Легальные таблетки

______________

✅ ️Наши контакты (Telegram):✅ ️

✅ ️ ▲ ✅ ▲ ️✅ ▲ ️✅ ▲ ️✅ ▲ ✅ ️

______________

Легальные таблетки

Как в России можно оказаться в тюрьме из-за лекарства

Легальные таблетки

Таблетки лат. Tabulettae — твёрдая дозированная лекарственная форма , получаемая прессованием порошков и гранул , содержащих одно или более лекарственных веществ с добавлением или без вспомогательных веществ или получаемая формованием специальных масс. Согласно различным фармакопеям под таблетками понимают твёрдую дозированную лекарственную форму , содержащую одно или более действующих веществ с добавлением или без вспомогательных англ. Главной отличительной характеристикой от прочих лекарственных форм фармакопеями рассматривается способ их изготовления посредством прессования \\\\\\\\\\\\\[5\\\\\\\\\\\\\] или иных методов формования англ. Таблетки могут различаться друг от друга по размеру, форме, весу, твёрдости, толщине и потребительским качествам в зависимости от их предполагаемого использования и способа изготовления \\\\\\\\\\\\\[6\\\\\\\\\\\\\]. Основной формой таблеток являются прямые круглые цилиндры \\\\\\\\\\\\\[7\\\\\\\\\\\\\] с плоскими или двояковыпуклыми поверхностями \\\\\\\\\\\\\[8\\\\\\\\\\\\\] , которые предназначены преимущественно для перорального введения \\\\\\\\\\\\\[6\\\\\\\\\\\\\]. Плоские поверхности прессованных твёрдых таблеток могут снабжаться фасками для придания лекарственной форме дополнительной прочности \\\\\\\\\\\\\[7\\\\\\\\\\\\\]. Среди двояковыпуклых поверхностей выделяют простые и составные выпуклости, последние из которых не имеют форму усечённой сферы \\\\\\\\\\\\\[7\\\\\\\\\\\\\]. Составные двояковыпуклые поверхности предотвращают появление эрозии на краях таблеток, однако подобное производство приводит к ускорению износа оборудования из-за неравномерного распределения напряжений в процессе прессования \\\\\\\\\\\\\[7\\\\\\\\\\\\\]. Иные геометрические формы таблеток подразделяют на «специальные», к которым относят овал, треугольник, квадрат или капсулы, и «экзотические», содержащие формы, с углами обращёнными к центру таблетки например, звёзды, сердца или фигуры животных \\\\\\\\\\\\\[7\\\\\\\\\\\\\]. Среди «специальных» типов форм наиболее распространёнными являются капсулы, модифицированные капсулы и овалы, поскольку подобные таблетки по сравнению с круглыми обладают относительно большим объёмом \\\\\\\\\\\\\[7\\\\\\\\\\\\\]. Придание таблетке некой уникальной формы рассматривается производителями как способ обеспечения лучшей узнаваемости лекарственного средства, что должно приводить к поддержке спроса на данную продукцию \\\\\\\\\\\\\[7\\\\\\\\\\\\\]. Для отличия одних таблеток от других на них могут наноситься различные маркировочные надписи, выполненные с помощью гравировки или печати \\\\\\\\\\\\\[9\\\\\\\\\\\\\]. Гравировка осуществляется тиснением , в ходе которого согут получать как выпуклые, так и утопленные в материал таблетки символы \\\\\\\\\\\\\[9\\\\\\\\\\\\\]. Сами маркировочные знаки при этом могут быть логотипами компании-производителя, цифровыми или буквенными обозначениями \\\\\\\\\\\\\[10\\\\\\\\\\\\\]. Каждый из типов маркировки разрабатывается таким образом, чтобы исключить появление острых углов на поверхности готовой таблетки \\\\\\\\\\\\\[10\\\\\\\\\\\\\]. Поскольку режимы дозирования одного и того же лекарственного препарата могут отличаться у различных пациентов, то некоторые таблетки снабжаются рисками для удобства их разделения на несколько частей \\\\\\\\\\\\\[11\\\\\\\\\\\\\]. Наиболее распространённым типом рисок является диаметральная линия, делящая таблетку на две равные части \\\\\\\\\\\\\[11\\\\\\\\\\\\\]. Исполнение самих рисок также может различаться — так называемая «европейская риска» имеет вид прямого углубления нанесённого без учёта выпуклости поверхности