El Pais: Menstruationsbeschwerden und andere Störungen - die unbekannten Nebenwirkungen der Coronavirus-Impfung bei Frauen
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77 Prozent der gemeldeten Komplikationen nach der Spritze werden von Frauen gemeldet, was bei vielen anderen Medikamenten weniger häufig der Fall ist. Es fehlt an Studien, um die Ursachen zu ermitteln
Virginia de las Heras, 27, Lehrerin. Sie wurde mit dem Covid-Impfstoff von AstraZeneca geimpft und hat seither "die schwersten und schmerzhaftesten Perioden" ihres Lebens. Andrea Beltrán, 29, sind die Brüste gewachsen: "Vor allem die linke, sie passt in keinen der BHs, die ich normalerweise trage". Patricia Real, 33, ist nur eine Brust gewachsen, die rechte: "Sie passen nicht zusammen und tun sehr weh". Und Sol Linares, 52, hatte keine Periode mehr, seit sie am 21. Juni ihre zweite Dosis von Pfizer erhalten hat. In den letzten 20 Jahren ist ihre Periode nie ausgeblieben, sie kommt alle 26 Tage. Wie sie haben mehr als zwei Dutzend Frauen dieser Zeitung berichtet, wie die Injektionen ihren Zyklus, ihre Brüste, ihren Blutfluss oder ihr prämenstruelles Syndrom verändert haben. Es gibt keine soliden Studien, die belegen, dass Impfstoffe die Ursache für diese Störungen sind, von denen weltweit Tausende gemeldet wurden und deren Ursache noch nicht geklärt ist. Klar ist, dass Frauen weitaus mehr Beschwerden melden: 77 % der fast 33 000 unerwünschten Wirkungen nach Impfungen, so der jüngste Pharmakovigilanzbericht der spanischen Agentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (AEMPS), der Daten bis zum 20. Juli zusammenfasst.
Dies sind nicht alle Auswirkungen - nur die, über die berichtet wurde -, und sie treten auch nicht bei allen Frauen auf, und sie sind auch nicht unbedingt auf Impfstoffe zurückzuführen. Es handelt sich um eine Liste von Beschwerden und Veränderungen nach Impfungen, die von den Betroffenen (25 %) oder ihren Ärzten (75 %) angegeben wurden. Die überwiegende Mehrheit war mild - zu den häufigsten gehörten Arm- und Kopfschmerzen oder Fieber - und nur 759 Menstruationsstörungen wurden von insgesamt 20.162.833 an Frauen im Alter von 18 bis 64 Jahren verabreichten Dosen erfasst. Insgesamt wurden 6.390 als schwerwiegend eingestuft. 254 Menschen starben nach der Impfung, aber die AEMPS betont, dass die meisten schweren Fälle und Todesfälle nicht durch den Nadelstich verursacht wurden. "Der Rest kann durch den früheren klinischen Zustand des Patienten und/oder andere Behandlungen erklärt werden", erklärt die Agentur. Wenn bei einer Massenimpfkampagne praktisch die gesamte Bevölkerung geimpft wird, ist es unvermeidlich, dass es nach den Injektionen zu Krankheiten, Unfällen und Todesfällen kommt, die nicht unbedingt mit den Injektionen zusammenhängen.
Ein Sprecher der AEMPS erklärte gegenüber EL PAÍS, dass bisher neun Todesfälle aufgrund von Thrombosen mit Thrombozytopenie bestätigt wurden, die durch die Impfstoffe (Janssen und AstraZeneca) verursacht wurden. Bislang konnte nicht bestätigt werden, dass diese Krankheit eher mit dem weiblichen Geschlecht assoziiert ist. Obwohl in einigen Ländern die meisten Fälle bei Frauen auftraten, war dies zum Teil darauf zurückzuführen, dass Frauen mehr Injektionen erhielten. Die Zahl der Fälle ist statistisch nicht ausreichend, um sie eher dem einen als dem anderen Geschlecht zuzuordnen. In Spanien sind diese schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse gleichmäßig zwischen Männern und Frauen verteilt: sechs pro eine Million Injektionen in beiden Fällen.
Einbeziehung von Frauen in klinische Studien
Um den Zusammenhang zwischen den leichten oder schweren Auswirkungen von Impfstoffen und dem Geschlecht zu untersuchen, so Carme Valls, Endokrinologin und Expertin für Medizin mit geschlechtsspezifischer Perspektive, "ist es wichtig, Frauen mit ihren Unterschieden in Studien und klinische Prüfungen einzubeziehen: Schwangerschaft, Menstruation und Menopause". Valls, Autorin von Mujeres invisibles para la Medicina (Capitán Swing, 2020), hat jahrzehntelang analysiert, wie die Wissenschaft Frauen in den meisten Fällen außen vor lässt. Und bei der Kuhpandemie war es nicht viel anders. Bei den klinischen Versuchen für den Impfstoff, so der Bericht, "ist nicht klar, wie die Geschlechter unterschieden wurden und ob Frauen mit diesen Unterschieden berücksichtigt wurden". Frauen wurden in die Studie einbezogen, aber es wurde nicht untersucht, ob ihre hormonellen und biologischen Besonderheiten sie unterschiedlich beeinflussen, und junge Frauen, die Verhütungsmittel einnahmen, wurden einbezogen.
