Файкомпа Лекарство

👉🏻👉🏻👉🏻 ВСЯ ИНФОРМАЦИЯ ДОСТУПНА ЗДЕСЬ ЖМИТЕ 👈🏻👈🏻👈🏻

[

{"name": "Mail.ru", "url": "https://r.mail.ru/n157643963?sz=8&rnd=750878005", "alias": "Mail.ru"}


,{"name": "Почта", "url": "https://r.mail.ru/n156157348?sz=8&rnd=750878005"}


,{"name": "Мой Мир", "url": "https://r.mail.ru/n156159897?sz=8&rnd=750878005"}


,{"name": "Игры", "url": "https://r.mail.ru/n156157350?sz=8&rnd=750878005"}


,{"name": "Новости", "url": "https://r.mail.ru/n156157351?sz=8&rnd=750878005"}


,{"name": "Знакомства", "url": "https://r.mail.ru/n247693990?sz=8&rnd=750878005"}


,{"name": "Поиск", "url": "https://r.mail.ru/n156157352?sz=8&rnd=750878005"}


,{"name": "Все проекты", "url": "https://r.mail.ru/n175802628?sz=8&rnd=750878005"}



]

ФАЙКОМПА: инструкция по применению и отзывы
Информация о рецептурных препаратах предназначена только для специалистов. Пациенты не должны использовать инструкцию в качестве плана самолечения. Данная информация не может служить заменой очной консультации врача.
в составе дополнительной терапии для лечения парциальных приступов у пациентов с эпилепсией в возрасте от 12 лет и старше при наличии или отсутствии вторично-генерализованных приступов; в составе дополнительной терапии для лечения первично-генерализованных тонико-клонических приступов у пациентов с идиопатической генерализованной эпилепсией в возрасте от 12 лет и старше.
гиперчувствительность к перампанелу или любому из вспомогательных веществ препарата; беременность; период лактации; тяжелая почечная недостаточность; пациенты, находящиеся на гемодиализе; тяжелая печеночная недостаточность; дети младше 12 лет (данные по эффективности и безопасности отсутствуют); непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Безопасность и эффективность перампанела у детей младше 12 лет не установлена.
При почечной недостаточности легкой степени коррекция дозы перампанела не требуется. Применение препарата Фаикомпа у пациентов со среднетяжелой и тяжелой почечной недостаточностью или пациентов, находящихся на гемодиализе, не рекомендуется.
Повышение дозы у пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени, как и у других пациентов, производится в зависимости от клинического ответа и переносимости. Поскольку при печеночной недостаточности легкой и средней степени период полувыведения перампанела удлиняется, минимальный временной интервал перед каждым повышением дозы должен составлять две недели, а максимальная доза - не превышать 8 мг в сутки. Применение при тяжелой печеночной недостаточности не рекомендуется.
В клинических исследованиях препарата Файкомпа участвовало недостаточное количество пациентов с эпилепсией старше 65 лет для оценки различий с более молодыми пациентами. Анализ информации по безопасности у больных, принимавших перампанел, не выявил различий в профиле безопасности в зависимости от возраста. Эти данные подтверждают, что коррекция дозы перампанела в зависимости от возраста не требуется. У пожилых больных перампанел нужно применять с осторожностью.
ФАЙКОМПА - описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств « Видаль »
Описание препарата ФАЙКОМПА основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией – производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Лучшие товары «АлиЭкспресс» с быстрой доставкой
Авто


7 простых способов сэкономить на краске для интерьера

Дом Mail.ru



Новое заявление Байдена о Путине поставило на уши весь мир
LentaInform


Зеленский бросил вызов Путину
LentaInform


В Чехии обеспокоились из-за возможных экономических мер России
LentaInform


Новое заявление Байдена о Путине поставило на уши весь мир
LentaInform

Подпишитесь, чтобы узнавать самое важное о здоровье!

Россия показала свою главную ударную силу


"Предупреждение Москве": "Сверхсекретный" самолёт подняли в небо


Раскрыта единственная просьба Ельцина к Путину


Кадыров одной фразой избавил Чечню от воров в законе

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "Є 275" на одной стороне и "2" на другой стороне.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 78.5 мг, гипролоза низкозамещенная, повидон , магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910, тальк, макрогол 8000, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный.
7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красно-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "Є 277" на одной стороне и "4" на другой стороне.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 157 мг, гипролоза низкозамещенная, повидон, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910, тальк, макрогол 8000, титана диоксид, краситель железа оксид красный.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "Є 294" на одной стороне и "6" на другой стороне.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 151 мг, гипролоза низкозамещенная, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910, тальк, макрогол 8000, титана диоксид, краситель железа оксид красный.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой серо-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "Є 295" на одной стороне и "8" на другой стороне.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 149 мг, гипролоза низкозамещенная, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910, тальк, макрогол 8000, титана диоксид, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид черный.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой серо-зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "Є 296" на одной стороне и "10" на другой стороне.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 147 мг, гипролоза низкозамещенная, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910, тальк, макрогол 8000, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, индигокармин .
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "Є 297" на одной стороне и "12" на другой стороне.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 145 мг, гипролоза низкозамещенная, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910, тальк, макрогол 8000, титана диоксид, индигокармин.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Перампанел является первым в своем классе селективным неконкурентным антагонистом ионотропных α-амино-3-гидрокси-5-метил-4-изоксазолпропионат-(АМРА) глутаматных рецепторов на постсинаптических нейронах.
Глутамат — главный возбуждающий нейромедиатор в ЦНС, играющий важную роль в патогенезе ряда неврологических заболеваний, вызванных перевозбуждением нейронов.
Предполагается, что активация АМРА-рецепторов глутаматом отвечает за наиболее быструю возбуждающую синаптическую передачу в головном мозге.
В исследованиях in vitro, перампанел не конкурировал с АМРА за связывание с рецептором АМРА, однако он вытеснялся из связывания неконкурентными антагонистами АМРА рецепторов. Это указывает на то, что перампанел является неконкурентным антагонистом АМРА рецепторов.
В исследованиях in vitro перампанел ингибировал AMPA-индуцированное (но не N-метил-D-аспартат (NMDA) индуцированное) повышение внутриклеточной концентрации кальция. In vivo перампанел значительно увеличивал латентный период в АМРА-индуцированной модели эпилептического приступа.
Точный механизм развития противосудорожного эффекта перампанела у человека подлежит дальнейшему изучению
На основе сводных данных трех проведенных исследований эффективности при парциальных эпилептических приступах был проведен анализ фармакокинетики и фармакодинамики перампанела. Также был проведен анализ фармакокинетики и фармакодинамики перампанела на основе данных исследования эффективности при первично-генерализованных тонико-клонических приступах. Согласно результатам двух анализов, величина воздействия перампанела коррелировала с выраженностью снижения частоты приступов.
Воздействие на психомоторные функции. В дозах 8 и 12 мг перампанел при однократном и многократном приеме дозозависимо ухудшал психомоторные функции у здоровых добровольцев. Эффект, оказываемый перампанелом на сложные психомоторные функции, такие как управление автомобилем, усиливался приемом алкоголя. Характеристики психомоторных функций возвращались к исходным значениям в течение 2 недель после прекращения приема перампанела.
Воздействие на когнитивную функцию. При оценке в серии стандартных тестов воздействия перампанела на внимательность и память у здоровых добровольцев какого-либо влияния, как при однократном, так и при многократном приеме препарата в дозах до 12 мг/сут отмечено не было.