таблетки, что облегчает пациенту самостоятельное разделение лекарственной формы на две равные части \\\\\\\\\\\\\[12\\\\\\\\\\\\\]. Среди иных типов рисок распространение получили «выступающие риски», которые в отличие от «европейских» имеют постоянную глубину по всей выпуклой поверхности \\\\\\\\\\\\\[11\\\\\\\\\\\\\] , а также «неполные» и «короткие» риски, не доходящие до центра или краёв таблетки, соответственно \\\\\\\\\\\\\[12\\\\\\\\\\\\\]. Как и другие лекарственные формы, таблетки состоят из действующего вещества , являющейся действующим веществом в готовом препарате, и вспомогательных веществ англ. В отдельных случаях таблетки могут состоять исключительно из действующих веществ без добавления вспомогательных \\\\\\\\\\\\\[8\\\\\\\\\\\\\]. Разработка состава таблетки всегда начинается с выбора дозировки действующего вещества, которая должна обеспечивать заявленный производителем терапевтический эффект \\\\\\\\\\\\\[13\\\\\\\\\\\\\]. Выбор дозировки проводят в границах между безопасной стартовой и максимально переносимой дозах действующего вещества \\\\\\\\\\\\\[14\\\\\\\\\\\\\]. Принципиально разделяют два типа действующих веществ, которые могут быть введены в состав таблетки: нерастворимые химические соединения, предназначенные для оказания местного лечебного действия в желудочно-кишечном тракте , и растворимые вещества, оказывающие терапевтический эффект после всасывания растворённого действующего вещества в системный кровоток \\\\\\\\\\\\\[15\\\\\\\\\\\\\]. К первому типу веществ относят антациды и сорбенты , из-за особенностей механизма действия которых к составу таблеток с их содержанием уделяется особенное внимание к обеспечению лёгкой диспергируемости с получением большого количества частиц действующего вещества, обладающих высокой площадью поверхности \\\\\\\\\\\\\[16\\\\\\\\\\\\\]. Эти требования вызваны необходимостью покрытия препаратом максимально возможной области в желудочно-кишечном тракте для обеспечения лечебного действия \\\\\\\\\\\\\[16\\\\\\\\\\\\\]. В случае же растворимых веществ наибольшее внимание при создании таблеток уделяется обеспечению максимального всасывания в некой целевой области \\\\\\\\\\\\\[16\\\\\\\\\\\\\]. Помимо этого из-за необходимости поддержания максимально возможного времени хранения и проведения эффективного прессования без потери препаратом терапевтического эффекта действующее вещество может вводиться в состав таблетки в виде солей или определённых кристаллических форм \\\\\\\\\\\\\[16\\\\\\\\\\\\\]. При этом известны многочисленные случаи проявления полиморфизма действующих веществ, которые изменяют лечебное действие действующего вещества и могут происходить непосредственно в процессе изготовления таблеток \\\\\\\\\\\\\[16\\\\\\\\\\\\\]. В зависимости от всех этих условий осуществляется выбор технологии производства и вспомогательных веществ, которые должны обеспечить заявленную биодоступность действующего вещества и терапевтический эффект всей таблетки \\\\\\\\\\\\\[17\\\\\\\\\\\\\]. Примеры несовместимости действующих веществ с вспомогательными являются чрезвычайно редкими \\\\\\\\\\\\\[17\\\\\\\\\\\\\]. Вспомогательные вещества в фармацевтическом производстве должны быть биологически безвредными и биосовместимыми с тканями организма, а также не оказывать токсического и аллергизирующего действия \\\\\\\\\\\\\[18\\\\\\\\\\\\\]. Отдельные вспомогательные вещества в составе таблеток, особенно в случаях использования малой дозировки действующих веществ, могут оказывать существенное влияние на растворимость и биодоступность готовой лекарственной формы \\\\\\\\\\\\\[19\\\\\\\\\\\\\]. В зависимости от функции вспомогательных веществ в структуре таблетки их разделяют на две крупные группы: влияющие на прессуемость таблеток разбавители, связующие вещества, глиданты, лубриканты и препятствующие прилипанию