Купить Марки LSD 250 мкг Долгопрудный
Купить Марки LSD 250 мкг ДолгопрудныйКупить закладку: Кокаин (Кокс), Героин, Гашиш, Альфа-ПВП, Cтимуляторы, Экстази, Мефедрон, Амфетамин, Mdma, Марихуана, Эфедрон
«Vegas» - это команда профессионалов, ответственно подходящих к своему делу!
Качество:
Мы проделали большую работу и постоянно улучшаем качество нашего сервиса.
Надежность:
За время существования мы заработали репутацию надежного и стабильного поставщика.
-----------------------------------------------------------------------------------------
-----------------------------------------------------------------------------------------
Фармакотерапевтическая группа Препараты, влияющие на кроветворение и кровь. Витамин К и другие гемостатики. Прочие системные гемостатики. Ромиплостим производится путем рекомбинантной ДНК-технологии с использованием штамма Escherichia coli E. Фармакокинетика ромиплостима основана на мишень-опосредованном распределении препарата, что, вероятно, обусловлено рецепторами к тромбопоэтину ТПО , расположенными на поверхности тромбоцитов и других клеток тромбоцитарного ростка, таких как мегакариоциты. Концентрации препарата в плазме крови варьировали у разных пациентов и не коррелировали с назначенной дозой. Концентрации ромиплостима в плазме крови, вероятно, имеют обратную связь с количеством тромбоцитов. Такое нелинейное снижение объема распределения соответствует мишень-опосредованному связыванию ромиплостима рецепторы мегакариоцитов и тромбоцитов , которое может быть насыщенным при более высоких дозах. Период полувыведения ромиплостима у пациентов с ИТП варьирует от 1 до 34 дней в среднем, 3,5 дней. Выведение ромиплостима из плазмы крови частично зависит от экспрессии рецепторов ТПО на тромбоцитах. Как следствие полученной дозы, у пациентов с высоким количеством тромбоцитов обнаруживаются низкие концентрации в плазме и наоборот. Не проводилось исследований фармакокинетики ромиплостима у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью. Предположительно, фармакокинетика ромиплостима не зависит от возраста, массы тела и пола в клинически значимой степени. Ромиплостим представляет собой пептидное антитело с Fc доменом пептитело , участвующее в проведении сигнала и активации внутриклеточной транскрипции посредством связывания с рецепторами ТПО также известный, как cMpl и индуцирующее увеличение образования тромбоцитов. Молекула пептидного антитела состоит из Fc-фрагмента человеческого иммуноглобулина IgG1, в которой каждая одноцепочечная субъединица соединена ковалентной связью в С-конце с пептидной цепью, содержащей 2 ТПО рецептор-связывающих фрагмента. Аминокислотная последовательность ромиплостима не гомологична аминокислотной последовательности эндогенного ТПО. В доклинических и клинических исследованиях не отмечалось перекрестной реакции антител к ромиплостиму с эндогенным ТПО. Эффективность и безопасность ромиплостима оценивалась при продолжительности лечения до 3 лет. В клинических исследованиях лечение ромиплостимом приводило к дозозависимому повышению количества тромбоцитов. Время достижения максимального эффекта относительно количества тромбоцитов составляло около 10—14 дней и не зависело от дозы. В плацебо-контролируемых исследованиях никаких различий в безопасности и эффективности между пожилыми и молодыми пациентами выявлено не было. Лечение следует проводить под наблюдением врача, который имеет опыт в лечении гематологических больных. После разведения порошка, раствор для инъекций препарата Энплейт следует вводить подкожно. Следует соблюдать осторожность при расчете дозы и разведении Энплейта в соответствующем объеме стерильной воды для инъекции. Необходимо удостовериться, что для подкожного введения из флакона отобран верный объем препарата см. Так как объем инъекции может быть очень небольшим, следует использовать шприц с шагом в 0,01 мл. Для подбора дозы следует использовать массу тела пациента на момент начала терапии. В дальнейшем следует оценивать количество тромбоцитов ежемесячно. При исчезновении ответа на лечение или невозможности поддержания стабильного количества тромбоцитов при лечении Энплейтом в рекомендованных дозах, необходимо установить причину потери ответа см. Необходимо периодическое клиническое обследование пациента, и на индивидуальной основе врач должен принимать решение о продолжении лечения. После отмены лечения возможен рецидив тромбоцитопении см. В целом не было выявлено различий в эффективности и безопасности в группах пациентов младше 65 и старше 65 лет. Несмотря на то, что на основании этих данных не требуется коррекции дозы для пожилых пациентов, необходимо соблюдать осторожность при их лечении. Это связано с тем, что в настоящий момент времени небольшое количество пациентов пожилого возраста принимали участие