Medizin zum Abspritzen

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Die NYUAD Wissenschafter:innen Farah Benyettou und Ali Trabolsi arbeiten an einem Verfahren, Insulin zu schlucken statt es zu spritzen.

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Bislang müssen sich Diabetiker ihr Insulin mit einer Spritze zuführen.

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Diabetes gehört zu den großen Volkskrankheiten moderner westlicher Gesellschaften und gilt weltweit als die Todesursache Nummer 7. Das Spritzen von Insulin bedeutet für viele Patienten empfindliche Einschränkungen ihrer Lebensqualität. Forschende aus Abu Dhabi haben jetzt Materialien für Insulinpräparate entwickelt, die geschluckt werden können. In den USA, Israel und Westeuropa laufen Studien mit einem weiteren Insulin-Medikament zum Schlucken.

Damit der Blutzuckerspiegel nicht gefährlich sinkt, müssen sich Diabetes-Patienten regelmäßig Insulin spritzen. Dieses überlebenswichtige Hormon ermöglicht, den Zucker als Ernährung in die Zellen zu schleusen. Normalerweise wird Insulin in der Bauspeicheldrüse gebildet, bei Diabetes ist dieser Mechanismus gestört. Patienten halten mit regelmäßigen Spritzen ihren Stoffwechsel am Laufen. Das betrifft alle an Diabetes Typ-1 erkrankten, die an einem absoluten Mangel des Hormons leiden. In Deutschland sind das laut der Deutschen Diabetes Gesellschaft 341.000 (Stand 2020). Aber auch bei vielen Menschen, die an Typ-2-Diabetes erkrankt sind, reichen irgendwann Tabletten nicht mehr aus. Rund 1,5 Millionen von ihnen müssen sich allein in Deutschland ebenfalls Insulin spritzen. Dafür könnte es vielleicht schon bald eine Alternative geben. Forschende der Trabolsi-Gruppe an der "New York University Abu Dhabi" (NYUAD) entwickelten Materialien für Insulinpräparate, die nicht mehr gespritzt, sondern einfach geschluckt werden können.


Dabei handelt es sich um organische Gerüst-Nanopartikel (nCOFs), die aus präparierten Schichten von Nanoblättern mit zwischengelagerten Insulin bestehen. Das Besondere: Die Partikel sind gegen die aggressive Magensäure resistent und in der Lage, die richtige Menge an Insulin auf der Grundlage des Blutzuckerspiegels des Diabetikers zu verabreichen. "Die Technologie ist ein Schritt in die Zukunft der oralen Insulinverabreichung bei Diabetes. Sie könnte das Wohlbefinden von Diabetikern auf einfache Weise verbessern", erklärten die Forschenden. Das orale System zur Insulinverabreichung könnte die traditionellen Injektionen ersetzen und somit die häufigen Nebenwirkungen ersparen. Die Ergebnisse unter der Leitung der Wissenschaftlerin Farah Benyettou und Programmleiter Ali Trabolsi wurden in der Fachzeitschrift " Chemical Science " veröffentlicht.


Wie Tests der internationalen Gruppe mit Forschenden aus Algerien, Spanien, Saudi-Arabien und Großbritannien ergaben, kehrte der Zuckerspiegel bei den diabetischen Testpersonen innerhalb von zwei Stunden nach dem Verschlucken der Nanopartikel vollständig in den Normalbereich zurück. Den Angaben zufolge ist ein US-Patent für die Technologie beantragt. Bisherige Technologien zur mündlichen Aufnahme von Insulin hatten den Forschenden zufolge, den Nachteil, dass sie im Magen weniger stabil waren und deswegen nicht so genau nach Bedarf abgegeben werden konnten.


"Unsere Arbeit überwindet die Barrieren der oralen Insulinverabreichung durch die Verwendung von insulinbeladenen nCOF-Nanopartikeln, die sowohl einen Insulinschutz im Magen als auch eine auf Glukose reagierende Freisetzung aufweisen", sagte Benyettou. "Diese Technologie reagiert schnell auf einen Anstieg des Blutzuckerspiegels, würde sich aber sofort wieder abschalten, um eine Überdosierung von Insulin zu verhindern. Damit hat die Technologie das Potenzial, das das Wohlbefinden von Diabetikern in den Vereinigten Arabischen Emiraten und weltweit zu verbessern." Die "New York Universität Abu Dhabi" gehört mit einem weiteren Standort in Shanghai zu der größten privaten US-Universität in New York City.


Der Ansatz mit den Nano-Partikeln ist neu. Die Idee, Insulin zu schlucken statt zu spritzen, aber nicht. Forscher aus den USA hatten bereits 2018 in einer Studie ihre Ergebnisse aus Tierversuchen veröffentlicht. Dabei sollte eine sogenannte ionische Flüssigkeit das Insulin transportieren.


Ein anderes, von der EU mitfinanziertes Projekt , hat vor wenigen Tagen in den USA, Israel und Westeuropa bereits mit Phase-3-Studien begonnen. Das Projekt der Firma Oramed Pharmaceuticals (USA/Israel) testet dabei in zwei Studien die orale Insulinkapsel ORMD-0801. "Sicherheit und Verträglichkeit des Wirkstoffkandidaten ORMD-0801 wurden in klinischen Studien bereits als gut bewertet", heißt es im EU-Bericht, "und auch die Senkung des HbA1c-Wertes (als Schlüsselindikator der Diabetestherapie) und Blutzuckerspiegels ohne Gewichtszunahme ist belegt."