вещества и влияющие на фармацевтические свойства препарата, его физическую и химическую стабильность, а также улучшающие его потребительские свойства разрыхлители, красители , ароматизаторы и прочие компоненты \\\\\\\\\\\\\[19\\\\\\\\\\\\\]. Разбавители или наполнители вводятся в состав таблеток для обеспечения их необходимой массой в случае малой дозировки действующего вещества \\\\\\\\\\\\\[20\\\\\\\\\\\\\]. Зачастую разбавители не являются инертными формообразователями, а в значительной степени влияют на биодоступность и стабильность готовой лекарственной формы \\\\\\\\\\\\\[19\\\\\\\\\\\\\]. Одной из основных проблем в использовании веществ данной группы является высокая способность к удерживанию влаги, из-за чего применение гидратов осуществляется с острожностью \\\\\\\\\\\\\[21\\\\\\\\\\\\\]. Важным показателем для разбавителей является величина когезии этих веществ — в случае если размер таблетки не имеет большого значения предпочтение отдаётся наполнителям обеспечивающим эффективную когезию при наименьшей стоимости \\\\\\\\\\\\\[19\\\\\\\\\\\\\]. В идеальном случае разбавитель должен быть невосприимчивым к процессу прессования и обеспечивать хорошую прочность таблетки, а также лёгкую её распадаемость \\\\\\\\\\\\\[22\\\\\\\\\\\\\]. Самыми распространёнными в производстве таблеток разбавителями являются различные формы лактозы , которые обеспечивают прессуемому материалу различные механические свойства \\\\\\\\\\\\\[22\\\\\\\\\\\\\] \\\\\\\\\\\\\[23\\\\\\\\\\\\\]. Среди других разбавителей выделяют крахмал применение которого стало ограниченным, из-за его неспособности придать материалу хорошие сыпучие свойства и низкой прессуемости , микрокристаллическую целлюлозу , гидрофосфат кальция , маннит используемый в производстве жевательных таблеток \\\\\\\\\\\\\[24\\\\\\\\\\\\\] , а также другие полисахариды \\\\\\\\\\\\\[25\\\\\\\\\\\\\]. Связующие вещества применяются в таблетках для связывания воедино частиц действующих и вспомогательных веществ, для получения гранулята с определённым диапазоном размеров частиц, обеспечения хорошей сыпучести и прессуемости материала \\\\\\\\\\\\\[26\\\\\\\\\\\\\] , а также достижение однородности дозирования \\\\\\\\\\\\\[27\\\\\\\\\\\\\]. В процессах сухого гранулирования и прямого пресования связующие вещества могут быть добавлены в виде сухих порошков для формирования матрицы, которая будет включать действующее вещество, при влажном же гранулировании соединения этой группы предварительно растворяют в жидкостях как правило, воде или этаноле , а затем распыляют на порошковую смесь, содержащую действующее вещество \\\\\\\\\\\\\[26\\\\\\\\\\\\\]. В роли этих веществ могут выступать одновременно и некоторые разбавители такие как микрокристаллическая целлюлоза , однако преимущественно связующие применяются как отдельные компоненты \\\\\\\\\\\\\[26\\\\\\\\\\\\\]. Эти два вещества, в основном, вытеснили другие связующие, в роли которых ранее использовались желатин , сахароза , сахарный сироп , крахмал и гуммиарабик \\\\\\\\\\\\\[28\\\\\\\\\\\\\]. Для повышения эффективности прессования в состав таблеток могут вводиться глиданты вещества, способствующие скольжению , лубриканты и препятствующие прилипанию вещества \\\\\\\\\\\\\[29\\\\\\\\\\\\\]. Эти вещества способствуют, соответственно, улучшению сыпучести материала, уменьшают его трение со стенками матрицы и препятствуют налипанию массы на рабочую поверхность пуансонов \\\\\\\\\\\\\[29\\\\\\\\\\\\\]. Глиданты используются как в прямом прессовании, где они снижают риск срыва работы таблеточного пресса, так и в прессовании гранулятов, препятствуя дроблению отдельных гранул и сглаживая их углы \\\\\\\\\\\\\[30\\\\\\\\\\\\\] за счёт образования на их поверхности особого тонкого слоя \\\\\\\\\\\\\[28\\\\\\\\\\\\\]. В качестве представителей этой группы вспомогательных