Гептразан Лекарство

👉🏻👉🏻👉🏻 ВСЯ ИНФОРМАЦИЯ ДОСТУПНА ЗДЕСЬ ЖМИТЕ 👈🏻👈🏻👈🏻

Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_95401.htm 2021-05-02 01:43:13 Europe/Moscow
Дата обновления страницы 12.10.2020


ЛП-004430 (ИРВИН 2 ООО)
табл. кишечнораствор. 400 мг 05.02.2019


ЛП-004418 (ИРВИН 2 ООО)
лиоф. д/р-ра для в/в и в/м введ. 400 мг 07.03.2018


Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
Род деятельности
Врач
Фармацевтический специалист
Другое

Официальный сайт компании РЛС
® . Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения правообладателя.

При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем
Гептразан Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-004430
Дата последнего изменения: 05.02.2019
Адеметионина 1,4‑бутандисульфонат 760 мг (в
пересчете на адеметионин-ион 400 мг).
Целлюлоза микрокристаллическая 93,60 мг; карбоксиметилкрахмал
натрия 17,60 мг; кремния диоксид коллоидный 4,40 мг; магния стеарат 4,40 мг.
Вспомогательные вещества (оболочка):
88,0 мг (метакриловой кислоты и этилакрилата
сополимер [1:1] — 52,8 мг, тальк — 28,336 мг, макрогол — 4,4 мг, кремния
диоксид коллоидный — 1,1 мг, натрия бикарбонат — 0,924 мг, натрия лаурилсульфат
— 0,44 мг, симетикон эмульсия 30% (в пересчете на симетикон) — 0,202 мг).
Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые
пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. Ядро от белого до почти
белого цвета.
Адеметионин относится к группе гепатопротекторов,
обладает также антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и
холекинетическое действие, обладает детоксикационными, регенерирующими,
антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротективными свойствами.
Восполняет дефицит S-аденозил-L-метионина (адеметионина) и стимулирует его
выработку в организме, содержится во всех средах организма. Наибольшая
концентрация адеметионина отмечена в печени и мозге. Выполняет ключевую роль в
метаболических процессах организма, принимает участие в важных биохимических
реакциях: трансметилировании, транссульфурировании, трансаминировании. В
реакциях трансметилирования адеметионин донирует метальную группу для синтеза
фосфолипидов клеточных мембран, нейротрансмиттеров, нуклеиновых кислот, белков,
гормонов и др. В реакциях транссульфурирования адеметионин является
предшественником цистеина, таурина, глутатиона (обеспечивая
окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима А
(включается в биохимические реакции цикла трикарбоновых кислот и восполняет
энергетический потенциал клетки). Повышает содержание глутамина в печени,
цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке,
нормализуя метаболические реакции в печени. После декарбоксилирования участвует
в реакциях аминопропилирования, как предшественник полиаминов — путресцина
(стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и
спермина, входящих в структуру рибосом, что уменьшает риск фиброзирования.
Оказывает холеретическое действие. Адеметионин нормализует синтез эндогенного
фосфатидилхолина в гепатоцитах, что повышает текучесть и поляризацию мембран.
Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных
систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящие
пути. Эффективен при внутридольковом варианте холестаза (нарушение синтеза и
тока желчи). Адеметионин снижает токсичность желчных кислот в гепатоците,
осуществляя их конъюгирование и сульфатирование. Конъюгация с таурином повышает
растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцита. Процесс
сульфатирования желчных кислот способствует возможности их элиминации почками,
облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме
этого, сами сульфатированные желчные кислоты дополнительно защищают мембраны
клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот (в
высоких концентрациях присутствующих в гепатоцитах при внутрипеченочном
холестазе). У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с
синдромом внутрипеченочного холестаза адеметионин снижает выраженность кожного
зуда и изменений биохимических показателей, в т.ч. концентрации прямого
билирубина, активности щелочной фосфатазы, аминотрансфераз и др. Холеретический
и гепатопротективный эффект сохраняется до 3 месяцев после прекращения лечения.