Insgesamt 1.125 Patienten in den USA, Israel und Westeuropa wurden für die Untersuchung ausgewählt. Die Studien sind nach Angaben von Oramed doppelblind, placebokontrolliert, multizentrisch und randomisiert. Weder Versuchsleitung noch Teilnehmende haben dabei Kenntnis darüber, welches Präparat sie erhalten. Die Wirksamkeitsdaten für die Studien sollen noch in diesem Jahr verfügbar sein, nachdem alle Patienten die erste sechsmonatige Behandlungsperiode abgeschlossen haben.


Auch bei der Insulinkapsel ORMD-0801 dient eine spezielle Beschichtung dazu, das Insulin zu schützen, bevor es in den Magen-Darm-Trakt gelangt. Die Forschenden hoffen bei ihren Studien auf einen entscheidenden Durchbruch. "Wir hätten eine neue Standardtherapie für Typ-2-Diabetes, insbesondere im Frühstadium. Damit könnten wir am Scheideweg in Richtung einer wirklich bahnbrechenden Neuerung stehen", sagte Miriam Kidron, wissenschaftliche Leiterin von Oramed.



MDR AKTUELL


Sa
28.09. 2019

05:55 Uhr

02:27 min




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Die Materialqualität zeichnet sich bei einem hochwertigen medizinischen Abfallbehälter durch ihre Strapazierfähigkeit aus. Der Kunststoff ist bruchsicher und stoßfest . Zu den wichtigsten Eigenschaften gehört die Durchstichsicherheit. Relevanz erhält sie bei der Entsorgung biogefährlicher Abfälle wie Spritzen. An diesen befindet sich menschliches Gewebe, das potenziell infektiös ist. Sticht eine Nadel durch den Kunststoff, stellt sie eine Verletzungsgefahr sowie eine mögliche Infektionsquelle dar.
Damit die Behälter durchstichsicher sind, liegt ihre Wanddicke im Schnitt zwischen 1,2 und zwei Millimetern . Ein weiteres Merkmal stellt die Dichtigkeit der Entsorgungsbehälter dar. In ihnen landen Kanülen mit Blutresten. Gelangen sie nach außen, erweisen sie sich als Infektionsgefahr. Daher zeigen sich hochqualitative Entsorgungsbehälter zu 100 Prozent flüssigkeitsdicht . Geprüfte Abfallbehälter für Medizinabfälle tragen das GS- oder TÜV-Siegel.
Behälter für Medizinabfälle zeigen sich modellabhängig zylinderförmig oder viereckig . Vorrangig die Kanülenabwurfboxen zeichnen sich durch ihre Höhe und die runde Form aus. Die Mehrzahl der Entsorgungsbehälter für allgemeinen medizinischen Abfall besitzt im Vergleich ein höheres Fassungsvermögen. Unabhängig von der Form benötigen die Abfallbehälter eine hohe Standfestigkeit . Das gewährleisten die Hersteller mit einem breiten Standfuß.
Um zu verhindern, dass die medizinischen Entsorgungsbehälter leicht umfallen, weisen sie eine solide Verarbeitung auf. Ihr Gewicht beträgt im Schnitt 500 Gramm oder mehr . Die Deckel der Abfallbehälter unterscheiden sich bei den Modellen. Neben einfachen Öffnungen existieren Deckel mit Abfall- und Kanüleneinwurföffnung. Entsprechende Behälter eignen sich für allgemeinen und biogefährlichen Medizinabfall. In ihnen finden neben Spritzen beispielsweise Pflaster oder Tupfer Platz.
Bei der Entsorgung dieser Medizinabfälle empfiehlt es sich, die vom Hersteller vermerkte Füllhöhe nicht zu überschreiten. Ein Umfüllen der Abfallbehälter in ein größeres Modell ist unzulässig.
Hochqualitative medizinische Abfallbehälter zeichnen sich durch ihre gelbe Farbe aus. Der Deckel ist weiß oder rot. Auf der Front der Entsorgungsbehälter finden die Käufer das Symbol für medizinischen Abfall sowie einen Warnhinweis vor Infektionen . Neben dem Fassungsvermögen sehen sie eine in Piktogrammen gestaltete Anleitung zum Endverschluss des Behälters. Sie erweist sich als leicht verständlich.
Zum Teil erhalten die Käufer die medizinischen Entsorgungsbehälter im Set mit Behältern in unterschiedlicher Größe . Die Hersteller liefern kleine, mittelgroße und große Modelle. Ebenso finden sich auf dem Markt fünf- bis zehnteilige Entsorgungssets. Alternativ beinhalten die Sets mehrere Abfallbehälter mit identischem Fassungsvermögen . Weiteres Zubehör liefern die Anbieter in seltenen Fällen.
Obgleich die US-amerikanische FDA medizinische Abfallbehälter mit FDA-Zulassung empfiehlt, ist diese nicht obligatorisch. Entsprechen sie den gängigen Standards, kommen die Behälter zum Einsatz.
Medizinische Abfallbehälter finden an allen Orten, an denen medizinische Abfälle anfallen. Dazu gehören Krankenhäuser, Arzt- und Zahnarztpraxen sowie Tierarztpraxen . Ebenso finden sie sich in Impfzentren. Übersicht der Entsorgungsbehälter
Die Vielzahl der Hersteller fertigt Behälter und Deckel der medizinischen Abfallbehälter aus robustem und strapazierfähigem Polypropylen . Weiter zu den Entsorgungsboxen :
Zu den wichtigsten Zertifizierungen der Entsorgungsbehälter gehört ISO 23907-1 . Diese normt den Schutz vor Stich- und Schnittverletzungen.
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