Купить Бретарис дженуэйр в Алдане

⚡ 👉🏻👉🏻👉🏻 ИНФОРМАЦИЯ ДОСТУПНА ЗДЕСЬ ЖМИТЕ 👈🏻👈🏻👈🏻

Состав Описание лекарственной формы Фармакодинамика Фармакокинетика Показания Противопоказания Применение при беременности и кормлении грудью Способ применения и дозы Побочные действия Передозировка Взаимодействие Особые указания Форма выпуска Условия отпуска из аптек Производитель
г.Сергиев Посад, Военный городок, д. 1
г.Сергиев Посад, площадь Красногорская, д. 1
Набережная Циолковского ул, 12/24, Жуковский, МО
Первомайская ул, 42к3, Москва (Пятерочка)
Аклидиния бромид
микронизированный — 0,400 мг*.
* В одной
дозе содержится 400 мкг аклидиния бромида, что эквивалентно 343 мкг аклидиния.
Это соответствует доставленной дозе 375 мкг аклидиния бромида, что эквивалентно
322 мкг аклидиния.
Пластиковый
ингалятор белого цвета с зеленой защитной крышкой, с зеленой дозирующей
клавишей и закрепленной сдвигающейся крышкой, с картриджем, содержащим 30 или
60 доз препарата и счетчиком доз.
Белый или почти
белый мелкодисперсный, легкосыпучий порошок, не содержащий видимых
конгломератов или посторонних частиц.
Аклидиния бромид
является конкурентным, селективным антагонистом мускариновых рецепторов (также
называемый антихолинергическим), с более длительным временем связывания с М 3 ‑рецепторами,
чем с М 2 ‑рецепторами. М 3 ‑рецепторы служат
посредниками при сокращении гладкой мускулатуры дыхательных путей. Вдыхаемый
аклидиния бромид действует местно в легких, в качестве антагониста М 3 ‑рецепторов
гладкой мускулатуры дыхательных путей и вызывает расширение бронхов.
Доклинические исследования in vitro и in vivo продемонстрировали быстрое,
дозозависимое и длительное ингибирование аклидиния бромидом бронхоспазма,
вызванного ацетилхолином. Аклидиния бромид быстро разрушается в плазме, поэтому
количество системных антихолинергических побочных действий является низким.
Исследования
клинической эффективности показали, что препарат Бретарис ® Дженуэйр ®
обеспечивает клинически значимое улучшение функции легких (оцениваемое по
объему форсированного выдоха за одну секунду [ОФВ 1 ]) в течение более
чем 12 часов после утреннего и вечернего приема, которое проявлялось в течение
30 минут после приема первой дозы (прирост ОФВ 1 по сравнению с
исходным уровнем составляет 124–133 мл). Максимальная бронходилатация
достигалась в течение 1–3 часов после приема дозы со средним пиком улучшений
ОФВ 1 по отношению к исходному уровню 227–268 мл в равновесном
состоянии.
При назначении
аклидиния бромида (200 мкг или 800 мкг) здоровым добровольцам один раз в сутки
в течение 3 дней влияния на интервал QT (корригированное методом Фридериция или
Базетта или индивидуально) не наблюдалось.
Также не было
выявлено клинически значимого влияния препарата Бретарис ® Дженуэйр ®
на сердечный ритм при проведении 24-часового Холтеровского мониторинга у 336
пациентов (164 из которых получали препарат Бретарис ® Дженуэйр ®
дважды в день в дозе 322 мкг) после 3 месяцев применения препарата.
Программа
клинических исследований фазы III препарата Бретарис ® Дженуэйр ®
включала 269 пациентов, получавших лечение препаратом Бретарис ®
Дженуэйр ® в дозе 322 мкг дважды в день в ходе одного 6-месячного
рандомизированного исследования с контролем плацебо, и 190 пациентов,
получавших лечение препаратом Бретарис ® Дженуэйр ® в дозе
322 мкг дважды в день в ходе другого 3-х месячного рандомизированного
исследования с контролем плацебо. Эффективность оценивалась по динамике функции
легких и клинических симптомов, таких, как одышка, по обусловленному диагнозом
статусу здоровья, применению препаратов экстренной терапии и наличию
обострений. При проведении долгосрочных исследований безопасности, препарат
Бретарис ® Дженуэйр ® продемонстрировал бронходилатационную
эффективность при длительности применения более 1 года.
При проведении
6-месячного исследования, у пациентов, получавших препарат Бретарис ®
Дженуэйр ® в дозе 322 мкг дважды в день, имело место клинически
значимое улучшение функции легких (измеренное с помощью ОФВ 1 ).
Максимальное бронходилатационное действие проявлялось с первого дня и
сохранялось в течение 6-месячного периода терапии применения. После 6 месяцев
терапии, среднее улучшение перед приемом утренней дозы (минимум) ОФВ 1
по сравнению с плацебо, составило 128 мл (95% ДИ=85–170; р<0,0001).
Сходные
наблюдения были сделаны для препарата Бретарис ® Дженуэйр ®
во время проведения 3‑месячного исследования.
Состояние
здоровья, специфичное для заболевания и симптоматическое улучшение
Препарат
Бретарис ® Дженуэйр ® обеспечивал клинически значимое
улучшение в отношении одышки (оценивалось с помощью транзиторного индекса
одышки [TDI]) и состояния
здоровья, обусловленного заболеванием (оценивалось с помощью Респираторного
опросника госпиталя Св. Георгия [SGRQ]). Нижеприведенная таблица
показывает уменьшение симптомов после 6‑месячного применения препарата
Бретарис ® Дженуэйр ® .
Процент
пациентов с минимальным клинически важным различием a
1,68-кратное с повышение вероятности
Среднее
изменение по сравнению с исходным уровнем
Респираторный
опросник госпиталя Св. Георгия
Процент
пациентов с минимальным клинически важным различием b
1,87-кратное с повышение вероятности
Среднее
изменение по сравнению с исходным уровнем
a  Минимальное
клинически важное различие (MCID) по меньшей мере на 1 единицу изменения
Транзиторного индекса одышки.
b  Минимальное
клинически важное различие (MCID) по меньшей мере на 4 единицы изменения по
Респираторному опроснику госпиталя Св. Георгия.
c  Отношение
шансов, повышение вероятности достижения Минимального клинически важного
различия по сравнению с плацебо.
Пациентам,
получавшим препарат Бретарис ® Дженуэйр ® , требовалось
меньше препаратов экстренной терапии, чем пациентам, получавшим плацебо
(снижение на 0,95 введений в день за 6 месяцев [р=0,005]). Препарат Бретарис ®
Дженуэйр ® также улучшал дневную симптоматику ХОБЛ (одышка, кашель и
образование мокроты), а также ночные и ранние утренние клинические симптомы.
Пуловый анализ
эффективности 6-месячных и 3-месячных исследований с контролем плацебо
продемонстрировал значительное уменьшение частоты возникновения умеренных и
тяжелых обострений (требующих терапии антибиотиками или глюкокортикостероидами
или приводящих к госпитализации) при приеме 322 мкг аклидиния дважды в день по
сравнению с плацебо (частота на пациента в год: 0,31 против 0,44
соответственно; р=0,0149).
В ходе
3-недельного рандомизированного перекрестного клинического исследования с
контролем плацебо на фоне применения препарата Бретарис ® Дженуэйр ®
отмечалось статистически значимое увеличение продолжительности выполнения
упражнений на 58 секунд по сравнению с плацебо (95% ДИ=9–108; р=0,021;
значения перед проведением терапии: 486 секунд).
При применении
препарата Бретарис ® Дженуэйр ® отмечалось статистически
значимое снижение чрезмерного перерастяжения легких в покое (функциональная
остаточная емкость [ФОЕ]=0,197 л [95% ДИ=0,321, 0,072; р=0,002]; остаточный
объем [ПЖ]=0,238 л [95% ДИ=0,396, 0,079; р=0,004]), а также наблюдалось
улучшение минимальной емкости вдоха (на 0,078 л; 95% ДИ=0,01, 0,145; р=0,025) и
уменьшение одышки при выполнении упражнений (шкала Борга) (на 0,63 единиц
Борга; 95% ДИ=1,11, 0,14; р=0,012).
Аклидиния бромид
быстро абсорбируется из легких, достигая максимальной концентрации в плазме
крови в течение 5 минут после ингаляции у здоровых добровольцев, и обычно в
течение первых 15 минут у пациентов с ХОБЛ. Фракция ингалированной дозы,
достигшая системной циркуляции в качестве неизмененного аклидиния, является
очень низкой, менее чем 5%.
Максимальная
равновесная концентрация в плазме крови, достигнутая после ингаляции 400 мкг
сухого порошка аклидиния бромида у пациентов с ХОБЛ, составила примерно
224 пг/мл. Равновесная концентрация в плазме крови была достигнута в
течение 7 дней при приеме дважды в день.
Общее количество
попадающего в легкие через ингалятор Бретарис ® Дженуэйр ®
аклидиния бромида составило примерно 30% отмеренной дозы.
Связывание
аклидиния бромида с белками плазмы in vitro, соответствует, скорее всего,
связыванию метаболитов с белками, в связи с быстрым гидролизом аклидиния
бромида в плазме, связывание с белками плазмы составило 87% для метаболита
карбоновой кислоты и 15% для спиртового метаболита. Основным белком плазмы,
который связывает аклидиния бромид, является альбумин.
Аклидиния бромид
быстро и активно гидролизуется до своих фармакологически неактивных спиртовых
дериватов и дериватов карбоновой кислоты. Происходит как химический гидролиз
(неферментативный), так и ферментативный, с участием эстераз. Основной
эстеразой, вовлеченной в гидролиз у человека, является бутирилхолинэстераза.
Уровень кислотного метаболита в плазме крови после ингаляции примерно в 100 раз
выше, чем уровень спиртового метаболита и неизмененного действующего вещества.
Низкая
абсолютная биодоступность аклидиния бромида при ингаляционном введении (<5%)
связана с тем, что аклидиния бромид подвергается активному системному и
пресистемному гидролизу как при нахождении в легких, так и при приеме внутрь.
Биотрансформация
при участии изоферментов цитохрома Р450 (CYP450) играет незначительную роль в
общем метаболическом клиренсе аклидиния бромида.
Испытания in
vitro показали, что аклидиния бромид в терапевтической дозе или его метаболиты
не подавляют или не индуцируют какие-либо изоферменты цитохрома Р450 (CYP450) и
не подавляют активность эстераз (карбоксилэстеразы, ацетилхолинэстеразы и
бутирилхолинэстеразы). Испытания in vitro показали, что аклидиния бромид или
его метаболиты не являются субстратами или ингибиторами Р-гликопротеина.
Конечный и
эффективный периоды полувыведения аклидиния бромида составляют около 14 часов и
10 часов, соответственно, после ингаляции 400 мкг два раза в день пациентами с
ХОБЛ.
После
внутривенного введения здоровым добровольцам 400 мкг меченого радиоактивной
меткой аклидиния бромида около 1% дозы выводилось в неизмененном виде с мочой.
До 65% дозы
выводилось в виде метаболитов с мочой и до 33% в виде метаболитов с калом.
После
ингаляционного введения здоровым добровольцам и пациентам с ХОБЛ 200 мкг и 400
мкг аклидиния бромида очень малое количество, около 0,1% принятой дозы,
выводилось в неизмененном виде с мочой, что указывает на то, что почечный
клиренс играет незначительную роль в общем клиренсе аклидиния из плазмы крови.
Аклидиния бромид
в терапевтическом диапазоне имеет линейную и независимую от времени
фармакокинетику.
Фармакокинетическое/фармакодинамическое
соотношение
Учитывая то, что
аклидиния бромид обладает местным действием в легких и быстро разрушается в
плазме, прямого соотношения между фармакокинетикой и фармакодинамикой нет.
Фармакокинетические
свойства аклидиния бромида у пациентов с ХОБЛ от умеренной до тяжелой степени
являются аналогичными у пациентов в возрасте 40–59 лет и у пациентов в возрасте
70 лет и старше. Поэтому у пожилых пациентов с ХОБЛ коррекции дозы не
требуется.
Пациенты с
нарушением функции печени
У пациентов с
нарушением функции печени испытания не проводились. Так как аклидиния бромид
метаболизируется в основном путем химического и ферментативного расщепления в
плазме, очень маловероятно, что нарушение функции печени изменяет его системное
воздействие. У пациентов с ХОБЛ и нарушением функции печени коррекции дозы не
требуется.
У пациентов с
нормальной функцией почек и с ее нарушением значимых различий в фармакокинетике
обнаружено не было. Поэтому у пациентов с ХОБЛ и нарушением функции почек
коррекции дозы и дополнительного наблюдения не требуется.
При повторном
применении системная экспозиция аклидиния бромида была схожей у пациентов-японцев
и пациентов- европеоидов.
Препарат
Бретарис ® Дженуэйр ® предназначен для поддерживающей
бронходилатирующей терапии с целью облегчения симптомов хронической
обструктивной болезни легких (ХОБЛ) у взрослых.
·     
Повышенная
чувствительность к аклидиния бромиду или к лактозе.
·     
Возраст
до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
·     
Непереносимость
галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат
содержит лактозу).