Влияние на настроение и скорость реакции на внешнее воздействие. Скорость реакции на внешнее воздействие (возбудимость) у здоровых добровольцев, получавших перампанел в дозах от 4 мг до 12 мг/сут, дозозависимо снижалась. Ухудшение настроения у добровольцев отмечалось только на фоне приема 12 мг/сут, изменения настроения были незначительными и отражали общее снижение скорости реакции на внешнее воздействие.
Многократный прием перампанела в суточной дозе 12 мг усиливал ухудшающий эффект алкоголя на бдительность и скорость реакции на внешнее воздействие и повышал выраженность раздраженности, спутанности сознания и депрессии по результатам 5-ти балльной шкалы оценки Профиля Эмоционального состояния.
Влияние на электрофизиологические параметра сердца
Перампанел в суточных дозах до 12 мг не удлинял интервал QT c и не оказывал какого-либо дозозависимого или клинически значимого воздействия на длительность комплексов QRS.
Клиническая эффективность и безопасность
Парциальные эпилептические приступы
Эффективность препарата Файкомпа при парциальных приступах была установлена в ходе трех 19-недельных рандомизированных двойных-слепых плацебо-контролируемых многоцентровых исследований у взрослых и подростков с парциальными приступами при наличии или отсутствии вторичной генерализации, адекватно не контролируемых другими (от одного до комбинации из трех) противоэпилептическими препаратами (ПЭП). В течение 6-недельного базового периода пациенты должны были иметь более 5 приступов, период без приступов, не должен был превышать 25 дней. В трех данных исследованиях пациенты имели среднюю продолжительность заболевания 21.06 лет. От 85.3 до 89.1% пациентов принимали 2 или 3 ПЭП с или без сопутствующей стимуляции блуждающего нерва.
В первых двух исследованиях препарат Файкомпа в суточных дозах 8 и 12 мг, а в третьем — в суточных дозах 2, 4 и 8 мг сравнивали с плацебо.
Во всех трех исследованиях, после 6-недельного базового периода, проводившегося до рандомизации и необходимого для установления базовой частоты эпилептических приступов, пациенты были рандомизированы и получали титрованные до рандомизированных значений дозы. Во время периода титрования во всех трех исследованиях лечение начиналось с дозы 2 мг/сут, которая увеличивалась еженедельно на 2 мг/сут до достижения целевой дозы. Пациенты с непереносимыми побочными эффектами могли оставаться на той же дозе или их доза снижалась до ранее хорошо переносимой дозы. Во всех трех исследованиях за периодом титрования следовал поддерживающий период, который длился 13 недель и в течение которого пациенты должны были получать постоянную дозу препарата Файкомпа.
Согласно объединенным результатам трех исследований доля 50% ответа составила соответственно 19% для группы плацебо, 29% для дозировки 4 мг, 35% для 8 мг и 35% для 12 мг. Статистически значимое снижение частоты приступов за 28 дней в сравнении с плацебо было показано для дозировок от 4 до 12 мг/сут при однократном приеме.
Эти результаты показывают, что прием перампанела в дозах от 4 до 12 мг 1 раз/сут в качестве дополнительной терапии в данной группе пациентов значительно более эффективен по сравнению с плацебо.
Клинически значимое улучшение контроля над приступами наблюдалось при однократном приеме 4 мг препарата Файкомпа в сутки, и увеличивалось при повышении суточной дозы до 8 мг. При увеличении суточной дозы до 12 мг не наблюдалось дополнительного повышения эффективности препарата по сравнению с дозой 8 мг в отношении всей популяции пациентов. Повышение эффективности препарата Файкомпа в дозе 12 мг отмечалось только у пациентов, резистентных к дозе 8 мг.
Клинически значимое снижение частоты приступов относительно плацебо достигалось уже на второй неделе после достижения суточной дозы 4 мг.
97% (1186) пациентов, завершивших рандомизированные исследования, были включены в открытое продленное исследование, в котором они принимали перампанел не менее 1 года в средней суточной дозе 10.05 мг.
В этих трех базовых двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях 3 фазы принимало участие 143 подростка в возрасте от 12 до 18 лет. Результаты, полученные у подростков, были схожи с результатами взрослых пациентов.
Первично-генерализованные тонико-клонические приступы
Эффективность препарата Файкомпа в качестве дополнительной терапии первично-генерализованных тонико-клонических приступов у 164 пациентов в возрасте 12 лет и старше с идиопатической генерализованной эпилепсией была установлена в ходе многоцентрового рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования. В исследование включались пациенты, принимавшие стабильные дозы от 1 до 3 ПЭП и имевшие, по крайней мере, 3 первично-генерализованных тонико-клонических приступа на протяжении 8-недельного базового периода. Подбор дозы до целевого значения 8 мг/сут или до наивысшей переносимой дозы проходил на протяжении 4 недель. Поддерживающий период составлял 13 недель на уровне последней достигнутой дозы в конце периода титрования. Общий период лечения составил 17 недель. Исследуемый препарат принимался 1 раз/сут.
