Мобильные передвижные лабораторимм и проблемы при аккредитации
Мобильные передвижные лабораторимм и проблемы при аккредитацииСкачать файл - Мобильные передвижные лабораторимм и проблемы при аккредитации
Данный документ представляет собой краткие пояснения по критериям аккредитации. Этим критериям должны соответствовать лаборатории, которые хотят получить аккредитацию в Российской национальной системе аккредитации Росаккредитация. Критерии относятся к испытательным, аналитическим и исследовательским научно-исследовательским лабораториям. В раздел 'Стандарты ИСО ' добавлены сведения по среде организации. Полный текст документа Вы можете приобрести в интернет-магазине ' Менеджмент качества ' в форме брошюры ' Критерии аккредитации лаборатории в Российской национальной системе аккредитации. Наличие системы менеджмента качества и соблюдение в деятельности лаборатории требований системы менеджмента качества, установленных в руководстве по качеству в соответствии с пунктом 23 настоящих критериев аккредитации. Лаборатории необходимо разработать и внедрить систему менеджмента качества. Её область действия должна распространяться на область аккредитации лаборатории. Лаборатория может являться самостоятельным юридическим лицом или входить в состав какой-либо организации. В ситуации, когда лаборатория является самостоятельным юридическим лицом, область действия системы качества включает в себя область работы лаборатории. В ситуации, когда лаборатория входит в состав какой-либо организации то есть не является самостоятельным юридическим лицом , у организации уже может быть действующая система качества. Для целей аккредитации система качества всей организации применяться не может. Лаборатория должна разработать свою собственную систему качества. Она будет взаимосвязана с системой качества всей организации, но правила работы лаборатории будут свои. У лаборатории должны быть свои руководство по качеству, процедуры, карты процессов и другие документы, регламентирующие работу лаборатории в области ее аккредитации. Система качества лаборатории может быть сертифицирована по стандарту ISO Обязательного требования по сертификации нет. Наличие или отсутствие сертификата не влияет на объективность оценки системы качества при аккредитации. Если планируется сертификация системы качества лаборатории, то она должна проводиться по новым версиям стандартов ISO Важным условием является наличие действующей системы качества. В ходе аккредитации эксперты проверяют наличие системы качества, то есть ее планирование и документирование. В ходе надзорных проверок для подтверждения аккредитации эксперты проверяют работоспособность системы качества. Базовыми требованиями для системы качества могут выступать требования стандарта ISO Наличие нормативных правовых актов, документов в области стандартизации, правил и методов исследований испытаний и измерений, в том числе правил отбора образцов проб , и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, а также соблюдение лабораторией требований данных документов. Лаборатория должна иметь в своем распоряжении весь комплект нормативных документов, регламентирующих ее деятельность в заявленной области аккредитации. Документы могут быть представлены на бумажном или электронном носителе. Если нормативно-правовые и нормативно-технические документы предоставляются в виде локальных баз данных, то у лаборатории должны быть заключены договора на их приобретение и обновление. Методики методы исследований, испытаний и измерений, а также правила отбора проб образцов могут входить в состав положений стандартов, технических регламентов или нормативно-правовых документов постановления Правительства РФ, министерств и ведомств и других субъектов административного управления. В этом случае официальные версии документов получают из источников, указанных выше. Если методики методы исследований, испытаний и измерений не оформлены в виде стандартов или положений нормативно-правовых актов, то официальными источниками являются: Можно использовать методики методы исследований, испытаний или измерений и правила отбора проб и образцов, разработанные самостоятельно. В этом случае необходимо проводить оценку пригодности методик. Методики должны быть введены в действие официальным документом акт ввода в действие, утверждение методики и т. Для прохождения аккредитации в дальнейшем для ее подтверждения необходимо представлять актуальные версии документов. Экспертами Росаккредитации проверяется состав документов, их актуальность и доступность для персонала лаборатории. Соблюдение требований документов проверяется осмотром, измерениями и проверкой сопроводительных документов, в которых представлены результаты работы лаборатории. Наличие у работников работника лаборатории, непосредственно выполняющих работы по исследованиям испытаниям и измерениям в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц:. Это требование относится только к тем сотрудникам лаборатории, которые проводят исследования, измерения или испытания. Как правило, для лабораторий инженерно-технического профиля такими сотрудниками являются: Сотрудники могут являться штатными и внештатными. Лаборатория должна иметь сведения, подтверждающие образование всех сотрудников. Профильным образованием считается образование, связанное с заявленной областью аккредитации лаборатории. Если первое образование специалиста не соответствует заявленной области аккредитации, то он может пройти профессиональную переподготовку или повышение квалификации по необходимой области. Подтверждением является диплом о профессиональной переподготовке и свидетельство о повышении квалификации. Министерства образования и науки Российской Федерации. Если уровень образования сотрудника не соответствует требованиям критерия, то сотрудник должен пройти повышение квалификации. Разъяснения по квалификации сотрудников лаборатории можно посмотреть на сайте Росаккредитации в разделе: Под штатными сотрудниками подразумеваются