Merck - производит таблетки от COVID

Merck провела успешные испытания таблетки против COVID-19. Производители вакцин летят вниз.

В пятницу, 01 октября, сектор здравоохранения просел на 4%. Поводом послужила новость о том, что компании Merck (MSD) и Ridgeback Biotherapeutics разработали пероральное противовирусное лекарство Molnupiravir (МК-4482, EIDD-2801), которое значительно снижает риск госпитализации или смерти в группе взрослых пациентов с COVID-19 легкой и средней степени тяжести. Компания собирается как можно скорее подать заявку на получение разрешения на экстренное использование (это не является одобрением препарата, но позволяет применять его) в FDA и другие регулирующие органы по всему миру.

📌Какие проблемы может решить таблетка?

Molnupiravir представляет собой исследуемую, перорально вводимую форму мощного аналога рибонуклеозида, который ингибирует репликацию SARS-CoV-2, возбудителя COVID-19 (вносит «ошибки», которые искажают генетический код коронавируса и мешают ему создавать копии самого себя). Было доказано, что Molnupiravir эффективен против нескольких доклинических видов SARS-CoV-2, в том числе для профилактики, лечения и предотвращения передачи.

В промежуточном испытании были использованы данные 775 пациентов, у которых был лабораторно подтвержденный COVID-19 легкой и средней степени тяжести с появлением симптомов в течение 5 дней. Все пациенты не были вакцинированы и имели хотя бы один фактор риска (ожирение, пожилой возраст, сахарный диабет или болезнь сердца). Molnupiravir снижал риск госпитализации или смерти во всех ключевых подгруппах примерно на 50%. Кроме того, препарат оказался эффективен сразу против нескольких штаммов: Gamma, Delta и Mu.

📌Какова вероятность одобрения?

Изучение препарата прекратилось досрочно из-за убедительно доказанных преимуществ по рекомендации независимого комитета по мониторингу и FDA. Это важный и показательный шаг, который практически гарантирует получение разрешения на экстренное использование Molnupiravir.

📌Когда может быть получено одобрение?

Процесс может занять около месяца, так, например, на Вакцину Pfizer-BioNTech COVID-19 разрешение было выдано за 21 день, на Moderna COVID-19 Vaccine за 19 дней. Компания Merck уже дала право на производство своего препарата пяти индийским производителям непатентованных лекарств, чтобы ускорить его доступность в странах с низким и средним уровнем дохода.Таблетки могут появиться в продаже уже к концу этого года.

📌Является ли таблетка полным заменителем всех вакцин?

В отличие от вакцин или антител, нацеленных на специфические белки на поверхности вируса, Molnupiravir работает, внося ошибки, которые искажают генетический код коронавируса. Это означает, что он может быть более устойчивым к мутациям и даже может работать на других коронавирусах или РНК-вирусах. Однако эксперты предупредили, что даже если таблетка получит зеленый свет от регулятора, вакцинация останется основным инструментом борьбы с вирусом путем предотвращения заболевания. 

📌Почему она вызвала падение котировок производителей вакцин?

Акции Moderna упали на этой новости на 10%, BioNTech на 11%, Pfizer на 2,2%, Novavax рухнул на 17%, а AstraZeneca потеряла 1,2%. Инвесторы делают ставку на то, что пациенты и врачи выберут менее инвазивное, пероральное лечение, как только оно станет доступным. Новость также дала толчок другим секторам, которые обычно чувствительны к карантинным мерам. Акции Delta Air Lines выросли на 5,2%, в то время как United Airlines на 5,8%, а American Airlines на 3,7%. Акции гостиничных операторов Hyatt и Marriott выросли на 3,8%, а круизные операторы Carnival и Royal Caribbean на 4%.

📌Как это повлияет на выручку Merck, Moderna и Pfizer

Merck прогнозирует свой доход на 2021 FYв размере 52,8b$ (+10% г/г), это заявление было сделано на второй фазе испытаний molnupiravir и не учитывает выручку от его продаж. Компания уже заключила соглашение с правительством США о поставках на 1,7 миллиона на сумму 1,2b$ (700$ за пациента) после одобрения. Аналитики ожидают большой объем заказов - не менее 20b$.

Merck планирует произвести 10 миллионов доз лекарственного препарата к концу 2021 года, а в 2022 ожидается значительное увеличение.

Поскольку не существует широкого спектра эффективных методов лечения COVID, кампании общественного здравоохранения до сих пор в основном опирались на вакцины. Moderna и альянс Pfizer-BioNTech получили большую выгоду от этого. Moderna на данный момент сильно зависит от вакцин, по состоянию на 30 июня 2021 года у компании был один коммерческий продукт, разрешенный для использования - вакцина COVID-19, выручка от её продаж за последний квартал составила 4,2b$ (96,5% от общей). В долгосрочной перспективе она будет значительно снижаться из-за возможного влияния препарата Merck. А вот выручка Pfizer вряд ли сильно пострадает, в последнем квартале компания заработала 9,2b$ от продажи вакцин, что составляет 48% от доходов. На данный момент она так же разрабатывает пероральный противовирусный препарат и на той неделе объявила о начале более позднего клинического испытания, в ходе которого будет проверена способность препарата предотвращать заболевания у людей, подверженных воздействию коронавируса. Акции Merck в пятницу выросли на 8,9%.

Итоги 📋

Вероятно, что это ключевой прорыв в борьбе с Covid-19, который может наконец привести к снятию ограничений в большинстве развитых стран. За Merck последуют и другие разработчики, что приведет к снижению цены на «таблетки от коронавируса». По итогу это огромный позитив для всех страдающих от Covid-19 секторов – туризм, авиаперевозчики, общественное питание и т.д.

Pfizer и Astra Zeneca получат удар, но явно не критический, вакцинация будет продолжаться. А вот главные неудачники – Moderna и Novavax, компании одной вакцины, позиции в них стоит закрыть. Эмитенты, только разрабатывающие вакцину, также теряют свою привлекательность для инвесторов: Vaxart (-9,6%), а Arcturus (-12%) после выхода новости.

Merck же скорее всего не отыграл весь позитив и в ближайшие полгода рост котировок продолжится, особенно учитывая, что это одна из самых «дешевых» фарм гигантов в США.