FDA одобрило новый препарат от приливов

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат компании Astellas Pharma для лечения симптомов, вызванных менопаузой – потливости, приливов и озноба. Таблетки под названием Veozah следует принимать один раз в день.

Veozah использует новый подход, нацеленный на устранение дисбаланса нейрональной активности, который связан с падением уровня эстрогена и выражается в нарушении контроля температуры тела. В заявлении FDA говорится, что лекарство предоставит «дополнительный безопасный и эффективный вариант лечения для женщин».

Как отмечает Time, наиболее распространенное лечение неприятных симптомов, вызванных менопаузой, представляет собой гормональную терапию препаратами, повышающими уровни эстрогена и прогестина. Но такое лечение не подходит некоторым женщинам, в том числе тем, у кого в анамнезе были инсульт, тромбы, инфаркт и другие заболевания. Крупные исследования показали, что гормоны могут увеличить вероятность повторного возникновения этих проблем, хотя риски варьируют в зависимости от ряда индивидуальных факторов.

Veozah не является гормоном. Инструкция FDA содержит предупреждение о потенциальном повреждении печени. Женщины должны будут пройти обследование на предмет повреждения печени или инфекции, прежде чем получить рецепт, а затем сдавать анализ крови каждые три месяца в течение девяти месяцев, чтобы отслеживать возможные проблемы с безопасностью препарата.