Каннабис, Марихуана Коимбра

__________________________________

__________________________________

📍 Добро Пожаловать в Проверенный шоп.

📍 Отзывы и Гарантии! Работаем с 2021 года.

__________________________________

✅ ️Наши контакты (Telegram):✅ ️

>>>🔥🔥🔥(ЖМИ СЮДА)🔥🔥🔥<<<

✅ ️ ▲ ✅ ▲ ️✅ ▲ ️✅ ▲ ️✅ ▲ ✅ ️

__________________________________

⛔ ВНИМАНИЕ! ⛔

📍 ИСПОЛЬЗУЙТЕ ВПН (VPN), ЕСЛИ ССЫЛКА НЕ ОТКРЫВАЕТСЯ!

📍 В Телеграм переходить только по ссылке что выше! В поиске тг фейки!

__________________________________

Каннабис, Марихуана Коимбра

Последствия злоупотребления каннабисом среди наиболее склонной к этому группы населения в возрасте лет чрезвычайно серьезны и могут включать зависимость, нарушение развития мозга, более низкие результаты обучения, когнитивные нарушения, более низкий доход, большую зависимость от социального обеспечения, безработицу и более низкие отношения и удовлетворение жизнью. Не существует доступных фармакологических методов лечения расстройства, связанного с употреблением каннабиса CUD. Таким образом, разработка безопасных и эффективных препаратов для лечения БКН является актуальной задачей здравоохранения. Доклиническая эффективность и доступные данные ADMET введение, распределение, метаболизм, элиминация и токсикология на животных и людях позволяют предположить, что AEF, новый исследуемый препарат, может представлять собой очень эффективное и безопасное лечение расстройств, связанных со злоупотреблением каннабисом. Целью этого исследования является изучение того, как AEF влияет на субъективные эффекты каннабиса у субъектов с CUD. AEF действует в тех же частях мозга, что и ТГК тетрагидроканнабинол , активный ингредиент марихуаны, и может временно изменить некоторые эффекты каннабиса. Безопасность и переносимость AE были продемонстрированы в клинических исследованиях, проведенных на сегодняшний день. Это исследование предоставит дополнительные данные об эффективности AEF у субъектов, обращающихся за лечением, с умеренной и тяжелой формой БКН. Это фаза 2b, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 4-х групповое, параллельное, проспективное, многоцентровое исследование. Общая цель этого исследования — оценить эффективность и безопасность AEF у субъектов с умеренной и тяжелой формой БКН, которые обращаются за лечением. Второстепенными целями являются исследование доли субъектов, которые достигают различных уровней снижения и того, как это влияет на их качество жизни, а также оценка безопасности и переносимости AEF И исследовательские цели этого исследования заключаются в дальнейшей оценке влияния AEF на характер употребления каннабиса и изменение различных признаков и симптомов, а также в оценке эффектов в течение льготного периода и всего периода лечения. Это будет фаза 2b, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 4-х групповое, параллельное, проспективное, многоцентровое исследование. До подходящих мужчин или женщин будут рандомизированы в 1 из 4 групп лечения. Кроме того, количество женщин, которые будут включены в исследование, будет ограничено путем стратификации, гарантирующей, что максимум 80 женщин будут назначены для активного лечения т. Второстепенными целями являются исследование доли субъектов, которые достигают различных уровней снижения и как это влияет на их качество жизни, а также оценка безопасности и переносимости AEF Исследовательские цели этого исследования заключаются в дальнейшей оценке влияния AEF на характер употребления каннабиса и изменение различных признаков и симптомов, а также в оценке эффектов в течение льготного периода и всего периода лечения. Исследование состоит из периода скрининга, периода двойного слепого лечения, который включает в себя льготный период и период подтверждения лечения, а также период последующего наблюдения. Исследование будет проводиться амбулаторно в учреждениях, в общей сложности 27 посещений на субъекта после проверки на соответствие требованиям. В течение недельного периода лечения будет проведено 25 посещений: 1 визит в неделю будет включать в себя большую часть запланированных оценок 13 полных посещений , а второй визит в неделю будет включать лишь несколько оценок 12 коротких посещений. В течение 4-недельного периода наблюдения будет проведено 2 визита с интервалом примерно 14 дней. Двойной слепой рандомизированный период лечения будет состоять из 2 периодов: 4-недельного льготного периода и 8-недельного периода подтверждения лечения. В течение обоих периодов испытуемые будут посещать стандартные медицинские занятия один раз в неделю с обученными специалистами то есть всего 12 посещений. В течение льготного периода с 1 по 28 день употребление каннабиса не будет критерием для характеристики неответивших субъектов. Этот