Editas Medicine разбор
💡Совсем недавно котировки компании значительно снизились на неоднозначных результатах ключевого кандидата в разработке. Editas входит в “тройку” ключевых компаний, использующих подход CRISPR-Cas9 для создания прорывных методов лечения. Теоретически эмитент может получить первое одобрение с применением данной технологии. Интересен ли биотех для вложения по текущим ценам?
🔎 Тикер #EDIT
О компании 🗒
🇺🇸 Editas Medicine - биотехнологическая компания, специализирующаяся на разработке генных терапий с помощью технологии CRISPR-Cas9. Была основана в 2013 году под названием Gengine. Вышла на IPO в феврале 2016 года.
Выручки TTM: 81,1 m$ (+149,5% г/г)
Причина коррекции 📋
С 24 сентября по 4 октября котировки EDIT снизились на 37,4%. Причиной этому послужило объявления результатов последних клинических испытаний для EDIT-101, разрабатываемой генной терапии для лечения слепоты, вызванной врожденным амаврозом Лебера 10 типа (LCA10). Терапия проходит ½ фазу исследования и является наиболее близкой к потенциальному одобрению. Из шести пациентов, проходивших лечение, улучшение состояния наблюдалось только у двух субъектов, принимавших средние дозы. Пациенты с низкой дозой не показали существенных изменений. Лука Исси, аналитик RBC Capital Markets, констатировал, что результаты исследования можно назвать «в лучшем случае смешанными». Необходимо отметить отсутствие каких-либо серьёзных побочных эффектов EDIT-101. К тому же продолжаются клинические испытания этой терапии на педиатрической когорте со средними дозами и взрослых, получающих высокие дозы. Завершение дозирования для обеих когорт ожидается в первой половине 2022 года, а конечное завершение фазы ½ запланировано на конец года.
Также одной из причин коррекции было сокращение доли компании в ETF ARK Innovation от Кэти Вуд. До выхода данных 29 сентября фонд продал чуть более 38 тысяч акций или 0,95% от позиции Editas в ETF. Уже после выхода результатов, управляющие продали еще порядка 100,3 тысяч бумаг (уже 2,5%). Таким образом, промежуточные данные ниже ожиданий рынка и деятельность фонда ARK негативно сказалась на стоимости компании.
📌 Финансовые показатели
❇️ Капитализация 2,6 b$
❇️ За 5 лет котировки выросли на 148%, отрасль выросла на 44%
❇️ За год акции выросли на 13%, отрасль на 12%
❇️ P/E -15,5, среднее по отрасли 23,6
❇️ P/S 31,9, среднее по отрасли 7,6
❇️ P/B 4,2, среднее по отрасли 2,9
❇️ Выручка за 5 лет выросла на 1387%
❇️ Убыток за аналогичный период вырос на 19,3%
❇️ Долг низкий. Debt/Equity составляет 8%. Ликвидные средства 610 m$, долг 15 m$.
❇️ Дивиденды отсутствуют
📋 Отчетность за второй квартал 2021 года (04.09)
💰Выручка 0,4 m$ (-96,1% г/г)
💰Чистый убыток 55,3 m$ (-134,3% г/г)
💰EPS -0,81 $ (-88,3% г/г)
Преимущества 👍
1️⃣ Технологии
В августе эмитент представил данные о новой технологии редактирования генов SLEEK. С её помощью удастся преодолеть проблему «нокаутирования» генов (т.е. делая гены неработоспособными или полностью удаляя их). При этом технология позволяет работать с различными видами клеток: IPSC, T- и NK-клетками. Предварительные данные показали 90% эффективность «нокаута». Также повышается точность редактирования. Editas планирует использовать данную платформу для создания новых методов лечения как самостоятельно, так и через привлечение партнёров. Некоторые исследовательские группы уже заинтересовались данной разработкой.
Ожидается, что в начале ноября биотех представит доклинические данные о новых разработанных iPSC NK-клетках для лечения рака. Компания запатентовала свой новый подход редактирования генома – CRISPR-AsCas12a. С помощью этой технологии возможно увеличить активность естественных NK-клеток, что приведёт к повышению эффективности борьбы организма с орком и другими видами заболеваний. Недавно мы писали, что, по прогнозам аналитиков, рынок редактирования генома CRISPR к 2030 году вырастет до 10,8 b$ с CAGR в 27%.
В отличие от той же Intellia (#NTLA) и CRISPR (#CRSP), ведущая генная терапия (EDIT-101) разрабатывается для лечения in vivo или внутри тела (у оппонентов также ведутся подобные разработки, но ключевые кандидаты создаются как ex vivo). Такие препараты можно вводить непосредственно пациентам в любом месте. Не нужно делать переливание крови и прочие дорогостоящие манипуляции.
2️⃣ Разработки
🧪 EDIT-101 для лечения LCA10. Распространённость LCA: примерно 3 случая на 100 тысяч рождений во всем мире (прогнозный TAM=1,3 b$). Окончание фазы 1/2 в 2022. Потенциальное одобрение в 2024-2025.
🧪 EDIT-301 для лечения серповидно-клеточной анемии (SCD), используя запатентованную технологию CRISPR-Cas12a. В конце года начнется первое дозирование пациентов в фазе ½. В августе 2020 года FDA присвоило EDIT-301 статус редкого орфанного лекарства. Одобрение стоит ждать не ранее конца 2025.
К концу года планируется подать IND на EDIT-301 для лечения бета-талассемии.
Общий адресный рынок: 6,3 b$.
