Элонва Лекарство

🛑 👉🏻👉🏻👉🏻 ИНФОРМАЦИЯ ДОСТУПНА ЗДЕСЬ ЖМИТЕ 👈🏻👈🏻👈🏻

Для специалистов здравоохранения!
Соглашение об использовании



catad_pgroup Средства для акушерской практики

Заказ лекарств от ЦВ Протек – крупнейшего фарм. дистрибьютора России.
Доставка в аптеку рядом, оплата при получении.

1 Предполагаемый диапазон у 90% пациенток.

Указана цена, по которой можно купить Элонва в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:



(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)


Если Вы медицинский специалист,

войдите
или зарегистрируйтесь



Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*


* Аналоги не являются эквивалентной заменой друг другу


Если Вы уже регистрировались, введите e-mail и пароль




Элонва р-р для п/к введ.150мкг/ 0,5мл шпр.
по рецепту



Купить за 23168 руб.




Элонва р-р для п/к введ.100мкг/ 0,5мл шпр.
по рецепту



Купить за 23168 руб.

Корифоллитропин альфа — это стимулятор роста фолликулов пролонгированного действия, который по фармакодинамическим свойствам сопоставим с рекомбинантным фолликулостимулирующим гормоном (рФСГ), но обладает значительно более длительным действием. Препарат вызывает и поддерживает рост фолликулов в течение недели, поэтому одна подкожная инъекция рекомендуемой дозы препарата Элонва ® может заменить первые 7 ежедневных инъекций любых препаратов рФСГ при проведении контролируемой стимуляции яичников. Увеличение длительности фолликулостимулирующей активности было достигнуто за счет присоединения карбокситерминального пептида бета-субъединицы хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) к бета-цепи человеческого ФСГ. Корифоллитропин альфа не обладает активностью ХГЧ и лютеинизирующего гормона (ЛГ).
Фармакокинетика
Показатели фармакокинетики корифоллитропина альфа не зависели от дозы в широком диапазоне доз (7,5-240 мкг). Распределение, метаболизм и выведение корифоллитропина альфа сходны с таковыми других гонадотропинов, таких как ФСГ, ХГЧ и ЛГ.
Всасывание После однократного подкожного введения корифоллитропина альфа максимальная концентрация в плазме достигалась через 44 ч (34-57 ч 1 ). Абсолютная биодоступность составила 58% (48-70% 1 ).
Экспозиция корифоллитропина альфа зависит от массы тела. В клинических исследованиях концентрации корифоллитропина альфа в плазме были сходными после введения корифоллитропина альфа в дозах 100 мкг и 150 мкг женщинам с массой тела ?60 кг и >60 кг соответственно.
Распределение После всасывания в кровь корифоллитропин альфа распределяется в основном в яичники и почки.
В равновесном состоянии объем распределения и клиренс составляют 9,2 л (6,5-13,1 л 1 ) и 0,13 л/ч (0,10-0,18 л/ч 1 ) соответственно.
Метаболизм В метаболизме корифоллитропина альфа, преимущественно, участвуют почки. В результате метаболизма образуются фармакологически неактивные альфа и бета i субъединицы (включая карбокси-терминальный пептид), которые, преимущественно, выводятся почками.
Выведение Период полувыведения корифоллитропина альфа составляет 69 ч (59-79 ч 1 ).
Корифоллитропин альфа выводится, преимущественно, почками. Выведение может быть снижено у пациентов с почечной недостаточностью. Микросомальные ферменты печени незначительно участвуют в метаболизме и выведении корифоллитропина альфа. Хотя данные о применении корифоллитропина альфа пациентами с печеночной недостаточностью отсутствуют, влияние печеночной недостаточности на фармакокинетический профиль корифоллитропина альфа маловероятно.