веществ преимущественно используются коллоидный диоксид кремния , тальк и крахмал \\\\\\\\\\\\\[28\\\\\\\\\\\\\]. Применение глидантов особенно актуально на высокоскоростном оборудовании с сильной вибрацией, где важен непрерывный поток материала из загрузочного устройства \\\\\\\\\\\\\[30\\\\\\\\\\\\\]. Для противодействия трению между поверхностями применяются твёрдые вещества, образующие полимолекулярные слои на металлических поверхностях, такие как стеарат магния , стеариновая кислота и другие жирные кислоты , а также соединения, формирующие жидкие слои смазки вазелиновое и гидрогенизированные растительные масла \\\\\\\\\\\\\[31\\\\\\\\\\\\\]. Часть глидантов и лубрикантов также способствует противодействию прилипания материала к пуансонам \\\\\\\\\\\\\[33\\\\\\\\\\\\\]. Все вещества этих групп вводятся в состав материала непосредственно перед проведением прессования на специальной стадии, называемой опудриванием \\\\\\\\\\\\\[28\\\\\\\\\\\\\]. Разрыхлители или дезинтегранты служат для облегчения распадаемости таблеток на отдельные частицы после введения лекарственной формы в желудочно-кишечный тракт \\\\\\\\\\\\\[28\\\\\\\\\\\\\]. Данная группа соединений может играть существенную роль в улучшении биодоступности действующего вещества \\\\\\\\\\\\\[28\\\\\\\\\\\\\]. Суть их действия заключается в том, что при вступлении в контакт с водой они способствуют разрушению спрессованной структуры таблетки и диспергированию её содержимого во внешнюю среду \\\\\\\\\\\\\[28\\\\\\\\\\\\\]. Подобный эффект может достигаться за счёт набухания полимерных молекул разрыхлителя поперечно-сшитый поливинилпирролидон, кроскармеллоза , альгинаты и другие полисахариды , газообразования в результате химических реакций твёрдые органические кислоты в сочетании с карбонатами и увеличения смачиваемости и водопроницаемости таблетки поверхностно-активные вещества \\\\\\\\\\\\\[34\\\\\\\\\\\\\]. В зависимости от состава препарата некоторые таблетки, содержащие большое количество микрокристаллической целлюлозы, могут легко распадаться и без введения дополнительного разрыхлителя \\\\\\\\\\\\\[28\\\\\\\\\\\\\]. В прошлом существовали опасения, что прочность на раздавливание готовых таблеток не должна превышать 70—80 Н из-за вероятности превышения нормативов времени распадаемости, однако с появлением новых разрыхлителей данный показатель был увеличен вплоть до Н, а сами эти вещества получили название «супердезинтегрантов» \\\\\\\\\\\\\[28\\\\\\\\\\\\\]. В состав таблеток могут также вводиться красители, которые добавляются в эту лекарственную форму с различными целями \\\\\\\\\\\\\[35\\\\\\\\\\\\\]. Первой из них может являться необходимость дополнительной идентификации таблеток потребителем во избежание передозировки продукции со сходным внешним видом \\\\\\\\\\\\\[35\\\\\\\\\\\\\]. Также это позволяет избегать путаницы во время производственного процесса, а также повышает общую эстетичность и рыночную ценность готовой лекарственной формы \\\\\\\\\\\\\[35\\\\\\\\\\\\\]. Сами красители могут вводиться как в состав самой массы, так и наноситься отдельно в cостве специальной оболочки на уже спрессованные таблетки \\\\\\\\\\\\\[36\\\\\\\\\\\\\]. Аналогичным образом в состав таблеток могут быть добавлены ароматизаторы и подсластители, целью использования которых является маскировка неприятного вкуса действующего вещества \\\\\\\\\\\\\[37\\\\\\\\\\\\\]. Прочие вспомогательные вещества преимущественно применяются для модификации высвобождения действующего вещества из таблетки \\\\\\\\\\\\\[13\\\\\\\\\\\\\]. Таблетки классифицируют в зависимости от пути введения, наличия оболочки, способа получения, способа применения, характера высвобождения действующего вещества \\\\\\\\\\\\\[5\\\\\\\\\\\\\]. Первые известные науке сведения об использовании человечеством неких твёрдых прессованных