🧪 4 кандидата проходят доклинические испытания, один из них в фазе открытия.
3️⃣ Партнёры
Editas совместно с AbbVie ведёт разработку EDIT-102 для лечения редкого генетического заболевания Синдрома Ушера 2 типа. Им страдает порядка 280тысяч человек по всему миру. В настоящее время не имеет одобренных методов лечения.
Также на ранних стадиях разработки находятся три кандидата, разрабатываемые в партнерстве с Bristol Myers Squibb, AskBio и BlueRock. Правда все терапии смогут выйти на рынок не ранее, чем в 2030 году. К тому же BMS сконцентрировалась на лечении CAR-T-клетками и не ведёт активных действий со своей стороны по продвижению разработок.
4️⃣ Денежные средства
На конец второго квартала в распоряжении компании находилось 610 m$ в денежных средствах и их эквивалентах. Этого хватит, чтобы покрыть расходы на 2,8 лет вперед даже с учётом роста издержек и без привлечения новых средств (через допэмиссии или кредиты). Однако следует понимать, что деньги были привлечены через допэмиссию. За последние три года эмитент в среднем ежегодно увеличивал объем ценных бумаг на 12%. В 2020 таким образом было привлечено 261,5 m$, а в этом ещё 17,1 m$.
Риски 👎
1️⃣ Конкуренция
В отличие от своих ближайших оппонентов, кандидаты EDIT показывают не такие впечатляющие результаты. В начале лета Intellia объявила положительные результаты фазы 1 терапии для лечения редкого заболевания крови (NTLA-2001, компания намеревается представить дополнительные промежуточные данные фазы 1 до конца 2021 года), котировки улетели вверх. Потенциальное одобрение в 2024-2025, но на данный момент оно более вероятно, чем выход на рынок EDIT-101.
CRISPR c Vertex также выпустили отличные данные по CTX001, из-за чего VRTX расширил партнёрство с CRSP. При этом их терапия направлена на те же заболевания, что и EDIT-301. До конца года CRISPR Therapeutics планирует опубликовать результаты клинических испытаний сразу по 4 свои разработкам. Beam Therapeutics и компании, занимающиеся разработкой лекарств CAR-T-клетками, также составляют конкуренцию.
2️ ⃣Прочие риски
Необходимо отметить отсутствие каких-либо одобренных продуктов в портфеле эмитента. Выручка по итогам 2023 прогнозируется на уровне 53 m$ и будет поступать от сотрудничества. Полноценный доход от собственного продукта ожидается только в 2024 (~ 163 m$). По оценкам аналитиков, компания выйдет на чистую прибыль не ранее середины 2026 года. Однако этот сценарий возможен только при одобрении двух ключевых кандидатов в разработке.
На данный момент EDIT-101 создаётся полностью силами эмитента. Ранее терапия разрабатывалась совместно с Allergan, но после её поглощения со стороны AbbVie, Editas приняло решения расторгнуть контаркт. Такие действия со стороны руководства подтверждают уверенность компании в положительном исходе разработки. Но в то же время значительно повышают риски, связанные с финансированием всех необходимых процессов создания лекарства.
Технология CRISPR относительно плохо изучена, в будущем могут быть обнаружены серьезные побочные эффекты. Редактирование генома - трудоемкий и плохо изученный вариант лечения. Самой большой риск заключается в том, что в процессе изменения ДНК возможно нарушение структуры всего гена. В результате чего может произойти непредвиденное событие (отторжение клеток, появление патологических дефектов, смерть, инвалидность детей и т.п.). При этом “вернуть всё на круги своя” практически невозможно. В связи с этими рисками такая процедура может быть менее востребована. Большая вероятность того, что люди будут в последнюю очередь обращаться к лечению через CRISPR (3-5 линии болезни).
Триггеры для роста 📈
1. Данные фазы ½ для EDIT-101 (середина 2022);
2. Промежуточные результаты по EDIT-301 (вторая половина 2022);
3. Объявление данных об эффективности разрабатываемых технологий (SLEEK, iPSC и др);
4. Заключение партнёрства на выдачу лицензии на собственные технологии.
Для протокола: Мы уже выяснили, что ARK Innovation совсем недавно продал часть акций эмитента. Но в другом фонде Кэти Вуд, ARK Genomic Revolution, расположена позиция в 7,2 млн бумаг и она не сокращалась в последнее время.
🧪 EDIT-101 для лечения LCA10. Ближайшие результаты: середина 2022.Потенциальное одобрение в 2024-2025.
🧪 EDIT-301 для лечения SCD. Присвоен статус орфанного препарата. Ближайшие результаты: вторая половина 2022. Потенциальное одобрение не ранее конца 2025.
🧪 EDIT-301 для лечения бета-талассемии. IND в конце года. Потенциальное одобрение в 2027
🧪 EDIT-102 для лечения Синдрома Ушера 2 типа. Подготовка к подаче IND. Потенциальное одобрение в 2027-2028.
🧪 3 кандидата на доклинических испытаниях. Потенциальное одобрение не ранее 2030.
Итоги 📋
🔎 На котировки повлияют результаты по EDIT-101 и EDIT-301 в 2022 году, пока что апсайд невелик. Большие адресные рынки и инновационная технология - ключевые преимущества компании. Отметим и умеренные для отрасли темпы доп. эмиссии. Основная проблема - кандидаты Editas пока уступают терапиям от конкурентов. Неоднозначный вариант для инвестора, если и покупать, то уже в 2022 году.
⚖️ Даем компании нейтральную оценку
#Разбор_компании