Илсира Актемра

⚡ 👉🏻👉🏻👉🏻 ИНФОРМАЦИЯ ДОСТУПНА ЗДЕСЬ ЖМИТЕ 👈🏻👈🏻👈🏻

Автор-составитель: Павел Селезнев - провизор, медицинский журналист
Специальность:
Провизор
подробнее

Обратите внимание!
Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Илсира обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

В состав раствора входит (на 1 мл раствора) 180 мг действующего вещества левилимаба и вспомогательные вещества: натрия ацетат тригидрат 0,436 мг, глицин 7,5 мг, маннитол 23,0 мг, уксусная кислота ледяная до повышения рН 5,0, вода для инъекций 1,0 мл.
Расчет компонентов на предварительно наполненный шприц 0,9 мл:
Препарат Илсира — это желто-коричневый раствор, прозрачный, склонный к легкой опалесценции. Выпускается в форме раствора для подкожного введения, 180 мг/мл. Препарат расфасован в трехкомпонентные стерильные шприцы из стекла. С одной стороны шприца расположена впаянная игла для инъекций с пластмассовым колпачком. Шприц закупорен эластичным колпачком-уплотнителем на поршень и поршнем. На каждом шприце самоклеющаяся этикетка. Шприцы расположены в контурной ячейковой упаковке из ПВХ-пленки. В картонных пачках по 2/4 контурных упаковок.
Иммунодепрессивное, ингибитор интерлейкина.
Лекарство Илсира — рекомбинантное человеческое моноклональное антитело к специфическим рецепторам интерлейкина-6 (сокращенной ИЛ-6). Действующее вещество обладает способностью блокировать и связывать мембранные рецепторы мИЛ6Р и растворимые рецепторы ИЛР . Способность препарата блокировать обе формы рецепторов не дает развиться провоспалительному каскаду специфических медиаторов воспаления, препятствует активации Т- и В-лимфоцитов, макрофагов, моноцитов, фибробластов и эндотелиальных клеток.
Специфические противовоспалительные свойства препарата Илсира были проверены в тестах на живых организмах и в пробирке. Средство обладает способность оказывать антипролиферативное действие на клетки DS-1, приводя к дозозависимому ингибированию роста клеток. Противовоспалительные свойства вещества левилимаб были проверены на модели коллаген-индуицрованного артрита у макак. При введении средства один раз в 7 дней в течение 7 недель наблюдалось снижение выраженности воспалительных реакций в суставах, также эти данные были подтверждены во время гистологических исследований. Происходило значительное снижение выраженности воспалительного процесса и замедлялось разрушение хрящевой ткани.
Как известно, ИЛ-6 — это ключевой цитокин , принимающий участие при развитии цитокинового шторма у больных, получающих иммуносупрессивную терапию, и при формировании острого респираторного дистресс-синдрома во время тяжелых инфекционных заболеваний, к которым относится и новая инфекция COVID-19 .
Фармакодинамические показатели рИЛ6Р , мИЛ6Р , ИЛ-6 и СРБ указываются на то, что препарат активно нейтрализует рецепторы ИЛ-6, быстро и эффективно снижает сывороточную концентрацию медиаторов воспаления. Это подтверждается эффективным лечением активного ревматоидного артрита у мартышек с помощью данного средства.
После однократного подкожного введения средства больным ревматоидным артритом , действующее вещество можно обнаружить в плазме крови от 2 часов до суток, при этом со временем его концентрация увеличивается. Максимальные значения наблюдаются через 96 часов, а затем постепенно снижаются. При многократном введении препарата Илсира он накапливается, коэффициент кумуляции составляет порядка 10 для еженедельного введения и порядка 2,5 при введении 1 раз в 14 дней. Также специалисты отмечаются накопление вещества после повторных инъекций и рост максимальной его концентрации в крови в 6-14 раз при приеме каждые 7 дней и в 1,9-4 раза — каждые 14 дней. Можно сделать вывод, что подкожное введение средства раз в 7 дней обеспечит более высокую концентрацию в сыворотке крови. После однократного введения подкожно левилимаба в дозировке 2,2 мг на кг общий клиренс составляет 35,3 мл в час.
Используют препарат Илсира от коронавируса для купирования угрожающего жизни дистресс-синдрома , сопровождающегося цитокиновым штормом .
Левилимаб (Биокад) не рекомендуется к применению:
Рекомендуют соблюдать осторожность при назначении препарата следующим группам пациентов:
У лекарственного средства Илсира мало побочных реакций и проявляются она нечасто. Наиболее вероятно возникновение нейтропении , рост активность АЛТ и общего холестерина крови. В ходе клинических исследований препарата при лечении артрита летальных исходов выявлено не было.
Также наблюдались следующие эффекты от приема препарата:
Также при лечении средством могут наблюдаться ложно положительные результаты внутрикожного диагностического теста на туберкулез, анализа высвобождения интерферона гамма с антигеном бактерии туберкулеза.
Лекарство от коронавируса должно применяться под наблюдением врача. Рекомендуют дозировку 324 мг для однократного введения. Две подкожные инъекции производят по 162 мг.
Инъекционное средство левилимаб , инструкция по применению:
Частота применения препарата определяется лечащим врачом.
Нет клинических данных о передозировке препаратом. Не удалось установить максимально переносимую дозировку для человека. При проведении клинических исследований при подкожном введении 2,9 мг на кг веса проявления токсичности не наблюдалось. У препарата нет антидота. Рекомендуется симптоматическое лечение.
На текущем этапе не обнаружено неблагоприятных лекарственных взаимодействий препарата с прочими средствами. Нельзя смешивать вещество с другими лекарствами.
Препарат отпускают строго о рецепту. Применение лекарство возможно только в условиях стационарной мед. помощи.
Нет данных об эффективности и безопасности применения препарата у пациентов младше 18 лет.
Исследования влияния препарата Илсира на плод во время беременности не проводилось. Моноклональные антитела проникают сквозь плацентарный барьер. Женщины и мужчины, которые проходят лечение средством должны использовать эффективные методы контрацепции.
Нет данных о том, проникает ли действующее вещество препарата в грудное молоко. Есть данные о том, что иммуноглобулины класса G способные выделяться с молоком женщины. Поэтому применение препарат в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Аналог левилимаба — препарат под МНН Илсира. Это торговое название вещества, зарегистрированное на территории РФ.
Групповые аналоги средства представлены препаратами тоцилизумаба .
Изначально планировали и разрабатывали лекарство левилимаб от артрита . Однако, на данный момент средство хорошо себя зарекомендовало при лечении тяжелых форм коронавируса COVID-19 , особенно при гиперреакции иммунной системы на вирус. Тестировать вещество начали с августа 2019 года (в качестве препарата от артрита), а в апреле 2020 года его уже одобрило Министерство Здравоохранения России . Окончательно завершить все клинические испытания средства планируют к 2024 году. Исследования проводят на базе Инфекционной больницы им. Боткина , в Мед. центре им Алмазова в Санкт-Перебредете, на территории Чечни, Москвы и Дагестана.
Позитивно о препарате левилимаба от коронавируса отзывается и ген. директор компании Biocad . Судя по данным исследований из 60 больных, получавших данный препарат только 2 оказалось в реанимации, 13 человек были выписаны, а у остальных наблюдалась стойкая положительная динамика. Наиболее эффективным препарат оказался при лечении средней и тяжелой формы болезни.
Лекарство не просто купирует, но и предотвращает развитие цитокинового шторма , который порой бывает опаснее самого вируса. Специалисты рекомендуют назначать Илсиру на начальных этапах заболевания, пока не произошло присоединения бактериальной флоры. При длительной иммобилизации больного применять средство становится опасно, это может привести к развитию септического шока .
В целом лекарство признано эффективным и перспективным, несмотря на то, что оно еще находится на стадии дополнительных исследований.
Указать актуальную цену левилимаба в форме препарата Илсира на данный момент невозможно. Средство нельзя найти в свободной продаже в аптеках, оно выдается непосредственно для лечения в клинике. Указать стоимость препарата в Спб также нельзя.
Образование:
Окончил Винницкий национальный медицинский университет им. Н.И.Пирогова, фармацевтический факультет, высшее фармацевтическое образование – специальность «Провизор».

Опыт работы:
Работа в аптечных сетях «Конекс» и «Биос-Медиа» по специальности «Фармацевт». Работа по специальности «Провизор» в аптечной сети «Авиценна» города Винница.
Вера: Мы начали ставить уколы кортексина, когда заметили, что наша дочь (в прошлом отличница) ...
Мария: Феррум Лек я не пробовала, а вот Витаферр для профилактики анемии мне очень хорошо ...
Дарья: После инсульта дедушка практически не двигался, речь была бессвязная, для восстановления ...
Наталья: Кипферон у меня всегда есть в запасе, у меня двое детей-дошкольников, и простуды у них ...
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
ООО «Медсторона - медицинские технологии» ОГРН 1182375072802 Все права защищены © 2011-2021



Новости


Наши услуги


О компании


VIDAL BOX


Парафармацевтика



Ветеринария







Новости




Мероприятия




Ветклуб




Препараты





Рационы





Илсира ®
(Ilsira)




Пожалуйста, заполните поля e-mail адресов и убедитесь в их правильности


Описание активных компонентов препарата

Илсира ®
(Ilsira)



БИОКАД, ЗАО
(Россия)


Код ATX:


L04AC

(Ингибиторы интерлейкина)



Rec.INN

зарегистрированное ВОЗ


Клинико-фармакологическая группа:


Иммунодепрессивный препарат. Антагонист рецепторов интерлейкинов




Фармако-терапевтическая группа:

Иммунодепрессанты, ингибиторы интерлейкина



Угрожающий жизни острый респираторный дистресс-синдром, сопровождающийся повышенным высвобождением цитокинов.


Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.


Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.


Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.


В связи с ограниченными данными клинических исследований о применении левилимаба у пациентов пожилого возраста следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам этой возрастной группы.


Пожалуйста, заполните поля e-mail адресов и убедитесь в их правильности


Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код


Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.
Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного
решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной
консультации врача.


Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-79153 выдано Федеральной службой по надзору в
сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 15 сентября 2020 года.


Copyright © Справочник Видаль «Лекарственные препараты в России»



На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Ok

Раствор для п/к введения прозрачный, желто-коричневого цвета; возможно наличие легкой опалесценции.
Вспомогательные вещества : натрия ацетата тригидрат - 0.392 мг, глицин - 6.8 мг, маннитол - 20.7 мг, уксусная кислота ледяная - до pH 5.0, вода д/и - до 0.9 мл.
0.9 мл - шприцы* трехкомпонентные (1) - упаковки ячейковые контурные (2) в комплекте с салфетками спиртовыми (2 шт.) - пачки картонные. 0.9 мл - шприцы* трехкомпонентные (1) - упаковки ячейковые контурные (4) в комплекте с салфетками спиртовыми (4 шт.) - пачки картонные.
* На каждый шприц наклеивают самоклеящуюся этикетку.
Рекомбинантное человеческое моноклональное антитело к рецептору интерлейкина-6 (ИЛ-6). Левилимаб связывается и блокирует как растворимые (рИЛР), так и мембранные рецепторы ИЛ-6 (мИЛ-6Р). Блокада обеих форм рецептора позволяет предотвратить развитие ИЛ-6-ассоциированного провоспалительного каскада, в т.ч. препятствует активации антигенпрезентирующих клеток, В- и Т-лимфоцитов, моноцитов и макрофагов, эндотелиальных клеток и фибробластов, и избыточной продукции других провоспалительных цитокинов. ИЛ-6 участвует в активации и поддержании местных воспалительных реакций (образование паннуса в синовии, стимуляция остеокластогенеза - эрозии хрящевой ткани, остеопороз), кроме того ИЛ-6 - единственный цитокин, непосредственно индуцирующий синтез острофазовых белков в гепатоцитах: СРБ, фибриногена, сывороточного амилоидного белка А - SАА, гипсидина, лептина.
Специфическая противовоспалительная активность левилимаба продемонстрирована в тестах in vitro и in vivo. Левилимаб оказывает антипролиферативное действие на культуру клеток DS-1, вызывая дозозависимое ингибирование роста клеток.
На модели коллаген-индуцированного артрита у яванских макак (Macaca fascicularis) многократное (1 раз в неделю в течение 7 недель) п/к введение левилимаба сопровождается снижением выраженности воспалительной реакции в суставах, что подтверждено при гистологическом исследовании (значимое снижение выраженности воспалительных и дегенеративных изменений хрящевой ткани). Кроме того, ИЛ-6 является ключевым цитокином в развитии массивного высвобождения цитокинов ("цитокинового шторма") у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, включая деплецирующие агенты (в частности моноклональные антитела к рецепторам Т- и В-лимфоцитов), а также в формировании острого респираторного дистресс-синдрома при тяжелых инфекционных заболеваниях, в т.ч. у пациентов с COVID-19.
Динамика фармакодинамических маркеров (нарастание концентрации рИЛ6Р, насыщение мИЛ6Р, нарастание ИЛ-6 и снижение концентрации СРБ) свидетельствует о высокоэффективной нейтрализации рецепторов ИЛ-6 препаратом левилимаб, что в свою очередь проявляется быстрым и выраженным снижением сывороточной концентрации СРБ, отражающим эффективное подавление воспалительного процесса у пациентов с активным ревматоидным артритом.
При однократном п/к введении левилимаба пациентам с ревматоидным артритом активное вещество обнаруживается в сыворотке крови в течение 2-24 ч, и его концентрация нарастает, достигая C max через 96 ч, с последующим снижением. C max левилимаба в сыворотке крови после первого введения при еженедельном ведении и введении 1 раз в 2 недели значимо не различалась и составляла 17543 [10975; 28323] нг/мл и 21168.5 [11248; 28338] нг/мл.
После первого введения левилимаба пациентам значения AUC (0-168 ч) составляли 1866231 [1297632-3719014] (нг/мл)×ч для группы пациентов с еженедельным введением и 2152996.5 [1323711-3081436] (нг/мл)×ч для группы с введением 1 раз в 2 недели. При многократном введении левилимаба значения AUC (0-2016 ч) составили 189580779 [134794695; 230680771] (нг/мл)×ч при введении 1 раз в неделю и 50763951 [34465213,5; 65810194,5] (нг/мл)×ч при введении 1 раз в 2 недели.
При повторных введениях левилимаба пациентам с ревматоидным артритом, показатель максимальной концентрации (C max-mult) нарастал и достигал значений 201024 [151563-246408] нг/мл при еженедельном введении и 51570 [37201-71740] нг/мл при введении 1 раз в 2 недели. При этом Т max ) составляло 1848 [1512; 2016] ч и 1848 [1512; 1848] ч при еженедельном введении и введении 1 раз в 2 недели соответственно.
V d в равновесном состоянии составлял 7871.029 [4226.795; 13363.547] мл при введении 1 раз в неделю и 7130.453 [5532.978; 11387.959] мл при введении 1 раз в 2 недели.
О накоплении левилимаба при многократном введении свидетельствовал коэффициент кумуляции (AR), который составлял 10.932 [6.446; 14.178] для еженедельного введения, 2.593 [1.902; 4.164] для введения 1 раз в 2 недели.
При повторных введениях отмечается накопление левилимаба, с ростом C max в 6.5-14.2 раза при еженедельном введении и в 1.9-4.2 раза при введении 1 раз в 2 недели. Таким образом, п/к введение левилимаба 1 раз в неделю обеспечивает более высокую сывороточную концентрацию и экспозицию у пациентов с активным ревматоидным артритом. Значения показателей, характеризующих период элиминации, зависели от дозы левилимаба, что говорит о нелинейной фармакокинетике препарата, обусловленной мишень-опосредованными распределен
Акридерм Мазь Планета Здоровья
Акридерм При Анальной Трещине
Акридерм Гк Для Чего Применяется Цена
Акридерм Отзывы При Дерматите На Руках
Акридерм Попал В Глаз
ИЛСИРА®, инструкция, раствор для подкожного введ…
Илсира: инструкция по применению, цена, отзывы, а…
Илсира инструкция по применению: показания ...
Актемра® (Actemra®) и коронавирус: побочные дейс…
Илсира - официальная инструкция по применению, а…
Илсира® (Левилимаб) - BIOCAD
Актемра: инструкция по применению, цена и отзывы …
Препарат ИЛСИРА зарегистрирован как средств…
Актемра по цене от 34 250,00 рублей, купить в аптеках ...
Актемра при коронавирусе: как помогает, можно ли пить ...
Илсира Актемра