Энтивио Отзывы

👉🏻👉🏻👉🏻 ВСЯ ИНФОРМАЦИЯ ДОСТУПНА ЗДЕСЬ ЖМИТЕ 👈🏻👈🏻👈🏻

У меня язвенный колит обнаружили, можно сказать, случайно. Проблемы с желудком были всю жизнь поэтому мой врач настаивал на периодически осмотрах, чтобы отслеживать состояние моего пищеварительного тракта. Как-о получилось что я долго не мог попасть к своему врачу, пришлось съездить заграницу на год. А когда приехал все откладывал, хоть понимал... Ещё У меня язвенный колит обнаружили, можно сказать, случайно. Проблемы с желудком были всю жизнь поэтому мой врач настаивал на периодически осмотрах, чтобы отслеживать состояние моего пищеварительного тракта. Как-о получилось что я долго не мог попасть к своему врачу, пришлось съездить заграницу на год. А когда приехал все откладывал, хоть понимал что-то не ладное. Когда начали говорить про пандемию коронавируса - понял что скоро могут больницы закрыть - пошел к своему врачу. Прошел обследование и врач огорошил меня новостью о болезни - о язвенном колите. Но хорошо что все обнаружилось вовремя и лечение не было сложным. Мне назначили препарат Энтивио вводить раз в несколько недель. И уже через 2 месяца мой врач был довольный результатом.
ЭНТИВИО в наличии найдено в 6 аптеках
Москва, Варшавское шоссе, 69к 2 , +7 (495) 274-01-44
Время работы: Пн-Вс: 08:00-20:00 Открыто
Доставка по России , +7 495 128 8464
Время работы: Пн-Вс: 08:00-22:00 Открыто
Москва, Огородный пр-д, 10 , +7 495 128 7869
Время работы: Пн-Вс: 10:00-22:00 Сейчас закрыто
Москва, пр. Буденного, 15/2 , +7 (495) 235-33-56
Время работы: Пн-Пт: 09:00-22:00, Сб-Вс: 10:00-22:00 Сейчас закрыто
Москва, Первомайская ул., 42 , +74952520802
Время работы: Пн-Вс: 09:00-21:00 Сейчас закрыто
Аналоги подобраны по действующему веществу, показанию и способу применения
Контакты Россия, Москва E-mail: info@medcentre24.ru
© Медицинский портал «Медцентр24» 2011–2021 | Медицинский портал Medcentre24.ru
САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАВРЕДИТЬ ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ
Энтивио - иммунодепрессивное средство.
Ведолизумаб является селективным кишечного иммуносупрессивным биологическим препаратом. Ведолизумаб представляет собой гуманизированные моноклональные антитела, которые специфически связываются с интегрин α 4 β 7 , который экспрессируется преимущественно на лимфоцитах класса Т-хелперов, которые имеют афинитет к тканям кишечника. Связываясь с α 4 β 7 этих лимфоцитов, ведолизумаб ингибирует их адгезию к адгезивных молекул адресину слизистой оболочки кишечника 1 (MAdCAM-1), однако не ингибирует их адгезию к адгезивных молекул сосудистых клеток 1 (VCAM-1).MAdCAM-1 экспрессируются преимущественно на эндотелиальных клетках кишечника и играют принципиально важную роль в миграции Т-лимфоцитов в ткани желудочно-кишечного тракта. Ведолизумаб не связывается с интегринами α 4 β 1 и α E β 7 и не ингибирует их функцию.
Интегрин α 4 β 7 екпресуеться в определенной подгруппы лимфоцитов памяти класса Т-хелперов, которые мигрируют преимущественно в ткани желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и вызывают воспаление, характерное для язвенного колита и болезни Крона, что являются хроническими воспалительными иммунологически опосредованными заболеваниями ЖКТ. Ведолизумаб уменьшает воспаление желудочно-кишечного тракта у пациентов с язвенным колитом. Ингибирования взаимодействия α 4 β 7 с MAdCAM-1 под действием ведолизумабу препятствует трансмиграции в ткани кишечника специфических лимфоцитов памяти класса Т-хелперов через эндотелий сосудов в исследованиях на животных и обусловливает обратное 3-кратное увеличение содержания этих клеток в периферической крови.Мышиный прекурсор ведолизумабу уменьшал воспаление желудочно-кишечного тракта при колите в исследованиях на животных с использованием экспериментальной модели язвенного колита.