Показана эффективность при гепатопатиях, обусловленных различными
гепатотоксичными препаратами. Назначение пациентам с опиоидной наркоманией,
сопровождающейся поражением печени, приводит к регрессии клинических проявлений
абстиненции, улучшению функционального состояния печени и процессов
микросомального окисления. Антидепрессивная активность проявляется постепенно,
начиная с конца первой недели лечения и стабилизируется в течение 2 недель
лечения. Эффективен при рекуррентных эндогенной и невротической депрессиях,
резистентных к амитриптилину. Обладает способностью прерывать рецидивы
депрессии. Адеметионин повышает синтез протеогликанов и приводит к частичной
регенерации хрящевой ткани.
Таблетки покрыты пленочной оболочкой,
растворяющейся только в кишечнике, благодаря чему адеметионин высвобождается в
двенадцатиперстной кишке.
Биодоступность при приеме внутрь — 5%,
увеличивается при приеме натощак. Максимальные концентрации (С mах )
адеметионина в плазме являются дозазависимыми и составляют 0,5–1 мл/л через 3–5
часов после однократного приема внутрь в дозах от 400 до 1000 мг. С mах
адеметионина в плазме снижаются до исходного уровня в течение 24 часов.
Связь с белками плазмы крови — незначительная,
составляет ≤5%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Отмечается
значительное увеличение концентрации адеметионина в спинномозговой жидкости.
Метаболизируется в печени. Процесс образования,
расходования и повторного образования адеметионина называется циклом
адеметионина. На первом этапе этого цикла адеметионинзависимые метилазы
используют адеметионин в качестве субстрата для продукции S‑аденозилгомоцистеина,
который затем гидролизуется до гомоцистеина и аденозина с помощью S‑аденозилгомоцистеингидралазы.
Гомоцистеин, в свою очередь, подвергается обратной трансформации до метионина
путем переноса метальной группы от 5‑метилтетрагидрофолата. В итоге,
метионин может быть преобразован в адеметионин, завершая цикл.
Период полувыведения (Т 1/2 ) — 1,5 ч.
Выводится почками. В исследованиях у здоровых добровольцев при приеме внутрь
меченного (метил 14 С) S‑аденозил‑L‑метионина в
моче было обнаружено 15,5 ± 1,5% радиоактивности через 48 часов, а в
кале — 23,5±3,5% радиоактивности через 72 часа. Таким образом, около 60% было
задепонировано.
‒       
Внутрипеченочный холестаз при прецирротических и
цирротических состояниях, который может наблюдаться при следующих заболеваниях:
·         
жировая дистрофия печени;
·         
токсические поражения печени различной этиологии,
включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики; противоопухолевые,
противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические
антидепрессанты, пероральные контрацептивы);
·         
хронический бескаменный холецистит;
·         
энцефалопатия, в т.ч.
ассоциированная с печеночной недостаточностью (алкогольная и др.).
‒       
Внутрипеченочный холестаз у беременных.
‒       
Генетические нарушения, влияющие на метиониновый
цикл, и/или вызывающие гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (дефицит
цистатионин бета‑синтазы, нарушения метаболизма В 12 ).
‒       
Гиперчувствительность к любому из компонентов
препарата.
‒       
Возраст до 18 лет (опыт медицинского применения у
детей ограничен).
Биполярные расстройства (см. раздел «Особые
указания»).
Беременность (I, II триместр) и период грудного
вскармливания (применение возможно, только если потенциальная польза для матери
превышает возможный риск для плода и ребенка).
Одновременный прием с селективными ингибиторами
обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклическими антидепрессантами (такими
как кломипрамин), а также препаратами растительного происхождения и
препаратами, содержащими триптофан (см. раздел «Взаимодействие с другими
лекарственными средствами»).
В клинических исследованиях было показано, что
применение адеметионина в III триместре беременности не вызывало никаких
нежелательных эффектов. Применение препарата Гептразан у беременных в I или II
триместре и в период грудного вскармливания возможно, только если потенциальная
польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Внутрь. Таблетки следует принимать целиком, не
разжевывая, желательно в первой половине дня между приемами пищи.
Таблетки препарата Гептразан следует вынимать из