Нет клинических
данных по применению аклидиния бромида у беременных женщин. Доклинические
исследования продемонстрировали токсическое действие на плод только в дозах, во
много раз превышающих максимальную терапевтическую дозу у человека. Аклидиния
бромид может применяться во время беременности только в том случае, если
ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Неизвестно,
проникает ли аклидиния бромид и/или его метаболиты в грудное молоко у женщин.
Так как доклинические исследования показали, что небольшие количества аклидиния
бромида и/или его метаболиты проникают в молоко, необходимо принять решение о
прекращении грудного вскармливания, либо о прекращении терапии аклидиния
бромидом, сопоставив пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу
длительной терапии аклидиния бромидом для женщины.
Доклинические
исследования продемонстрировали небольшое снижение фертильности только в дозах,
во много раз превышающих максимальную терапевтическую дозу аклидиния бромида у
человека. Считается маловероятным, что аклидиния бромид, назначенный в
рекомендованной дозе, воздействует на фертильность у человека.
Рекомендуемая
доза составляет 322 мкг аклидиния (одна ингаляция) два раза в день.
В случае
пропуска приема дозы следующую дозу необходимо принять как можно скорее. Однако
в случае, если время для приема следующей дозы (после пропуска) почти подошло,
пропущенную дозу принимать не следует.
Применение у
пациентов пожилого возраста
Пациентам
пожилого возраста корректировать дозу не требуется.
Применение у
пациентов с нарушениями функции почек
Пациентам с
нарушениями функции почек корректировать дозу не требуется.
Применение у
пациентов с нарушениями функции печени
Пациентам с
нарушениями функции печени корректировать дозу не требуется.
Пациенты должны
быть обучены правильному использованию ингалятора Дженуэйр ® .
Инструкция по
применению ингалятора Дженуэйр ®
Знакомство с
ингалятором Бретарис ® Дженуэйр ® :
Достаньте
ингалятор Дженуэйр ® из пакета и ознакомьтесь с его компонентами.
Для
использования ингалятора Бретарис ® Дженуэйр ® после снятия
колпачка Вам необходимо сделать 2 шага:
Шаг 1 — Нажать и
ОТПУСТИТЬ зеленую кнопку и полностью выдохнуть, но не в ингалятор.
Шаг 2 — Плотно
обхватить губами мундштук и СИЛЬНО и ГЛУБОКО вдохнуть через ингалятор.
После ингаляции
не забудьте надеть защитный колпачок.
· 
Перед
первым применением вскройте закрытый пакет вдоль метки и выньте ингалятор
Дженуэйр ® .
· 
Когда
Вы собираетесь принять дозу лекарственного препарата, снимите защитный
колпачок, для чего слегка сожмите стрелки на каждой стороне и потяните
наружу (см. рисунок 1).
· 
Убедитесь
в том, что мундштук ничто не блокирует.
· 
Держите
ингалятор Дженуэйр ® горизонтально мундштуком по направлению к
Вам, с зеленой кнопкой, обращенной прямо вверх (см. рисунок 2).
ШАГ 1: НАЖМИТЕ
и ОТПУСТИТЕ зеленую кнопку (см. рисунок 3 и 4).
НЕ УДЕРЖИВАЙТЕ
ЗЕЛЕНУЮ КНОПКУ НАЖАТОЙ.
НАЖМИТЕ зеленую
ОТПУСТИТЕ зеленую кнопку на всю глубину           кнопку
Остановитесь и проверьте:
Убедитесь, что доза готова для ингаляции
· 
Убедитесь,
что окно цветового контроля стало зеленым (см. рисунок 5).
· 
Зеленый
цвет контрольного окна подтверждает, что лекарственный препарат готов для
ингаляции.
ЕСЛИ ОКНО
ЦВЕТОВОГО КОНТРОЛЯ ОСТАЕТСЯ КРАСНЫМ. НАЖМИТЕ И ОТПУСТИТЕ ЗЕЛЕНУЮ
КНОПКУ ЕЩЕ РАЗ (СМ. ШАГ 1).
· Перед тем, как
поднести ингалятор ко рту, полностью выдохните. Не выдыхайте в ингалятор.
ШАГ 2: Плотно
обхватите губами мундштук ингалятора Дженуэйр ® и СИЛЬНО и ГЛУБОКО
вдохните через мундштук (см. рисунок 6).
Такой сильный,
глубокий вдох доставляет лекарственный препарат через ингалятор в легкие.
· 
Во
время вдоха Вы услышите «ЩЕЛЧОК», означающий правильное использование
ингалятора Дженуэйр ® .
· 
Для
того, чтобы убедиться в том, что Вы приняли всю дозу, продолжайте дышать, даже
после того, как услышали «ЩЕЛЧОК» ингалятора.
