Хумира Актемра
💣 👉🏻👉🏻👉🏻 ВСЯ ИНФОРМАЦИЯ ДОСТУПНА ЗДЕСЬ ЖМИТЕ 👈🏻👈🏻👈🏻
Простатит можно вылечить за 7дней! Простатит больше всего боится...
Горькая полынь лечит простатит в 100 раз сильнее массажа! Наши предки настаивали полынь на...
При диабете можно есть всё! Врачи выявили главного "врага" сахарного диабета
Есть диабет? Читайте обязательно! Сахар в крови "упадёт" до 3,5 ммоль/л за 4 дня если...
При сахаре 7 ммоль и выше, срочно лечите поджелудочную! Лучший способ - съедать 4 подсушенных…
Баба Нина: Чтобы вырваться со дна безденежья, раз и навсегда. Возьмите в привычку носить с собой...
25-летняя киргизка-врач показала, как лечить простатит самому дома, возьмите...
Читайте также: Грызть ногти - полезная привычка?
Читайте также: Диета 6 лепестков: подробное меню, отзывы и результаты
Читайте также: Хорагон: цена, инструкция, отзывы на форумах, для чего нужен препарат
Copyright © 2021 Медицинский центр ООО Медицинский центр МЕГА в г. Иваново | Работает на WordPress тема Astra
Главная / Новости / Актемра превосходит по эффективности другие препараты для лечения ревматоидного артрита
Новое исследование показало, что препарат Актемра более эффективен в лечении ревматоидного артрита, чем Хумира, если использовать эти лекарственные препараты, не сочетая их с другими средствами.
Оба препарата относятся к классу лекарств, называемых биопрепаратами, задача которых подавление той части иммунной системы, которая ответственна за воспаление – главную особенность ревматоидного артрита.
Однако принцип действия этих двух препаратов немного отличается.
Актемра подавляет химический маркер воспаления интерлейкин-6 (IL-6). Хумира блокирует фактор некроза опухолей альфа (TNF-a). Большинство людей, принимающих одно из этих лекарств, делают это в сочетании с другими изменяющими ход заболевания средствами, например метотрексатом.
Однако примерно треть пациентов, использующих данные препараты, не могут принимать метотрексат, как говорит Джеффри Кертис, кандидат наук, ревматолог и старший преподаватель медицины в Университете штата Алабама в Бирмингеме, где он также руководит Программой по клиническому терапевтическому вмешательству при артрите.
«В этом и заключается важность исследования. Какой биопрепарат выбрать, если у вас пациент с непереносимостью метотрексата или другого модифицирующего течение заболевания базового противоревматического препарата?», — говорит Кертис.
Кертис был руководителем исследования, проводилось которое в США. Он также является консультантом компании Roche, производящей Актемру, и других компаний, выпускающих противоревматические препараты. Финансирование исследования осуществлялось компанией Roche.
Прием Актемры связан с более значительным улучшением
В ходе прямого сопоставительного исследования, в котором участвовало 325 человек с ревматоидным артритом (РА), ремиссия произошла почти у 40% пациентов, принимавших Актемру, и только у 10% тех, кто принимал Хумиру.
К тому же, более чем у половины пациентов, принимавших Актемру, наблюдалась низкая активность заболевания, тогда как в группе, которая принимала Хумиру, такой степени улучшения добились только 20% пациентов.
При определении активности заболевания в расчет принимается количество опухших и чувствительных суставов, а так же уровень общего воспаления, который оценивается при помощи анализа крови.
Кертис подчеркивает, что хотя разница в цифрах выглядит довольно существенной, при учете других показателей, которые обыкновенно используются для оценки симптомов пациентов и их функционирования, она представляется менее отчетливой. «Если вы говорите пациенту, что он может выбрать один или другой препарат и пациент спрашивает, какой из них подействует лучше, то вы можете ответить: Возможно, у вас будет парой опухших или чувствительных суставов меньше».
По его словам, еще одним моментом, который стоит учитывать пациентам, является способ приема препаратов. Хумира принимается в виде инъекций, которые пациенты могут делать себе сами в домашних условиях дважды в месяц.