У здоровых добровольцев, у пациентов с язвенным колитом и у пациентов с болезнью Крона ведолизумаб не увеличивает в периферической крови содержание нейтрофилов, базофилов, эозинофилов, В-хелперов и цитотоксических Т-лимфоцитов, лимфоцитов памяти класса Т-хелперов, моноцитов или клеток-киллеров, и при его применении не наблюдалось лейкоцитоза.
Ведолизумаб не влиял на иммунный надзор и воспаления в центральной нервной системе (ЦНС) при экспериментальном аутоиммунном енцефаломиелити в исследованиях на животных, является экспериментальной моделью рассеянного склероза. Ведолизумаб не влиял на иммунный ответ при антигенной стимуляции дермы и мышц.
В клинических исследованиях, где ведолизумаб применялся в дозах в диапазоне от 2 до 10 мг / кг, у пациентов наблюдалось насыщение рецепторов α 4 β 7 на подгруппах циркулирующих лимфоцитов, участвующих в иммунном надзоре в кишечнике, более чем на 95%.
Ведолизумаб не влиял на миграцию CD4 + и CD8 + клеток в ЦНС, что подтверждается отсутствием изменений соотношения CD4 + / CD8 + в ликворе по результатам сравнения до и после введения ведолизумабу здоровым добровольцам. Эти данные согласуются с результатами исследований на животных, не выявили никаких эффектов препарата по иммунного надзора в ЦНС.
Фармакокинетика ведолизумабу после однократного и многократного введения препарата изучалась у здоровых добровольцев и у пациентов с активным течением язвенного колита средней или тяжелой степени или болезнью Крона.
У пациентов, которым вводили ведолизумаб в дозе 300 мг в виде 30-минутной инфузии на недели 0 и 2, средние концентрации в сыворотке крови на неделе 6 составляли 27,9 мкг / мл (стандартное отклонение [СО] ± 15,51) при язвенном колите и 26,8 мкг / мл (СО ± 17,45) при болезни Крона. Начиная с недели 6, пациенты получали 300 мг ведолизумабу каждые 8 недель или каждые 4 недели. У пациентов с язвенным колитом средние концентрации в сыворотке крови в равновесном состоянии составляли 11,2 мкг / мл (СО ± 7,24) и 38,3 мкг / мл (СО ± 24,43) соответственно. У пациентов с болезнью Крона средние концентрации в сыворотке крови в равновесном состоянии составляли 13,0 мкг / мл (СО ± 9,08) и 34,8 мкг / мл (СО ± 22,55) соответственно.
Распределение. Популяционные фармакокинетические анализы указывают на то, что объем распределения ведолизумабу составляет примерно 5 литров. Связывания ведолизумабу с белками плазмы крови не оценивалось. Ведолизумаб - это терапевтические моноклональные антитела, и его связывание с белками плазмы крови не ожидается.
Ведолизумаб не проникает через гематоэнцефалический барьер после внутривенного введения. У здоровых добровольцев ведолизумаб после введения в дозе 450 мг не оказывался в ликворе.
Вывод . Популяционные фармакокинетические анализы указывают на то, что общий клиренс ведолизумабу составляет примерно 0,157 л / сутки и время полувыведения из сыворотки крови - 25 дней. Точный путь вывода ведолизумабу из организма неизвестен. Популяционные фармакокинетические анализы указывают на то, что низкое содержание альбумина, большая масса тела, предшествующее лечение лекарственными средствами из группы антител к фактору некроза опухолей (ФНО) и присутствие в организме антител к ведолизумабу могут ускорять клиренс ведолизумабу, однако выраженность этих эффектов не расценивается как клинически значима.
Линейность. Ведолизумаб демонстрировал линейную фармакокинетику при концентрациях в сыворотке крови выше 1 мкг / мл.