сотрудники, непосредственно работающие в лаборатории. Если лаборатория является подразделением организации, то часть сотрудников может находиться в штате лаборатории, а часть являться сотрудниками других подразделений организации. При этом они могут привлекаться лабораторией для выполнения отдельных измерений или исследований. Эта часть будет считаться внештатными сотрудниками лаборатории. Требование относится ко всем штатным и внештатным специалистам, которые проводят исследования, испытания или измерения. Опыт работы каждого специалиста в заявленной области аккредитации должен составлять не менее трех лет. Требований о непрерывности работы критерий не предъявляет. Важным моментом в этом критерии является опыт именно по проведению исследований, испытаний или измерений. Это значит, что сотрудник должен был работать на должностях, указанных выше или им подобных. Работа в аккредитованных лабораториях не обязательна. Сотрудник мог работать в производственной лаборатории, занимать должность метролога и т. Названия должностей, которые могут соответствовать требованиям данного критерия, указаны в Общероссийском классификаторе ОК профессий рабочих, должностей служащих и тарифных разрядов ОКПДТР. Состав квалификационных требований должностей определен в Квалификационном справочнике должностей руководителей, специалистов и других служащих 4-е издание, дополненное утв. N 37 с изменениями и дополнениями. Данный допуск необходимо получать в случае, если сотрудники лаборатории будут выполнять временные или постоянные работы, связанные с государственной тайной. Более подробную информацию по сведениям, связанным с государственной тайной можно посмотреть в Законе РФ от 21 июля г. Наличие разработанного лабораторией руководства по качеству, содержащего требования системы менеджмента качества, которое оформляется в виде единого документа или в виде совокупности документов, подписывается руководителем лаборатории, скрепляется печатью юридического лица или индивидуального предпринимателя при наличии. Руководство по качеству должно предусматривать следующие требования системы менеджмента качества:. Руководство по качеству лаборатории всегда является единым документом. Существует несколько вариантов его составления. Эти варианты зависят от масштабов деятельности лаборатории численности персонала и удобства использования. Наиболее предпочтительным является второй вариант, когда руководство по качеству содержит общее описание системы качества и ссылки на отдельные процедуры. В этом случае легче вносить изменения и дополнения в документацию системы качества. В качестве основы для разработки руководства по качеству можно использовать требования стандарта ISO Область применения системы менеджмента качества имеет несколько взаимосвязанных направлений:. Виды деятельности включают в себя измерения, исследования или испытания, которые определены в области аккредитации лаборатории. Чтобы пройти аккредитацию, область действия системы качества не должна быть меньше заявленной области аккредитации. В области аккредитации лаборатории указаны механические статические испытания и механические динамические испытания строительных материалов. Область применения системы качества: Область применения системы качества лаборатории распространяется на механические статические испытания прочность на сжатие, прочность на изгиб и механические динамические испытания ударной вязкости, ударный изгиб строительных материалов. Территория включает в себя места проведения работ лабораторией. Эти места могут быть постоянными по месту нахождения лаборатории и ее филиалов или временными. Для прохождения аккредитации все места выполнения работ должны быть указаны в области применения системы качества. Лаборатория имеет постоянное место выполнения работ и может осуществлять работы по месту нахождения объектов заказчика. Область применения системы качества распространяется на испытания, проводимые по месту постоянного нахождения лаборатории указывается фактический адрес и места временных работ по месту нахождения объектов заказчика. Если лаборатория имеет территориально распределенную структуру ее подразделения находятся в территориально удаленных местах , то они также должны быть включены в область применения системы качества. Подразделения включают в себя все структурные единицы и всех сотрудников лаборатории. Этот момент необходимо отметить в области применения системы качества. Требования системы качества обязательны к применению всеми подразделениями и всеми сотрудниками лаборатории. Если лаборатория предполагает сертифицировать свою систему менеджмента качества по стандарту ISO , то при определении области применения системы качества необходимо учитывать внешние и внутренние факторы работы лаборатории. Политика в области качества представляет собой декларативный документ. В нем указываются общие принципы обеспечения качества работы лаборатории и обобщенные цели. Политика в области качества может быть отдельным документом или входить в состав руководства по качеству. Этот документ должен быть составлен и утвержден руководителем лаборатории. Подробнее о политике в области качества см. Цели в области качества — это отдельный документ, в котором устанавливаются конкретные цели деятельности лаборатории по управлению качеством. Цели устанавливаются на определенный период времени год, квартал, месяц и т. Цели должны быть установлены для лаборатории в целом, для каждого подразделения лаборатории и для каждого процесса. Цели в области качества необходимо пересматривать ежегодно. Политика и цели в области качества должны быть доведены до сведения всех сотрудников лаборатории. План мероприятий по достижению целей в области качества представляет собой задачи деятельности лаборатории в области качества. План мероприятий разрабатывают руководители подразделений лаборатории или ответственный за систему качества. Подробнее по целям и задачам в области качества см. Если лаборатория является