NOVAVAX: NUOVO SIERO SPERIMENTALE RICOMBINANTE COME ASTRAZENECA

NOVAVAX: NUOVO SIERO SPERIMENTALE RICOMBINANTE COME ASTRAZENECA

Il Ficcanaso News

Il siero Novavax COVID-19, venduto con il marchio Nuvaxovid e Covovax, tra gli altri, è un siero subunitario COVID-19 sviluppato da Novavax e dalla Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), che è in fase di sperimentazione in India come Covovax. Richiede due dosi ed è stabile a temperature refrigerate da 2 a 8 °C (36 a 46 °F).

L'Organizzazione Mondiale della Sanità ha emesso un elenco di uso di emergenza (EUL) per NVX-CoV2373, espandendo il paniere di sieri validati dall'OMS contro il virus SARS-CoV-2. Il siero, chiamato Covovax™, è prodotto dal Serum Institute of India su licenza di Novavax e fa parte del portafoglio di strutture COVAX, dando una spinta molto necessaria agli sforzi in corso per vaccinare più persone nei paesi a basso reddito.

TECNOLOGIA

NVX-CoV2373 è stato descritto sia come un vaccino a subunità proteiche che come un siero a particelle simili a virus, anche se i produttori lo chiamano "vaccino a nanoparticelle ricombinanti". (NdA Ricombinante esattamente come Astrazeneca)

Il siero è prodotto creando un baculovirus ingegnerizzato contenente un gene per una proteina spike SARS-CoV-2 modificata. La proteina spike è stata modificata incorporando due aminoacidi di prolina per stabilizzare la forma di pre-fusione della proteina; questa stessa modifica 2P è usata in diversi altri vaccini COVID-19. Il baculovirus è fatto per infettare una cultura di cellule Sf9, che poi creano la proteina spike e la mostrano sulle loro membrane cellulari. Le proteine spike sono raccolte e assemblate su una nanoparticella lipidica sintetica di circa 50 nanometri di diametro, ognuna delle quali mostra fino a 14 proteine spike.

La formulazione include un adiuvante a base di saponina.
Ricombinante

IL CUORE DEL SIERO NOVAVAX

Per realizzare il loro siero, gli scienziati della Novavax hanno prima usato un baculovirus* per inserire il gene per la proteina spike della SARS-CoV-2 nelle cellule di falena, che hanno prodotto i picchi sulle loro membrane cellulari. Gli scienziati hanno poi raccolto le proteine spike e le hanno mescolate con una particella sintetica simile al sapone (saponine Quillaja)in cui le spike si incorporano. Un composto derivato dagli alberi serve come coadiuvante immunitario.

COS' É UN BACULOVIRUS?

Baculoviridae è una famiglia di virus. Artropodi, Lepidotteri, Imenotteri e Ditteri servono come ospiti naturali.

I Baculovirus sono noti per infettare gli insetti, con oltre 600 specie ospiti che sono state descritte. Le forme immature (larvali) delle specie di lepidotteri (falene e farfalle) sono gli ospiti più comuni, ma questi virus sono stati trovati anche infettando le mosche e le zanzare.

Sebbene i baculovirus siano in grado di entrare nelle cellule dei mammiferi in coltura, non sono noti per essere in grado di replicarsi in cellule di mammiferi o di altri animali vertebrati. (NdA non sono noti non significa che sia un dato certo, sicuramente non sanno se questi si possano replicare in esseri umani).

A partire dagli anni '40, sono stati utilizzati e studiati ampiamente come biopesticidi nei campi coltivati. I baculovirus contengono un genoma circolare di DNA a doppio filamento (dsDNA) che varia da 80 a 180 kbp.

Anche tu vuoi un Baculovirus nel tuo corpo? Senti proprio la necessità di farlo girare nel tuo corpo?
Baculoviridae

CHE COSA SONO LE SAPONINE QUILLAJA?

Le saponine (o saponosidi) sono dei glicosidi terpenici di origine vegetale che prendono il nome dalla Saponaria officinalis, che veniva coltivata un tempo per il lavaggio della lana. Le saponine sono utilizzate all'interno del componente adiuvante brevettato da Novavax (Matrix-M) per ottenere attività immunostimolante e in grado di aumentare la potenza e l’entità della risposta immunitaria nel vaccino anti COVID-19 Novavax NVX-CoV2373 proteico, brevettato da Novavax.

La quillaja è tossica se consumata in grandi quantità, con possibili danni al fegato, dolore gastrico, diarrea o altri effetti avversi.

Attualmente questo vaccino è stato approvato per l'uso in emergenza il 20 dicembre 2021 in UE.

EFFETTO AVVERSO GRAVE

NOVAVAX NON É PRONTO PER LA VARIANTE OMICRON

Il presidente della ricerca e sviluppo di Novavax Gregory Glenn ha dichiarato:

"Data la continua evoluzione del coronavirus, lo sviluppo di un vaccino Omicron potrebbe essere necessario. Novavax ha clonato, espresso e caratterizzato il vaccino della proteina spike Omicron e presto entrerà nella fase GMP della produzione. Ci aspettiamo di iniziare gli studi clinici nel primo trimestre del 2022".

NOVAVAX E I SIERI ANTI-FINLUENZALI QUADRI E TRI-VALENTI

Ricordo che Novavax è la setssa che ha sviluppato dei sieri anti-influenzali: quadri- valenti e tri-valenti.

Inoltre sta sviluppando test anche su un unico siero che possa agire simultaneamente contro influenza e Covid- 19 che ha le medesime caratteristiche proprio di questo siero che sponsorizza contro il covid-19.

Chiaramente tutte queste informazioni sono ASSOLUTAMENTE PUBBLCIHE nessun segreto di stato, basta solo aver voglia di leggerle e condividerle con il resto della popolazione, con i propri concittadini, i propri simili per un smeplice rispetto della vita altrui.

Lo studio, infatti, è disponibile proprio come per Pfizer sul sito Clinical Trials che tradotto in italiano significa proprio studi clicnici ovvero il sito in cui le case farmaceutiche pubblicano le proprie ricerche sperimentali sui propri farmaci!

Lista di tutti i sieri ovvero farmaci liquidi in fase di studio attivo/sospeso/chiuso di Novavax: [clicca e leggi]

Dalla lista si evince che Novavax sta lavorando su quattro sieri sperimentali anti-covid-19

#1 Persone a rischio HIV

#2 Variante SARS-COV-2 per persone adulte che si trova ancora in fase 2 e quindi NON sperimentabile su esseri umani

#3 Siero combinante (tecnologia Matrix-M) per agire sia contro influenza che contro Covid-19 attualmente in fase 2 e quindi NON sperimentabile sull'uomo

#4 Siero anti-SARS-CoV-2 rS Nanoparticle con/senza adiuvante Matrix-M attualmente in fase 2 e NON sperimentabile sull'uomo (sviluppato in collaborazioen con CEPI)

NOVAVAX: CRITERI DI ESCLUSIONE

Ora vediamo insieme quali sono i criteri di esclusione dai test sperimentali del proprio siero indicati proprio da Novavax.

  • Storia di infezione da COVID-19 confermata in laboratorio (tramite PCR o sierologia per SARS-CoV-2) in qualsiasi momento prima della randomizzazione/iscrizione.
  • Ricezione precedente di qualsiasi vaccino sperimentale o autorizzato/approvato, agente profilattico o terapeutico per la prevenzione o il trattamento dell'infezione da SARS-CoV-2, ad eccezione dei partecipanti precedentemente vaccinati.
  • Partecipazione a ricerche che implicano il ricevimento di prodotti sperimentali (farmaci/biologici/dispositivi) nei 90 giorni precedenti la prima vaccinazione dello studio.
  • Vaccinazione antinfluenzale ricevuta entro 14 giorni prima della prima vaccinazione dello studio, o qualsiasi altro vaccino entro 30 giorni prima della prima vaccinazione dello studio.
  • Qualsiasi allergia nota ai prodotti contenuti nel prodotto in studio.
  • Qualsiasi storia di anafilassi a qualsiasi vaccino precedente.
  • Malattia/condizione autoimmune o di immunodeficienza (iatrogena o congenita) che richieda una terapia immunomodulante in corso.
  • Somministrazione cronica (definita come > 14 giorni continui) di immunosoppressori, glucocorticoidi sistemici o altri farmaci immuno-modulatori nei 90 giorni precedenti la prima vaccinazione dello studio.
  • Ricezione di immunoglobuline, prodotti derivati dal sangue o farmaci immunosoppressori nei 90 giorni precedenti la prima vaccinazione dello studio.
  • Cancro attivo (malignità) in terapia nei 3 anni precedenti la prima vaccinazione dello studio (con l'eccezione del carcinoma cutaneo non melanomatoso adeguatamente trattato o lentigo maligna e carcinoma cervicale uterino in situ senza evidenza di malattia, a discrezione dello sperimentatore).
  • Partecipanti che allattano al seno, che sono incinte o che prevedono una gravidanza prima della fine dello studio.
  • Sospetta o nota storia di abuso di alcool o tossicodipendenza nei 2 anni precedenti la prima dose di vaccino dello studio che, nell'opinione dello sperimentatore, potrebbe interferire con la conformità al protocollo.
  • Qualsiasi altra condizione che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe rappresentare un rischio per la salute del partecipante se arruolato o potrebbe interferire con la valutazione del vaccino dello studio o l'interpretazione dei risultati dello studio (comprese le condizioni neurologiche o psichiatriche che potrebbero compromettere la qualità dei rapporti di sicurezza).
  • Membro del team di studio o familiare stretto di qualsiasi membro del team di studio (compresi Sponsor, CRO e personale del sito di studio coinvolti nella conduzione o pianificazione dello studio).

SOSPETTO INGREDIENTE ALLERGICO

La ricerca medica pubblicata e disponibile e intitolata Allergia ai vaccini: prove da considerare per i vaccini COVID-19, mette in guardia nel verificare che i meccanismi immunologici alla base delle rare reazioni allergiche gravi ai vaccini COVID-19 sono poco conosciuti e devono essere chiariti. Identificare coloro che hanno un'allergia non diagnosticata al PEG e ai derivati del PEG è fondamentale prima della vaccinazione, e queste sostanze si trovano nei lassativi, nei cosmetici e nel 30% di tutti i nostri farmaci di oggi.