· 
Уберите
ингалятор Дженуэйр ® изо рта и задержите дыхание так долго, чтобы
было комфортно, затем медленно выдохните через нос.
Примечание: Некоторые
пациенты, в зависимости от индивидуальных особенностей, могут ощущать легкий
сладковатый или горьковатый привкус при ингаляции данного лекарственного
препарата. Не принимайте дополнительную дозу, если Вы не почувствовали
никакого вкуса после ингаляции.
Остановитесь и
проверьте: Убедитесь, что Вы правильно провели ингаляцию
· Убедитесь, что
окно контроля стало красным (см. рисунок 7). Это подтверждает то, что Вы
правильно провели ингаляцию полной дозы.
ЕСЛИ ОКНО
ЦВЕТОВОГО КОНТРОЛЯ ОСТАЕТСЯ ЗЕЛЕНЫМ, НЕОБХОДИМО ВНОВЬ СИЛЬНО И ГЛУБОКО ВДОХНУТЬ
ЧЕРЕЗ МУНДШТУК (СМ. ШАГ 2).
· Если окно все
еще не изменяет свой цвет на красный , то возможно, что Вы могли забыть
отпустить зеленую кнопку перед ингаляцией или могли неправильно вдохнуть. Если
это так, попробуйте вновь.
Убедитесь, что
Вы ОТПУСТИЛИ зеленую кнопку и сделайте СИЛЬНЫЙ глубокий вдох
через мундштук.
Примечание: Если после
нескольких попыток Вам так и не удалось правильно провести ингаляцию,
обратитесь к лечащему врачу.
· Как только окно
стало красным, наденьте защитный колпачок на мундштук (см. рисунок 8).
Когда Вам
необходим новый ингалятор Дженуэйр ® ?
· 
Ингалятор
Дженуэйр ® оборудован индикатором доз , показывающим, сколько
примерно доз осталось в ингаляторе. Индикатор доз медленно опускается,
показывая интервалы до 10 (60, 50, 40, 30, 20, 10, 0) (см. рисунок А). Каждый
ингалятор Дженуэйр ® содержит по меньшей мере 30 или 60 доз, в
зависимости от вида упаковки.
· 
Когда
на индикаторе доз появится лента с красными полосками (см. рисунок А), это
означает, что Вы приближаетесь к последней дозе и необходимо приобрести новый
ингалятор Дженуэйр ® .
Примечание: Если Ваш
ингалятор Дженуэйр ® окажется поврежденным или если Вы потеряли
колпачок, необходимо заменить ингалятор. Ингалятор Дженуэйр ® чистить
НЕ НУЖНО. Однако, в случае необходимости, это надо делать с помощью
сухой ткани или бумажной салфетки снаружи мундштука. НИКОГДА не используйте
воду для чистки ингалятора Дженуэйр ® , так как это может повредить
лекарственный препарат.
Как узнать, что
Ваш ингалятор Дженуэйр ® пуст ?
· 
Когда
в середине индикатора доз появится 0 (ноль), необходимо продолжить
использование всех остающихся в ингаляторе Дженуэйр ® доз.
· 
Когда
для ингаляции будет подготовлена последняя доза, зеленая кнопка не вернется
полностью в свое верхнее положение, а останется заблокированной в среднем
положении (см. рисунок В). Даже когда зеленая кнопка заблокирована, Вы, тем не
менее, сможете принять последнюю дозу. Посл
Купить Тевабон в Алапаевске
Купить Сустафлекс в Алапаевске
Купить Баклосан в Алдане
Купить Ликферр100 в Алатыре
Купить ЛораГексал в Алатыре
Бретарис Дженуэйр - купить, цена, доставка и отзывы ...
Бретарис Дженуэйр купить, Цена на Бретарис Дженуэйр от ...
Бретарис Дженуэйр, 322 мкг/доза, 60 доз, порошок для ...
Бретарис дженуэйр порошок для ингаляций дозированный 30доз …
Бретарис дженуэйр цена от 1650 руб, Бретарис дженуэйр ...
Бретарис Дженуэйр, 322 мкг/доза, 60 доз, порошок для ...
Купить Бретарис дженуэйр порошок для инг.дозир. 322мкг ...
Бретарис дженуэйр инструкция по применению, цена на ...
Купить БРЕТАРИС ДЖЕНИУЭЙР 332МКГ/ДОЗА 60ДОЗ ПОР. Д/ИН…
Бретарис Дженуэйр, 322 мкг/доза, 60 доз, порошок для ...
Купить Бретарис дженуэйр в Алдане