Прием Актемры требует ежемесячного посещения кабинета врача для вливания. Это может быть проблемой для людей, которым из-за работы сложно выкроить время для посещения врача, или которые вынуждены преодолевать для этого длинный путь.
Побочные эффекты в двух группах исследования были почти одинаковыми, как говорят ученые.
Представители компании Abbott, которая производит препарат Хумиру, считают, что результаты были немного искажены из-за некоторых деталей проведения испытаний, в ходе которых использовалась максимальная доза Актемры, но минимальная – Хумиры. Пациенты поучали по 40 миллиграмм Хумиры каждые две недели, тогда как ту же дозу можно принимать еженедельно. «Результаты могут быть необъективными», — говорит Дерин Денхам, старший менеджер по связям с общественностью компании Abbott.
Кертис говорит, что участникам исследования было разрешено увеличить дозу Хумиры, однако это не являлось требованием.
По его словам, в действительности, большинство докторов и пациентов не останавливают свой выбор на еженедельном приеме Хумиры, так как это не приносит большей пользы, а только удваивает итак высокую стоимость лечения данным препаратом.
Результаты исследования были представлены на ежегодной встрече Европейской Антиревматической Лиги (EULAR) в Берлине, Германия.
«Результаты исследования обоснованы. Цифры очень внушительны.
Однако после принятия во внимание всех деталей, которые беспокоят пациентов, оказывается, что обе группы пациентов получают значительную пользу, однако она немного больше в группе, принимающей Актемру», — говорит Кертис.
«Я думаю, что некоторые из этих нематериальных деталей, например, возможность делать инъекцию два раза в месяц самому вместо внутривенного вливания, начинают перевешивать», — говорит он.
Другой важной оговоркой, по словам Кертиса, является то, что исследование не предоставляет никакой информации о том, как рассматриваемые лекарства действуют в сочетании с другими модифицирующими течение заболевания противоревматическими препаратами, например метотрексатом. «Всегда лучше использовать эти два препарата вместе с метотрексатом, чем без», — говорит он.
Результаты были представлены на медицинской конференции, поэтому следует считать их предварительными, до тех пор, пока они не прошли процедуру экспертной оценки, в процессе которой независимые специалисты тщательно изучают данные перед их публикацией в медицинском журнале.
Актемра — рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело к человеческому рецептору интерлейкина-6 (ИЛ-6) из подкласса иммуноглобулинов IgG1. Тоцилизумаб селективно связывается и подавляет как растворимые, так и мембранные рецепторы ИЛ-6 (sIL-6R и mIL-6R).
ИЛ-6 является многофункциональным цитокином, вырабатываемым различными типами клеток, участвующих в паракринной регуляции, системных физиологических и патологических процессах, таких как стимуляция секреции Ig, активация Т-клеток, стимуляция выработки белков острой фазы в печени и стимуляция гемопоэза. ИЛ-6 вовлечен в патогенез различных заболеваний, в т.ч. воспалительных, остеопороза и новообразований.Нельзя исключить вероятность отрицательного воздействия тоцилизумаба на противоопухолевую и противоинфекционную защиту организма. Не известна роль ингибирования рецептора ИЛ-6 в развитии опухолей.