структурным подразделением организации то есть не является самостоятельным юридическим лицом , то политика и цели в области качества лаборатории разрабатываются руководителем лаборатории, а утверждаются руководителем организации. Для выполнения данного требования необходимо внести в текст политики в области качества заявление о соблюдении критериев аккредитации. В своей деятельности лаборатория обязуется соблюдать все требования критериев аккредитации в национальной системе аккредитации Росаккредитация. В текст политики в области качества необходимо внести декларативное заявление об ознакомлении сотрудников с политикой в области качества и руководством по качеству. Весь персонал лаборатории знает и понимает политику в области качества, руководство по качеству и другие документы системы качества. При выполнении работ каждый сотрудник лаборатории неукоснительно соблюдает требования системы качества. Данный пункт критериев требует от лаборатории представить порядок действий для трех случаев:. Оценка пригодности методик должна применяться ко всем вновь разрабатываемым и модифицируемым методикам, а также в случае нестандартного применения стандартных методик использование за пределами целевой области. Оценка использования необходима для подтверждения того, что методика подходит для целевого применения. Такая оценка включает в себя: В качестве справочной информации по разработке методик можно посмотреть ГОСТ Р 8. Если лаборатория не использует и не планирует использовать нестандартные методики собственные разработки, модификации стандартных методик, применение стандартных методик за пределами целевой области , то об этом необходимо сделать указание в руководстве по качеству. Если лаборатория самостоятельно осуществляет калибровку, то необходимо разработать отдельные правила обращения с эталонами и стандартными образцами. Правила должны включать условия получения, хранения, применения и контроля эталонов и стандартных образцов. Кроме того, лаборатория должна разработать и утвердить порядок проведения калибровки средств измерений. Данный пункт относится именно к калибровке средств измерений, а не к настройке. Под калибровкой понимается - совокупность операций, выполняемых в целях определения действительных значений метрологических характеристик средств измерений. Для оценки неопределенности измерений лаборатории необходимо разработать правила оценки неопределенности и включить эти правила в руководство по качеству или сделать в руководстве по качеству ссылку на них. В качестве справочной информации по оценке неопределенности измерений можно использовать ГОСТ Р Если лаборатория самостоятельно не осуществляет калибровку средств измерений, то об этом необходимо сделать отдельную отметку в руководстве по качеству. Повышение качества есть решение проблемы' Э. Система качества лаборатории новое. Аккредитация органа по сертификации. Критерии аккредитации Пояснения п. Рекомендации по аккредитации лаборатории. Рекомендации по аккредитации органа по сертификации. Критерии аккредитации лаборатории в Российской национальной системе аккредитации Пояснения Данный документ представляет собой краткие пояснения по критериям аккредитации. Формулировка критерия Краткие пояснения 17 Наличие системы менеджмента качества и соблюдение в деятельности лаборатории требований системы менеджмента качества, установленных в руководстве по качеству в соответствии с пунктом 23 настоящих критериев аккредитации. Более подробно о критериях системы качества см. Важным условием является представление официальных версий документов. Источники информации официальных версий документов на бумажном носителе: Парламентская газета; Российская газета; собрание законодательства Российской Федерации; вестник Банка России; вестник Конституционного Суда Российской Федерации; бюллетень международных договоров; бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти издательства 'Юридическая литература'. Источники официальных версий документов на электронном носителе: Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений поддерживается Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии и Всероссийским научно-исследовательским институтом метрологической службы ; единый перечень измерений, относящийся к сфере государственного регулирования. Подтверждением образования являются дипломы о высшем или среднем профессиональном образовании. Информацию из этих классификаторов можно использовать для справки. К государственной тайне относятся: Руководство по качеству должно предусматривать следующие требования системы менеджмента качества: Варианты составления руководства по качеству: Сами процедуры являются отдельными документами и в состав руководства по качеству не включаются; документ, содержащий описание системы качества, часть процедур системы качества и ссылки на отдельные процедуры. Создаваемые или модифицируемые методики должны иметь точно установленные: В руководстве по качеству необходимо представить: Оценка пригодности может выполняться за счет: В руководстве по качеству необходимо указать: В руководстве по качеству указывается:
Критерии аккредитации, приказ №326
Постановление Правительства РФ от 19 июня 2012 г. N 602 'Об аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия, аттестации экспертов по аккредитации, а также привлечении и отборе экспертов по аккредитации и технических экспертов для выполнения работ в области аккредитации' (с изменениями и дополнениями) (утратило силу)
Постановление Правительства РФ от 19 июня 2012 г. N 602 'Об аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия, аттестации экспертов по аккредитации, а также привлечении и отборе экспертов по аккредитации и технических экспертов для выполнения работ в области аккредитации' (с изменениями и дополнениями) (утратило силу)
Правила о встречном исполнении обязательств
Аккредитация в национальной системе аккредитации
Право на охрану здоровья конституция ст
Как сказать я плохо говорю на английском