Монитор клинических исследований
Grape Careers
Кто это? 🤔
Монитор клинических исследований осуществляет наблюдение и контроль за проведением клинических исследований для фармацевтических компаний или контрактно-исследовательских организаций (КИО).
Обязанности 📝
1️⃣ Мониторинг клинических исследований (КИ):
- поиск и отбор исследовательских центров
- подготовка и проведение визитов, ведение отчетности
- обеспечение проведения КИ в соответствии с регуляторными требованиями и стандартами (международными и РФ)
2️⃣ Подготовка документации, согласование договоров с учреждениями, контроль затрат КИ.
3️⃣ Взаимодействие с исследовательскими центрами, медицинскими учреждениями, этическими комитетами и участниками исследования для обеспечения соблюдения протоколов и выполнения требований исследования.
4️⃣ Подготовка исследовательских центров к аудитам и инспекциям.
5️⃣ Соблюдение сроков и стандартных операционных процедур.
Требования 🗿
1️⃣ Образование
Высшее медицинское/фармацевтическое/биологическое или другие смежные области.
2️⃣ Опыт работы
Опыт работы в сферах здравоохранения, фармацевтики, научных организациях от 1 года является преимуществом, но иногда можно получить оффер и без опыта работы.
3️⃣ Soft skills🥹
Вам предстоит много общаться с людьми, поэтому важны:
- Навыки коммуникации (навыки ведения переговоров, навыки активного слушания, умение давать и получать обратную связь, непрямое влияние).
- Внимательность и точность к деталям.
4️⃣ Hard Skills 🫡
- Знание нормативной базы (ICH GCP, ФЗ61 и т.д). Кстати, сертификат ICH GCP вы можете получить всего за пару часов онлайн, дерзайте!
- Английский B1-B2
Карьерный трек 🪜
Младший монитор КИ может вырасти до старшего монитора или перейти в смежные отделы фармацевтических компаний или КИО.
Зарплата 💰
Уровень заработной планы варьирует в зависимости от опыта работы, уровня компании, а также региона РФ.
В Москве и Московской области младшие мониторы КИ в среднем получают 130-160 тыс. руб гросс. Как правило, минимальный уровень зарплат — 100 тыс. руб, максимальный — 200 тыс. руб. Зарплата старшего монитора КИ варьирует от 160 до 250 тыс. руб (в среднем 180-220 тыс. руб.)
Кому подойдет работа? 💃🏻
- Длительная работа с документооборотом приносит удовлетворение.
- Логический тип мышления — важно держать в голове весь процесс от начала и до конца и оценивать последствия событий с учётом всех стадий процесса.
- Вам хочется иметь непосредственное влияние на качество КИ и развитие новых лекарственных препаратов.