Интерпретация результатов лабораторных тестов на SARS CoV-2 (COVID-19)

Существует несколько видов тестов, выявляющих определенные маркёры КОВИД и инфекций вообще. Что обозначают результаты этих тестов и как их правильно понимать и описано в данной статье.

Данную информацию можно применять и к другим инфекциям. Отличаться могут только по длительности пребывания инфекции в организме (например, период "окна", время появления и исчезновения инфекта и его маркеров).

Разновидности тестов

• Молекулярные – ПЦР (подтверждение диагноза ковид) и
  секвенирование (определение строения РНК или ДНК)
• Серологические - обнаружение антител (IgА/IgM/IgG) или антигенов (Ag)
• Вирусологические (выделение живого вируса)

МАРКЕРЫ КОРОНАВИРУСОВ

РНК вируса - выявляется с помощью ПЦР теста и может быть положительным за 1-2 дня до проявления симптомов болезни и до 90 дней после проявления болезни, даже когда вируса уже нет в организме и человек уже не заразен.

При бессимптомном течении через 10 дней живой вирус уже не выделялся из организма.

При легком течении в среднем через 2 недели от начала болезни живой вирус уже не определялся.

21 день – это максимальный срок, когда ученые смогли выделить живой вирус из бронхоальвеолярных смывов у пациентов с тяжелой формой болезни.

Антигены (Ag) коронавируса могут обнаруживаться в крови минимум через неделю после инфицирования и в течение недели после появления симптомов болезни, и показывают наличие вируса или его частиц в крови. Тест не показывает жизнеспособность вируса и не должен использоваться для определения прекращения изоляции. Самая высокая чувствительность варьирует от 84% до 97% на 5 день появления симптомов у тестов, одобренных FDA.

Для профессионалов: Тесты на выявление антигена коронавируса рекомендуется использовать, когда нет возможности провести ПЦР, как экспресс тест для определения диагноза КОВИД, для более эффективной мед. сортировки. Однако следует помнить, что эти тесты отличаются невысокой чувствительностью и могут быть причиной большого числа ложноотрицательных результатов (Diao B, et all, 2020; Tang YW et al., 2020).

Антитела к вирусу -это продукт работы иммунитета в ответ на инфекцию и являются защитными белками организма. При обнаружении любых антител к любыми инфекциям их ЛЕЧИТЬ НЕ НАДО!

ПОМНИТЕ. Антитела - не показывают присутствие или отсутствие инфекции в организме, а только указывают на то, что организм сталкивался с ней!

IgM антитела - начинают вырабатываться минимум через 7-10 дней с момента инфицирования и могут оставаться до 1-2 мес.

IgG антитела начинают вырабатываться не ранее 2-3 недель и позже (зависит от индивидуальных особенностей иммунитета, формы болезни - тяжести течения) и могут оставаться минимум 3-6 мес (пока нет окончательных результатов исследований)

Как читать результаты

ПЦР тест

Определение РНК вируса и/или его частиц

ПЦР «положительный»

а) в организме есть вирус

б) выявлены частицы РНК (если прошло более 3 недель от появления симптомов, то самого вируса уже нет)

в) положительный тест без клинических признаков – бессимптомное течение ковид

г) ложноположительный результат (см. ниже), т.е. положительный ПЦР тест не всегда означает инфицирование

Инфо для врачей:

- по показателям Ct в результате ПЦР можно определить относительную вирусную нагрузку (количество вируса) - чем выше цифра, тем ниже количество вируса и наоборот.

- результат ПЦР в реальном времени >30 -35 Ct – повышение вероятности ложноположительных результатов

ПЦР «отрицательный»

а) в организме нет вируса

б) ложноотрицательный результат (см. ниже), т.е. отрицательный ПЦР тест НЕ исключает инфицирование

Серологические тесты

Выявление АнтиТел IgА, IgM и IgG в плазме/сыворотке крови.

(в Узб смотрят только IgM и IgG)

При проведении серологического тестирования необходимо помнить, что этот метод НЕ выявляет присутствие или отсутствие вируса в крови, а лишь свидетельствует о том, что данный организм встречался с вирусом (Zhao J. et al. 2020)

IgM положительный:

а) недавнее инфицирование – от 1 недели до 1-2 мес

б) ложноположительный результат – реакция на другие инфекции

IgM отрицательный:

а) не было инфицирования

б) от момента заражения прошло более 1-2 мес

в) ложноотрицательный результат (см. ниже)

IgM и IgG положительный

а) инфицирование более 2 недель, но менее 2 мес

б) ложноположительный результат (см. ниже)

IgM и IgG отрицательные (см. по отдельности для IgM и IgG)

IgG положительный

а) инфицирование более 2 недель. Сохраняются не менее 3 мес (индивидуально, нет точных данных о длительности их сохранения)

б) ложноположительный результат (см. ниже)

IgG отрицательный

а) не было инфицирования

б) антитела исчезли спустя время (индивидуально, минимум через 3 мес)

в) ложноотрицательный

Выявление АнтиГена вируса (SARS CoV-2 Ag)

Положительный

а) в организме присутствует вирус или его частицы

б) ложноположительный (см. ниже)

Отрицательный

а) в организме нет вируса

б) ложноотрицательный тест (см. ниже)

Результаты тестов могут быть истинные и ложные (ложноположительные, ложноотрицательные)

Это относится ко всем маркерам (РНК, ДНК, антитела, антигены и тд)

Ложноположительный

(маркера в организме нет, но тест показывает, что он есть)

• плохое качество тест-системы (низкая специфичность) – т.е. реакция на другой инфект или белки.
• ошибка лаборатории: неправильно выполнен тест (контаминация), загрязнение образца при взятии, обработке, перепутали образцы на каком-либо этапе (подготовки пробирок, во время тестирования, при заполнении данных, при выдаче результатов и т.д)

Ложноотрицательный

(маркер в организме есть, но тест показывает, что его нет)

• проведение теста в период «окна», до того, как количество маркера достигло определяемого
  - для ПЦР: тестирование контактных ранее, чем за 2-3 дня до появления симптомов болезни.
  В данном случае, болезнь может развиться, как сразу после теста, так и на следующий день, и через 7-10 дней,
  - для IgM – ранее 7-10 дней;
  - для IgG – ранее 2-3 недель (Zhao J. et al. 2020)
• плохое качество тест-системы (низкая чувствительность)
• техническая ошибка лаборатории, неправильное взятие, хранение, доставка образцов, перепутали образцы на каком-либо этапе (подготовки пробирок, во время тестирования, при заполнении данных, при выдаче результатов и т.д)

Продолжительность гуморального иммунитета пока точно неизвестна, однако известны факты по SARS-CoV-1, где в научных исследованиях было установлено, что к 90 дню инфицирования 100% пациентов были позитивны на наличие IgG вплоть до 16 месяцев, и по истечении 2 лет их титр держался приблизительно на уровне 90%, с отклонение до 50% лишь после 4 лет. (Lin Q. et al. 2020)

Точную длительность и эффективность иммунитета при SARS CoV-2 и после вакцинации можно будет определить только спустя время...

Автор: Дилдора Секлер, к.м.н., врач-вирусолог,
админ группы Врачи Ташкента