Особые группы пациентов. Согласно популяционного фармакокинетического анализами, возраст не влияет на клиренс ведолизумабу у пациентов с язвенным колитом и болезнью Крона. Формальные исследования по влиянию почечной или печеночной недостаточности на фармакокинетику ведолизумабу не проводились.
Лечение активного течения неспецифического язвенного колита умеренной и тяжелой формы у взрослых пациентов при отсутствии адекватного ответа, потере ответа или непереносимости стандартной терапии или антагонистов фактора некроза опухоли альфа (ФНО-α).
Лечение активного течения болезни Крона умеренной и тяжелой формы у взрослых пациентов при отсутствии адекватного ответа, потере ответа или непереносимости стандартной терапии или антагонистов фактора некроза опухоли альфа (ФНО-α).
Препарат Ентивио предназначен только для применения. После разведения (см. Инструкцию по разведению ниже) раствор для инфузий необходимо ввести в течение 30 минут. Следует наблюдать за состоянием пациента во время и после инфузии.
Лечение препаратом Ентивио следует начинать и проводить под наблюдением врача, который специализируется на диагностике и лечении язвенного колита или болезни Крона. Пациентам следует предоставить инструкцию по применению лекарственного средства и карточку-предупреждение пациента.
Язвенный колит. Рекомендуемая доза составляет 300 мг Ентивио в виде внутривенной инфузии. Рекомендуется введение на 0, 2 и 6 неделях, после этого - каждые 8 недель. Продолжение терапии пациентов с язвенным колитом следует тщательно пересмотреть, если в течение 10 недель не наблюдается признаков терапевтического эффекта.
Некоторые пациенты, у которых наблюдается снижение ответа на лечение, могут получить пользу от увеличения частоты применения препарата в дозе 300 мг - каждые 4 недели.
Пациентам, у которых наблюдается ответ на лечение препаратом Ентивио , следует снизить дозу и / или прекратить терапию кортикостероидами соответствии со стандартами лечения.
Восстановление терапии. В случае, когда терапию препаратом было приостановлено и необходимость ее восстановления, можно рассмотреть применение препарата Ентивио каждые 4 недели. Во время клинических исследований сообщалось о приостановлении терапии до 1 года. При восстановлении терапии эффективность препарата восстанавливалась без повышения частоты побочных явлений или реакций на инфузию.
Болезнь Крона . Рекомендуемая доза составляет 300 мг Ентивио в виде внутривенной инфузии.Рекомендуется введение на 0, 2 и 6 неделях, после этого - каждые 8 недель. Пациенты с болезнью Крона, которые не отвечают на терапию, могут получить эффект от введения препарата на 10 неделе лечения. Пациентам, у которых наблюдается ответ на лечение, рекомендуется продолжать лечение каждые 8 недель начиная с 14 недели терапии. Пациентам с болезнью Крона не следует продолжать лечение препаратом, если до 14 недели лечения не наблюдается терапевтического эффекта.
Некоторые пациенты, у которых наблюдается снижение ответа на лечение, могут получить пользу от увеличения частоты применения препарата в дозе - 300 мг каждые 4 недели.
Пациентам, у которых наблюдается ответ на лечение препаратом Ентивио , следует снизить дозу и / или прекратить терапию кортикостероидами соответствии со стандартами лечения.
Восстановление терапии. В случае, когда терапию препаратом было приостановлено и необходимость ее восстановления, можно рассмотреть применение препарата Ентивио каждые 4 недели. Во время клинических исследований сообщалось о приостановлении терапии до 1 года. При восстановлении терапии эффективность препарата восстанавливалась без повышения частоты побочных явлений или реакций на инфузию.
Пациенты пожилого возраста не требуется коррекции дозы. Популяционный анализ данных показал отсутствие влияния возраста на фармакокинетику.
Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью . Применение препарата Ентивио не исследовалась в данных группах пациентов. Специальные рекомендации по дозировке отсутствуют.
При разведении препарата должен быть комнатной температуры (20-25 ° C).
