La AEMPS advierte que el riesgo de miocarditis es mayor para los vacunados que para la población no vacunada, pero la Asociación Española de Pediatría recomienda la vacunación a pesar de Moderna ha sido retirada en hasta 8 países.
José MuñozAnte la inminente vacunación de menores de 12 años la independiente Asociación Española de Pediatría emite un informe recomendando la vacunación con Comirnaty y con Spikevax y citan que la incidencia detectada de miocarditis en los ensayos clínicos es de 1-5 casos /100 000 vacunados.
En cambio en el boletín de acciones informativas de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios en su informe del 9.12.21 Actualización sobre el riesgo de miocarditis y pericarditis con las vacunas de ARNm frente a la COVID-19 se detallan los resultados de estudios franceses y noruegos con la incidencia que supone esta complicación incurable en los que la sufren aunque en el documento digan que es de “buena evolución” y viene a estimar que la incidencia de la miocarditis en la población vacunada es de 10 / 100 000, pero ese dato en el informe que emitieron cuando los países nórdicos retiraron el uso de Moderna lo estiman en 11 / 100 000 en la población normal.
- Estas patologías, que se presentan habitualmente en la población general, se relacionan frecuentemente con infecciones previas o con enfermedades inmunes. La incidencia de miocarditis y pericarditis en España, estimada a través de los datos del Programa BIFAP de la AEMPS, es de 11 casos anuales por cada 100.000 habitantes. Los datos disponibles indican que el curso de la miocarditis y la pericarditis en personas vacunadas no es diferente del curso de la miocarditis o la pericarditis en la población general, generalmente de buena evolución.
(enlaces a la información de Suecia, Noruega y Dinamarca aportado en este informe)
Según los resultados del estudio francés que citan se estiman:
En los 7 días posteriores a la administración de la 2ª dosis el exceso de riesgo en varones de entre 12 y 29 años sería de 3 casos adicionales por 100 000 vacunados con Comirnaty y de 13 casos adicionales respecto a los vacunados con Spikevax, respecto a los casos que se encontrarían en una población similar en cuanto al sexo y la edad de personas no vacunadas.
El estudio nórdico
En los 28 días posteriores a la administración de la 2ª dosis, el exceso de riesgo en varones de 16 a 24 años se estima en 6 casos adicionales de miocarditis por 100.000 vacunados con Comirnaty y de 19 casos adicionales por 100 000 vacunados con Spikevax. Respecto a los casos que se encontrarían en una población similar en cuanto a sexo y edad de personas no vacunadas
Asumiendo estos datos, un incremento de 3 casos sería un incremento del 30% en el riesgo y un 130% del riesgo en el caso de los datos franceses y de un incremento del 60 % para Comirnaty y de un 190 % para Spikevax
A pesar de que la administración de la vacuna supone un incremento del riesgo de miocarditis respecto a la incidencia en la población sin vacunar se estima que el riesgo es asumible incluso asumiendo que la miocarditis es de buen desarrollo, cuando todos los expertos son de la opinión que el daño en el miocardio no tiene cura y somenter a los niños a este riesgo supone asumible para nuestros garantes de la seguridad en los medicamentos que administran a nuestra población.
Y va en contra de lo que están recomendando los diferentes países donde se han hecho estudios independientes para evaluar el riesgo que supone administrar Moderna o Spikevax como le quieran llamar
▪️Taiwan suspends 2nd Pfizer vaccine for 12-17... https://www.msn.com/en-in/news/world/taiwan-suspends-2nd-dose-pfizer-covid-vaccine-for-12-17-ages-amid-myocarditis-cases/ar-AAQD03t
▪️Iceland suspends Moderna for all ages... https://www.msn.com/en-in/news/world/iceland-suspends-use-of-modernas-covid-vaccine-due-to-heart-inflammation-fears/ar-AAPiwLg
▪️Sweden suspends Moderna for under 30... https://abcnews.go.com/Business/wireStory/sweden-suspends-moderna-vaccine-young-people-80432245
▪️Finland suspends Moderna for under 30... https://abcnews.go.com/Health/wireStory/finland-joins-nordic-nations-curbing-moderna-shots-80472959
▪️Denmark suspends Moderna for under 18... https://www.msn.com/en-us/news/politics/sweden-denmark-hit-pause-on-moderna-vaccine-for-younger-groups/ar-AAPcMNn
▪️Norway suspends Moderna for under 18... https://www.fdanews.com/articles/204750-norway-sweden-suspend-moderna-covid-19-vaccine-for-young-adults-over-side-effects
▪️Germany suspends Moderna for under 30... https://www.forbes.com/sites/roberthart/2021/11/10/germany-france-restrict-modernas-covid-vaccine-for-under-30s-over-rare-heart-risk-despite-surging-cases/?sh=156c0d282a8a