Что делать, чтобы стать фармакометриком

В России почти никто не слышал слово «фармакометрика». Между тем в США и Европе без специалистов в этой области невозможно зарегистрировать новый лекарственный препарат. Именно они строят математические модели, которые помогают понять, как лекарство ведёт себя в организме, как меняется его концентрация в крови, чем объясняются различия между пациентами, и какая доза будет оптимальной. В этих работах вы можете узнать вклад математического моделирования в разработку лекарств. (https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9097888/

https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC4809625/ )

Фармакометрика —  это профессия на стыке наук. Здесь встречаются математика, биология, фармакология и программирование. Задачи бывают очень разные: от описания тонких биологических механизмов до построения сложных статистических моделей для популяционных данных. Поэтому и приходят сюда люди с разным бэкграундом: кто-то сильнее в математике, кто-то в биологии, кто-то в анализе данных. В этой короткой статье хорошо рассказывается подробнее про фармакометрику (https://habr.com/ru/articles/769022/)

Где можно этому научиться?

В России пока нет университетских программ, которые готовят фармакометриков, однако существуют отдельные курсы лекций для бакалавров, магистров и ДПО в Сеченовском университете, в Сириусе, в весеннем семестре проходит межфакультетный курс на базе ФФМ МГУ для всех студентов МГУ. Уже порядка 9 лет в Москве проводится школа по математическому моделированию в разработке лекарств, где можно познакомиться с базовыми подходами и попробовать решить несколько практических кейсов. Это хороший старт: за 5 дней участники успевают не только узнать теорию, но и увидеть, как такие модели помогают принимать реальные решения в разработке лекарств.

Что почитать?

Главный регуляторный источник информации — это Guidance for Industry от FDA и EMA. На сайте FDA опубликованы подробные гайдлайны для индустрии, где описано, как именно должен выполняться анализ данных для регистрации препаратов. Похожие документы есть и у Европейского агентства EMA (сборник clinical pharmacology & PK-гайдов). Это «методички» по которым должны работать все фармакометрики и фармкомпании, которые хотят регистрировать свои препараты в США и Европе.

Кроме официальных документов, в фармакометрике большую роль играют white papers —  экспертные статьи, где компании и исследовательские группы делятся опытом применения моделей (например). Чтобы по-настоящему разобраться в том, как работает фармакометрика на практике, обязательно нужно изучать white papers и другие ключевые научные публикации. Это готовые примеры того, как строятся модели, анализируются данные и делаются выводы для реальных препаратов.     

Помимо этого, различные компании и регуляторы проводят онлайн семинары. FDA регулярно выкладывает записи своих встреч, где специалисты обсуждают новые методологические подходы и кейсы из практики. Международные консалтинговые компании и разработчики специализированного ПО тоже проводят открытые лекции и мастер-классы. Эти материалы доступны онлайн и помогают оставаться в курсе трендов.

Как начать?

Освоить фармакометрику невозможно без базовых знаний в фармакологии, биологии, математике и программировании. Чтобы подтянуть фундамент, можно начать с доступных онлайн-курсов. Например, на Stepik есть хорошие вводные курсы по статистике (Основы статистики – Stepik, Основы статистики. Часть 2 – Stepik) и программированию в R (Основы программирования на R – Stepik, Анализ данных в R – Stepik, Анализ данных в R. Часть 2 – Stepik) — это основной язык анализа данных в фармакометрике. Когда почувствуете себя увереннее в этих навыках, можно переходить к следующему шагу — поиску мест для стажировки или работы. Математическое моделирование в фармацевтической разработке компании могут вести собственными силами — через внутренние отделы, — либо передавать на аутсорсинг специализированным консалтинговым агентствам. Поэтому первый шаг для тех, кто хочет попробовать себя в фармакометрике — посмотреть вакансии и стажировки в ведущих фармкомпаниях и консалтинговых фирмах. Даже начальный опыт работы в проекте даст хорошее представление о том, как эта область устроена изнутри.

Наш научный коллектив тоже открыт для студентов и молодых специалистов. Мы предлагаем темы для курсовых и дипломных работ, а также темы для диссертаций. Если вас интересует фармакометрика и вы хотите начать путь в этой области разработки лекарств, пишите нам на почту info@simurgpharm.ru, приложив резюме и краткое мотивационное письмо.

Если вы хотите связать свою карьеру с разработкой лекарств, и вам интересны математика, программирование и работа с данными, обязательно присмотритесь к фармакометрике. Это направление только набирает обороты в России, но уже давно стало ключевым инструментом в фарме по всему миру. Возможно, именно вы станете одним из тех, кто будет развивать эту специальность в России.