Anfang Juli veröffentlichte die Zeitschrift Nature Communications einen Artikel mit dem Titel Failure to consider sex and gender in covid-19 clinical trials. Es handelte sich um eine Analyse von 45 randomisierten kontrollierten Studien, von denen nur acht über die Auswirkungen des Geschlechts oder der Geschlechtszugehörigkeit berichteten.
In einem im März in der Fachzeitschrift The Lancet veröffentlichten Schreiben der Gender- und Gesundheitsforscherin der Universität der Vereinten Nationen, Lavanya Vijayasingham, und zwei ihrer Kollegen wird berichtet, dass "bei einer Vorabbewertung von fast 2 500 Studien zum Thema Covid 19 weniger als 5 % der Forscher geplant hatten, in ihren Studien nach Geschlecht aufgeschlüsselte Daten zu analysieren"; und es wird festgestellt, dass nun "die Möglichkeit besteht, den Kurs der Integration des biologischen Geschlechts als zentrale Variable in Studiendesign, Analyse und Berichterstattung zu korrigieren. Geschlechtsspezifische Faktoren, einschließlich einer geschlechtsspezifischen Analyse und Berichterstattung, werden in der Arzneimittelforschung und im Zulassungsverfahren immer noch vernachlässigt".
Und nach den neuesten Daten des Sex, Gender and Covid Project der gemeinnützigen Organisation Global Health 50/50 liefern nur "17 Länder Daten nach Alter und Geschlecht, die eine genauere Analyse der geschlechtsspezifischen Unterschiede bei der Impfung ermöglichen".
Geschlecht: die fast immer vergessene Variable
Die Nebenwirkungen, die vor allem bei Frauen auftreten, sind nicht nur auf die Kovidimpfung zurückzuführen. Von den 359 210 Fällen, die in der FEDRA-Datenbank registriert sind, in der alle nach der Einnahme von Medikamenten gemeldeten unerwünschten Wirkungen erfasst werden, entfallen 60 % auf Frauen, 38 % auf Männer und 2 % haben diese Information nicht. Ein Sprecher der AEMPS erklärt, dass der Grund dafür nicht bekannt ist und sehr unterschiedlich sein kann, da die Tatsache der Meldung von vielen Faktoren abhängt. "Das Geschlecht ist eine der Variablen, die die angeborene und die adaptive Immunantwort beeinflussen, und in der wissenschaftlichen Literatur wurde beschrieben, dass Frauen eine stärkere Immunantwort auf Virusinfektionen und Impfungen entwickeln", sagt er.
Laura Baena und Laura Cámara, die beiden Initiatorinnen des EVA-Projekts, arbeiten an dieser nicht sehr umfangreichen Literatur, um die Auswirkungen des Impfstoffs auf den Menstruationszyklus zu untersuchen. Baena (Granada, 1990) ist Sexologin, Krankenschwester und Hebamme und erklärt, dass alles mit "der Wahrnehmung, dass etwas passiert", begann. In einer WhatsApp-Gruppe, die sie mit rund 100 Fachleuten in Granada teilt, berichteten diese immer häufiger von Frauen, die über Menstruationsstörungen berichteten. Zunächst wurde eine Umfrage gestartet, an der bereits mehr als 7 000 Frauen teilgenommen haben. "Da wir nur diejenigen kennen, die darüber berichten, weil ihnen etwas passiert ist, wir aber nicht die Basis derjenigen haben, bei denen das nicht der Fall ist, ist es nicht so zuverlässig, aber es ist interessant und gibt uns eine größere Stichprobe, so dass wir einen weiteren Teil der Studie haben", erklärt sie.
Der andere Teil besteht aus einer Gruppe von 140 Frauen zwischen 22 und 45 Jahren und einer größeren Gruppe zwischen 30 und 45 Jahren, die vor, während und nach der Einnahme der vollständigen Kur erfasst werden. Sie zeichnen Blutungsmuster, Zykluslängen, prämenstruelle Syndrome usw. auf, und zwar sowohl vor und nach der ersten als auch nach der zweiten Injektion. "Bei einigen Freiwilligen werden auch Bluttests durchgeführt, um zu sehen, ob wir einen Parameter finden, der das Geschehen rechtfertigt, und wir wollen auch sehen, ob es mit dem Zeitpunkt des Zyklus zusammenhängt, zu dem der Impfstoff verabreicht wird", fügt sie hinzu.
Was sie bisher am häufigsten beobachtet haben, sind "verstärkte Blutungen, Blutungen alle zwei Wochen, und es ist auch relativ häufig, dass die Periode eine Zeit lang ausbleibt und dann wieder regelmäßig wird". Aber, so erinnert sie uns, "die Periode ist die unregelmäßigste aller Perioden, sie hat eine hohe Variabilität, und deshalb ist es wichtig, das zu bestätigen, was uns die Frauen sagen, denn sie wissen besser als jeder andere, wie es funktioniert".