лекарственных форм для дозирования действующего вещества представлены в папирусе Эберса около г. Кроме Древнего Египта эта лекарственная форма также была известна в Месопотамии , а после получила распространение в античное время в Греции и Риме , где было изобретено первое устройство для её производства \\\\\\\\\\\\\[39\\\\\\\\\\\\\]. Сам термин «таблетка» лат. Однако вплоть до XIX века наиболее распространённой твёрдой пероральной формой дозирования оставались пилюли, которые вызывали проблемы при проглатывании и отличались малой стабильностью из-за применения в ходе их производства жидких адгезивных агентов \\\\\\\\\\\\\[40\\\\\\\\\\\\\]. Создателем таблеток в современном понимании считается британский инженер Уильям Брокедон англ. Shaping Pills, Lozenges and Black Lead by Pressure in Dies \\\\\\\\\\\\\[41\\\\\\\\\\\\\] , в котором он описывал способ получения «прессованных пилюль» англ. По мнению биографа Брокедона Лиз Уилкинсон, судя по структуре документа, для изобретателя наиболее важной частью этого патента являлись не лекарственные формы, а получение искусственного плюмбаго, с дефицитом которого в то время столкнулись британские художники \\\\\\\\\\\\\[43\\\\\\\\\\\\\]. Тем не менее в году текст патента Брокедона и образцы, полученных на его основе таблеток бикарбоната калия , были анонимно доставлены в редакцию журнала The Pharmaceutical Journal англ. Однако в то время это изобретение не вызвало вокруг себя серьёзного ажиотажа \\\\\\\\\\\\\[44\\\\\\\\\\\\\] \\\\\\\\\\\\\[41\\\\\\\\\\\\\] , но Брокедону всё же удалось наладить в Великобритании небольшое производство \\\\\\\\\\\\\[45\\\\\\\\\\\\\]. Испульс к развитию технологии новой лекарственной формы придало начало экспортных поставок «прессованных пиллюль» Брокедона \\\\\\\\\\\\\[45\\\\\\\\\\\\\]. Уже к году таблетки получили распространение на территории США \\\\\\\\\\\\\[46\\\\\\\\\\\\\] , но имеются сведения, что сами поставки были организованы в более ранние годы по просьбе коммодора Мэтью Перри , познакомившегося с таблектами в Лондоне и намеревавшегося взять их в свою экспедицию к берегам Японии \\\\\\\\\\\\\[41\\\\\\\\\\\\\] \\\\\\\\\\\\\[45\\\\\\\\\\\\\]. В году Джейкоб Дантон наладил собственное производство «прессованных пилюль» в Филадельфии при помощи ручного агрегата, сходного устройством Брокедона, который был запатентован им в году \\\\\\\\\\\\\[41\\\\\\\\\\\\\]. В году в Германской империи профессором Исидором Розенталем была предложена замена ручному устройству Брокедона, заключавшаяся в использовании для производства таблеток винтового пресса \\\\\\\\\\\\\[47\\\\\\\\\\\\\]. Также в году в США Томас Янг представил первую полуавтоматическую машину, состоявшую из матрицы и двух коаксиальных пуансонов, из которых верхний опускался во время прессования при помощи эксцентрика , а нижний выталкивал по окончании процесса сформированную таблетку из матрицы \\\\\\\\\\\\\[48\\\\\\\\\\\\\]. В году также в США Джозеф МакФерран по заказу компании Wyeth сконструировал полностью автоматический роторный таблеточный пресс англ. В аппарате МакФеррана использовалось круговое расположение пуансонов, в матрицу одного из которых перед прессованием через загрузочный шнек подавался таблетируемый материал \\\\\\\\\\\\\[49\\\\\\\\\\\\\]. Устройства новых типов положили начало германо-североамериканской борьбе за лидерство в сфере производства таблеток, которая длилась вплоть до начала XX века \\\\\\\\\\\\\[50\\\\\\\\\\\\\]. Эта конкуренция имела вид соревнования инженеров, для которых на первом месте стояли вопросы организации массового производства новой лекарственной формы в промышленных масштабах, а показатели их качества являлись лишь второстепенными параметрами \\\\\\\\\\\\\[50\\\\\\\\\\\\\]. Именно в это время в году вместо «прессованных пилюль» новую лекарственную форму впервые начали именовать «таблетками» англ. Также в году Робертом Фуллером был предложен альтернативный способ производства таблеток \\\\\\\\\\\\\[51\\\\\\\\\\\\\] , в котором вместо прессования сухой массы, содержащей действующее вещество, использовалось распределение пастообразного материала по подготовленным формам, из которых после высушивания выдавливались уже готовые табетки \\\\\\\\\\\\\[52\\\\\\\\\\\\\]. В качестве вспомогательных веществ в этом процессе использовались вода или этанол , в которых до нужной консистенции разводили действующее вещество, смешанную с лактозой \\\\\\\\\\\\\[52\\\\\\\\\\\\\] или другими наполнителями \\\\\\\\\\\\\[51\\\\\\\\\\\\\]. Такие таблетки получили название « тритурационных англ. В году немецкий профессор Пауль Унна создал специальное кератиновое покрытие для таблеток, которое позволило им растворяться в среде тонкого кишечника , что стало первым примером таблеток с изменённым высвобождением \\\\\\\\\\\\\[54\\\\\\\\\\\\\]. Унне удалось организовать опытное производство в аптеках Оскара Тропловица нем. С года Фриц Килиан начал попытки покрытия таблеток оболочкой, которую в ту пору пытались наносить в ходе самого прессования, однако как и в случае первых кишечнорастворимых таблеток данный способ не долго не приносил приемлемых результатов \\\\\\\\\\\\\[56\\\\\\\\\\\\\]. В году в США компанией Crown был создан первый таблеточный пресс непрерывного действия , что положило начало к переходу в первой трети XX века от аптечного производства таблеток к промышленному \\\\\\\\\\\\\[57\\\\\\\\\\\\\]. Для увеличения рентабельности процесса в начале х годов пресс МакФеррана был модифицирован — в его состав были включены электродвигатель и дополнительные амортизирующие устройства , которые позволи уменьшить проскальзывание таблеток при прессовании и увеличить производительность агрегата \\\\\\\\\\\\\[58\\\\\\\\\\\\\]. Несмотря на всё технологическое развитие вплоть до Второй мировой войны таблетки не являлись доминирующей твёрдой лекарственной формой — предпочтения фармацевтов по-прежнему отдавались пилюлям и существовало предубеждение о том, что таблетки являются «одним из зол, от которого страдает легальная фармация» и уже вскоре их популярность сойдёт на нет \\\\\\\\\\\\\[59\\\\\\\\\\\\\]. В этой связи первая статья, посвящённая таблеткам, появилась в Британской Фармакопее англ. Лишь с началом х годов на волне подъёма фармацевтической промышленности \\\\\\\\\\\\\[55\\\\\\\\\\\\\] таблетки начали вытеснять эти традиционные формы, производившиеся в аптеках. В это время было начато научное изучение технологии таблетирования, пионером которого стал американский исследователь Такэру Хигути англ. Также в х годах было начато производство таблеток для перорального применения не только с нормальным высвобождением, но и с модифицированным, а также таблеток с иными способами введения \\\\\\\\\\\\\[54\\\\\\\\\\\\\]. Параллельно с этим происходила дальнейшая оптимизация оборудования для таблетирования и приведение процесса к нормам появившейся в конце х Good Manufacturing Practice , что позволило увеличить производительность таблеток и обеспечить их надлежащим качеством \\\\\\\\\\\\\[60\\\\\\\\\\\\\]. После изготовления таблетки подвергаются серии специфических для данной лекарственной формы испытаний, методы проведения и допустимые значения результатов которых устанавливаются в соответствующих общих фармакопейных статьях и фармакопейных статьях предприятия \\\\\\\\\\\\\[63\\\\\\\\\\\\\]. Первым из контрольных испытаний на стадии прессования проводится внешний осмотр готовых таблеток, в котором оценивается их форма и цвет, отсутствие механических загрязнений и включений, а также гладкость и целостность внешней поверхности \\\\\\\\\\\\\[64\\\\\\\\\\\\\] \\\\\\\\\\\\\[65\\\\\\\\\\\\\]. К основным проблемам, выявляемым на этом этапе, относят: расслоение \\\\\\\\\\\\\[66\\\\\\\\\\\\\] , липкость \\\\\\\\\\\\\[67\\\\\\\\\\\\\] , загрязнение машинным маслом с пуансонов \\\\\\\\\\\\\[68\\\\\\\\\\\\\] , сколы и расщепление таблеток \\\\\\\\\\\\\[68\\\\\\\\\\\\\] , а также нанесение двойных маркировочных знаков \\\\\\\\\\\\\[69\\\\\\\\\\\\\]. Здесь же проводятся замеры геометрических параметров таблетки, которые должны соответствовать заявленным производителем в нормативной документации \\\\\\\\\\\\\[70\\\\\\\\\\\\\]. Помимо внешнего вида после стадии прессования и нанесения оболочки проводят определение однородности массы полученных таблеток, в ходе которого измеряют массу 20 или 10 отобранных таблеток в зависимости от требований исходных фармакопей \\\\\\\\\\\\\[70\\\\\\\\\\\\\] \\\\\\\\\\\\\[71\\\\\\\\\\\\\]. Допускаются отклонения от 5 до 10 процентов от регламентированной средней массы таблетки, причём величина допустимого отклонения уменьшается с увеличением массы таблеток \\\\\\\\\\\\\[71\\\\\\\\\\\\\]. В непрерывном таблеточном производстве контроль осуществляется автоматическими приборами на поточной линии \\\\\\\\\\\\\[70\\\\\\\\\\\\\]. Также во время производства осуществляется отбор таблеток для определения прочности на раздавливание \\\\\\\\\\\\\[63\\\\\\\\\\\\\]. Данный показатель не имеет установленных параметров в фармакопеях и может варьироваться для различных таблеток в зависимости от способа их применения: так таблетки для рассасывания должны отличаться прочностью для пролонгирования времени введения лекарственного препарата, а таблетки, диспергируемые в полости рта , напротив, быть относительно мягкими для обеспечения немедленного высвобождения действующего вещества \\\\\\\\\\\\\[72\\\\\\\\\\\\\]. Минимальной прочностью для стандартных таблеток для перорального введения считаются значения свыше 90 Н; в случае необходимости покрытия таблеток оболочкой их прочность должна быть не менее Н \\\\\\\\\\\\\[63\\\\\\\\\\\\\]. Другим показателем, оценивающим прочность таблеток, является истираемость \\\\\\\\\\\\\[72\\\\\\\\\\\\\]. Данный критерий оценивают испытанием, в ходе которого таблетки помещаются в определённый стандартами синтетический полимерный барабан с лопастями \\\\\\\\\\\\\[73\\\\\\\\\\\\\]. Данный барабан вращается в вертикальном положении при постоянной скорости в течение установленного нормативом времени на специализированном приборе \\\\\\\\\\\\\[73\\\\\\\\\\\\\] , после чего производится сравнение массы таблеток до и после испытания \\\\\\\\\\\\\[72\\\\\\\\\\\\\]. Этот параметр важен для оценки прочности таблеток перед покрытием их оболочкой, но уже покрытые таблетки не подвергаются данному испытанию вновь \\\\\\\\\\\\\[74\\\\\\\\\\\\\]. Высокая прочность на раздавливание обеспечивает низкую истираемость таблеток \\\\\\\\\\\\\[75\\\\\\\\\\\\\]. Для оценивания осуществления таблетками их свойств как лекарственной формы проводятся испытания на распадаемость, растворение и точность дозирования \\\\\\\\\\\\\[63\\\\\\\\\\\\\]. В конце XIX века всасываемость таблеток и пилюль воспринималась, как находящаяся в прямой зависимости от растворения их действующих веществ в водной среде, и лишь в начале х годов стали проводиться первые опыты по установлению корреляции между in vitro и in vivo \\\\\\\\\\\\\[76\\\\\\\\\\\\\]. По результатам этих исследований в х годах было разработано испытание на распадаемость таблеток, которое вошло в е издание Фармакопеи США англ. В ходе этого теста таблетки помещают в цилиндирическую корзинку, содержащую три или шесть ячеек по одной на каждую таблетку с проволочным сетчатым дном для удаления частичек распавшихся таблеток \\\\\\\\\\\\\[75\\\\\\\\\\\\\]. В ходе испытания таблетки подвергаются воздействию жидкостей и распадаются на отдельные фрагменты, которые постепенно покидают ячейки — окончанием испытания считается момент, когда вся таблетка полностью покинула