Фирмагон Отзывы

🛑 👉🏻👉🏻👉🏻 ИНФОРМАЦИЯ ДОСТУПНА ЗДЕСЬ ЖМИТЕ 👈🏻👈🏻👈🏻

Кол-во пациентов с клиническим ответом
240 мг в виде двух подкожных инъекций по 120 мг каждая
1. Снимите крышку с флакона. Прикрепите адаптер на флакон с порошком, нажимая на адаптер вниз, пока игла не пронзит резиновую пробку и адаптер не станет в указанное место.
2. Подготовьте предварительно заполненный шприц путем присоединения стержня поршня.
3. Снимите колпачок с предварительно наполненного шприца. Прикрепите шприц во флакон с порошком и навинтите его на адаптер. Введите весь растворитель во флакон с порошком.
4. НЕ разъединяя шприц с адаптером, мягко покачивайте их до тех пор, пока жидкость не станет прозрачной, без примесей и частиц, не растворились. Если порошок пристав к стенке флакона над уровнем жидкости, можно слегка наклонить флакон.
Не трясите флакон, чтобы не вызвать образование пены.
Допускается кольцо с небольших пузырьков воздуха на поверхности жидкости. Процедура растворения обычно длится несколько минут, но в некоторых случаях может занимать до 15 минут.
5. Верните флакон вверх дном и наберите препарат в линии отметки в шприц для инъекций.
Всегда проверяйте точность набранного объема и отсутствие каких-либо воздушных пузырьков.
6. Снимите шприц от адаптера флакона и прикрепите к шприцу иглу для глубокого подкожного введения.
7. Сделайте глубокий подкожную инъекцию.
Для этого соберите кожу живота в складку, слегка поднимите подкожную ткань и введите иглу глубоко под углом не менее 45 градусов.
Введите медленно 3 мл Фирмагону 120 мг, сразу после разведения.
8. Не следует делать инъекции в местах, которые будут подвергаться давлению, например в участок, находящийся под ремнем или поясом или близко к ребер.
Не вводите непосредственно в вену. Осторожно потяните поршень на себя, чтобы убедиться в отсутствии крови в шприце. При появлении крови препарат нельзя применять дальше. Прекратите процедуру и удалите шприц с иглой и препаратом (разведите новую дозу для пациента).
9. Следует повторить процедуру разведения для второй дозы. Выберите место для инъекции и введите следующие 3 мл разведенного препарата сразу после разведения.
1. Снимите крышку с флакона. Прикрепите адаптер на флакон с порошком, нажимая на адаптер вниз, пока игла не пронзит резиновую пробку и адаптер не станет в указанное место.
2. Подготовьте предварительно заполненный шприц путем присоединения стержня поршня.
3. Снимите колпачок с предварительно наполненного шприца. Прикрепите шприц во флакон с порошком и навинтите его на адаптер. Введите весь растворитель во флакон с порошком.
4. НЕ разъединяя шприц с адаптером, мягко покачивайте до тех пор, пока жидкость не станет прозрачной, без примесей и частиц, не растворились. Если порошок пристав к стенке флакона над уровнем жидкости, можно слегка наклонить флакон.
Не трясите флакон, чтобы не вызвать образование пены.
Допускается кольцо с небольших пузырьков воздуха на поверхности жидкости. Процедура растворения обычно длится несколько минут, но в некоторых случаях может занимать до 15 минут.
5. Верните флакон вверх дном и наберите препарат в линии отметки в шприц для инъекций.
Всегда проверяйте точность набранного объема и отсутствие каких-либо воздушных пузырьков.
6. Снимите шприц от адаптера флакона и прикрепите к шприцу иглу для глубокого подкожного введения.
7. Сделайте глубокий подкожную инъекцию.
Для этого соберите кожу живота в складку, слегка поднимите подкожную ткань и введите иглу глубоко под углом не менее 45 градусов.
Введите медленно 4 мл Фирмагону 80 мг сразу после разведения.