All diese Daten bieten nur eine unvollständige Sicht auf das, was wirklich passiert. Baena räumt ein, dass sie forschen, obwohl sie wissen, dass "es keine Garantie gibt, etwas zu finden", aber zumindest "wird es getan". Im Vereinigten Königreich zum Beispiel wurden bis Anfang Juli 13.000 Fristenänderungen gemeldet. Es handelt sich um ein Problem, das in den allermeisten Fällen gelöst wird, ohne die Gesundheitsbehörden oder Ärzte zu alarmieren. Und oft wird es nicht einmal bemerkt.
Wenn dies der Fall ist, gibt es Reaktionen, die Baena verwundern: "Es gibt Angehörige der Gesundheitsberufe, die Behauptungen aufstellen, ohne sie zu untermauern, weil es keine wissenschaftlichen Beweise gibt, oder die den Frauen, die ihnen sagen, dass etwas mit ihrer Periode passiert, die Möglichkeit absprechen, dass es mit dem Impfstoff zusammenhängt. Sagen Sie, dass Sie es nicht wissen, dass es noch nicht untersucht wurde oder dass es eine Möglichkeit gibt, aber sagen Sie nicht, dass es nicht sein kann, oder versuchen Sie nicht, auch nur im Geringsten zu medikamentieren, was bei Frauen häufig vorkommt. Immer Hormone".
So ähnlich erging es auch Azahara Blasco, einer 35-jährigen Dentalhygienikerin. Am 3. und 24. März erhielt sie Injektionen von Pfizer. Am Telefon sagt sie, dass sie die erste Dosis gar nicht bemerkt hat und bei der zweiten nur leichtes Fieber hatte. Aber sie merkte, dass mit ihrer Periode etwas nicht stimmte: "Beim ersten Mal dachte ich, na ja, es war nur ein Zyklus, der nicht kam, und das war's, aber drei Monate später habe ich alle 15 Tage seltsame Perioden, wie verrückt, ich bin sehr müde und die Lymphknoten in meinen Achseln sind sehr geschwollen, und meine Brust ist unangenehm". Sie ging zu ihrem Hausarzt, der sie an den Gynäkologen verwies: "Ich sollte mir keine Sorgen machen, sondern sehen, wie es läuft, dass es von der Impfung kommen könnte, aber wenn nicht, könnte ich mir eine Spirale [Intrauterinpessar, ein Verhütungsmittel, das aus einem kleinen Stück besteht, das in die Gebärmutter eingeführt wird und Gestagen freisetzt, ein Hormon, das oft in der Pille verwendet wird] einsetzen lassen und ihn in der folgenden Woche aufsuchen. Ich dachte mir: keine Spirale.
Obwohl die Experten nicht überrascht sind, dass der Impfstoff den Menstruationszyklus verändern kann, da auch bei anderen Impfstoffen wie dem Humanen Papillom-Impfstoff oder dem Grippeimpfstoff über dieses Phänomen berichtet wurde, ist der Mangel an Informationen eklatant. "Etwas so Unwesentliches wie der Sommer, in dem die meisten Frauen, die ihre Periode haben, mit dem vollen Programm geimpft werden, kann dies ändern", sagt Valls, die das Programm Frauen, Gesundheit und Lebensqualität am Zentrum für Analyse und Gesundheitsprogramme (CAPS) leitet.
Elisa Llurba, Leiterin der Abteilung für Gynäkologie und Geburtshilfe am Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, erklärt außerdem, dass sich die Menstruation aufgrund vieler Umstände verändert: "Alles, was die Homöostase des Körpers leicht verändert, kann die Menstruation stören. Es kann eine Reaktion auf das Medikament sein, aber auch einfache Angst oder Nervosität vor dem Einstich. Alles, was mit Stress verbunden ist, kann zu einer Veränderung des Zyklus führen. Es ist interessant, in diesem Fall zu untersuchen, woran das liegt".
Weniger klar ist, ob es einen kausalen Zusammenhang mit dem Impfstoff gibt. Es gibt keine Studien, die dies zuverlässig beweisen, obwohl einige, wie das EVA-Projekt, damit beginnen. Die Gynäkologin Enriqueta Barranco, die den Lehrstuhl Antonio Chamorro/Alejandro Otero leitet, der diese Initiative in seinen Forschungsschwerpunkt aufgenommen hat, erklärt, dass es "nicht genügend Informationen gibt, um den Frauen zu erklären, was passiert", da die Protokolle für die Aufnahme in klinische Versuche mit Impfstoffen "eine enorme Lücke" in Bezug auf die Geschlechterkriterien aufweisen.
In der Zwischenzeit stellen die Experten mehrere Hypothesen auf. Es könnte sich um eine Wechselwirkung mit dem Immunsystem handeln, die die Menstruation beeinflusst. Es könnte aber auch ein anderer Stressfaktor sein, der zur Veränderung der Menstruation beiträgt. Es ist klar", so Carme Valls, "dass es an Forschung und an einer Geschlechterperspektive in der Wissenschaft mangelt". Jetzt müsse man studieren und analysieren: "Wenn man etwas wissen will, kann man nur das tun, aber man kann nicht die Augen verschließen.
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