период позволит AEF достичь устойчивого состояния плазмы и позволит изменить поведение. В течение периода подтверждения лечения с го по й день любое употребление каннабиса будет приниматься во внимание для распределения субъектов как ответивших и не ответивших. Все ознакомительные визиты будут проводиться амбулаторно на местах. Скрининговые визиты, еженедельные полные визиты в течение льготного периода и периода определения лечения 13 визитов и визиты каждую вторую неделю во время последующего наблюдения 2 визита включают расширенные оценки. Кроме того, запланировано 1 короткое посещение в неделю в течение льготного периода и периода определения лечения 12 посещений , включая несколько оценок второе из посещений два раза в неделю. Эффективность будет оцениваться с использованием различных шкал, оцениваемых наблюдателями и самооценкой. Самостоятельно сообщаемое об употреблении каннабиса будет контролироваться ежедневно, перспективно с помощью мгновенной экологической оценки EMA с использованием приложения для смартфона и ретроспективно с использованием процедуры TLFB. Документация о самоотчетах об употреблении каннабиса будет основываться в первую очередь на данных EMA и, в случае отсутствия данных, на данных TLFB. В случае несоответствия будут использоваться более консервативные данные т. Нежелательные явления будут отслеживаться исследовательским персоналом, медицинскими наблюдениями и спонтанными сообщениями на протяжении всего исследования. Система классификации нежелательных явлений, используемая в этом исследовании, будет системой классификации, предложенной Sibille M. Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register clinicaltrials. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials. Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста. Статус Активный, не рекрутирующий. Условия Злоупотребление марихуаной. Оцените, увеличивает ли AEF долю субъектов, достигших полного воздержания употребление каннабиса 0. Оцените, увеличивает ли AEF долю субъектов, которые не сообщают о симптомах CUD в соответствии с DSM-5, за исключением тяги модифицированная ранняя ремиссия, которая определяется теми же критериями DSM-5, но без требуемой минимальной продолжительности ремиссии. Оцените, снижает ли AEF процент дней употребления каннабиса. Оцените, вносит ли AEF изменение в структуру употребления каннабиса в течение дня. Оцените безопасность и переносимость AEF Тип исследования Интервенционный. Регистрация Оцененный Фаза Фаза 2. В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование. Levin nyspi. Места учебы Соединенные Штаты. Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение. Критерии приемлемости Возраст, подходящий для обучения От 18 лет до 65 лет Взрослый, Пожилой взрослый. Принимает здоровых добровольцев Нет. Описание Критерии включения: Субъекты мужского или женского пола в возрасте от 18 до 65 лет включительно. Субъекты должны постоянно использовать вдыхание например, курение, вейпинг в качестве основного пути введения каннабиса. Допускается дополнительное использование съедобной конопли. Письменное информированное согласие на участие в исследовании. Субъекты женского пола детородного возраста, определяемые как имеющие менструальный цикл, подтвержденный до включения в исследование, гетеросексуально активные, не стерильные хирургическим путем или находящиеся в постменопаузе не менее 2 лет, должны дать согласие на использование одной из следующих форм контрацепции на протяжении всего исследования и до 21 дня после последней дозы исследуемого препарата: воздержание, гормональный пероральный, трансдермальный, имплантат или инъекция , барьер презерватив, диафрагма со спермицидом , внутриматочная спираль или вазэктомия партнера минимум 6 месяцев. Субъекты мужского пола должны воздерживаться от донорства спермы, а гетеросексуально активные субъекты мужского пола должны согласиться на использование высокоэффективных методов контрацепции например, двойной барьер, по крайней мере, с презервативами и спермицидом от скрининга в течение 90 дней после последней дозы исследуемого препарата или их партнерша должна использовать высокоэффективный метод контрацепции, как указано в критерии включения 7, с момента скрининга до 90 дней после последней дозы. Отсутствие клинически значимых отклонений от нормы в истории болезни, при физикальном осмотре, ЭКГ или клинических лабораторных результатах см. Приложение B во время скрининга, которые могли бы поставить под угрозу безопасность субъекта или повлиять на достоверность исследования. Субъекты должны согласиться вернуться на место исследования по мере необходимости, уметь читать по-английски и быть готовы соблюдать все необходимые процедуры исследования. Критерий исключения: Наличие в анамнезе клинически значимого желудочно-кишечного, почечного, печеночного, неврологического, гематологического, эндокринного, онкологического, легочного, иммунологического, психического или сердечно-сосудистого заболевания или любого другого состояния, которое, по мнению главного исследователя, могло бы поставить под угрозу безопасность субъекта. Подробнее о психических заболеваниях см. Субъект перенес серьезную травму, серьезное хирургическое вмешательство или открытую биопсию в течение 30 дней до визита для скрининга. Наличие или наличие в анамнезе в течение 12 месяцев до скрининга других расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, в соответствии с критериями DSM-5 по оценке MINI-5, психиатрическая оценка, скрининг наркотиков в моче, анализатор дыхания, в зависимости от обстоятельств , за исключением легкого расстройства, связанного с употреблением алкоголя как определено в DSM-5 или расстройство, связанное с употреблением табака. Текущее использование в течение 30 дней до скрининга опиоидных агонистов или антагонистов. Субъекты, отвечающие критериям DSM-5 в отношении шизофрении, шизоаффективного заболевания, психотического расстройства, кроме преходящего психоза, вызванного злоупотреблением наркотиками, биполярного расстройства или психических расстройств кроме злоупотребления психоактивными веществами. Субъекты с большой депрессией или другими текущими психическими расстройствами, у которых стабильный контроль не был достигнут в течение 3 месяцев до скрининга либо с поведенческой терапией, либо с неизменными лекарствами и дозами. Субъекты с текущим психическим расстройством, получающие лечение запрещенными препаратами например, бензодиазепинами, нейролептиками и противосудорожными средствами. Субъекты с мыслями или попытками убийства в прошлом или в настоящее время. Субъекты, которые ежедневно принимают добавки стероидов или продуктов, содержащих стероиды , включая прегненолон, в течение 4 недель до первого визита для скрининга. Разрешено местное применение стероидов, а гормональные контрацептивы разрешены при использовании стабильного режима на протяжении всего исследования. Субъекты с частым регулярным использованием диеты или пищевых добавок например, зверобоя , пищи или грейпфрутового сока, которые могут мешать активности CYP P Участие в клиническом исследовании в течение 1 месяца до первой дозы исследуемого препарата или 2 месяцев, если конечный период полувыведения исследуемого препарата составляет более часов. Субъекты женского пола, которые пытаются забеременеть, беременны, кормят грудью или имеют положительный тест на беременность в сыворотке крови при скрининге или положительный тест мочи на беременность во время визитов в рамках исследования, независимо от детородного потенциала. Допускается один повторный тест на содержание алкоголя в выдыхаемом воздухе во время второго скринингового визита или во время исходного визита. Субъекты с известной аллергией на кукурузу или производные кукурузы. Субъекты, находящиеся под административным или юридическим контролем. Субъекты, принимающие какие-либо лекарства или вещества. Как устроено исследование? Количество рук 2. В текущем исследовании тестируются 3 дозы AEF 1,0, 0,3 и 0,1 мг. Капсулы AEF; диапазон доз от 0,1 до 1,0 мг перорально один раз в день в течение 12 недель. Лекарство: AEF Лекарство: Пероральная капсула плацебо. Первичные показатели результатов Мера результата Мера Описание Временное ограничение Оценка употребления каннабиса. Временное ограничение: до 16 недель окончание обучения. Употребление каннабиса будет оцениваться с помощью самоотчетов и ежедневно контролироваться, возможно, EMA с использованием приложения для смартфона. Употребление каннабиса будет оцениваться с помощью самоотчетов и ежедневно контролироваться с использованием процедуры TLFB при каждом посещении. Вторичные показатели результатов Мера результата Мера Описание Временное ограничение Измеряет оцениваемую субъектом интенсивность симптомов отмены. Версия Шкалы отмены каннабиса CWS , состоящая из 19 пунктов, которая будет использоваться, измеряет оцениваемую субъектом интенсивность симптомов отмены, а также степень дистресса или нарушения функционирования из-за каждого симптома за последние 24 часа по шкале 0. Следующие утверждения описывают, как вы себя чувствовали в течение последних 24 часов. Международное нейропсихиатрическое интервью MINI MINI-5 будет использоваться для завершения психиатрической диагностической оценки для оценки критериев CUD в дополнение к другим психическим расстройствам для соответствия критериям. Информационная система оценки исходов, сообщаемых пациентами, представляет собой самостоятельный отчет из 29 пунктов для