📌G1 Therapeutics разбор

💡 Сегодня разберём одного из самых популярных среди российских инвесторов биотехов – G1. Эта small-cap компания находится вблизи исторических минимумов. Оценим потенциальные продажи главного препарата, исследовательский портфель и выясним основную угрозу для рынка химиотерапии.

🔎 Тикер #GTHX

О компании 🗒

🇺🇸 G1 Therapeutics - американская биофармацевтическая компания, которая специализируется на разработке и коммерциализации низкомолекулярных терапевтических средств для лечения больных раком. Основным продуктом компании является Cosela (трилациклиб), который был одобрен в феврале 2021 года, также разработки компании включают селективный разрушитель рецепторов эстрогена - ринтодестратнт, который тоже используется в онкологическом направлении. G1 Therapeutics была основана в 2008, стала публичной 17 мая 2017 года.

Причина коррекции 📋

 Акции G1 Therapeutics упали на 60% с момента одобрения FDA. Причин на это две. Основная - продажи компании не оправдали высокие ожидания инвесторов, учитывая большой рынок (около 30 тыс. пациентов) и отсутствие конкурентов. Это достаточно стандартная ситуация для биотехов, когда темпы коммерциализации значительно ниже изначально прогнозируемых. Также ближайшие результаты исследований появятся только в 2022-23 годах, поэтому котировки полностью зависимы от продаж Cosela.

📌 Структура выручки в 2020:

📍 Лицензионные выплаты: 45,2 m$ (новый сегмент, 100% выручки)

👉 Лицензионные выплаты - платежи, которые G1 Therapeutics получила от продажи лицензии на коммерциализацию Cosela в Китае и от продажи патента на препарат lerociclib. 

📌 Структура выручки за H1 2021 (20,8 m$):

📍Лицензионные выплаты: 17,7 m$ (+90% г/г, 85% выручки)

📍Продажи препарата: 3,1 m$ (новый сегмент, 15% выручки)

📌 Финансовые показатели:

❇️ Капитализация 570 m$ 

❇️ За год котировки выросли на 7%, отрасль на 16%

❇️ За 3 года котировки просели на 63%, отрасль выросла на 25%

❇️ P/E -5,6, среднее по отрасли 24

❇️ P/S 8,5, среднее по отрасли 8,5

❇️ P/B 2,7, среднее по отрасли 2,9

❇️ Компания начала получать выручку только год назад: TTM 64 m$

❇️ TTM убыток 102,9 m$

⛔️ Долг минимальный. Debt/Equity составляет 14%. Ликвидные средства 213,2 m$, Долг 30,1 m$.

❇️ Дивиденды отсутствуют

Прогноз компании на 2021 год

💰Снижение выручки на 31% до 31,3 m$ 

💰Увеличение чистого убытка на 53% до 152,2 m$

Преимущества 👍

1️⃣ COSELA (ТРИЛАЦИКЛИБ)

Как мы отметили, Cosela был одобрен в феврале этого года и направлен на лечение побочных эффектов (нейтропения, анемия и тромбоцитопения), вызванных химиотерапией. Трилациклиб должен защищать клетки костного мозга, которые находятся под угрозой. 

Препарат одобрен в направлении мелкоклеточного рака легких, рынок составляет около 30 тысяч человек в год. Аналитики и G1 Therapeutics сходятся во мнении, что пиковые продажи препарата по текущему одобренному направлению составят около 500-700 m$, что при сегодняшней капитализации компании выглядит многообещающе. Более того: химиотерапия до сих пор остается ключевым способом лечения. По данным компании, из 200 тысяч больных раком легких, включая как мелкоклеточный, так и немелкоклеточный, 125 тысяч проходят именно химиотерапию. 

Важно отметить, что Трилациклиб не имеет аналогов в чистом виде, с 1 октября еще и началось покрытие Medicare, что уменьшает стоимость для пациентов с 34 k$ до 28,5 k$.  

Препарат уже включен в the NCCN Treatment Guidelines for Small Cell Lung Cancer, что стимулирует его продажи, более того, пошли разговоры о том, что препарат могут сделать стандартом лечения. Это значит - его будут рекомендовать в качестве обязательного при лечении мелкоклеточного рака легких.