После контролируемой стимуляции яичников гонадотропинами в клинической практике, тератогенного эффекта не выявлено. Клинические данные не позволяют исключить тератогенный эффект корифоллитропина альфа, в случае его непреднамеренного введения во время беременности. В доклинических исследованиях тератогенного эффекта, связанного с использованием лекарственного препарата не наблюдали.
Период грудного вскармливания Применение препарата Элонва ® в период грудного вскармливания противопоказано.
Препарат можно применять, только если раствор в шприце прозрачный.
Женщинам с массой тела ?60 кг однократно вводят 100 мкг. Женщинам с массой тела >60 кг однократно вводят 150 мкг.
Рекомендуемые дозы были установлены только при комбинированном использовании с антагонистом ГнРГ.
В 1-й день стимуляции препарат Элонва ® вводят однократно подкожно (предпочтительно под кожу живота) в раннюю фолликулярную фазу менструального цикла.
На 5-й или 6-й день стимуляции, в зависимости от количества и размера растущих фолликулов и/или концентрации эстрадиола в крови, должно быть начато использование антагониста ГнРГ для предотвращения преждевременного повышения концентрации ЛГ.
На 8-й день стимуляции (через 7 дней после инъекции препарата Элонва ® ) лечение может быть продолжено ежедневным введением рФСГ до тех пор, пока размеры фолликулов не будут соответствовать критериям для введения триггерной дозы ХГЧ (3 фолликула ?17 мм). Суточная доза рФСГ зависит от ответа яичников, который регулярно мониторируется при ультразвуковом исследовании, начиная с 5-го или 6-го дня стимуляции. Если ответ нормальный, то рекомендуемая суточная доза составляет 150 ME рФСГ.
Прием рФСГ в день использования ХГЧ может быть пропущен в зависимости от ответа яичников. Обычно достаточное созревание фолликулов достигается на 9 день лечения (диапазон длительности лечения составляет от 6 до 18 дней).
При созревании 3-х фолликулов до размера ? 17 мм, производится однократное введение от 5000 ME до 10000 ME ХГЧ в этот же или следующий день для индукции финального созревания ооцитов. В случае чрезмерного ответа яичников необходимо использовать рекомендации по минимизации риска развития СГЯ.
Применение у особых групп пациентов Почечная недостаточность. Клинических исследований препарата у пациентов с почечной недостаточностью не проводилось. Так как выведение корифоллитропина альфа у таких пациентов может быть снижено, применение препарата Элонва ® у женщин с почечной недостаточностью не рекомендовано.
Печеночная недостаточность. Хотя данные по применению препарата у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют, влияние печеночной недостаточности на выведение корифоллитропина альфа маловероятно.
Дети Применение препарата Элонва ® у детей не соотносится с показанием.
Способ введения
Подкожная инъекция препарата может быть произведена самой женщиной или другим лицом, если врач предоставил соответствующие рекомендации.
1. Поршень 2. Шприц 3. Раствор 4. Колпачок шприца 5. Колпачок иглы 6. Игла 7. Футляр иглы 8. Перфорация
В таблице приведены основные нежелательные реакции (по системам органов и частоте), которые наблюдались при применении препарата в клинических исследованиях.
(часто (? 1%, < 10%), нечасто (? 0,1%, < 1%)).