1. Приготовление раствора Ентивио для введения проводится с соблюдением стерильности. Удалить защитный колпачок с флакона и обработать резиновую пробку проспиртованные тампоном. Развести ведолизумаб, используя 4,8 мл стерильной воды для инъекций, с помощью шприца с иглой размером 21-25.
2. Вставить иглу шприца в центральную часть резиновой пробки флакона.
3. Осторожно перемешивать содержимое флакона в течение 15 секунд. НЕ встряхивать но не переворачивать флакон.
4. Следует оставить флакон на 20 минут для обеспечения качественного растворения и оседания пены.Необходимо проверить флакон для полного растворения препарата в течение этого времени. Если препарат полностью не растворился в течение 20 минут, нужно оставить его еще на 10 минут.
5. Перед применением раствор следует визуально проверить на наличие твердых частиц и / или окраски.Раствор должен быть прозрачным или опалесцирующий, от бесцветного до светло-желтого цвета, свободным от видимых частиц. Не использовать при наличии видимых частиц или изменения цвета раствора.
6. Перед тем как набрать разведенный раствор из флакона в шприц, следует осторожно перевернуть флакон 3 раза.
7. Набрать 5 мл (300 мг) разведенного препарата Ентивио , используя шприц с иглой размером 21-25.
8. Добавить 5 мл (300 мг) разведенного препарата Ентивио к инфузионного пакета с 250 мл 0,9% раствора хлорида натрия (нет необходимости удалять 5 мл 0,9% раствора хлорида натрия с инфузионного пакета перед добавлением препарата Ентивио ). Не следует добавлять любые другие лекарственные средства в инфузионных растворов препарата Ентивио или в систему для внутривенного вливания. Необходимо применить раствор для инфузий в течение 30 минут.
Разведенный раствор 1 мл раствора содержит 60 мг ведолизумабу.
Препарат Ентивио не содержит консервантов. После разведения препарат следует немедленно использовать. Однако в случае необходимости раствор для инфузий можно хранить в течение 24 часов: первые 12:00 препарат следует хранить при температуре 20-25 ° C, затем - при температуре 2-8 ° C. Не замораживать. Не хранить неиспользованный раствор для инфузий для повторного применения.
Флакон с препаратом предназначен только для однократного применения. Любой неиспользованный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.
Дети . Безопасность и эффективность применения ведолизумабу детям до 17 лет включительно не установлена. Соответствующие данные отсутствуют.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.
Активный ход тяжелых инфекций, таких как туберкулез, сепсис, цитомегаловирус, листериоз и оппортунистические инфекции, в частности прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия (ПМЛ).
Исследование взаимодействия не проводились.
Исследовали совместное применение ведолизумабу с кортикостероидами, иммуномодуляторами (азатиоприн, 6-меркаптопурин и метотрексат) и аминосалицилата у взрослых пациентов с язвенным колитом и болезнью Крона.
Следует с осторожностью применять живые вакцины, в частности живые вакцины для перорального применения, совместно с препаратом Ентивио .
Женщинам репродуктивного возраста рекомендуется применять эффективные методы контрацепции для предотвращения беременности и продлить их применения в течение не менее 18 недель после последнего введения препарата Ентивио .
Данные по применению ведолизумабу беременным женщинам ограничены. Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие на репродуктивную токсичность. Препарат Ентивио следует применять в период беременности, если польза от применения превышает потенциальный риск для матери и ребенка.
Неизвестно, проникает ведолизумаб в грудное молоко, а также или он системно абсорбируется после применения. Имеющиеся фармакокинетические / токсикологические данные указали на проникновение ведолизумабу в грудное молоко животных. Поскольку антитела матери проникают в грудное молоко, рекомендуется принять решение о прекращении кормления грудью или прекращении / воздержание от приема препарата Ентивио , учитывая пользу от кормления грудью для ребенка и пользу терапии для матери.
Данные о влиянии ведолизумабу на фертильность человека неизвестны. Влияние на фертильность представителей мужского и женского пола у животных формально исследовали.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат Ентивио оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами, поскольку у небольшого количества пациентов сообщалось о случаях головокружение.
