Фороза (таб. по 70мг № 8)

Производитель:

✅ Состав: 1 таблетка содержит: алендроната натрия тригидрат 91.35 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 261.25 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 3.5 мг, кроскармеллоза натрия - 1.28 мг, магния стеарат - 2.62 мг.
Состав оболочки: Lustre Clear LC 103 - 7 мг (целлюлоза микрокристаллическая - 44%, каррагинан - 18%, макрогол 8000 - 38%).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой ALN 70 на одной стороне.Фармакологическое Действие: Негормональный специфический ингибитор остеокластической костной резорбции, подавляющий активность остеокластов. Стимулирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости, увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой.Показания К Применению: — лечение остеопороза у женщин в постменопаузе, в т.ч. для снижения риска компрессионных переломов позвоночника и переломов шейки бедра;
— лечение остеопороза у мужчин с целью предупреждения переломов;
— лечение остеопороза, вызванного длительным применением ГКС.Способ Применения: Внутрь.
Препарат следует применять при обеспечении суточной потребности кальция и витамина D.
Оптимальная длительность применения препарата не установлена. Необходимость продолжения терапии бисфосфонатами должна оцениваться на регулярной основе, особенно после 5 или более лет применения.
Для обеспечения надлежащего всасывания препарата Фороза® таблетки необходимо принимать утром натощак, не менее чем за 30 мин до первого приема пищи, напитков или других лекарственных препаратов, запивая стаканом обычной воды (не менее 200 мл). Другие напитки (включая минеральную воду) могут снизить всасывание препарата.
Для снижения риска раздражения пищевода:
— 1) препарат Фороза® следует принимать только после полного пробуждения и вставания с постели;
— 2) таблетки проглатывать целиком (нельзя жевать, рассасывать или растворять их во рту из-за возможного образования язв в полости рта и глотке;
— 3) не следует принимать горизонтальное положение до первого приема пищи (первый прием пищи - не ранее чем через 30 мин после приема препарата);
— 4) нельзя принимать препарат перед сном или до утреннего подъема с постели.
Рекомендуемая доза составляет 70 мг (1 таблетка) 1 раз в неделю.
Для пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции печени, умеренным нарушением функции почек (КК более 35 млмин) коррекции дозы не требуется.
Не рекомендуется назначать препарат пациентам с выраженным нарушением функции почек (КК менее 35 млмин), поскольку отсутствует опыт применения в данной популяции.Взаимодействие: Одновременное применение препаратов кальция (включая пищевые добавки), антацидов и некоторых других препаратов для
приема внутрь, а также прием пищи и жидкости (включая минеральную воду) ухудшает всасывание алендроновой кислоты. В связи с этим рекомендуется принимать другие лекарственные препараты не раньше, чем через 30 мин после применения препарата Фороза®. НПВП (включая ацетилсалициловую кислоту) могут усиливать побочные действия алендроновой кислоты на слизистую оболочку ЖКТ.
В клинических исследованиях у пациентов, принимавших препараты, содержащие эстроген (интравагинально, трансдермально или внутрь), одновременно с алендронатом, не было выявлено клинически значимого взаимодействия.
Несмотря на то, что специальных исследований по лекарственному взаимодействию не проводилось, применение алендроната в клинических исследованиях с большим количеством широко используемых препаратов не сопровождалось развитием клинически значимого взаимодействия.Побочное Действие: В одногодичном исследовании, проводившемся среди женщин в состоянии постменопаузы с остеопорозом, общие профили безопасности приема алендроновой кислоты 1 раз в неделю в дозе 70 мг (n=519) и в дозе 10 мгсут (n=370) были аналогичны.
В двух трехгодичных исследованиях практически идентичного дизайна, проводившихся среди женщин в постменопаузе (алендроновая кислота 10 мгсут: n=196, плацебо: n=397), общие профили безопасности алендроновой кислоты и плацебо были аналогичны.
Побочные эффекты, отмеченные исследователями как возможно связанные с приемом алендроната, вероятно связанные и точно обусловленные действием препарата, представлены ниже. Частота побочных эффектов была 1% в одной из терапевтических групп (в одногодичном исследовании или в одном из трехгодичных исследований алендроната при ежедевном приеме в дозе 10 мгсут) и выше частоты развития побочных эффектов у пациентов, получавших плацебо:
Побочные эффекты | Алендронат 70 мг 1 раз в неделю (n=519) % (Одногодичное исследование)| Алендронат 10 мг ежедневно (n=370) % (Одногодичное исследование) | Алендронат 10 мг ежедневно (n=196) % (Трехгодичные исследования) | Плацебо (n=397) % (Трехгодичные исследования)
Пищеварительная система
Боль в животе | 3.7 | 3.0 | 6.6 | 4.8
Диспепсия | 2.7 | 2.2 | 3.6 | 3.5
Регургитация кислоты | 1.9 | 2.4 | 2.0 | 4.3
Тошнота | 1.9 | 2.4 | 3.6 | 4.0
Вздутие живота | 1.0 | 1.4 | 1.0 | 0.8
Запор | 0.8 | 1.6 | 3.1 | 1.8
Дисфагия | 0.4 | 0.5 | 1.0 | 0.0
Метеоризм | 0.4 | 1.6 | 2.6 | 0.5
Гастрит | 0.2 | 1.1 | 0.5 | 1.3
Язва желудка | 0.0 | 1.1 | 0.0 | 0.0
Язва пищевода | 0.0 | 0.0 | 1.5 | 0.0
Костно-мышечная система
Скелетно-мышечная боль (кости, мышцы или суставы) | 2.9 | 3.2 | 4.1 | 2.5
Мышечные спазмы | 0.2 | 1.1 | 0.0 | 1.0
Нервная система
Головная боль | 0.4 | 0.3 | 2.6 | 1.5
В широкой клинической практике ( включая данные клинических исследований и данные постмаркетингового применения) сообщалось о следующих нежелательных эффектах, которые классифицированы в соответствии с их частотой развития (классификация ВОЗ): очень часто (110); часто (1100,

Также: