Dymista спрей для носа инструкция
Dymista спрей для носа инструкцияСкачать файл - Dymista спрей для носа инструкция
Cipla Ltd Индия ; упаковщик: PharmLog Pharma Logistic GmbH Германия. Haupt Pharma Amareg Германия. Препарат Димиста содержит азеластина гидрохлорид и флутиказона пропионат, которые обладают различным механизмом действия и проявляют синергизм в отношении облегчения симптомов аллергического ринита и риноконъюнктивита. Флутиказона пропионат является синтетическим трифторированным глюкокортикостероидом, обладающим высоким сродством к рецепторам глюкокортикоидов, проявляет мощное противовоспалительное действие, которое в раз превышает силу дексаметазона. Азеластина гидрохлорид, производное фталазинона, известен как противоаллергическое соединение длительного действия, являющееся избирательным блокатором Н1- гистаминовых рецепторов, стабилизирует тучные клетки и обладает. Азеластин в виде назального спрея отличается быстрым началом действия в сравнении с пероральным приемом антигистаминных препаратов и глюкокортикостероидов. Облегчение назальных аллергических симптомов наблюдается уже через 15 минут после введения. В сравнении с плацебо и отдельно применяемыми азеластина гидрохлоридом и флутиказона пропионатом, применение препарата Димиста по одной дозе в каждую каждый носовой ход дважды в день значительно облегчает назальные симптомы включая ринорею, заложенность носа, чихание и зуд в носу. Также отмечалось значительное облегчение глазных симптомов, таких как зуд, слезотечение и покраснение глаз. Всасывание со слизистой оболочки носовой полости незначительно из-за низкой растворимости препарата в воде, а большая часть дозы, вероятно, проглатывается. Таким образом, общее системное всасывание, представляющее совокупность всасывания со слизистой оболочки носовой полости и всасывания при проглатывании препарата, является незначительным. Удвоение суточной дозы до 0,12 мг азеластина гидрохлорида два впрыскивания в каждый носовой ход дважды в день. Флутиказона пропионат обладает большим объемом распределения в стабильном состоянии приблизительно литров. Объем распределения азеластина указывает на преимущественное распределение в периферических тканях. Оба вещества имеют широкое терапевтическое окно. Флутиказона пропионат быстро выводится из системного кровотока, преимущественно за счет метаболизма в печени с образованием неактивного метаболита - карбоновой кислоты посредством изофермента CYP3A4 цитохрома Р Метаболизм проглоченной фракции флутиказона пропионата при первом прохождении через печень происходит таким же образом. Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении мощных ингибиторов CYP3A4, таких как кетоконазол и ритонавир. Азеластин метаболизируется до А-дезметилазеластина с помощью различных изоферментов CYP, главным образом CYP3A4, CYP2D6 и CYP2C Флутиказона пропионат и его метаболиты в основном выводятся с желчью через кишечник. После однократного применения период полувыведения азеластина из плазмы крови составляет приблизительно часов и около 45 часов для его терапевтически активного метаболита N- дезметилазеластина. Выведение происходит преимущественно через кишечник. Длительное выведение небольших количеств через кишечник свидетельствует о возможности существования кишечно-печеночной циркуляции. Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных компонентов препарата. Детский возраст до 12 лет. Данные о применении азеластина гидрохлорида и флутиказона пропионата у беременных отсутствуют или ограничены. Таким образом, препарат Димиста может применяться во время беременности, только если ожидаемая польза превышает возможный риск. Неизвестно, проникают ли при назальном введении азеластина гидрохлорид или его метаболиты и флутиказона пропионат или его метаболиты в грудное молоко, поэтому следует назначать препарат Димиста кормящим женщинам только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск для ребенка. Количество желтых тел в яичниках и имплантаций снизилось, однако без повышения уровня предимплантационных потерь. Взрослые и подростки 12 лет и старше - по одной дозе в каждый носовой ход два раза в день утром и вечером. Перед первым применением назальный спрей Димиста необходимо активировать, то есть нажать и отпустить активатор дозатора 6 раз до появления мелких брызг. Если спрей не использовался на протяжении 7 дней, его необходимо активировать повторно. Ввести распылитель в один носовой ход, закрывая пальцем второй. Повторить то же самое со вторым носовым ходом. Со стороны иммунной системы: Со стороны нервной системы: Со стороны органов чувств: Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: При применении интраназальных глюкокортикостероидов возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении в высоких дозах см. Эти эффекты намного менее выражены, чем при пероральном приеме глюкокортикостероидов. Возможные системные побочные эффекты могут включать: Назальное введение 2 мг флутиказона пропионата 10 рекомендуемых дневных доз дважды в день в течение 7 дней у здоровых добровольцев не оказывало эффекта на гипоталамо-гипофизарно-адреналовую систему. Применение препарата в дозах, превышающих рекомендуемые в течение длительного периода времени, может привести к временному подавлению функции надпочечников. В этом случае лечение следует продолжать с применением минимальных доз, достаточных для контроля симптомов. В случае передозировки вследствие случайного перорального приема возможны нарушения со стороны нервной системы включая сонливость, спутанность сознания, кому, тахикардию или гипотензию , вызванные азеластина гидрохлоридом. В зависимости от проглоченного количества рекомендуется промывание желудка. Известного антидота не существует. С осторожностью следует назначать флутиказона пропионат пациентам, которые одновременно принимают лекарственные средства, являющиеся ингибиторами изофермента цитохрома Р ЗА4 например, ингибиторы протеазы, такие как ритонавир. При исследовании взаимодействия у здоровых добровольцев на фоне интраназального назначения флутиказона пропионата введение мг ритонавира дважды в день приводило к повышению концентрации флутиказона пропионата в плазме крови в несколько сотен раз, в результате чего значительно снижался уровень гидрокортизона в сыворотке. При пострегистрационном применении сообщалось о случаях появления клинически значимых взаимодействий у пациентов, получающих флутиказона пропионат и ритонавир, приводящих к системным эффектам, включающим синдром Иценко- Кушинга и угнетение функции надпочечников. Одновременного приема данных препаратов следует избегать, кроме случаев, когда потенциальная польза для пациента превышает возможный риск возникновения системных побочных эффектов глюкокортикостероидов см. Ингибиторы изофермента цитохрома Р ЗА4 вызывают ничтожно малое эритромицин или незначительное кетоконазол повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме крови, которое не влечет за собой сколько-нибудь заметного снижения концентраций сывороточного кортизола. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при сочетанном применении ингибиторов изофермента цитохрома Р ЗА4 например, кетоконазол и флутиказона пропионата ввиду возможного повышения плазменной концентрации последнего. Специальных исследований по изучению взаимодействия с другими лекарственными средствами при интраназальном применении азеластина гидрохлорида не проводилось. Проводились исследования по изучению взаимодействия азеластина при приеме внутрь в высоких дозах с другими лекарственными препаратами, но результаты данных исследований не могут быть перенесены на интраназальное применение препарата. В отдельных случаях алкоголь и седативные препараты могут усиливать усталость, головокружение или слабость на фоне приема препарата Димиста. Возможны проявления системного действия назальных глюкокортикостероидов, особенно при назначении высоких доз и длительном лечении. Возможность этих явлений значительно ниже, чем при пероральном приеме глюкокортикостероидов, и они могут различаться у отдельных пациентов и между разными глюкокортикостероидными препаратами. Возможные проявления системного действия могут включать синдром Иценко-Кушинга, характерные признаки кушингоида, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому, и, значительно реже, изменение психического состояния и поведения, что проявляется психомоторной гиперактивностью, расстройствами сна, тревожностью, депрессией или агрессией особенно у детей. Необходимо осуществлять мониторинг пациентов, получающих препарат длительное время. При выявлении случаев задержки роста необходимо снизить дозу назального глюкокортикостероида до наименьшей, позволяющей эффективно контролировать симптомы. Кроме того, следует направить пациента на консультацию к педиатру. Если существует какое-либо подозрение на нарушение функции надпочечников, перевод пациентов с системного лечения глюкокортикостероидами на лечение назальным спреем Димиста следует проводить с осторожностью. Лечение глюкокортикостероидами в дозах выше, чем рекомендуемые, может привести к клинически значимому угнетению функции надпочечников и если известно, что применялись высокие дозы глюкокортикостероидов, необходимо рассмотреть возможность дополнительного применения системных глюкокорткостероидов в периоды стресса или планового хирургического вмешательства. У пациентов с туберкулезом, любой нелеченой инфекцией, или недавно перенесенной операцией или травмой носа и рта, следует сопоставить ожидаемую пользу от назначения препарата Димиста с возможными рисками. Инфекции полости носа или придаточных пазух требуют соответствующего лечения, но не являются противопоказанием к применению препарата Димиста. При пострегистрационном применении сообщалось о случаях появления клинически значимых взаимодействий у пациентов, получающих флутиказона пропионат и ритонавир, приводящих к системным эффектам, включающим синдром Иценко-Кушинга и угнетение функции надпочечников. Одновременного приема данных препаратов следует избегать, кроме случаев, когда потенциальная польза для пациента превышает возможный риск возникновения системных побочных эффектов глюкокортикостеридов. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами В отдельных случаях при применении препарата Димиста могут наблюдаться нарушения со стороны нервной системы: При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами. По 4 мл 28 доз или 17 мл доз спрея во флаконе темного стекла с распылителем - дозатором в обжимной крышке. Владелец регистрационного удостоверения МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. Бенцштрассе 1, Бад Хомбург, Германия Address: Benzstrasse 1, Bad Homburg, Germany. Участки 9, 10 Особая экономическая зона Индор, Фаза II Питхампур район Дхар Мадхьяпрадеш IN, Индия. Dhar, Madhya Pradesh IN- , India. L to L, Verna Industrial Estate, Verna, Salcette, Goa IN, India Организация , принимающая претензии потребителей:. Только для медицинских специалистов! Условия использования Аптечка Интернет-магазин. Контроль подлинности упаковок по 3D-моделям Вход. Гармонизация номенклатурных позиций товаров медицинского назначения. Мониторинг забракованных серий лекарственных средств Вход. Проверка взаимодействия лекарственных средств Вход. Подбор препаратов по фармацевтической эквивалентности Вход. Лекарства и субстанции Алфавитный указатель Действующие вещества Производители Фармакологические группы Классификация фармакологических групп Фармакологические группы. Международная классификация болезней МКБ Болезни и состояния. Алфавитный указатель БАД Классификация БАД. Алфавитный указатель ТАА Классификация других товаров аптечного ассортимента. Книги Cтатьи Нормативные акты Электронные версии справочников для врачей. Цены на лекарства и ТАА в Москве Цены на лекарства и ТАА в Санкт-Петербурге. Официальная актуальная инструкция ГРЛС Дата последнего изменения: Азеластина гидрохлорид 0, мг Флутиказона пропионат 0, мг Вспомогательные вещества: Азеластина гидрохлорид, производное фталазинона, известен как противоаллергическое соединение длительного действия, являющееся избирательным блокатором Н1- гистаминовых рецепторов, стабилизирует тучные клетки и обладает противовоспалительными свойствами. Препарат Димиста В сравнении с плацебо и отдельно применяемыми азеластина гидрохлоридом и флутиказона пропионатом, применение препарата Димиста по одной дозе в каждую каждый носовой ход дважды в день значительно облегчает назальные симптомы включая ринорею, заложенность носа, чихание и зуд в носу. Распределение Флутиказона пропионат обладает большим объемом распределения в стабильном состоянии приблизительно литров. Метаболизм Флутиказона пропионат быстро выводится из системного кровотока, преимущественно за счет метаболизма в печени с образованием неактивного метаболита - карбоновой кислоты посредством изофермента CYP3A4 цитохрома Р Беременность Данные о применении азеластина гидрохлорида и флутиказона пропионата у беременных отсутствуют или ограничены. Период грудного вскармливания Неизвестно, проникают ли при назальном введении азеластина гидрохлорид или его метаболиты и флутиказона пропионат или его метаболиты в грудное молоко, поэтому следует назначать препарат Димиста кормящим женщинам только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск для ребенка. Влияние на фертильность Исследований влияния препарата Димиста на фертильность не проводилось. Пациенты пожилого возраста У данной возрастной группы коррекции дозы не требуется. Подготовка и использование спрея 1. Встряхнуть флакон несколько раз. Прочистить нос, наклонить голову вниз. Вытереть наконечник активатора и одеть защитный колпачок. Частота возникновения побочных эффектов определяется следующим образом: Со стороны желудочно-кишечного тракта: Со стороны кожи и подкожной ткани: Общие расстройства и нарушения в месте введения: При назальном пути введения передозировка маловероятна. Нет данных об острой и хронической передозировке флутиказона пропионата. Флутиказона пропионат Действие других лекарственных средств на флутиказона пропионат С осторожностью следует назначать флутиказона пропионат пациентам, которые одновременно принимают лекарственные средства, являющиеся ингибиторами изофермента цитохрома Р ЗА4 например, ингибиторы протеазы, такие как ритонавир. Азеластина гидрохлорид Специальных исследований по изучению взаимодействия с другими лекарственными средствами при интраназальном применении азеластина гидрохлорида не проводилось. Ритонавир При пострегистрационном применении сообщалось о случаях появления клинически значимых взаимодействий у пациентов, получающих флутиказона пропионат и ритонавир, приводящих к системным эффектам, включающим синдром Иценко-Кушинга и угнетение функции надпочечников. Benzstrasse 1, Bad Homburg, Germany Произведено: CIPLA Limited India Ципла Лимитед, Индия Адрес места производства: Участки 9, 10 Особая экономическая зона Индор, Фаза II Питхампур район Дхар Мадхьяпрадеш IN, Индия Plot No. Dhar, Madhya Pradesh IN- , India Участки L - L, Промышленная зона Верна, Верна, Сальсетт, Гоа IN Индия Plot No. L to L, Verna Industrial Estate, Verna, Salcette, Goa IN, India Организация , принимающая претензии потребителей: Лекарства и субстанции Энциклопедия БАД Другие ТАА Библиотека Новости и события Цены на ЖНВЛП Цены на лекарства и ТАА Лечебные учреждения. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet. При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.
Инструкция и отзывы о препарате Авамис, аналоги
ДИМИСТА назал спрей 137 / 50 мкг. 23 гр.
DYMISTA (azelastine HCl/fluticasone propionate) Nasal Spray for Seasonal Nasal Allergies
Расписание электричек от ст решетниково до москвы