Во время клинических исследований применялись дозы до 10 мг / кг, что примерно в 2,5 раза превышает рекомендованную дозу.
Применение ведолизумабу исследовали при трех плацебо-контролируемых клинических исследований с привлечением пациентов с язвенным колитом (исследование GEMINI I) и болезнью Крона (GEMINI I и и III). Во время двух контролируемых исследований (GEMINI I и II) с привлечением 1434 пациентов, получавших ведолизумаб в дозе 300 мг на неделе 0 и недели 2, а затем каждые 8 или 4 недели с недели 6 в период до 52 недель, и с привлечением 297 пациентов, получавших плацебо в период до 52 недель, сообщалось о развитии побочных реакций у 84% пациентов, получавших ведолизумаб, и у 78% пациентов плацебо-группы. В течение 52 недель серьезные побочные реакции возникали у 19% пациентов, принимавших ведолизумаб, и у 13% пациентов плацебо-группы. При применении ведолизумабу каждые 8 недель и каждые 4 недели наблюдался подобный уровень побочных эффектов в клинических исследованиях фазы 3. В связи с развитием побочных реакций прекратили лечение 9% пациентов, принимавших ведолизумаб, и 10% пациентов плацебо-группы. Во время совокупных исследований GEMINI I и II в ≥5% пациентов наблюдались такие побочные реакции, как тошнота, назофарингит, инфекции верхних дыхательных путей, артралгия, гипертермия, усталость, головная боль, кашель. В 4% пациентов, получавших ведолизумаб, сообщалось о развитии реакций, связанных с инфузией.
В ходе меньшего по продолжительности (10-недельного) плацебо-контролируемого индукционного исследования GEMINI ИИИ побочные реакции были подобны тем, которые наблюдались во время длительных 52-недельных клинических исследований, и возникали с меньшей частотой.
В другом исследовании 279 пациентов принимали ведолизумаб на неделе 0 и 2, позже - применяли плацебо до 52 недели. В 84% этих пациентов возникали побочные реакции, а у 15% - серьезные побочные реакции.
Пациенты (n = 1822), которые были предварительно вовлечены в фазу 2 и 3 были включены в открытого исследования ведолизумабу, что продолжается, и получали ведолизумаб в дозе 300 мг каждые 4 недели.
Ниже приводятся побочные реакции, о которых сообщалось в клинических исследованиях, по классам систем органов.
Инфекции и инвазии. Очень часто назофарингит. Часто бронхит, гастроэнтерит, инфекции верхних дыхательных путей, грипп, синусит, фарингит. Нечасто инфекции дыхательных путей, вульвовагинальный кандидоз, кандидоз полости рта.
Со стороны нервной системы. Очень часто: головная боль.
Со стороны сосудистой системы. Часто: артериальная гипертензия.
Со стороны дыхательной системы. Часто орофарингеальный боль, заложенность носа, кашель.
Со стороны пищеварительной системы. Часто аноректальный абсцесс, анальная трещина, тошнота, диспепсия, запор, вздутие живота, метеоризм, геморрой.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Часто сыпь, зуд, экзема, эритема, ночная потливость, акне. Нечасто фолликулит.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани. Очень часто: артралгия. Часто спазмы мышц, боль в спине, мышечная слабость, усталость, боль в конечностях.
Общие нарушения и изменения в месте введения. Часто г
Лерканидипин Отзывы
Ноурем Отзывы
Мукофальк Отзывы
Хлоропирамин Отзывы
Спитомин Отзывы
ЭНТИВИО отзывы - Медицинский портал Medcentre24.ru
ЭНТИВИО: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках ...
ЭНТИВИО отзывы - Medcentre.com.ua
ЭНТИВИО: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках ...
Энтивио отзывы - Поиск лекарств
Энтивио - купить, цена, доставка и отзывы, Энтивио ...
Энтивио® (Entyvio®), инструкция, способ применения и дозы ...
ЭНТИВИО лиофилизат - инструкция по применению, доз…
Энтивио: аналоги, сравнение цен, инструкция по применению
Энтивио в Краснодаре - инструкция по применению, опи…
Энтивио Отзывы