD, участвовавшими в исследовании, для децентрализованного обсервационного исследования. Компании предоставляли участникам стандартный режим приема CBD в течение всего периода исследования.

FDA до сих пор не регулирует CBD

В марте 2020 года FDA опубликовало доклад для Конгресса и публичное заявление о возможных путях регулирования продажи продуктов на основе CBD, полученных из конопли, назвав повреждение печени главной проблемой для безопасности потребителей, а также "мужскую репродуктивную токсичность или повреждение фертильности у мужчин или мужского потомства женщин".

Мы рады сообщить, что "реальные данные", которые запрашивало FDA, отвечают опасениям агентства по поводу безопасности", - заявил Джонатан Миллер, главный юрисконсульт U.S. Hemp Roundtable, национальной правозащитной организации конопляной промышленности. "Пришло время для FDA регулировать CBD и другие производные конопли".

Результаты исследования возобновили призывы производителей CBD и конопляной промышленности к FDA ускорить регулирование продуктов CBD.

"Участие в этом исследовании позволило нам помочь предоставить регуляторам, ученым, разработчикам продуктов и другим заинтересованным сторонам доказательства, необходимые для подтверждения безопасности CBD", - сказал Блейк Шредер, генеральный директор Medical Marijuana Inc. и ее дочерней компании Kannaway, одной из компаний, участвовавших в исследовании. "Мы надеемся, что это исследование, в дополнение к другим нашим исследованиям в Бразилии и Мексике, не только поможет избавиться от стигмы вокруг CBD, но и поможет законодателям понять важность свободного, легального доступа ко всему растению каннабис".

Если FDA так и не предпримет никаких действий по регулированию продуктов CBD, Круглый стол по конопле США призывает Конгресс принять соответствующее законодательство. В настоящее время на рассмотрении находятся три законопроекта - которые потребуют от FDA разработать пути регулирования продажи экстрактов конопли, таких как CBD, в употребляемой форме.

"Мы гордимся тем, что приняли участие в этом новаторском исследовании продуктов на основе CBD и уверены в отличных результатах тестирования нашей продукции. Эти результаты очень хороши для поддержки конопляной промышленности против опасений, которые ранее высказывало FDA, что было препятствием в их процессе регулирования", - сказал Винс Сандерс, владелец CBD American Shaman. "Мы рады, что теперь они могут полагаться на это исследование в подтверждении того, что продукты CBD безопасны для печени человека, не вызывают эффекта дневной сонливости и не оказывают негативного влияния на низкий уровень тестостерона или репродуктивную функцию участников мужского пола или потомства женщин, участвовавших в исследовании".