8. Не следует делать инъекции в местах, которые будут подвергаться давлению, например в область под ремнем или поясом или близко к ребер.
Не вводите непосредственно в вену. Осторожно потяните поршень на себя, чтобы убедиться в отсутствии крови в шприце. При появлении крови препарат нельзя применять дальше. Прекратите процедуру и удалите шприц с иглой и препаратом (разведите новую дозу для пациента).
К сожалению, о ФИРМАГОН еще нет ни одного отзыва. Мы будем Вам очень признательны и благодарны, если вы сможете поделиться своим мнением и написать, что вы думаете о ФИРМАГОН
ФИРМАГОН в наличии найдено в 23 аптеках
Время работы: Пн-Вс: 08:00-21:00 Сейчас закрыто
Москва, 1-ая Аэропортовская ул., 6 , +74995179088
Москва, ул. Братиславская, 12 , +7 (499) 603-00-00
Доставка по России , +7 (495) 252-08-02
Время работы: Пн-Вс: 09:00-21:00 Сейчас закрыто
Аналоги подобраны по действующему веществу, показанию и способу применения
Контакты Россия, Москва E-mail: info@medcentre24.ru
© Медицинский портал «Медцентр24» 2011–2021 | Медицинский портал Medcentre24.ru
САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАВРЕДИТЬ ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ
Фирмагон - антагонисты гормонов и аналогичные средства.
Дегареликс - селективный антагонист гонадотропин-рилизинг-гормона, конкурентно и обратимо связывается с рецепторами гипофизарного гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ), быстро снижая высвобождение гонадотропинов, ЛГ гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), и, таким образом , снижает секрецию тестостерона яичками. Карцинома простаты является андрогенчутливою и отвечает на лечение, которое удаляет источник андрогенов. В отличие от агонистов ГнРГ, блокаторы гонадотропин-рилизинг-гормона НЕ индуцируют выброс ЛГ с последующим выбросом тестостерона / стимуляцией роста опухоли, потенциальным обострением симптомов после начала терапии.
Однократное введение 240 мг Фирмагону, после которого вводят ежемесячную поддерживающую дозу
80 мг, быстро снижает уровень ЛГ, ФСГ и, следовательно, тестостерона. Концентрация дигидротестостерона (ДГТ) в плазме снижается так же, как концентрация тестостерона.
Фирмагон эффективен в отношении достижения и поддержания подавления секреции тестостерона ниже уровня медицинской кастрации 0,5 нг / мл. Поддерживающая доза 80 мг в месяц приводит к стойкому подавлению секреции тестостерона у 97% пациентов в течение не менее года.
Микроколебаний тестостерона после повторной инъекции в ходе лечения Фирмагоном не наблюдалось. Средний уровень тестостерона после одного года лечения составлял
0,087 нг / мл (интерквартильний интервал 0,06-0,15), N = 167.
Результаты подтверждающего исследования фазы ИИИ
Эффективность и безопасность дегареликсу оценивали в ходе открытого многоцентрового рандомизированного исследования на параллельных группах с применением активного препарата контроля. В ходе исследования изучали эффективность и безопасность двух различных месячных режимов дозирования дегареликсу с начальной дозой 240 мг (40 мг / мл) и последующим подкожным введением месячных доз 160 мг (40 мг / мл) или 80 мг (20 мг / мл) по сравнению с месячным внутримышечным введением 7,5 мг лейпрорелина пациентам с раком предстательной железы, что требует антиандрогенной терапии. Всего 620 пациентов были рандомизированы в одну из трех групп лечения, из них 504 (81%) завершили исследование. В группе лечения дегареликсом 240/80 мг 41 (20%) пациент выбыл из исследования по сравнению с 32 (16%) в группе, получавшей лейпрорелин.
С 610 пациентов, проходивших лечение:
Выходные персональные данные были аналогичными во всех группах. Средний возраст составил 74 года (диапазон от 47 до 98 лет). Основной целью было продемонстрировать эффективность дегареликсу по достижению и поддержанию супрессии тестостерона на уровне ниже 0,5 нг / мл в течение 12 месяцев лечения.