Клинический эффект 20, 50 и 70% по критериям Американской коллегии ревматологов (АКР) через 6 мес отмечался чаще при терапии тоцилизумабом в дозе 8 мг/кг, чем при терапии препаратами сравнения, независимо от наличия или отсутствия ревматоидного фактора, возраста, пола, расовой принадлежности, числа предшествующих курсов лечения или стадии заболевания. Ответ на терапию возникал быстро (уже на 2-й нед), усиливался в течение всего курса лечения и сохранялся более 18 мес.У пациентов, получавших тоцилизумаб в дозе 8 мг/кг, значительные улучшения отмечались в отношении всех критериев АКР (число болезненных и отекших суставов, улучшение общей оценки эффективности лечения по мнению врача и пациента, степень функциональных нарушений по данным опросника HAQ, оценка выраженности болевого синдрома, показатели С-реактивного белка) по сравнению с пациентами, получавшими плацебо + метотрексат (МТ)/базисные противовоспалительные препараты (БПВП).У пациентов, получавших тоцилизумаб в дозе 8 мг/кг, существенно снижался индекс активности заболевания по шкале DAS28 (Disease activity scale) по сравнению с пациентами, получавшими плацебо + БПВП. Хороший или умеренный ответ по критериям EULAR отмечался у значительно большего числа пациентов, получавших тоцилизумаб, чем получавших плацебо + БПВП.У пациентов с неадекватным ответом на лечение МТ проводилась рентгенологическая оценка торможения структурного поражения суставов, которая выражалась в изменении модифицированного индекса Sharp и его составляющих (индекс костной эрозии в суставах, индекс сужения суставной щели). В группе пациентов, получавших тоцилизумаб, по сравнению с контрольной группой отмечалось торможение структурного поражения суставов со значительно меньшими рентгенологическими признаками прогрессирования деструктивного процесса.У пациентов, получавших тоцилизумаб в дозе 8 мг/кг (монотерапия или сочетание с БПВП), по сравнению с теми, кто получал MT/БПВП, наблюдались клинически значимые улучшения в отношении степени функциональных нарушений (HAQ-DI), усталости (FACIT-F, функциональная оценка усталости при хронических заболеваниях), а также улучшение как показателей физического, так и показателей психического здоровья по опроснику SF-36.К 24-й нед доля пациентов, имевших клинически значимое улучшение в отношении HAQ-DI (определяемое как индивидуальное снижение общего балла на >0,25), на фоне терапии тоцилизумабом в дозе 8 мг/кг была существенно выше, чем при терапии плацебо + МТ/БПВП. После введения тоцилизумаба происходило быстрое снижение средних значений острофазовых показателей: C-реактивного белка, СОЭ и сывороточного амилоида А, а также снижение числа тромбоцитов в пределах нормальных значений.
Ревматоидный артрит со средней или высокой степенью активности у взрослых как в виде монотерапии, так и в комбинации с метотрексатом (MT) и/или с другими базисными противовоспалительными препаратами (БПВП).
Гиперчувствительность к тоцилизумабу, любому компоненту препарата; активные инфекционные заболевания (в т.ч. туберкулез); беременность; период кормления грудью.С осторожностью: рецидивирующие инфекции в анамнезе; сопутствующие заболевания, предрасполагающие к развитию инфекций (дивертикулит, сахарный диабет и др.); активное заболевание печени или печеночная недостаточность; нейтропения.
Безопасность и эффективность применения Актемры при беременности изучены недостаточно. Исследования у обезьян не обнаружили дисморфогенетического потенциала препарата Актемра. Однако при введении препарата в высоких дозах обнаружен повышенный риск спонтанного выкидыша/эмбрио-фетальной гибели.
Значение данной информации для людей неизвестно.Неизвестно, выводится ли Актемра с грудным молоком у человека.
Несмотря на выделение эндогенных IgG в грудное молоко, системная абсорбция препарата при грудном вскармливании маловероятна в связи с быстрой протеолитической деградацией таких белков в системе пищеварения.
В/в капельно в дозе 8 мг/кг в течение, как минимум 1 ч, 1 раз в 4 нед. Актемра разводится до 100 мл стерильным 0,9% раствором натрия хлорида в асептических условиях.Приготовление раствора:1. Рассчитать количество препарата, необходимое для введения пациенту (из расчета 0,4 мл/кг).2.
Из инфузионного флакона (пакета), содержащего 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида (раствор должен быть стерильным и апирогенным), в асептических условиях отобрать одноразовым стерильным шприцем количество 0,9% раствора натрия хлорида, равное рассчитанному для введения количеству препарата Актемра.3.
Другим одноразовым стерильным шприцем в асептических условиях из флакона с препаратом Актемра отобрать рассчитанное количество препарата и ввести его в инфузионный флакон (пакет) с 0,9% раствором натрия хлорида; в результате объем приготовленного раствора должен быть равным 100 мл.4.
Для перемешивания аккуратно перевернуть флакон (пакет) во избежание пенообразования. 5. Перед введением необходимо осмотреть полученный раствор на предмет отсутствия посторонних частиц или изменения окраски.
Следует вводить только прозрачные или опалесцирующие бесцветные или светло-желтые растворы без видимых посторонних частиц.
Приготовленный инфузионный раствор Актемры физически и химически стабилен в 0,9% растворе натрия хлорида в течение 24 ч при температуре 30 °C. С микробиологической точки зрения приготовленный раствор должен быть использован немедленно.
Дети: безопасность и эффективность применения тоцилизумаба у детей не установлены.Пожилые пациенты: коррекция дозы у пожилых пациентов (≥65 лет) не требуется.Пациенты с почечной недостаточностью: коррекция дозы у пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести не требуется. Применение тоцилизумаба у пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью не изучалось.
Популяционный фармакокинетический анализ клинических исследований не выявил какого-либо воздействия МТ, НПВС или кортикостероидов на клиренс тоцилизумаба.Одновременное однократное введение тоцилизумаба в дозе 10 мг/кг и МТ в дозе 10–25 мг 1 раз в неделю не оказывало клинически значимого влияния на экспозицию МТ.
Исследования по изучению комбинированного применения тоцилизумаба с другими биологическими БПВП не проводились.
Поскольку образование печеночных изоферментов CYP450 подавляется под действием цитокинов (например ИЛ-6, который стимулирует хроническое воспаление), при проведении терапии средствами, ингибирующими действие цитокинов (например тоцилизумаб), экспрессия изоферментов CYP450 может быть нарушена.
В исследованиях in vitro, проведенных на культуре гепатоцитов человека, было показано, что ИЛ-6 вызывает снижение экспрессии изоферментов CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4. Применение тоцилизумаба нормализует экспрессию этих изоферментов.
Влияние Актемры на изоферменты CYP (кроме СYP2C19 и CYP2D6) имеет клиническое значение для препаратов, являющихся субстратами CYP450, с узким терапевтическим индексом, для которых дозы подбираются индивидуально.Концентрация симвастатина (субстрат СYP3A4) через 1 нед после однократного введения тоцилизумаба снижалась на 57% до аналогичной или немного повышенной концентрации симвастатина у здоровых добровольцев.
В начале или при завершении курса терапии Актемрой® следует тщательно наблюдать за пациентами, получающими лекарственные средства, которые метаболизируются посредством изоферментов CYP450 3A4, 1A2 или 2C9 (например аторвастатин, БКК, теофиллин, варфарин, фенитоин, циклоспорин или бензодиазепины). Для обеспечения терапевтического действия этих препаратов, возможно, потребуется увеличение их дозы. Учитывая длительный T1/2 Актемры, ее действие на активность изоферментов CYP450 может сохраняться в течение нескольких недель после прекращения терапии.
Доступные данные о передозировке Актемры ограничены. В одном случае непреднамеренной передозировки препарата в дозе 40 мг/кг у пациента с множественной миеломой нежелательных реакций не отмечено. Не отмечалось также серьезных нежелательных реакций у здоровых добровольцев, которые получали однократно Актемру в дозе до 28 мг/кг, хотя наблюдалась нейтропения, влияющая на снижение дозы.
В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать).
1 мл концентрата содержит: тоцилизумаб 20 мг.Вспомогательные вещества: полисорбат 80; сахароза; натрия гидрофосфата додекагидрат; натрия дигидрофосфата дигидрат; вода для инъекций.
Препарат Актемра — новое эффективное средствао для лечения ревматоидного артрита. Активным веществом препарата Актемра является Тоцилизумаб.Тоцилизумаб — гуманизированное рекомбинантное моноклональное антитело к рецептору интерлейкина-6 (IL-6), принадлежащее к подклассу иммуноглобулинов IgG1.
Тоцилизумаб связывается специфически с растворимыми и мембранными рецепторами IL-6 (sIL-6R и mIL-6R) и подавляет сигналы, опосредуемые этими рецепторами.
IL-6 представляет собой многофункциональный цитокин, вырабатываемый различными типами клеток, вовлеченных в локальные паракринные функции, а также в регуляцию системных физиологических и патологических процессов, таких как индукцию секреции иммуноглобулинов, активацию Т-клеток, выработки ферментов острого воспаления печени и стимуляцию гемопоэза.
