Несколько статей о вакцинации против RSV, начиная с 60 лет, также с «проверенной» технологией modRNA и также «проверенными» липидными наночастицами из «вакцинного» вещества Covid.
ПУТЬ К СВОБОДЕС октября 2024 года вакцинация RSV для НОВОРОЖДЕННЫХ!!️🤬 Поделитесь, пожалуйста, как можете, это должны знать все родители.
Они продадут это вам, как будто так было всегда!!!
Несколько статей о вакцинации против RSV, начиная с 60 лет, также с «проверенной» технологией modRNA и также «проверенными» липидными наночастицами из «вакцинного» вещества Covid.
Особую главу STIKO занимает с рекомендациями по вакцинации младенцев, точнее: новорожденных (это не может произойти достаточно быстро), хотя пока еще без мРНК, но мы это знаем: она якобы зарекомендовала себя у пожилых людей и т. д., поэтому одобрение скоро будет доступно и для них. Людям до 60 лет.
Многие даже не осознают, с чем имеют дело. А врачи не несут ответственности за отсутствие информации, как нам недавно разъяснил Высший земельный суд Штутгарта. Они действуют по «суверенному» приказу.
RSV «вакцинация» модРНК и наночастицами: Правда в том, что никто из них не боится ни уголовного преследования, ни уголовной ответственности, ни личных последствий в целом.
Moderna получила одобрение США на вакцину против РСВ (pharmazeutische-zeitung.de)
Компания Moderna получила одобрение в США на свою мРНК-вакцину против респираторно-синцитиального вируса. Это первая мРНК-вакцина после вакцин против Covid-19, которая вышла на рынок.
- Кристина Хоманн-Джедди
- 04.06.2024 14:00
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США Управление по санитарному надзору одобрил РСВ-вакцину мРНК-1345 на основе мРНК (mResvia®). Об этом производитель Moderna сообщил 31 мая. Вакцина предназначен для защиты людей в возрасте 60 лет и старше от респираторно-синцитиальных вирусных (РСВ) инфекций нижних дыхательных путей. Это первая мРНК-вакцина, которая будет использоваться после подготовки к Covid-19 и первая, которая будет доступна в виде предварительно заполненного шприца.
mResvia содержит мРНК, которая кодирует стабилизированную до фузии форму F-гликопротеина патогена (PreF). Вирус RS нуждается в поверхностном белке для проникновения в клетки хозяина. МРНК в вакцине упакована в те же липидные наночастицы, что и в вакцине от коронавируса компании Spikevax®, сообщает Moderna.
Одобрение FDA основано на данных исследования III фазы ConquerRSV, в котором приняли участие около 35 500 человек в возрасте 60 лет и старше. Согласно исследованию, эффективность вакцины против РСВ-заболеваний нижних дыхательных путей составила 83,7 процента после медианы периода наблюдения в 3,7 месяца. Результаты были опубликованы в журнале New England Journal of Medicine (DOI: 10.1056/NEJMoa2307079).
Общая эффективность вакцины составила 68,4% против РСВ-ассоциированных острых респираторных заболеваний. Защита от РСВ, по-видимому, сохраняется в течение медианного периода наблюдения 8,6 месяцев. Серьезных сигналов безопасности не наблюдалось. Наиболее распространенными побочными эффектами были боль в месте инъекции, усталость, головная боль, миалгия и артралгия.
Moderna ожидает, что mResvia будет доступна в США с сезона 2024/2025. Компания подала заявку на одобрение мРНК-1345 в регулирующие органы на нескольких рынках по всему миру. Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) рассматривает кандидата с сентября 2023 года. В прошлом году в ЕС уже были одобрены две белковые вакцины против РСВ, обе из которых содержат PreF в качестве вакцинных антигенов.
mResvia - Мресвия | Европейское агентство по лекарственным средствам (europa.eu)
Одноцепочечная 5'-капированная мРНК, кодирующая гликопротеин F респираторно-синцитиального вируса, стабилизированный в префузионной конформации
Обзор
27 июня 2024 года Комитет по лекарственным средствам для медицинского применения (CHMP) вынес положительное заключение, рекомендовав выдать регистрационное удостоверение на лекарственный препарат mResvia, предназначенный для профилактики заболеваний нижних дыхательных путей (ЛРТ), вызванных респираторно-синцитиальным вирусом (РСВ). Заявителем на данный лекарственный препарат является компания Moderna Biotech Spain S.L.
mResvia будет доступна в виде дисперсии для инъекций. mResvia представляет собой мРНК-вакцину (код АТХ: J07BX05), содержащую одноцепочечную 5'-закрытую мРНК, кодирующую гликопротеин F РСВ, стабилизированную в префузионной конформации. Префузионный F-гликопротеин является мишенью нейтрализующих антител, которые опосредуют защиту от РСВ-ассоциированного заболевания дыхательных путей. mResvia стимулирует выработку нейтрализующих антител к РСВ А и РСВ В и индукцию антиген-специфического клеточного иммунного ответа.