Был избран самую низкую эффективную поддерживающую дозу дегареликсу 80 мг.
Достижение уровня тестостерона в сыворотке крови (T) ≤0,5 нг / мл
Фирмагон эффективен для достижения быстрой супрессии тестостерона см. таблицу 1.
Процент пациентов, достигших уровня T≤0,5 нг / мл после начала лечения.
Во избежание колебаний тестостерона
Колебания были определены как уровень тестостерона, превышает выходной на ≥15% в течение первых 2 недель.
Ни у одного из пациентов, получавших лечение дегареликсом, не было колебаний тестостерона; наблюдалось среднее снижение уровня тестостерона на 94% на 3-й день. У большинства пациентов, получавших лечение Лейпрорелина, было колебания тестостерона; наблюдалось среднее повышение уровня тестостерона на 65% на 3-й день. Эта разница была статистически значимой (p <0,001).
Диаграмма 1. Процентная изменение тестостерона относительно исходного уровня в группе лечения до 28-го дня (медиана с интерквартильнимы зонами)
Первичной конечной точкой исследования были равны супрессии тестостерона после года лечения дегареликсом или Лейпрорелина. Клинического результата для дегареликсу сравнению с Лейпрорелина и антиандрогеном в начальной фазе лечения продемонстрировано не было.
Проведено исследование с участием пациентов с повышением уровня ПСА после местной терапии (преимущественно радикальной простатэктомии и лучевой терапии), которым вводили Фирмагон течение семи месяцев после семимесячного периода наблюдения. Среднее время до восстановления тестостерона (> 0,5 нг / мл, что превышает уровень после кастрации) после прекращения лечения составлял 112 дней (отсчет от начала периода наблюдения, то есть 28 дней после последней инъекции). Среднее время до достижения уровня тестостерона> 1,5 нг / мл (что превышает нижнюю границу нормального диапазона) составил 168 дней.
Успешная реакция во время исследования определялась как достижения медицинской кастрации на 28-й день и ее поддержания до 364-го дня, причем ни одна разовая концентрация тестостерона не превышала 0,5 нг / мл.
Суммарная вероятность достижения уровня тестостерона ≤0,5 нг / мл с 28-го по 364-й день
* Оценки Каплана-Майера в рамках группы
Размер опухолей в течение клинического исследования напрямую не измерялся, однако наблюдалась косвенный ответ доброкачественных опухолей, о чем показывало снижение среднего уровня ПСА на 95% через 12 месяцев применения дегареликсу.
Средний уровень ПСА во время исследования на исходном уровне составил:
Диаграмма 2. Процентная изменение ПСА относительно исходного уровня в группе лечения до 56-го дня (медиана с интерквартильнимы зонами)
Эта разница была статистически значимой (p <0,001) для анализа по переменным, заранее предусмотренными в плане, на 14-й и 28-день.
Уровне ПСА снижены на 64% через две недели после введения дегареликсу, на 85% через месяц, на 95% через три месяца и остались подавленными (около 97%) в течение одного года лечения.
С 56-го по 364-й день значительных расхождений между дегареликсом и препаратом сравнения в процентном изменении относительно исходного уровня не было.
Влияние на объем предстательной железы
В результате 3-месячной терапии с применением дегареликсу (режим дозирования 240/80 мг) наблюдалось снижение объема предстательной железы на 37%, согласно измерениям, полученным с помощью трансректального ультразвукового исследования (ТРУЗИ), у пациентов, нуждающихся в гормональной терапии перед лучевой терапией, и у пациентов-кандидатов на медицинскую кастрацию. Снижение объема предстательной железы было аналогичным результата, полученного с применением гозерелина и антиандрогенного защиты.
В ходе подтверждающих исследований сравнения Фирмагону и лейпрорелина ЭКГ выполняли периодически. Оба варианта терапии продемонстрировали интервалы QT / QTc, превышающих 450 мс, в около 20% пациентов. По сравнению с исходным значением до конца исследования среднее увеличение длины QTc для Фирмагону составило 12,0 мс, а для лейпрорелина - 16,7 мс.
