Исследование: очень серьезные побочные эффекты в исследованиях вакцинации мРНК C19
ПУТЬ К СВОБОДЕ
- 2 сентября 2022 г.
- Др. Питер Ф. Майер
Исследования по вакцинации, проводимые компаниями Pfizer и Moderna, уже давно подвергаются серьезной критике. Они были очень короткими, данные не были опубликованы, а Pfizer, в частности, нарушила GCP и GLP — «надлежащую клиническую/лабораторную практику».
Соредактор BMJ проф. Питер Доши уже раскритиковал грубые нарушения в ряде статей, например, исключение большого количества субъектов из группы вакцинации во время продолжающегося исследования. Об этом сообщает ТКП .
Он написал вскоре после публикации данных Pfizer:
Согласно отчету FDA о вакцине Pfizer, «в общей сложности было зарегистрировано 3410 случаев подозрения на Covid-19, но не подтвержденных, из них 1594 — в группе вакцины против 1816 — в группе плацебо».
Если бы эти предметы были ошибочно исключены, эффект был бы резко отрицательным.
Но Доши обнаружил еще одно несоответствие:
…. 371 субъект был исключен из анализа эффективности из-за «значительных отклонений от протокола на 7-й день или ранее после дозы 2». Вызывает беспокойство дисбаланс между рандомизированными группами по количеству исключенных: 311 из группы вакцины против 60 из группы плацебо.
Теперь было опубликовано новое исследование Питера Доши и соавторов под названием «Серьезные нежелательные явления, представляющие особый интерес после вакцинации мРНК COVID-19 в рандомизированных исследованиях у взрослых» .
Побочные реакции рассматриваются в соответствии со Списком приоритетных потенциальных нежелательных явлений, связанных с вакцинами против COVID-19 на 2020 год, подготовленным Брайтонским сотрудничеством и поддерживаемым Всемирной организацией здравоохранения, до внедрения вакцины против COVID - 19. Это использовалось для оценки серьезных нежелательных явлений, представляющих особый интерес , наблюдаемых в исследованиях вакцины мРНК COVID-19 .
Таким образом, это вторичный анализ серьезных нежелательных явлений, о которых сообщалось в ходе плацебо-контролируемых рандомизированных клинических испытаний III фазы мРНК-вакцин против COVID-19 от Pfizer и Moderna у взрослых, при этом анализ был сосредоточен на побочных явлениях, представляющих особый интерес для Брайтонской клинической лаборатории, в сотрудничестве.
Вакцины мРНК-COVID-19 от Pfizer и Moderna вызывали дополнительный риск серьезных побочных эффектов 10,1 и 15,1 на 10 000 вакцинированных соответственно по сравнению с исходным уровнем плацебо. Таким образом, в целом препараты мРНК показали дополнительный риск 12,5 на 10 000 вакцинированных .
Исследование Pfizer показало, что в группе вакцинации риск серьезных побочных эффектов был на 36% выше, а исследование Moderna — на 6% выше.
Авторы делают следующие выводы:
Повышенный риск серьезных нежелательных явлений, обнаруженный в нашем исследовании, указывает на необходимость проведения формального анализа соотношения вреда и пользы, особенно тех, которые стратифицированы по риску серьезных исходов COVID-19. Эти анализы требуют публикации наборов данных на уровне участников.
В частности, Pfizer выступила категорически против публикации данных за первые месяцы кампании вакцинации. План состоял в том, чтобы сделать набор данных общедоступным в течение следующих 75 лет. Только суд принудил к более быстрой публикации. Данные, известные до сих пор, показали значительные побочные эффекты и проблемы.