Кроме того, описаны эктопическая беременность, невынашивание беременности и многоплодная беременность, которые рассматриваются как осложнения методов вспомогательной репродукции.
Признаки СГЯ возникают под влиянием приема ХГЧ или беременности (эндогенный ХГЧ). Ранний СГЯ обычно развивается в течение 10 дней после введения ХГЧ и может сопровождаться избыточным ответом яичников на стимуляцию гонадотропинами. Обычно ранний СГЯ проходит самостоятельно после начала менструации. Поздний СГЯ развивается более чем через 10 дней после введения ХГЧ в результате беременности. Учитывая риск развития СГЯ, пациенток следует наблюдать в течение, по крайней мере, 2 недель после введения ХГЧ.
Чтобы уменьшить риск развития СГЯ, до лечения и регулярно во время лечения необходимо проводить ультразвуковой мониторинг растущих фолликулов и/или определять концентрацию эстрадиола в плазме. В программах вспомогательной репродукции риск развития СГЯ повышен при наличии 18 и более фолликулов диаметром ? 11 мм. Если общее число фолликулов составляет ?30, вводить ХГЧ не следует.
В зависимости от ответа яичников можно принять следующие меры для профилактики СГЯ:
Элонва ® может вызвать головокружение. Пациенток следует предупредить, что при головокружении не следует садиться за руль или пользоваться сложной техникой.
Одноразовый шприц с одной стороны закупорен навинчивающимся пластиковым колпачком с резиновой прокладкой (Евр. Фарм.), а с другой стороны пластиковым поршнем с накрученной на нем резиновой поршневой пробкой (Евр. Фарм.).
1 одноразовый стерильный предварительно заполненный шприц с автоматической системой блокировки иглы в комплекте с 1 стерильной иглой в индивидуальной упаковке помещают в прозрачный запаянный пластиковый контейнер.
1 прозрачный пластиковый контейнер и инструкцию по применению помещают в картонную пачку.
Выпускающий контроль качества: Органон (Ирландия) Лтд., Ирландия Organon (Ireland) Ltd., Drynam Road, Swords, Co. Dublin, Ireland
1. - Обработайте кожу в месте предполагаемой инъекции дезинфицирующим средством.
2. - Сломайте колпачок иглы по линии перфорации, извлеките футляр, содержащий иглу. - НЕ снимайте футляр с иглы. - Положите футляр, содержащий иглу, на сухую чистую поверхность.
3. - Держите шприц колпачком вверх (вертикально). - Осторожно постучите пальцем по шприцу, чтобы пузырьки воздуха поднялись вверх.
4. - Держите шприц вертикально. - Открутите колпачок шприца против часовой стрелки.
5. - Держите шприц вертикально - Прикрутите к нему футляр иглы, содержащий иглу, по часовой стрелке.
6. - Держите шприц вертикально. - Снимите футляр с иглы и выбросьте его. - БУДЬТЕ ОСТОРОЖНЫ с иглой!
7. - Зажмите шприц между указательным и средним пальцами и держите его вертикально. - Поместите большой палец на поршень. - ОСТОРОЖНО нажмите на поршень, чтобы на кончике иглы появилась капелька раствора.
8. - Большим и указательным пальцами сделайте кожную складку - Введите иглу под углом 90° в складку кожи. - ОСТОРОЖНО надавливайте на поршень до упора. - ДОСЧИТАЙТЕ ДО ПЯТИ, чтобы ввести весь раствор.
9. - Уберите большой палец с поршня. - Игла автоматически уберется в шприц и будет заблокирована.
Нарушения со стороны нервной системы
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Тошнота Боль в животе, рвота, диарея, запор, вздутие живота
Нарушения со стороны мочеполовой системы и молочных желез
СГЯ, боль и дискомфорт в области малого таза, жалобы со стороны молочных желез Перекрут яичника