Развитие антител к дегареликсу наблюдался у 10% пациентов после лечения Фирмагоном в течение одного года и у 29% пациентов после лечения Фирмагоном продолжительностью до 5,5 года. Нет признаков того, что на эффективность или безопасность лечения Фирмагоном влияет образование антител после лечения продолжительностью до 5,5 года.
После подкожного введения 240 мг дегареликсу при концентрации 40 мг / мл у пациентов с раком простаты AUC 0-28 дней была 635 (602-668) день * нг / мл, максимальная концентрация ( max ) составляла 66 (61-71) нг / мл и наблюдалась через t max 40 (37-42) часов. Средние значения составляли 11-12 нг / мл после первой дозы и 11-16 нг / мл после поддерживающих доз 80 мг при концентрации 20 мг / мл. С maxдегареликсу в плазме снижается в двухфазного режиме со средним периодом полувыведения (t 1/2 ) примерно 29 дней для поддерживающей дозы. Длительный период полувыведения после подкожного введения является следствием очень медленного высвобождения дегареликсу с депо, формируется в местах введения. Фармакокинетические параметры препарата зависят от концентрации его в растворе для инъекций. Таким образом, С max и биодоступность имеют тенденцию к снижению с ростом концентрации, поэтому не следует применять другие, чем положено, концентрации.
Объем распределения в здоровых добровольцев пожилого возраста составлял около 1 л / кг. Связывание с белками плазмы составляло примерно 90%.
Дегареликс является субъектом обычной деградации пептидов при прохождении его через гепатобилиарную систему, большая часть его выделяется в виде пептидных фрагментов с калом. После подкожного введения фармакологически активных метаболитов в плазме крови не обнаружено. Исследования in vitro показали, что дегареликс не является субстратом для системы цитохрома CYP450 человека.
У здоровых мужчин примерно 20-30% одной внутривенной дозы дегареликсу выводится почками. Предполагается, что 70-80% выводится через гепатобилиарную систему. Клиренс дегареликсу при введении однократной дозы (0,864-49,4 мкг / кг) у пожилых здоровых мужчин составлял 35-50 мл / ч / кг массы тела.
Пациенты с нарушениями функции почек
С участием пациентов с нарушениями функции почек фармакокинетические исследования не проводились. Почками выводится в неизмененном виде всего 20-30% введенной дозы дегареликсу. Популяционный анализ фармакокинетики по данным исследования фазы ИИИ показал, что клиренс дегареликсу у пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести снижается на 23%, поэтому подбор дозы пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не рекомендуется. Данные о пациентах с тяжелой почечной недостаточностью ограничены, поэтому в отношении таких пациентов следует соблюдать особую осторожность.
Пациенты с нарушениями функции печени
Дегареликс изучался в ходе фармакокинетического исследования с участием пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести. Признаков усиленного воздействия у пациентов с нарушениями функции печени по сравнению со здоровыми добровольцами не наблюдалось. Подбор дозы пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется. Применение пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью не изучали, поэтому по этой группы пациентов следует соблюдать меры предосторожности.
Лечение взрослых мужчин с распространенным гормонозависимым раком предстательной железы.
Гиперчувствительность к дегареликсу или к любому другому компоненту препарата.
Фирмагон не предназначен для применения женщинам и детям.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Исследования взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводились. Поскольку терапия депривацией андрогенами может удлинять интервал QTc, одновременное применение Фирмагону с препаратами, увеличивающими интервал QTc или способны индуцировать веретенообразную желудочковую тахикардию, такими как антиаритмические средства класса ИА (хинидин, дизопирамид) или класса III (амиодарон, соталол, дофетилида, ибутилид), а также метадон, моксифлоксацин, антипсихотические средства, требует тщательной оценки.