Доля 50 %-го ответа при первично-генерализованных тонико-клонических приступах составила 64.2% в группе перампанела и 39.5 % в группе плацебо. Снижение медианы частоты первично-генерализованных тонико-клонических приступов за 28 дней составило 76.47% в группе перампанела и 38.38% в группе плацебо. Расчетное различие эффективности лечения в группе перампанела и плацебо составило 30.81%, что указывает на значительное улучшение в снижении частоты развития первично-генерализованных тонико-клонических приступов в группе перампанела по сравнению с группой плацебо.
Открытое продленное исследование. Из 140 пациентов, завершивших основное исследование, 114 (81.4%) в течение 6 недель были переведены на прием перампанела в суточной дозе более 4-8 мг (73.7% пациентов) либо более 8-12 мг (16.7% пациентов) в течение не менее 1 года.
В исследовании участвовали 22 подростка в возрасте от 12 до 18 лет. Результаты, полученные у подростков, были сходными с результатами, полученными во взрослой популяции.
Фармакокинетику перампанела изучали у здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 79 лет, у взрослых и подростков с парциальными эпилептическими приступами и первично-генерализованными тонико-клоническими приступами, у взрослых с болезнью Паркинсона, диабетической нефропатией и рассеянным склерозом, а также у пациентов с печеночной недостаточностью.
При приеме внутрь перампанел быстро и полностью всасывается, эффект "первого прохождения" через печень незначителен. Прием пищи не влияет на степень всасывания, но замедляет его скорость. По сравнению с приемом натощак при одновременном приеме препарата с пищей, максимальная концентрация перампанела в плазме снижается, а время ее достижения увеличивается на 2 ч.
Данные исследований in vitro указывают на то, что перампанел примерно на 95% связывается с белками плазмы. In vitro было показано, что перампанел не является ни субстратом, ни значимым ингибитором транспортных пептидов органических анионов (ОАТР) 1В1 и 1ВЗ, переносчиков органических анионов (OAT) 1, 2, 3 и 4, переносчиков органических катионов (ОСТ) 1, 2 и 3, а также Р-гликопротеина и белка резистентности рака молочной железы (BCRP).
Перампанел в значительной степени метаболизируется путем первичного окисления и последующего глюкуронирования.
Согласно результатам исследований in vitro с рекомбинантным цитохромом Р450 в микросомах печени человека первичный окислительный метаболизм опосредуется изоферментами CYP3A. Однако метаболизм перампанела еще не до конца изучен, и другие его пути не могут быть исключены.
После применения радиоактивно меченого перампанела в плазме определяются лишь следовые количества его метаболитов.
После приема радиоактивно меченого перампанела восемью здоровыми пожилыми добровольцами, 30% радиоактивной метки обнаруживали в моче и 70% - в кале. Выделенная радиоактивная метка, представляла собой, главным образом, смесь окисленных и конъюгированных метаболитов. В популяционном фармакокинетическом анализе сводных данных 19 клинических исследований 1 фазы, средний T 1/2 перампанела составил 105 ч. При одновременном применении с карбамазепином , являющимся мощным индуктором изофермента CYP3A, средний T 1/2 перампанела составлял 25 ч.
У здоровых добровольцев концентрация перампанела в плазме увеличивается прямо пропорционально дозе в интервале от 2 до 12 мг. В популяционном фармакокинетическом анализе у пациентов с парциальными приступами, получавших перампанел в дозах до 12 мг/сут, и у пациентов с первично-генерализованными тонико-клоническими приступами, получавших перампанел в дозах до 8 мг/сут в плацебо-контролируемых клинических исследованиях, между величиной дозы и концентрацией перампанела в плазме была установлена линейная зависимость.
Применение в особых группах пациентов
Пациенты с печеночной недостаточностью. Фармакокинетику перампанела после приема однократной дозы 1 мг оценивали у 12 пациентов с печеночной недостаточностью легкой и умеренной степени (классы А и В по шкале Чайльд-Пью) и демографически соответствующих им 12 здоровых добровольцев. Средний кажущийся клиренс несвязанного перампанела при печеночной не
Тамоксифен Лекарство
Вирфертил Стоимость
Целестодерм В Стоимость
Визин Стоимость
Кальция Глюконат Стоимость
ФАЙКОМПА таблетки - инструкция по применению, …
Файкомпа® (Fycompa®), инструкция, способ примене…
Файкомпа инструкция по применению: показания ...
Файкомпа - официальная инструкция по применению, а…
ФАЙКОМПА 0,002 N7 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ - цена 493 …
Перампанел (Файкомпа): инструкция по применению, …
Файкомпа - инструкция по применению, цена на Файком…
Лекарство Файкомпа - инструкция по применению, …
Инструкция по применению препарата «Файкомпа» | Med…
Файкомпа: аналоги, сравнение цен, инструкция по применен…
Файкомпа Лекарство