Генная инженерия - новая эра

В сентябре я писал об инвестициях в инновации и новые рынки. Среди выбранных фондов в статье рассматривается ARK Genomic Revolution Multi-Sector ETF (AMEX: ARKG), инвестирующий в компании сектора генной инженерии. На прошлой неделе управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило второй препарат для лечения лимфомы методом генной иммунотерапии. Как указывают производители, новый метод "перепрограммирует" иммунные клетки человека так, что они самостоятельно распознают и борются со злокачественными клетками. Ниже расскажу о положении дел в секторе и перспективах на ближайшие годы.

Текущая ситуация

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), 14 миллионов случаев выявления рака произошло в 2012 году и 8,8 миллионов смертей от рака в 2015. Важный фактор риска развития рака – возраст. По статистике Американского онкологического общества число новых случаев заболевания раком будет опережать рост населения и к 2030 году достигнет 22 миллионов в год.

Объемы рынка сегодня оцениваются в $100 миллиардов.

К 2020 году по оценкам экспертов он достигнет $150 миллиардов.

Новая генетика

Появление целевой иммунотерапии открывает новую эру в лечении рака. Сегодня одобрены два препарата - Yescarta корпорации Gilead Science и Kymriah компании Novartis.

Полный курс лечения Yescarta стоит $350.000, Kymriah - $475.000.

Препараты предназначены для лечения форм рака, которые тяжело поддаются другим видам терапии. Оба препарата используют технологию CAR-T, которая заключается в «настройке» иммунитета пациента против раковых клеток с определенными маркерами. У больного берут T-лимфоциты и при помощи безвредного вирусного вектора включают в геном этих клеток кассету, кодирующую химерный антигенный рецептор (CAR) против белков на поверхности злокачественных клеток. После этого клетки вводят обратно в кровь пациента, где они работают «по-новому».

Клинические испытания показали впечатляющие результаты: 83% пациентов, которым не помогла химиотерапия, смогли достичь частичной или полной ремиссии спустя три месяца после начала лечения CAR-T терапией.

Спустя год 79% пациентов были живы. Ранее только от 16% до 30% больных этой формой рака имели шанс на спасение.

Появление отработанных и одобренных методик – сигнал для рынка и инвесторов. Применение иммунотерапии улучшает качество и продолжительность жизни пациентов, у этого метода нет таких побочных эффектов, как при химиотерапии, но не исключено, что они будут выявлены позднее. 

Кроме борьбы с раком генная иммунотерапия помогает в лечении наследственных, сердечно-сосудистых и инфекционных заболеваний, которые раньше не поддавались лечению. Генетические манипуляции позволяют ввести пациенту "хорошие" гены, которые будут бороться с болезнью или замещать и править "плохие".

В потенциале инструменты редактирования ДНК помогут в борьбе против практически любых заболеваний от наследственных до тех, что пока ещё остаются неизлечимыми: рак, ВИЧ или болезнь Альцгеймера.

Риски

Пока одобренные препараты и технологии очень дороги для массового использования.

Новый препарат может потерпеть неудачу в любой момент разработки, столкнуться с проблемами регулирования и одобрения или оказаться неспособным к коммерческой эффективности после одобрения.

Невозможно спрогнозировать побочные эффекты в будущем. Случай с «Талидомидом» в 50-х годах яркое тому подтверждение. На этапе клинических испытаний побочных эффектов не выявили, но у беременных женщин, принимавших препарат, дети родились с различными уродствами внешних и внутренних органов, а 40% детей не дожили до своего первого дня рождения.

Подробнее о фонде

ARK Genomic Revolution Multi-Sector ETF (AMEX: ARKG) - активно управляемый ETF, активы которого сосредоточены в акциях компаний разработчиков препаратов и методов генной инженерии. С начала года акции фонда выросли на 55%

Активы фонда вложены в 39 компаний. Из них 49% - микро компании, 25% - средние и 23% - крупные корпорации. 93% компаний работают в США, 4% в Израиле и 4% в Европе.

Ставка на микро компании сделана по причине высокого интереса крупного фармацевтического бизнеса к небольшим командам с узкой специализацией на генной инженерии.

В прошлом году Pfizer приобрела стартап Bamboo Therapeutics за $700 млн, который специализировался на создании генной терапии заболеваний, связанных с поражением нервно-мышечной центральной нервной системы.

Активность сделок по слиянию и поглощению в секторе генной инженерии будет только увеличиваться и первыми кандидатами на покупку будут небольшие компании. Как правило, такие сделки проходят с премией к рыночной стоимости и акции покупаемых компаний растут на десятки процентов за несколько дней.

В августе 2017 года Gilead Sciences объявила, что приобретет компанию Kite Pharma Inc за $11,9 млрд. США, что на 29% превышало цену акций в день объявления о покупке.

В тоже время, подобное распределение активов несет существенный риск - небольшая компания может подвергнуться недобросовестному поглощению или вовсе закрыться из-за неудачи своих разработок.

Выводы

Безусловно, генная инженерия - один из самых перспективных секторов в биотехе и мы будем наблюдать рост числа одобренных препаратов и методик, рост сделок по слиянию и поглощению в секторе. Однако, следует учитывать возможные риски, о которых я писал выше. Плюсом фонда и некоторой защитой от этих рисков служит его активная стратегия и ребалансировка позиций в зависимости от происходящих изменений. На перспективу нескольких лет этот ETF не страшно включить в инвестиционный портфель в разумных количествах.

Практика личных финансов - канал об инвестициях в Telegram