оценки качества жизни путем оценки функционирования и благополучия в физической, психической и социальной областях здоровья за последние 7 дней. Другие показатели результатов Мера результата Мера Описание Временное ограничение Оценка тяги к марихуане. Краткая форма опросника о тяге к марихуане MCQ представляет собой самоотчет из 12 пунктов, который измеряет тягу испытуемых к марихуане по шкале Лайкерта от 1 до 7 и дает общие баллы и баллы факторов в областях компульсивности, эмоциональности, ожидания. Исследование медицинских результатов — шкала сна MOS-SS — это элементная мера для характеристики качества сна за последние 4 недели. Тест Фагерстрема на никотиновую зависимость представляет собой опросник из 6 пунктов для самоотчета, оценивающий тяжесть никотиновой зависимости. Лестница мотивации бросить курить — это лестница изменения одного элемента от 1 до 10, где 1 означает «отсутствие желания бросить курить», а более высокие числа означают большее желание бросить курить. Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании. Спонсор Aelis Farma. Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой NLM , чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте. Изучение основных дат Начало исследования Действительный 6 мая г. Первичное завершение Оцененный 1 апреля г. Завершение исследования Оцененный 1 апреля г. Первый отправленный 24 марта г. Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества 4 апреля г. Первый опубликованный Действительный 12 апреля г. Последнее опубликованное обновление Действительный 31 января г. Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества 30 января г. Последняя проверка 1 января г. Термины, связанные с этим исследованием Ключевые слова AEF Расстройство, связанное с употреблением каннабиса Субъективные эффекты каннабиса Самостоятельный прием каннабиса Анальгезия, вызванная каннабисом Когнитивное расстройство, связанное с каннабисом. Дополнительные соответствующие термины MeSH Психические расстройства Химически индуцированные расстройства Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ Злоупотребление марихуаной. Другие идентификационные номера исследования AEF Планируете делиться данными об отдельных участниках IPD? Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Еще не набирают. Расстройство, связанное с употреблением каннабиса, умеренное Расстройство, связанное с употреблением каннабиса, тяжелое. Влияние марихуаны на нейропатическую боль и спастичность у пациентов с травмой спинного мозга. Эксперимент с дескрипторами упаковки съедобных продуктов каннабиса. Глубокая повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция при расстройствах, связанных с употреблением каннабиса. Разработка и оценка HighAlert. Сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса Type2диабет. Пероральный прием мелатонина перед сном у пациентов в критическом состоянии Mel-ICU. Стабильное несегментарное витилиго Активное несегментарное витилиго. Влияние лечения на боль и качество жизни у людей с синдромом жжения во рту. Пимавансерин при ригидно-компульсивных симптомах при расстройствах аутистического спектра. Эффективность и безопасность перорально сконструированных пробиотиков CBTA для лечения детей с фенилкетонурией. Исследование фазы II HS у участников с послеродовой депрессией. Цитиколин при расстройствах, связанных с употреблением алкоголя среди молодежи. Искать похожие исследования Клинические исследования по Злоупотребление марихуаной в Российская Федерация Искать все исследования. Спонсоры и соавторы Biostage, Inc. Заболевания По алфавиту A-Z По категориям. Редкие заболевания По алфавиту A-Z. Медикаментозные вмешательства По алфавиту A-Z По категориям. Пищевые добавки По алфавиту A-Z По категориям. Места По алфавиту A-Z По категориям. Подпишитесь, чтобы получать уведомления о новых интересующих вас клинических исследованиях. Плацебо Компаратор: Плацебо капсулы кукурузного масла один раз в день в течение 12 недель. Другие имена: Плацебо. Оценка употребления каннабиса Временное ограничение: до 16 недель окончание обучения. Измеряет оцениваемую субъектом интенсивность симптомов отмены Временное ограничение: до 16 недель окончание обучения. Полная психиатрическая диагностика Временное ограничение: до 16 недель окончание обучения. Оценка качества жизни Временное ограничение: до 16 недель окончание обучения. Оценка тяги к марихуане Временное ограничение: до 16 недель окончание обучения. Оценка качества сна Временное ограничение: до 16 недель окончание обучения. Оценка тяжести никотиновой зависимости Временное ограничение: до 16 недель окончание обучения. Оценка желания бросить курить каннабис Временное ограничение: до 16 недель окончание обучения.

Каннабис, Марихуана Коимбра