в клинических исследованиях. Препарат Энплейт не рекомендован к применению у детей и подростков младше 18 лет вследствие недостаточного количества данных по безопасности и эффективности. В данной группе отсутствие данных не позволяет сформулировать рекомендации по дозированию. Если использование Энплейта считается необходимым, следует контролировать количество тромбоцитов для минимизации риска возникновения тромбоэмболических осложнений. В данной группе пациентов контролируемые клинические исследования не приводились. Следует с осторожностью применять Энплейт у таких пациентов. Энплейт является стерильным препаратом без консервантов и предназначен для однократного применения. Энплейт следует разводить в соответствии с надлежащими правилами асептики. Энплейт мкг порошок для приготовления раствора для инъекций следует разводить в 0,72 мл стерильной воды для инъекций для получения объема 0,5 мл. Каждый флакон содержит достаточное количество ромиплостима для гарантии получения мкг. Энплейт мкг порошок для приготовления раствора для инъекций следует разводить в 1,2 мл стерильной воды для инъекций для получения объема 1 мл. Для разведения препарата необходимо использовать только стерильную воду для инъекций. Не использовать натрия хлорид или бактериостатическую воду для разведения препарата. Не смешивать препарат с другими лекарственными препаратами. Воду для инъекций следует вводить во флакон. Флакон можно осторожно перевернуть для растворения содержимого. Флакон не следует встряхивать или энергично перемешивать его содержимое. Обычно растворение препарата Энплейт занимает менее 2 минут. Перед применением следует визуально убедиться в отсутствии твердых частиц и нарушения окраски. Неиспользованный препарат или отходы должны быть утилизированы в соответствии с местными требованиями. Нежелательные реакции представлены в порядке убывания частоты возникновения в каждом классе системы органов в терминах Медицинского словаря регуляторной деятельности MedDRA. Доброкачественные новообразования, злокачественные новообразования и неуточненные новообразования включая кисты и полипы:. Кроме того, нежелательные реакции, перечисленные ниже, также были связаны врачами-исследователями с проводимым лечением. У всех троих пациентов не было зафиксировано никаких клинических последствий в связи с повышением количества тромбоцитов. В рандомизированном, плацебо-контролируемом исследовании, лечение ромиполстимом пациентов с МДС было прекращено, в связи с увеличением случаев прогрессирования МДС до острого миелоидного лейкоза ОМЛ и временным увеличением количества бластных клеток у пациентов, получающих ромиплостим, по сравнению с плацебо. Общая выживаемость была схожей с плацебо. В клинических исследованиях лечение ромиплостимом было прекращено у 4 из пациента, в связи с депонированием ретикулина в костном мозге. Еще у 6 пациентов ретикулин был выявлен при биопсии костного мозга см. Через 4 месяца после окончания приема препарата, результаты тестирования обоих пациентов показали отрицательный результат на нейтрализующие антитела к ромиплостиму. Как и все терапевтические протеины, ромиплостим обладает потенциальной иммуногенностью. Частота неблагоприятных реакций из спонтанных сообщений не может быть оценена частота неизвестна. Неблагоприятные реакции, полученные из спонтанных сообщений включают:. Противопоказания гиперчувствительность к действующему веществу препарата, к любому из вспомогательных веществ или к белкам E. Лекарственные взаимодействия Исследований в отношении взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводилось. Возможные взаимодействия ромиплостима с одновременно принимаемыми препаратами возникающие при связывании с белками плазмы, неизвестны. Необходимо контролировать количество тромбоцитов при одновременном назначении ромиплостима с другими препаратами для лечения ИТП, с целью предотвращения увеличения количества тромбоцитов выше рекомендуемого диапазона см. Применение глюкокортикостероидов, даназола и азатиоприна может быть снижено или прекращено при одновременном применении данных препаратов с ромиплостимом. Необходимо контролировать количество тромбоцитов при сокращении или отмене других препаратов для лечения ИТП, с целью предотвращения уменьшения количества тромбоцитов ниже рекомендуемого диапазона см. Особые указания Следующие особые указания и меры предосторожности основаны на явлениях, которые наблюдались, либо могут произойти в результате фармакологического действия стимуляторов рецепторов к ТПО. После отмены Энплейта возможен рецидив тромбоцитопении. В случае если отмена Энплейта происходит на фоне применения антикоагулянтов или антиагрегантов, повышается риск кровотечения. Пациенты должны находиться под тщательным наблюдением для своевременного выявления