выделенную ей ячейку. Таблетки без оболочки согласно требованиям фармакопей должны распадаться в течение не более 15 минут данного испытания, таблетки с плёночной оболочкой — в течение 30 минут в воде \\\\\\\\\\\\\[75\\\\\\\\\\\\\]. Кишечнорастворимые таблетки подвергаются испытанию в кислой и щелочной среде \\\\\\\\\\\\\[78\\\\\\\\\\\\\] и не должны распадаться в течение 2 часов пребывания в растворе кислоты \\\\\\\\\\\\\[75\\\\\\\\\\\\\]. Прочие типы таблеток имеют иные нормативные значения времени для прохождения испытания на распадаемость, описываемые в соответствующих фармакопейных статьях \\\\\\\\\\\\\[79\\\\\\\\\\\\\]. С начала х годов испытание на распадаемость получило альтернативу в виде испытания на растворение таблеток, поскольку в среде фармацевтов распространилось мнение, что распадаемость не находится в прямой зависимости с всасываемостью in vivo \\\\\\\\\\\\\[80\\\\\\\\\\\\\]. Позже практика измерения распадаемости таблеток была возобновлена, поскольку были выявлены случаи зависимости растворения таблеток от времени распадаемости \\\\\\\\\\\\\[80\\\\\\\\\\\\\]. Само по себе испытание на растворение предназначено для определения количества лекарственного вещества, которое должно высвободиться в среду растворения в течение некого нормативного времени \\\\\\\\\\\\\[81\\\\\\\\\\\\\]. Показатель растворения таблеток считается одним из наиболее существенных при оценке качества готовых таблеток \\\\\\\\\\\\\[81\\\\\\\\\\\\\] \\\\\\\\\\\\\[75\\\\\\\\\\\\\]. В среды для обеспечения растворения малорастворимых веществ в среду могут добавляться поверхностно-активные вещества и ферменты \\\\\\\\\\\\\[82\\\\\\\\\\\\\]. Существует семь различных типов камер для проведения испытания на растворение, которые выбираются в зависимости от физико-химических свойств готовой лекарственной формы \\\\\\\\\\\\\[83\\\\\\\\\\\\\]. К ним относят аппараты:. Все семь типов аппаратов представлены в Фармакопее США, однако некоторые из них не признаются в иных фармакопеях например, в Японской фармакопее англ. Время проведения испытания может варьироваться от 30 минут до 2 часов в зависимости от типа испытуемой таблетки и норм регулирующей испытания фармакопейной статьи \\\\\\\\\\\\\[71\\\\\\\\\\\\\]. Для таблеток с пролонгированным высвобождением \\\\\\\\\\\\\[en\\\\\\\\\\\\\] испытание проводят для подтверждения соответствия профилю растворения препарата по времени в течение нескольких интервалов \\\\\\\\\\\\\[71\\\\\\\\\\\\\]. В случае кишечнорастворимых таблеток испытание проводится в два этапа кислотной и щелочной буферной средах \\\\\\\\\\\\\[90\\\\\\\\\\\\\]. Однородность дозирования определяют путём измерения содержания действующего вещества в десяти случайно отобранных из партии таблеток \\\\\\\\\\\\\[71\\\\\\\\\\\\\]. В случае обнаружения любых случаев, неудовлетворяющих нормативам, произведённая партия таблеток подвергается отбраковке \\\\\\\\\\\\\[92\\\\\\\\\\\\\]. Материал из Википедии — свободной энциклопедии. У этого термина существуют и другие значения, см. Таблетка значения. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency англ. Архивировано 19 июня года. World Health Organization 1 March Архивировано 19 февраля года. Tools of the Apothecary : 6. Pill Machines : \\\\\\\\\\\\\[ англ. Innovation vs. Evolution of Pharmaceutical Oral Dosage Forms : \\\\\\\\\\\\\[ англ. Helfand, David L. Estanqueiro, M. Amaral … \\\\\\\\\\\\\[ et al. Shah, Yi Tsong, Pradeep Sathe … \\\\\\\\\\\\\[ et al. Медиафайлы на Викискладе. Лекарственные формы. Лекарственный сбор Лекарственные формы для инъекций. Категория : Лекарственные формы. Пространства имён Статья Обсуждение. Просмотры Читать Править Править код История.

Купить Метод Киселёвск

Купить регу спайс Кострома

Легальные таблетки

МЕСКАЛИН Кисловодск

Волос купить закладку

Купить закладки шишки в Симферополе