Дегареликс не является субстратом для системы цитохрома CYP450 у человека и не активирует но не ингибирует CYP1A2, CYP2В6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 или CYP3A4 / 5 в каких-либо значимых количествах in vitro . Кроме того, дегареликс не взаимодействует с любыми соответствующими транспортерами вывода и усвоения лекарственных средств.
Таким образом, клинически значимые фармакокинетические взаимодействия с другими лекарственными средствами в метаболизме, связанный с этими изоферментами, маловероятны.
Фирмагон предназначен только для подкожного введения. Влияние на интервал QT / QTc 
Длительная андрогенная депривационного терапия может привести к увеличению интервала QT.
В ходе исследований для сравнения Фирмагону и лейпрорелина ЭКГ выполняли ежемесячно. Оба режима терапии обнаружили интервал QT и QTc, превышающий 450 мс у 20% пациентов и 500 мс - у 1 и 2% пациентов соответственно, принимавших дегареликс и лейпрорелин.
Действие Фирмагону не исследовалось у пациентов с интервалом QT более 450 мс, у пациентов с веретенообразной желудочковой тахикардией или риском ии возникновения, также у пациентов, получающих сопутствующие лекарственные средства, которые могут увеличить интервал QT. Таким образом, у таких пациентов спиввидношенння риск / польза для Фирмагону требует тщательной оценки.
Детальное исследование QT продемонстрировало, что собственное влияние дегареликсу на интервал QT / QTc отсутствует.
Пациенты с известными или подозреваемыми заболеваниями печени не принимали участия в долгосрочных клинических исследованиях с применением дегареликсу. Отмечалось незначительное повышение уровня АСТ и АЛТ уходящего и не сопровождается повышением уровня билирубина или клиническими симптомами. Мониторинг функции печени в течение терапии целесообразен у пациентов с известными или допустимыми нарушениями со стороны печени. Фармакокинетика дегареликсу исследовалась после однократного введения у пациентов с поражением печени легкой и средней степени.
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек.
Фирмагон не изучали у пациентов с тяжелой нелеченной астмой в анамнезе, анафилактическими реакциями, тяжелой крапивницей, ангионевротический отек.
В медицинской литературе отмечалось снижение плотности костей у пациентов, перенесших орхэктомия или получали лечение агонистами ГнРГ, что свидетельствует о влиянии супрессии тестостерона у мужчин на плотность костной ткани. Плотности костной ткани во время лечения Фирмагоном НЕ измеряли.
У пациентов, которым была выполнена орхэктомия, а также у тех, кто получал лечение агонистами ГнРГ, наблюдали снижение толерантности к глюкозе. Возможно развитие или осложнения течения диабета. Таким образом, необходим более частый мониторинг уровня глюкозы крови у пациентов-диабетиков при приеме депривационного терапии. Эффекта Фирмагону на уровне инсулина и глюкозы не изучались.
В медицинской литературе сообщалось о таких сердечно-сосудистые заболевания как инсульт и инфаркт миокарда у пациентов с андрогенной депривационного терапией. Поэтому все сердечно-сосудистые факторы риска должны быть учтены.
Фирмагон может подавлять мужскую фертильность до тех пор пока является подавление секреции тестостерона.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Фирмагон не имеет или имеет незначительное влияние на управление транспортными средствами и работу с механизмами. Утомляемость и головокружение являются наиболее част
Ультра-Д Отзывы
Рефнот Отзывы
Ортофен Отзывы
Местамидин-Сенс Отзывы
Когитум Отзывы
Фирмагон — отзывы пациентов, принимавших пре…
ФИРМАГОН: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптек…
Цена и отзывы о препарате Фирмагон. Купить Фирмагон
ФИРМАГОН отзывы - Medcentre.com.ua
ФИРМАГОН: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптек…
Фирмагон отзывы - Поиск лекарств
Все про Фирмагон | где купить, инструкция, отзывы, цена.
ФИРМАГОН (FIRMAGON) инструкция, отзывы, цена, оп…
Фирмагон - купить, цена, доставка и отзывы, Фирмаго…
Фирмагон, инструкция, способ применения и дозы, побочны…
Фирмагон Отзывы