Русский медицинский сервер
Russian Medical Server



Форум РМС
Лечение в Москве - 8 (495) 506 61 01
Лечение за рубежом - 8 (925) 50 254 50

р-р д/п/к введения 150 мкг/0.5 мл: шприцы 1 мл 1 шт. с иглой Рег. №: ЛП-001212
Рекомбинантный человеческий фолликулостимулирующий гормон
Раствор для п/к введения прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат - 3.68 мг, сахароза - 35 мг, L-метионин - 250 мкг, полисорбат 20 - 100 мкг, хлористоводородная кислота 0.1М или натрия гидроксид 0.1М - до pH 7.0, вода д/и (извлекаемый объем) - до 0.5 мл.
0.5 мл - шприцы одноразовые объемом 1 мл из бесцветного стекла (1) с автоматической системой блокировки иглы в комплекте со стерильной иглой (1) - контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные.
Фолликулостимулирующий препарат. Корифоллитропин альфа - это гликопротеин, который продуцируется клетками яичников китайских хомячков с помощью рекомбинантной ДНК технологии.
Корифоллитропин альфа - это стимулятор роста фолликулов пролонгированного действия, который по фармакодинамическим свойствам сопоставим с рекомбинантным фолликулостимулирующим гормоном (рФСГ), но обладает значительно более длительным действием. Препарат вызывает и поддерживает рост фолликулов в течение недели, поэтому одна п/к инъекция рекомендуемой дозы препарата Элонва ® может заменить первые 7 ежедневных инъекций любых препаратов рФСГ при проведении контролируемой стимуляции яичников. Увеличение длительности фолликулостимулируюшей активности было достигнуто за счет присоединения карбокситерминального пептида бета-субъединицы хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) к бета-цепи человеческого ФСГ. Корифоллитропин альфа не обладает активностью ХГЧ и ЛГ.
— контролируемая стимуляция яичников в комбинации с антагонистами ГнРГ с целью образования множественных фолликулов у женщин, участвующих в программе вспомогательной репродукции.
Применение препарата Элонва ® следует проводить под контролем врача, имеющего опыт лечения бесплодия. Препарат можно применять, только если раствор в шприце прозрачный.
Женщинам с массой тела <60 кг однократно вводят 100 мкг.
Женщинам с массой тела >60 кг однократно вводят 150 мкг.
Рекомендуемые дозы были установлены только при комбинированном использовании с антагонистом ГнРГ.
В 1-й день стимуляции препарат Элонва ® вводят однократно п/к (предпочтительно под кожу живота) в раннюю фолликулярную фазу менструального цикла.
На 5-й или 6-й день стимуляции, в зависимости от количества и размера растущих фолликулов и/или концентрации эстрадиола в крови, должно быть начато использование антагониста ГнРГ для предотвращения преждевременного повышения концентрации ЛГ.
На 8-й день стимуляции (через 7 дней после инъекции препарата Элонва ® ) лечение может быть продолжено ежедневным введением рФСГ до тех пор, пока размеры фолликулов не будут соответствовать критериям для введения триггерной дозы ХГЧ (3 фолликула ≥17мм). Суточная доза рФСГ зависит от ответа яичников, который регулярно мониторируется при ультразвуковом исследовании, начиная с 5-го или 6-го дня стимуляции. Если ответ нормальный, то рекомендуемая суточная доза составляет 150 ME рФСГ.
Прием рФСГ в день введения ХГЧ может быть пропущен в зависимости от ответа яичников. Обычно достаточное созревание фолликулов достигается на 9 день лечения (диапазон длительности лечения составляет от 6 до 18 дней).
При созревании 3-х фолликулов до размера ≥17 мм, производится однократное введение от 5000 ME до 10 000 MEХГЧ в этот же или следующий день для индукции финального созревания ооцитов. В случае чрезмерного ответа яичников необходимо использовать рекомендации по минимизации риска развития СГЯ.
Клинических исследований препарата у пациентов с почечной недостаточностью не проводилось. Т.к. выведение корифоллитропина альфа у таких пациентов может быть снижено, применение препарата Элонва ® у женщин с почечной недостаточностью не рекомендовано.
Хотя данные по применению препарата у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют, влияние печеночной недостаточности на выведение корифоллитропина альфа маловероятно.
Применение препарата Элонва ® у детей не соотносится с показанием.
П/к инъекция препарата может быть произведена самой женщиной или другим лицом, если врач предоставил соответствующие рекомендации.
Рекомендации для пациентов по подготовке и выполнению п/к инъекции
