FDA одобрило новое лекарство от депрессии

Препарат гепирон, выпускаемый компанией Fabre-Kramer Pharmaceuticals для лечения большого депрессивного расстройства (БДР), был отклонен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) за последние 20 с лишним лет не один, не два, а три раза.

Как сообщает Fierce Pharma, гепирон под торговой маркой Exxua выйдет на рынок антидепрессантов в следующем году и откроет совершенно новый класс лекарств. Согласно пресс-релизу компании, это первый одобренный препарат для лечения БДР, избирательно воздействующий на рецептор серотонина 1А, который играет ключевую роль в регулировании настроения и эмоций.

Помимо своего уникального механизма действия, Exxua выделяется на рынке средств против депрессии отсутствием предупреждений или формулировок о побочных эффектах, подробно описывающих риски увеличения веса или сексуальной дисфункции.

Ожидается, что Exxua появится в аптеках к началу 2024 года.

Ранее FDA выражало обеспокоенность по поводу множества неудачных исследований, которые перевесили несколько положительных. Однако в конце концов Управление новых лекарств FDA решило, что гепирон действительно демонстрирует доказательства эффективности при БДР, отменив свою предыдущую позицию.