La ricerca presenta anche una tabella degli ingredinti presenti nei sieri e che potenzialmente possono causare allergie anche mortali

Per il Novavax è segnalato il Polysorbato 80: è un tensioattivo comunemente usato nell'industria farmaceutica, cosmetica e alimentare. Viene utilizzato per migliorare e mantenere la consistenza delle capsule di gel; per aiutare a mantenere i farmaci sospesi nei liquidi; nella preparazione di fluidi intravenosi; come eccipiente nelle compresse e nella produzione di sieri.

Il fatto che il Polisorbato 80 "può causare il cancro in base ai dati dei test sugli animali" e può essere mutageno dovrebbe essere sufficiente per richiedere ai produttori di sieri e alla Food and Drug Administration di fornire prove scientifiche credibili che sia sicuro includere il Polisorbato 80 nei sieri dati agli esseri umani.

EMA: Novavax lista ingredienti

Polisorbato può danneggiare il cervello?

Nei sieri, il Polisorbato 80 agisce come emulsionante per disperdere tutti gli altri ingredienti in modo uniforme nel liquido. 

Il pediatra Lawrence Palevsky, MD avverte del potenziale pericolo dell'uso del Polisorbato 80 come ingrediente dei vaccini. Egli nota, Il Polisorbato 80 è usato in farmacologia per aiutare la consegna di alcuni farmaci o agenti chemioterapici attraverso la barriera emato-encefalica.

Questo solleva serie preoccupazioni sull'uso del Polisorbato 80 in combinazione con altri ingredienti vaccinali reattivi, che hanno il potenziale di danneggiare il cervello.

È ovvio che c'è una lampante mancanza di ricerca scientifica di base sugli effetti tossici dell'ingrediente del vaccino, il Polisorbato 80, sulla salute umana. Alcuni sostengono che ingredienti come il Polisorbato 80 nei sieri sono sicuri e non pericolosi semplicemente perché sono presenti nei vaccini in quantità minuscole.

Tuttavia, resta il fatto che il programma federale dei vaccini impone ai medici di somministrare a neonati e bambini ben 49 dosi di vaccini entro i sei anni di età.

Quali sono gli effetti cumulativi di più ingredienti dei vaccini sul corpo umano?
Non dovremmo avere il diritto di chiedere prove di sicurezza a breve e lungo termine se stiamo per iniettare qualcosa nel nostro corpo o in quello di nostro figlio?

Pertanto giriamo la domanda alla casa farmaceutica che ha prodotto tale farmaco liquido:

Non si conoscono gli effetti su donne incinta o in fase di allattamento

La documentazione presentata da Novavax ad EMA dichiara che i test clinici si basano su un campione di appena 7020 individui.

Il siero Novavax come gli altri sieri sperimentali richiede prescrizione medica RRL come indicato a pagina 15 paragrafo B (vedi foto sotto)

Qual'è la durata della protezione

La durata della protezione del siero è sconosciuta e resta ancora da determinare nel corso degli studi clinici. (vedi foto sotto)

Termine studio clinico

Novavax ha inidcato come termine dello studio clinico vale a dire della sperimentazione la data del 31 gennaio 2023.

CONCLUSIONI E RIFLESSIONI

Condivido come ultima chicca, uno screen della pagina dell' intervista alla ricercatrice di punta del laboratorio Novavax , Nina Patel, l'articolo presenta la foto della ricercatrice che posa con lo sguardo a scrutare il cielo, foto scattata ad arte per trasmettere ed esaltare il momento apice di un'azienda che sviluppa e punta tutto su un nuovo siero, e in cima all'articolo troneggia un titolo altisonante: Niente è impossibile.

Permettetemi di aggiungere...si con il culo degli altri!

Mi sono documentato su più di 35 siti ufficali in merito ai contenuti del nuovo siero Novavax ed ho scritto questo articolo da solo senza il sostegno di una redazione giornalistica alle spalle e senza percepire alcuno stipendio.

Il mio unico obbiettivo è condividere le informazioni per informare gli altri miei simili.

  • Perchè l'Ordine dei Medici Italiani, non ha notificato al Popolo Italiano e tanto meno alle FFOO?
  • Perchè questa notizia arriva da un comune cittadino rispettoso della Costituzione Italiana e dell'altrui vita e non arriva dall'Ordine dei Giornalisti?
  • Perchè gli scientisti televisivi non hanno comunicato ai propri concittadini questa preziosa informazione?
  • Perchè non hanno avuta nememno un ravvedimento sul piano umano verso i bambini?

Se un comune cittadino ha letto questa informativa perchè non l'hanno fatto gli addetti ai lavori eppure hanno avuto tutto il tempo per divulgare la notizia. Questa omissione volontaria DEVE trovare risposta dall'Organo di Stato indipendente che corrisponde alla Magistratura.

Se ti chiedi perchè io un comune e semplice cittadino l'abbia fatto, non devi fare altro che continuare a leggere:

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