1. Обработать кожу в месте предполагаемой инъекции дезинфицирующим средством.
2. Сломать колпачок иглы по линии перфорации, извлечь футляр, содержащий иглу. Не снимать футляр с иглы. Положить футляр, содержащий иглу, на сухую чистую поверхность.
3. Держать шприц колпачком вверх (вертикально). Осторожно постучать пальцем по шприцу, чтобы пузырьки воздуха поднялись вверх.
4. Держать шприц вертикально. Открутить колпачок шприца против часовой стрелки.
5. Держать шприц вертикально. Прикрутить к нему футляр иглы, содержащий иглу, по часовой стрелке.
6. Держать шприц вертикально. Снять футляр с иглы и выбросить его. Следует соблюдать осторожность при обращении с иглой.
1. Зажать шприц между указательным и средним пальцами и держать его вертикально. Поместить большой палец на поршень. Осторожно нажать поршень, чтобы на кончике иглы появилась капелька раствора.
2. Большим и указательным пальцами сделать кожную складку. Ввести иглу под углом 90° в складку кожи. Осторожно надавливать на поршень до упора. Досчитать до 5, чтобы ввести весь раствор.
3. Убрать большой палец с поршня. Игла автоматически уберется в шприц и будет заблокирована.
Основными побочными реакциями в клинических исследованиях при лечении препаратом Элонва ® были СГЯ (5.2%), боль и дискомфорт внизу живота (4.1% и 5.5% соответственно), головная боль (3.2%), тошнота (1.7%), утомляемость (1.4%) и жалобы со стороны молочных желез (болезненные ощущения, боль, дискомфорт, нагрубание молочных желез, увеличение груди) (1.2%).
В таблице приведены основные побочные реакции (по системам органов и частоте), которые наблюдались при применении препарата в клинических исследованиях.
Часто (≥ 1%, < 10%), нечасто (≥0.1%, < 1%).
Кроме того, описаны эктопическая беременность, невынашивание беременности и многоплодная беременность, которые рассматриваются как осложнения методов вспомогательной репродукции.
— опухоли яичников, молочной железы, матки, гипофиза или гипоталамуса;
— кровотечения и кровянистые выделения из половых путей (не связанные с менструацией) неустановленной причины;
— первичная недостаточность яичников;
— кисты яичников или увеличение яичников;
— синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) в анамнезе;
— в случае, если предыдущий цикл контролируемой стимуляции яичников привел к росту более чем 30 фолликулов до размера не менее 11 мм, выявленных при ультразвуковом исследовании;
— количество базальных антральных фолликулов более 20, выявленных при ультразвуковом исследовании;
— фиброидные опухоли матки, при которых наступление и дальнейшее вынашивание беременности затруднено;
— пороки развития репродуктивных органов, при которых беременность невозможна;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение препарата Элонва ® при беременности противопоказано.
После контролируемой стимуляции яичников гонадотропинами в клинической практике тератогенного эффекта не выявлено. Клинические данные не позволяют исключить тератогенный эффект корифоллитропина альфа, в случае его непреднамеренного введения во время беременности. В доклинических исследованиях тератогенного эффекта, связанного с использованием лекарственного препарата не наблюдали.
Применение препарата Элонва ® в период лактации противопоказано.
Хотя данные по применению препарата у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют, влияние печеночной недостаточности на выведение корифоллитропина альфа маловероятно.
Клинических исследований препарата у пациентов с почечной недостаточностью не проводилось. Т.к. выведение корифоллитропина альфа у таких пациентов может быть недостаточностью, применение препарата не рекомендовано.
Применение препарата Элонва у детей не соотносится с показанием.
Перед началом лечения, пара должна быть обследована должным образом, поставлен диагноз бесплодия и учтены возможные противопоказания. В частности, следует обследовать пациентку на наличие гипотиреоза, надпочечниковой недостаточности, гиперпролактинемии и опухолей гипофиза или гипоталамуса, в случае выявления назначить соответствующее ле
Феминал Отзывы
Венарус Дешево
Лаверон Стоимость
Калмирекс Лекарство
Нерей Отзывы
Элонва® (Elonva), инструкция, раствор для подкожного ...
ЭЛОНВА раствор - инструкция по применению, дозировки ...
Элонва - официальная инструкция по применению, а…
ЭЛОНВА, ELONVA - инструкция по применению лекарства ...
Элонва Лекарство