El fraude de las vacunas: los ensayos con "placebo"
Resistencia EspañolaCompartimos traducido el capítulo 3 del libro "To Vaccinate or not to Vaccinate: A Review of Scientific Literature on Vaccines"
Capítulo 3: PLACEBO
¿Cómo debe determinarse la seguridad de las vacunas? Mediante la realización de ensayos clínicos aleatorios, doble ciego y controlados con placebo, durante los cuales se recogen los datos sobre los efectos adversos experimentados por los receptores de la vacuna y se comparan con el grupo de control.
Los ensayos clínicos son muy caros: cuestan decenas de millones de dólares. Los costes de desarrollo del producto se estiman en cientos de millones. Sin embargo, esas cantidades no son un problema para las farmacéuticas. Una vacuna aprobada por la FDA se convierte rápidamente en parte de los calendarios de vacunación de la mayoría de los países y produce miles de millones de de beneficios al año. Por ejemplo, las ventas de una de las vacunas recientemente recientemente autorizada, Gardasil (contra el VPH), suponen más de 3.000 millones de dólares al año [59].
Naturalmente, las empresas farmacéuticas quieren reducir las probabilidades de fracasar en los ensayos clínicos. Pero, ¿tienen la posibilidad legal de hacerlo? Resulta que sí la tienen, y que es bastante fácil de aplicar. En su lugar placebo, basta con utilizar una sustancia bastante tóxica con efectos adversos similares a los de la vacuna en cuestión. Uno de los componentes más tóxicos de las vacunas es el aluminio (más detalles en capítulo 6), que se utiliza como adyuvante (una sustancia que aumenta la la respuesta inmunitaria) en la mayoría de las vacunas. Si se añade aluminio al placebo, es posible aumentar la prevalencia de los efectos adversos en el grupo de control, haciéndolo comparable al grupo de intervención.
Esto permitirá a los investigadores concluir que la nueva vacuna no tiene no tiene más efectos adversos que el placebo y, por tanto, es completamente segura. También es posible añadir otras sustancias tóxicas; por ejemplo, mercurio etílico, o más sencillo aún, utilizar otra vacuna como placebo. Basándose en estos estudios, la FDA y los CDC también podrán concluir que la vacuna es segura, al igual que los demás países del mundo. países del mundo. ¿Es esto legal? Absolutamente.
La cosa es que ni siquiera hay que molestarse en la elección del placebo. No es en absoluto obligatorio utilizarlo en un estudio estudio clínico de vacunas. En realidad, los propios estudios ni siquiera tienen que ser aleatorios o ciegos. De hecho, se puede simplemente dar a todo el mundo la vacuna y observar cuáles son los efectos adversos. Si la mayoría de los participantes en el estudio siguen vivos, entonces la vacuna es completamente segura.
Según un estudio de 2010, no hay sustancias inertes ni normas que guíen la composición del placebo. Por supuesto, la composición del placebo influye en los resultados del ensayo. No es obligatorio revelar el contenido del placebo utilizado en los ensayos clínicos, y las revistas médicas no exigen esta información. Los autores analizaron 167 estudios clínicos publicados en cuatro de las revistas médicas más prestigiosas. La mayoría de los estudios clínicos no revelaron la composición del placebo. Los estudios de sólo el 8% de las píldoras y el 26% de las inyecciones informaron de lo que se utilizó como placebo. Por ejemplo, en el estudio sobre la medicación para la anorexia adquirida por el cáncer, se descubrió que la medicación afectaba positivamente al tracto gastrointestinal.
Sin embargo, se utilizó lactosa como placebo. Los pacientes con cáncer que se que se someten a quimioterapia y radioterapia suelen adquirir una intolerancia a la lactosa de la lactosa, por lo que la medicación que no contiene lactosa se compara favorablemente con el "placebo". Los autores concluyen que el hecho de no revelar los ingredientes del placebo incumple las normas de rigor científico [60].
Un estudio de 2009 publicado en la revista Vaccine informa de que en 1930, en la ciudad de Lübeck, en el norte de Alemania, dos médicos llevaron a cabo una campaña para vacunar a los recién nacidos contra la tuberculosis. Utilizaron una vacuna BCG producida localmente a partir de una cepa parisina. La vacuna, aunque estaba disponible desde 1921, aún no era ampliamente aceptada en ese momento. En los siguientes 12 meses de esta campaña, 208 niños enfermaron de tuberculosis y 77 murieron. Los dos médicos fueron detenidos y juzgados. El tribunal acabó declarándolos culpables de asesinato. Esta tragedia dio lugar a la primera publicación de la investigación médica con seres humanos.
En 2008, EE.UU. abandonó la Declaración de Helsinki (un conjunto de principios éticos relacionados con la investigación y los experimentos con seres humanos) para los ensayos clínicos internacionales. En su lugar, Estados Unidos utiliza las Buenas Prácticas Clínicas (BPC), que no restringen a las empresas farmacéuticas tanto como la Declaración de Helsinki. Los autores escriben que aunque se permite el uso de suero fisiológico en los ensayos de vacunas, los investigadores suelen optar por otros agentes comparativos. Por ejemplo, en un estudio sobre la vacuna neumocócica conjugada se utilizó la vacuna DTP-Hib (difteria-tétanos-tos ferina-Hib) como placebo. En otro estudio sobre una vacuna neumocócica (PCV23), se utilizaron vacunas contra la hepatitis A y B como placebos. En otro estudio, se comparó una nueva vacuna oral contra el cólera con una vacuna de E. coli muerta por calor, que no tiene ningún beneficio terapéutico. En un cuarto estudio, se utilizó como placebo hidróxido de aluminio combinado con timerosal (un conservante a base de mercurio) [61].
A diferencia de los ensayos clínicos de medicamentos, en los que la composición del placebo no suele ser revelada, muchos fabricantes de vacunas no suelen ocultar la composición del placebo. Para conocer esta información, basta con leer el prospecto de la vacuna. He aquí algunos ejemplos.
Daptacel (vacuna contra la difteria, el tétanos y la tos ferina). Se utilizaron tres vacunas como placebos: DTP, DT y una vacuna experimental para la tos ferina. Esto no es un error. Se utilizó una vacuna experimental como placebo. Que se entienda [62].
Infanrix (otra vacuna contra la difteria, el tétanos y la tos ferina). tos ferina). La vacuna Pediarix se utilizó como placebo. Además, ambos grupos recibieron esas vacunas junto con las de la hepatitis B, el neumococo hepatitis B, neumococo, varicela, poliomielitis, Hib, sarampión, paperas y rubéola [63].
Pediarix (vacuna contra la difteria, el tétanos, la tos ferina hepatitis B y poliomielitis). Esta vacuna se probó junto con una vacuna contra la Hib. El grupo de control recibió la vacuna Infanrix, así como así como una vacuna contra la poliomielitis y la Hib [64].
En otras palabras, Pediarix se utilizó como placebo en los ensayos de Infanrix, e Infanrix se utilizó como placebo en los ensayos de Pediarix. Todo ello se aderezó con una mezcla de varias otras vacunas para erradicar por completo la posibilidad de distinguir cualquier efecto adverso derivado de las vacunas que se estaban probando.
Las primeras vacunas contra la difteria, el tétanos y la tos ferina aparecieron mucho antes de que nadie se preocupara por los ensayos clínicos o el uso de placebos. Por lo tanto, se puede argumentar que el uso de un placebo real para probarlos (es decir, no vacunar a una parte de los niños participantes) es no es ético. Pero incluso los ensayos clínicos de vacunas contra enfermedades que enfermedades que no eran "prevenibles con vacunas" en el momento de la prueba utilizan otras vacunas como placebo.
Havrix (vacuna contra la hepatitis A). El estudio clínico incluía tres grupos. El primero recibió Havrix. El segundo recibió Havrix + MMR (vacuna contra el sarampión, las paperas y la rubéola). El tercero recibió MMR + varicela, y luego Havrix 42 días después [65].
Prevnar (vacuna neumocócica). El placebo fue una vacuna experimental (!) contra el meningococo C [66]. La siguiente versión de esta vacuna (Prevnar-13) utilizó Prevnar como placebo [67].
Cervarix (vacuna contra el virus del papiloma humano). El placebo era una vacuna contra la hepatitis A, así como hidróxido de aluminio [68].
Engerix-B (vacuna contra la hepatitis B). No había grupo de control
[69].
Recombivax HB (vacuna contra la hepatitis B). No hubo grupo de control
de control [70].
Para autorizar una nueva vacuna, basta con demostrar a la FDA que no es más peligrosa que otra vacuna, o incluso que una vacuna vacuna experimental, o el hidróxido de aluminio, o cualquier otra sustancia que la empresa farmacéutica considere oportuna y no tenga la obligación de revelar públicamente.
En los estudios clínicos de vacunas, prácticamente nunca se utiliza un placebo inerte nunca se utiliza.
Así que la próxima vez que alguien afirme que las vacunas son completamente seguras, pregúntele: "¿Seguras en comparación con qué?" Las vacunas sólo son completamente seguras cuando se comparan con sustancias o con otras vacunas.
[59] Keytruda and Gardasil will likely continue to drive Merck’s earnings growth.
[60] Golomb BA et al. What’s in placebos: who knows? Analysis of randomized,
controlled trials. Ann Intern Med. 2010;153(8):532-5
[61] Jacobson RM et al. Testing vaccines in pediatric research subjects. Vaccine.
[62] Prospecto de la vacuna Daptacel
[63] Prospecto de la vacuna Infanrix
[64] Prospecto de la vacuna Pediarix
[65] Prospecto de la vacuna Havrix
[66] Prospecto de la vacuna Prevenar (no se encuentra prospecto actualmente)
[67] Prospecto de la vacuna Prevenar-13
[68] Prospecto de la vacuna Cervarix