Преимущество mResvia заключается в профилактике РСВ-подтвержденного заболевания нижних дыхательных путей у взрослых в возрасте 60 лет и старше, как показано в рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании фазы 2/3. Наиболее распространенными побочными эффектами являются боль в месте инъекции, усталость, головная боль, миалгия и артралгия.
Полное показание:
mRESVIA показан для активной иммунизации для профилактики заболеваний нижних дыхательных путей (ЛРТД), вызванных респираторно-синцитиальным вирусом, у взрослых в возрасте 60 лет и старше.
Применение данной вакцины должно осуществляться в соответствии с официальными рекомендациями.
Подробные рекомендации по использованию этого продукта будут описаны в кратком описании характеристик продукта (SmPC), которое будет опубликовано в Отчете о европейской общественной оценке (EPAR) и доступно на всех официальных языках Европейского Союза после получения разрешения на продажу от Европейской комиссии.
Резюме положительного заключения CHMP по Мрезвии
Принятый Референционный номер: EMA/CHMP/285703/2024
Английский (EN) (132.15 KB - PDF) Первая публикация: 28/06/2024
Информация о продукте
Наименование лекарства Мрезвия
Действующее вещество Одноцепочечная 5'-капированная мРНК, кодирующая гликопротеин F респираторно-синцитиального вируса, стабилизированная в префузионной конформации
Международное непатентованное наименование (МНН) или общее наименование
Одноцепочечная 5'-капированная мРНК, кодирующая гликопротеин F респираторно-синцитиального вируса, стабилизированная в префузионной конформации
Терапевтическая зона (MeSH)
Респираторно-синцитиальные вирусные инфекции
Код анатомо-терапевтического химического вещества (ATC)
Дж07БС
Номер продукта EMA
EMEA/H/C/006278
Заявитель на получение регистрационного удостоверения
Moderna Biotech Spain, S.L.
Мнение принято
27/06/2024
Статус мнения
Положительная
Новости о Мресвии
28/06/2024
Эта страница была обновлена 28/06/2024
Против РСВ: новая мРНК-вакцина близка к одобрению - Apollo News (apollo-news.net)
После вакцин против коронавируса на рынок впервые выходит новая мРНК-вакцина. Он направлен против вируса РС, который может вызывать респираторные инфекции. Предупреждения ученых всего мира, по-видимому, продолжают игнорироваться.
Автор: Redaktion
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) рекомендовало одобрить новую мРНК-вакцину против вируса RS. Об этом ведомство сообщило в пятницу. Это первый случай, когда ведомство положительно оценило мРНК-вакцину, направленную против патогена, отличного от коронавируса.
Вакцина называется mResvia и производится фармацевтической компанией Moderna, которая также произвела вакцину от коронавируса Spikevax. Она предназначена для защиты взрослых старше 60 лет от заражения так называемым респираторно-синцитиальным вирусом (РСВ). Вирус является причиной респираторных инфекций во всем мире, которые, как правило, безвредны или даже протекают бессимптомно.
Однако в определенных группах риска возможно тяжелое течение заболевания. Среди прочего, особому риску подвергаются младенцы, люди с уже существующими заболеваниями легких, сердца или иммунной системы, а также люди старше 65 лет. У больных взрослых это может, помимо прочего, привести к потенциально опасной для жизни пневмонии.
По аналогии с вакцинацией от коронавируса, новая вакцина содержит цепь мРНК, которая запускает выработку белка в организме, соответствующего поверхностным белкам исходного вируса. В случае вакцин против коронавируса этот поверхностный белок называется спайковым белком, в то время как вакцины против РСВ называются гликопротеином F. Эти поверхностные белки запускают выработку антител в иммунной системе организма вакцинированного человека, которые направлены против этой структуры – эти антитела затем предназначены для защиты вакцинированного человека от будущих инфекций патогеном.
EMA заявляет, что вакцина смогла надежно предотвратить инфекции более глубоких дыхательных путей у людей старше 60 лет в одобрительном исследовании. Побочные эффекты включали усталость (крайнее истощение), головные боли и боли в мышцах и суставах.
Вакцины на основе мРНК до сих пор подвергаются критике на международном уровне со стороны различных ученых. Помимо прочего, вакцины от коронавируса привлекли к себе внимание из-за загрязнения кусочками ДНК (Об этом сообщает Apollo News). Они, в свою очередь, подозреваются в возможном провоцировании рака.
Спайковые белки также являются предметом многочисленных научных исследований. Консорциум немецких ученых недавно объяснил избыточную смертность, наблюдаемую в Германии, в том числе и в других местах, спайковыми белками, вырабатываемыми вакцинацией. По мнению исследователей, они потенциально могут вызывать рак, нарушения иммунной системы, миокардит, сосудистые заболевания, тяжелые нейроиммунологические мультисистемные заболевания, такие как синдром хронической усталости, аутоиммунные заболевания и высокое кровяное давление с возможными последствиями (Об этом сообщает Apollo News).
В настоящее время невозможно сказать, в какой степени эти побочные эффекты следует ожидать и от новой вакцины против РСВ. В случае с вакцинами от коронавируса эти страшные эффекты стали известны общественности только после одобрения и вакцинации многих людей.