блистера непосредственно перед приемом внутрь. В случае если таблетки имеют цвет,
отличный от белого до белого с желтоватым оттенком (вследствие негерметичности
алюминиевой фольги), препарат Гептразан не применять.
Рекомендуемая доза составляет 10–25 мг/кг/сут.
Доза составляет от 800 мг/сут до 1600 мг/сут.
Доза составляет от 800 мг/сут до 1600 мг/сут.
Длительность терапии определяется врачом.
Терапия может быть начата с внутривенного или
внутримышечного введения препаратов адеметионина других производителей с
последующим применением препарата Гептразан в виде таблеток или сразу с
применения препарата Гептразан в виде таблеток.
Клинический опыт применения препарата Гептразан
не выявил каких-либо различий в его эффективности у пациентов пожилого возраста
и пациентов более молодого возраста. Однако учитывая высокую вероятность
имеющихся нарушений функции печени, почек или сердца, другой сопутствующей
патологии или одновременной терапии с другими лекарственными средствами, дозу
препарата Гептразан пожилым пациентам следует подбирать с осторожностью,
начиная применение препарата с нижнего предела диапазона доз.
Имеются ограниченные данные о применении
препарата Гептразан у пациентов с почечной недостаточностью, в связи с этим
рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Гептразан у таких
пациентов.
Параметры фармакокинетики адеметионина сходны у
здоровых добровольцев и у пациентов с хроническими заболеваниями печени.
Применение препарата Гептразан у детей
противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).
Среди наиболее частых побочных реакций,
выявленных в ходе клинических исследований с участием более 2100 пациентов,
были: головная боль, тошнота и диарея. Ниже приведены данные о побочных
реакциях, наблюдавшихся в ходе клинических исследований (n=2115) и при
постмаркетинговом применении адеметионина («спонтанные» сообщения). Все реакции
распределены по системам органов и частоте развития: очень часто (>1/10);
часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко
(>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).
Инфекционные и паразитарные заболевания
Нарушения со стороны иммунной системы
Анафилактоидные или анафилактические реакции
(в том числе гиперемия кожных покровов, одышка, бронхоспазм, боль в
спине, ощущение дискомфорта в области грудной клетки, изменение артериального
давления (артериальная гипотензия, артериальная гипертензия) или частоты
пульса (тахикардия, брадикардия))*
Нарушения со стороны нервной системы
«Приливы», артериальная гипотензия, флебит
Нарушения со стороны дыхательной системы,
органов грудной клетки, средостения
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Боль в животе, диарея, сухость во рту, тошнота
Сухость во рту, диспепсия, метеоризм,
желудочно-кишечная боль, желудочно-кишечное кровотечение, желудочно-кишечные
расстройства, рвота
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Повышенное потоотделение, ангионевротический
отек*, кожно-аллергические реакции (в том числе кожная сыпь, кожный зуд,
крапивница, эритема)*
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и
соединительной ткани
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Астения, отек, лихорадка, озноб*, реакция в
месте введения*, некроз кожи в месте введения.*
* нежелательные эффекты, выявленные при
постмаркетинговом применении адеметионина («спонтанные» сообщения), не
наблюдавшиеся в ходе клинических исследований, были отнесены к числу
нежелательных эффектов с частотой встречаемости «нечасто» на основании того,
что верхний предел 95% доверительного интервала оценки встречаемости не превышает
3/X, где Х=2115 (общее количество субъектов, наблюдаемых в клинических
исследованиях).
Передозировка препарата Гептразан маловероятна. В
случае передозировки рекомендуется наблюдение за пациентом и проведение
симптоматической терапии.
Известных взаимодействий с другими лекарственными
средствами не наблюдалось.
Есть сообщение о синдроме избытка серотонина у
пациента, принимавшего адеметионин и кломипрамин. Считается, что такое
взаимодействие возможно, и следует с осторожностью назначать адеметионин вместе
с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими
антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также препаратами растительного