уменьшения числа тромбоцитов и предотвращения кровотечения после отмены Энплейта. При прекращении терапии Энплейтом рекомендуется вновь начать терапию ИТП в соответствии с действующими протоколами лечения. Повышение концентрации ретикулина в костном мозге считается следствием стимуляции рецепторов к ТПО, приводящего к увеличению количества мегакариоцитов в костном мозге, что может впоследствии способствовать выделению цитокинов. Повышение концентрации ретикулина можно заподозрить по морфологическим изменениям периферических клеток крови, и определить посредством биопсии костного мозга. Таким образом, перед началом и во время лечения Энплейтом рекомендуется провести исследование мазка периферической крови и подсчет количества клеток крови. В случае потери эффективности, или обнаружения патологии в мазке периферической крови у пациента, следует отменить Энплейт, провести физикальное обследование, и рассмотреть вопрос о проведении биопсии костного мозга с окрашиванием на ретикулин. По возможности, следует провести сравнение результатов биопсии с предыдущими результатами. Если эффективность сохраняется, и наблюдается патология в мазке периферической крови, врач должен провести адекватную клиническую оценку, включая решение вопроса о проведении биопсии костного мозга. Случаи возникновения тромбоэмболических осложнений, в том числе тромбоза воротной вены, были зарегистрированы у пациентов с хроническими заболеваниями печени, которые принимали Энплейт. Таким пациентам следует принимать ромиплостим с осторожностью. Необходимо следовать руководству по корректировке дозы см. У пациентов, получающих Энплейт, сообщалось о медицинских ошибках, включающих передозировку и введение недостаточной дозы. При увеличении количества тромбоцитов, следует прекратить лечение Энплейтом и контролировать количество тромбоцитов. Возобновлять лечение Энплейтом необходимо в соответствии с рекомендациями по дозированию и способу применения. Введение недостаточной дозы может привести к образованию меньшего, чем ожидалось, количества тромбоцитов и вероятности возникновения кровотечения. У пациентов, получающих Энплейт, необходимо контролировать количество тромбоцитов см. Диагностирование ИТП у взрослых и пожилых пациентов необходимо подтвердить путем исключения других нозологических единиц, приводящих к развитию тромбоцитопении, в частности МДС. В период течения заболевания и лечения необходимо делать пункции и биопсии костного мозга, особенно это касается пациентов старше 60 лет и пациентов, с зафиксированными системными проявлениями или патологическими симптомами, такими как увеличение количества периферических бластных клеток. Не следует применять Энплейт для лечения тромбоцитопении, связанной с МДС или любой другой причиной, кроме ИТП вне клинических исследований. При потере ответа на лечение или невозможности поддержания стабильного количества тромбоцитов при лечении Энплейтом в рекомендованных дозах, необходимо установить причинные факторы, включая иммуногенность см. Изменения количества красных уменьшение и белых увеличение клеток крови наблюдались во время доклинических исследований токсичности препарата у крыс и обезьян , но не у пациентов с ИТП. Следует определить необходимость контроля данных параметров у пациентов, получающих лечение Энплейтом. В экспериментах на животных наблюдалась репродуктивная токсичность, в частности, трансплацентарный пассаж и повышенное количество тромбоцитов у плода крысы. Потенциальный риск для человека неизвестен. Энплейт не следует применять во время беременности, за исключением крайней необходимости. Пациенткам, у которых беременность наступила во время лечения препаратом Энплейт, просьба зарегистрироваться в Программе Наблюдения Беременности компании Амджен. Контактная информация приведена в конце настоящей инструкции по применению. Нет данных о проникновении ромиплостима в грудное молоко. Тем не менее, такая вероятность присутствует, и при грудном вскармливании наличие этого риска для ребенка исключить нельзя. Пациенткам, которые продолжают грудное вскармливание во время лечения препаратом Энплейт, просьба зарегистрироваться в Программе Наблюдения Грудного вскармливания компании Амджен. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. В отношении влияния на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами исследований не проводилось. Однако во время клинических исследований у некоторых пациентов отмечались транзиторные приступы головокружения, что может влиять на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами. При стремительном возрастании количества тромбоцитов, прием препарата Энплейт следует прекратить и назначить тщательное наблюдение за уровнем тромбоцитов. Возобновление приема препарата возможно только согласно рекомендациям по способу применения и дозировке см. Флакон 5 мл из стекла гидролитического класса I с 13 мм эластомерной пробкой, алюминиевым колпачком и отламывающимся полипропиленовым колпачком. По 1 флакону, содержащему мкг или мкг ромиплостима, помещают в контурную ячейковую упаковку. Одну контурную ячейковую упаковку помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках. С микробиологической точки зрения, препарат следует использовать немедленно. Если немедленного применения не последовало, сроки и условия хранения разведенного препарата перед использованием остаются на ответственности потребителя. Препарат следует хранить в защищенном от света месте. Энплейт мкг 1 шт. Восстановленный препарат: Фармакокинетика Фармакокинетика ромиплостима основана на мишень-опосредованном распределении препарата, что, вероятно, обусловлено рецепторами к тромбопоэтину ТПО , расположенными на поверхности тромбоцитов и других клеток тромбоцитарного ростка, таких как мегакариоциты. Выведение Период полувыведения ромиплостима у пациентов с ИТП варьирует от 1 до 34 дней в среднем, 3,5 дней. Особые группы пациентов Не проводилось исследований фармакокинетики ромиплостима у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью. Фармакодинамика Ромиплостим представляет собой пептидное антитело с Fc доменом пептитело , участвующее в проведении сигнала и активации внутриклеточной транскрипции посредством связывания с рецепторами ТПО также известный, как cMpl и индуцирующее увеличение образования тромбоцитов. Клинические данные Эффективность и безопасность ромиплостима оценивалась при продолжительности лечения до 3 лет. Показания к применению хроническая идиопатическая иммунная тромбоцитопеническая пурпура: Способ применения и дозы Лечение следует проводить под наблюдением врача, который имеет опыт в лечении гематологических больных. Энплейт следует назначать один раз в неделю в виде подкожной инъекции. Подбор дозы Для подбора дозы следует использовать массу тела пациента на момент начала терапии. Дозу следует корректировать следующим образом: Почечная недостаточность В данной группе пациентов контролируемые клинические исследования не приводились. Особые меры предосторожности при применении и других видах обращения Энплейт является стерильным препаратом без консервантов и предназначен для однократного применения. Побочные действия Частота возникновения определена следующим образом: Инфекции и инвазии: Очень часто: Прогрессирование имеющегося миелодиспластического синдрома МДС В рандомизированном, плацебо-контролируемом исследовании, лечение ромиполстимом пациентов с МДС было прекращено, в связи с увеличением случаев прогрессирования МДС до острого миелоидного лейкоза ОМЛ и временным увеличением количества бластных клеток у пациентов, получающих ромиплостим, по сравнению с плацебо. Повышение концентрации ретикулина в костном мозге В клинических исследованиях лечение ромиплостимом было прекращено у 4 из пациента, в связи с депонированием ретикулина в костном мозге. Нежелательные реакции из спонтанных сообщений не из клинических исследований Частота неблагоприятных реакций из спонтанных сообщений не может быть оценена частота неизвестна. Неблагоприятные реакции, полученные из спонтанных сообщений включают: Нарушения со стороны сосудистой системы: Coli Лекарственные взаимодействия Исследований в отношении взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводилось. Рецидив тромбоцитопении и кровотечение после отмены лечения После отмены Энплейта возможен рецидив тромбоцитопении. Повышение ретикулина в костном мозге Повышение концентрации ретикулина в костном мозге считается следствием стимуляции рецепторов к ТПО, приводящего к увеличению количества мегакариоцитов в костном мозге, что может впоследствии способствовать выделению цитокинов. Отсутствие ответа на терапию ромиплостимом При потере ответа на лечение или невозможности поддержания стабильного количества тромбоцитов при лечении Энплейтом в рекомендованных дозах, необходимо установить причинные факторы, включая иммуногенность см. Влияние ромиплостима на красные и белые клетки крови Изменения количества красных уменьшение и белых увеличение клеток крови наблюдались во время доклинических исследований токсичности препарата у крыс и обезьян , но не у пациентов с ИТП. Беременность и период лактации Данные по воздействию ромиплостима во время беременности отсутствуют. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В отношении влияния на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами исследований не проводилось. Не замораживать. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 5 лет Не использовать по окончании срока годности. После разведения: Виале Дж. Похожие товары. Герцептин мг
Нижегородская область Купить CannaFood
Москва район Аэропорт Купить меф