Побочные эффекты от химиотерапии сохраняются на высоком уровне, даже если используются в комбинации с иммунотерапией Keytruda от $MRK или же ингибиторами Imfinzi от $AZE. Следовательно, это сохраняет высокий спрос на Cosela, потому что лечить миелосупрессию (основной побочный эффект химиотерапии) все равно приходится. 

Интересен и тот факт, что компания утверждает о финансовой выгоде для пациентов при лечении - больные с мелкоклеточным раком легких тратят на 15-20 k$ меньше при использовании трилациклиба. Это связано с тем, что эффект Cosela покрывает большинство затрат на борьбу с побочными эффектами, вызванными химиотерапией. 

Сам препарат коммерциализирует крупная фармацевтическая компания Boehringer Ingelheim. Более того, G1 Therapeutics запустил продажи в Китае через своего партнера, который должен будет отдавать часть выручки. 

Патент на препарат Cosela действует до 2034 года. 

2️⃣ Исследовательский портфель трилациклиба

Помимо уже одобренного направления, G1 Therapeutics работает над тем, чтобы расширить применение препарата для других направлений рака. В 2023 году ожидается целый ряд событий для инвесторов: пройдут конференции, на которых будут представлены результаты клинических исследований. G1 Therapeutics ожидает, что общая выживаемость пациентов улучшится, что даст еще бОльшую фору препарату, так называемый “game changer”.

🧪 Трилациклиб при колоректальном раке

Исследование препарата находится на 3 фазе. Компания должна будет объявить результаты клинических испытаний в первой половине 2023 года, а примерная дата решения FDA, скорее всего, придется на вторую половину 2023 либо начало 2024. G1 Therapeutics ожидает, что помимо защиты от побочных эффектов, препарат будет повышать общую выживаемость. Пиковые продажи оцениваются в 2-2,5 b$, учитывая, что только в США 115 тыс. в год проходят лечение химиотерапией в этом направлении рака. 

🧪 Трилациклиб при тройном отрицательном раке молочной железы

Как и в случае с колоректальным раком, исследование находится на 3 стадии. Оглашение результатов назначено на вторую половину 2023 года, а значит примерная дата одобрения - 2024 год. В этом направлении также ожидается повышение общей выживаемости пациентов. И предварительные данные клинических исследований это доказывают: пациенты, получавшие трилациклиб совместно с химиотерапией, имели среднюю выживаемость на 5,2 месяцев больше. Аналитики оценивают потенциальные продажи в 1-1,2 b$, общее количество больных в год - 60 тыс. Недавно FDA присвоило направлению статус прорывной терапии. 

🧪 Трилациклиб при немелкоклеточном раке легких 

Клинические испытания находятся на 2 фазе, ожидаемая дата оглашения результатов - первая половина 2023 года. Ожидаемые продажи = 1,5 - 2 b$, учитывая, что в США около 90 тысяч пациентов в год проходят химиотерапию при данном виде рака.

🧪 Трилациклиб при раке мочевого пузыря

G1 Therapeutics проводит исследование трилациклиба в комбинации с авелумабом от Pfizer. Ожидается, что препарат повысит общую выживаемость пациентов при раке молочного пузыря, в год около 20 тысяч пациентов проходят химиотерапию, а пиковые продажи, по оценкам аналитиков, составят 300-500 m$. Окончание второй фазы ожидается во второй половине 2022 года.

В случае успеха всех клинических испытаний и полного одобрения по всем направлениям общие продажи препарата Cosela могут составить от 5,3 b$ до 6 b$ в зависимости от различных факторов. 

3️⃣ Сильный баланс

Компания заявила, что сможет существовать без дополнительного размещения акций вплоть до 2023 года. Более того, есть вероятность, что они вообще не понадобятся. G1 Therapeutrics должна получить 475 m$ от своих партнеров и возможные проценты от коммерциализации в Китае. 

Кроме этого, ожидается рост продаж препарата. Аналитики прогнозируют CAGR выручки до 2023 на уровне 50,1% при среднем по отрасли 15,8%. 

4️⃣ Ринтодестрант

🧪 Ринтодестрант - селективный разрушитель эстрогена. В данный момент проводится два исследования на первой стадии: в качестве монотерапии при her2-отрицательном раке молочной железы и в комбинации с палбоциклибом от $PFE. Компания открыто заявляет, что хочет продать разработку, чтобы увеличить запасы денежных средств. Проводя параллели со сделкой между Pfizer и Arvinas, в результате которой первый заплатил около 1b$ за препарат-конкурент ринтодестранта, можно ожидать сопоставимой суммы сделки. Стоит отметить, что G1 уже имеет подобный опыт: в 2020 году она заключила договор по продаже патентов на lerociclib.

Если компания все-таки откажется от этой задумки, то предполагаемая дата одобрения препарата - 2026-27 гг. 

Риски 👎 

1️⃣ Химиотерапия

Химиотерапия может быть вытеснена другими способами лечения рака, включая car-t технологии. Это ставит под угрозу вообще всю компанию, чьей основной целью является как раз защита пациентов от побочных эффектов и продление их жизни. В том случае, если первой линией лечения станет новый препарат, то у Cosela будет очень мало шансов показать сильные продажи. Например, сейчас на первой стадии находится препарат AMG 119 от Amgen, car-t терапия, которая в перспективе через 5-6 лет может начать вытеснять химиотерапию в направлении рака легких, где сейчас одобрен трилациклиб. Проводя сравнения, можно отметить препарат Trodelvy от Gilead, уже собрал за квартал 89 m$ при тройном отрицательном раке молочной железы. Car-t терапия не вызывает таких побочных эффектов, как нейтропения, анемия и тромбоцитопения, от которых препарат G1 Therapeutics и защищает. Следовательно, если лекарства данной группы попадут на рынок, то в перспективе могут вытеснить химиотерапию, учитывая их высокую эффективность и более безопасный профиль.

2️⃣ Коммерциализация и провал испытаний

Для любой компании из медицинского сектора выход на рынок является трудным делом - коммерциализация всегда проходит с большим трудом, тем более для таких маленьких биотехов. Несмотря на то, что G1 Therapeutics обладает уникальным препаратом, она столкнулась с трудностями в его продажах, которые, к сожалению, разочаровывают инвесторов. Одной из главных проблем является цена – даже при покрытии Medicare она достаточно высока. Продажи в 2,532 m$ оказались ниже прогноза в 2,77 m$. Компания представит квартальный отчет за 3 кв. 4 ноября, ожидаемые продажи составляют 4,78 m$. Для сравнения: Aurinia со своим продуктом за первые два квартала собрала 7 m$.

Также есть вероятность провала испытаний на других направлениях, что сильно ударит по предполагаемой выручке. Нужно понимать, что одобрение на одном направлении не означает одобрение сразу же для всех остальных. 

3️⃣ Конкуренты

Aieleron разрабатывает свой препарат от миелосупрессии и уже предоставила результаты первой фазы, где эффективность оказалась намного выше, чем у G1. Предварительные данные показали, что ALRN-6924 снижает фебрильную нейтропению до 0%, в то время как Cosela до 6%. Безусловно, это только первая стадия исследования, многое может поменяться, однако важно понимать, что, возможно, через 4-5 лет компании придется делить свой рынок с конкурентами, препараты которых превосходят эффективность трилациклиба. 

Как отмечалось, G1 Therapeutics желает продать ринтодестрант. Компания рассчитывала на Pfizer, так как исследование проводится в комбинации с их препаратом, однако PFE предпочла конкурента ринтодестранта - ARV-471 от Arvinas, поэтому сейчас ситуация усугубилась. 

Итоги 📋

G1 попал в тяжелую ситуацию. Препарат может быть сколь угодно перспективен, но если коммерциализация «не идет», то котировки будут сыпаться. В такой же ситуации оказался Biogen со своей громкой новинкой и GBT (только спустя год продажи хоть как-то приблизились к прогнозным, но до они до сих пор ниже стартовых ожиданий).

Помочь может Medicare и уникальность самого препарата. Конкуренты далеки от одобрения, а побочные эффекты химиотерапии продолжают мучать пациентов. До отчета покупать точно не стоит, а по его итогам уже можно принимать решение.

⚖️ Даем компании нейтральную оценку

#Разбор_компании