Фармакопеи Реферат Заключение
Фармакопеи Реферат Заключение
Получить выполненную работу или консультацию специалиста по вашему учебному проекту
©
Vuzlit - архив студенческих работ (info{aт}vuzlit.ru) © 2017 - 2020
Нажимая на кнопку, вы соглашаетесь с политикой обработки персональных данных
Фармакопемя (с др.-греч. цбсмбкпн - лекарство, яд и др.-греч. рпйз - делаю, изготовляю) - сборник официальных документов (свод стандартов и положений), устанавливающих нормы качества лекарственного сырья - медицинских субстанций, вспомогательных веществ, диагностических и лекарственных средств и изготовленных из них препаратов.
Положения фармакопеи основаны на достижениях фармацевтической химии и ее фармацевтического анализа, его критериев, способов и методов. Этот документ включает указания по изготовлению, проверке качества лекарств. Определяет высшие дозы препаратов и устанавливает требования к лекарственному сырью. Выполнение изложенных норм и требований Фармакопеи в сочетании с исполнением требований стандарта GMP обеспечивает надлежащее качество лекарственных субстанций и препаратов.
Государственная фармакопея - фармакопея, находящаяся под государственным надзором. Государственная фармакопея является документом общегосударственной законодательной силы, его требования обязательны для всех организаций данного государства, занимающихся изготовлением, хранением и применением лекарственных средств, в том числе растительного происхождения.
Первая Фармакопея была издана в 1498 во Флоренции, под названием «Ricettario Fiorentino».
Первая книга, близкая к фармакопее, которая появилась под государственным надзором, была издана в Нюрнберге в 1542.
Многие страны имеют собственные фармакопеи. Всемирная организация здравоохранения издаёт Международную Фармакопею, не имеющую, однако, законодательного характера, в отличие от национальных фармакопей. В странах, не имеющих собственных фармакопей, используют международную, европейскую или другую. Многие химико-фармацевтические предприятия выпускают субстанции по требованию заказчика - в соответствии с заданным стандартом, с той или иной фармакопеей.
Первая Фармакопея России («Pharmacopoea Rossica») вышла в 1778 году.
В последующие годы на русском языке были выпущены следующие издания Фармакопеи: втopoe в 1871 году, третье - 1880, четвёртoe - 1891, пятoe - 1902, шестoe - 1910, ceдьмoe - 1925, восьмoe - 1946, девятoe - 1961, десятoe - 1968, oдиннадцатoe - 1987 (первый выпуск) и 1990 - (второй выпуск).
1 часть «Государственной Фармакопеи Российской Федерации XII издания» была выпущена в феврале 2008 года, с 2009 года она введена в действие. Теперь продолжается работа над выпуском второй части.
Составление, дополнение и переиздание Фармакопеи ранее осуществлялось фармакопейным комитетом. В настоящее время Фармакопею готовит редакционный совет, в который входят представители Минздравсоцразвития, Росздравнадзора, Росздрава, ФФОМС и ведущие российские учёные.
Подготовка изданий Фармакопеи США осуществляется Комитетом по пересмотру фармакопеи, который избирается Фармакопейной конвенцией США,- негосударственной организацией, возникшей в прошлом веке при Палате представителей США. С 1820 г. в течение каждых 10 лет медицинские и фармацевтические институты и другие организации направляют своих делегатов на совещания Конвенции, которые (в основном бывают посвящены пересмотру и подготовке нового издания Фармакопеи. Избираемый на совещаниях Конвенции Комитет по пересмотру фармакопеи обязан отбирать лекарственные средства, которые наилучшим образом отражают достижения медицины, разрабатывать требования в отношении качества избранных лекарств и издавать эти требования в виде Фармакопеи США.
В 1906 и 1938 гг. Конгресс США признал Фармакопею в виде «официального» сборника, имеющего юридический характер.
Начиная с 1940 г., Фармакопея США выходит с интервалами в 5 лет. Очередное, XVIII (официальное название- XVII, пересмотренное), издание вышло в свет в 1965 г.
Согласно Медицинскому акту 1858 г., утвердившему образование в Великобритании Главного медицинского совета, Совет является ответственным как за медицинское образование и регистрацию врачей, так и за издание «книги, содержащей список лекарственных веществ и соединений и способ их приготовления вместе с истинными весами и измерениями для приготовления и смешения, и содержащую другие материи и вещи, имеющие, по мнению Совета, к ним отношение. Эта книга должна называться Британская фармакопея».
Таким образом, существовавшие в то время три фармакопеи-Лондона, Эдинбурга и Дублина, были заменены в 1864 г. одной фармакопеей. В дальнейшем были выпущены издания 1885, 1898 и 1914 гг. Вскоре после первой мировой войны возросшая сложность и важность работы вызвали необходимость реорганизации методов работы по переизданию фармакопеи, в связи с чем была утверждена Британская фармакопейная комиссия с постоянным секретарем и другими сотрудниками, назначаемыми Главным медицинским советом.
Совет продолжал нести ответственность за работу фармакопейной комиссии и оставил в силе возможность давать общие указания и возвращать комиссии любые дела для рассмотрения.
После перестройки были выпущены издания 1932, 1948, 1953, 1958 и 1963 гг.
В течение 1968 г. было опубликовано новое издание Британской фармакопеи, которое вступило в силу 3 марта 1969 г.
Государственная фармакопея Украины I (ГФУ) выпущена в 2001 году, три дополнительных тома - в 2004, 2008 и 2009 годах, соответственно. Украинская фармакопея фактически по частям воспроизводит Европейскую Фармакопею.
Государственная фармакопея Республики Беларусь (ГФ РБ), гармонизирована с Европейской Фармакопеей и включает три тома:
Головная организация-разработчик - Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении».
Международная Фармакопея (англ. The International Pharmacopoeia ) - первый том первого издания опубликован в 1951 г., второй том - в 1955 г. В 2006 г. увидело свет четвертое издание в двух томах. В 2008 г. оно же переиздано вместе с первым дополнением. Этой Фармакопеей пользуются страны, не имеющие национальную фармакопею.
Европейская Фармакопея (англ. European Pharmacopoeia ; PhEur, Europдisches Arzneibuch) - содержит нормы, действующие на территории европейского экономического региона, издана от имени Совета Европы. В настоящее время Европейская Фармакопея уже действует в большинстве стран Европы.
Поможем написать работу на аналогичную тему
Выводы - Фармакопеи
фармакопеи - Скачать Реферат - Научные работы - Kakhardzan
Заключение , Использованная литература - Основы фармакогнозии
Реферат Фармакопея
Реферат : Фармакология - BestReferat.ru | Заключение
Проблемы В Сочинении По Обществознанию
Референдум В Рф Курсовая Работа
Организационно Правовое Обеспечение Информационной Безопасности Реферат
Эсс Office 05
Реферат Обоняние 4 Класс Окружающий Мир