IL-6 также вовлечен в патогенез воспалительных заболеваний, остеопороза и развития злокачественных опухолей.При в/в введении Актемры в сыворотке крови снижается уровень маркеров острого воспалительного процесса, таких как С-реактивный белок и амилоид-А, а также скорость оседания эритроцитов. Повышается уровень гемоглобина, т.к.
Актемра уменьшает действие IL-6 на выработку гепцидина, что приводит к повышению доступности железа. Наибольший эффект отмечается у больных ревматоидным артритом с сопутствующей анемией. Наряду с торможением факторов острой фазы воспаления, лечению Актемрой сопутствует снижение числа тромбоцитов в пределах нормальных значений.
Применение Актемры в качестве монотерапии или в комбинации с метотрексатом и/или с другими биологическими препаратами у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и тяжелой степени приводит к стойкому объективному клиническому улучшению и повышению качества жизни пациентов.
При в/в инфузии тоцилизумаба в дозе 4 мг/кг и 8 мг/кг массы тела Cmax в плазме повышалась пропорционально увеличению дозы. Стабильная, прогнозируемая экспозиция AUC и Cmin соответственно были в 2.7 и 6.5 раза выше при дозе 8 мг/кг, чем при дозе 4 мг/кг.
Фармакокинетика тоцилизумаба в дозе 8 мг/кг в/в 1 раз в 4 неделиСредние стационарные значения (±SD) в равновесном состоянии AUC, Cmin и Cmax тоцилизумаба составляли 35 000±15 500 ч×мкг/мл, 9.74±10.5 мкг/мл и 183±85.6 мг/мл соответственно. Показатели кумуляции для AUC и Cmax были невысокими: 1.22 и 1.06 соответственно.
Показатель кумуляции для Cmin был выше — 2.35. Стабильная Cmax достигалась после первой инфузии.Фармакокинетика тоцилизумаба в дозе 4 мг/кг в/в 1 раз в 4 неделиСредние стационарные значения (±SD) в равновесном состоянии AUC, Cmin и Cmax тоцилизумаба составляли 13 000±5800 ч×мкг/мл, 1.49±2.13 мкг/мл и 88.3±41.4 мкг/мл соответственно.
Показатели кумуляции для AUC и Cmax были невысокими: 1.11 и 1.02 соответственно. Показатель кумуляции для Cmin был выше — 1.96. Стабильная Cmax достигалась после первой инфузии.
Фармакокинетика тоцилизумаба в дозе 8 мг/кг или 12 мг/кг 1 раз в 2 неделиСредние стационарные значения (±SD) в равновесном состоянии AUC2 нед, Cmin и Cmax тоцилизумаба составляли 32 200±9960 ч×мкг/мл, 245±57.2 мкг/мл и 57.5±23.3 мкг/мл соответственно. Показатель кумуляции для Cmin составлял 3.2±1.3. Cmin стабилизировалась после 12 недель лечения.
Основные параметры фармакокинети
Акридерм Гк Аналоги Дешевле Список
Гормональный Ли Крем Акридерм
Акридерм Против Герпеса
Гистан Или Акридерм
Акриол Про Анестезия Цена Отзывы
Актемра: инструкция по применению, цена и отзывы - Г…
ХУМИРА: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках ...
Актемра: инструкция по применению, цена и отзывы - M…
ЮВЕНИЛЬНЫЙ ИДИОПАТИЧЕСКИЙ АРТРИТ: СОВРЕМЕННЫЕ РЕКОМЕ…
Актемра: инструкция (раствор), дозировка, отзывы
«Актемра» — купить в Москве | Цены на медицинские ...
Преодоление форум - Хумира (Далибра)
Фламмэгис | Хумира, Фламмэгис, Ремикейд | ВКонтакте
Хумира, Фламмэгис, Ремикейд | ВКонтакте
89265612858 КУПЛЮ АКТЕМРА АФИНИТОР АВАСТИН АБРАКСАН …
Хумира Актемра