происхождения и препаратами, содержащими триптофан.
Учитывая тонизирующий эффект препарата, не
рекомендуется принимать его перед сном. При назначении препарата Гептразан
пациентам с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический
контроль содержания азота в крови. Во время длительной терапии необходимо
определять содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови. Не рекомендуется
применять адеметионин пациентам с биполярными расстройствами. Есть сообщения о
переходе депрессии в гипоманию или манию у пациентов, принимавших адеметионин.
У пациентов с депрессией имеется повышенный риск
суицида и других серьезных нежелательных явлений, поэтому во время лечения
адеметионином такие пациенты должны находиться под постоянным наблюдением врача
для оценки и лечения симптомов депрессии. Пациенты должны информировать врача в
случае, если отмечающиеся у них симптомы депрессии не уменьшаются или
усугубляются при терапии адеметионином.
Так же имеются сообщения о внезапном появлении
или нарастании тревоги у пациентов, принимающих адеметионин. В большинстве
случаев отмена терапии не требуется, в нескольких случаях тревога исчезала
после снижения дозы или отмены препарата.
Поскольку дефицит цианокобаламина и фолиевой
кислоты может снизить содержание адеметионина у пациентов группы риска (с
анемией, заболеваниями печени, при беременности или с вероятностью витаминной
недостаточности, в связи с другими заболеваниями или диетой, например, у
вегетарианцев), следует контролировать содержание витаминов в плазме крови.
Если недостаточность обнаружена, рекомендован прием цианокобаламина и фолиевой
кислоты до начала лечения адеметионином или одновременный прием с
адеметионином.
При иммунологическом анализе применение
адеметионина может способствовать ложному определению показателя высокого
уровня гомоцистеина в крови.
Для пациентов, принимающих адеметионин,
рекомендовано использовать не иммунологические методы анализа для определения
уровня гомоцистеина.
Влияние на способность управлять транспортными
средствами и механизмами
У некоторых пациентов при приеме препарата
Гептразан может возникнуть головокружение.
Не рекомендуется водить
автомобиль и работать с механизмами во время приема препарата до тех пор, пока
пациенты не будут уверены, что терапия не влияет на способность заниматься
подобного вида деятельностью.
Таблетки кишечнорастворимые 400 мг.
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из
фольги алюминиевой, ламинированной ориентированной полиамидной и
поливинилхлоридной пленкой, и фольги алюминиевой или из пленки
поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.
20, 40 или 50 таблеток в банку из полипропилена
или полиэтилена низкого давления, укупоренную крышкой для лекарственных средств
с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого давления.
Свободное пространство в банке заполняют ватой
медицинской гигроскопической. На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 10
таблеток или 1 банку вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не применять препарат после истечения срока
годности.
Регистрационные удостоверения Гептразан

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2021.
Не разрешается коммерческое использование материалов.
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
все производители
ЗиО-Здоровье (Россия)
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
все производители
Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ кардиологии ФГБУ МЗ РФ (Россия)
Российский кардиологический НПК ФГБУ МЗ РФ — ЭПМБП (Россия)

Прадакса Дешево
Мирцера Стоимость
Афлодерм Лекарство
Экофурил Отзывы
Ницерголин Дешево
ГЕПТРАЗАН таблетки - инструкция по применению, доз…
Гептразан — инструкция по применению, описание
Гептразан, инструкция, таблетки кишечнорастворимые, 400 мг ...
Гептразан – инструкция по применению, отзывы, цена ...
Гептразан инструкция по применению: показания ...
Гептразан инструкция по применению: показания ...
Гептразан - инструкция по применению, дозы, побочные ...
Гептразан - инструкция по применению, дозы, побочные ...
Гептразан инструкция по применению, отзывы и цена в Р…
ГЕПТРАЛ таблетки - инструкция по применению, дозировки ...
Гептразан Лекарство