Диссертация Технологические И Биофармацевтические Основы Таблетирования
Диссертация Технологические И Биофармацевтические Основы Таблетирования
Нужна помощь с учебой? Наши эксперты готовы помочь!
Таблетки. Характеристика, классификация таблеток
Таблетки – твердая дозированная ЛФ, содержащая в своем составе одно или несколько фармацевтических веществ, получаемая путем непосредственного таблетирования фармацевтических и вспомогательных веществ или предварительным гранулированием. Таблетки могут иметь различную форму, чаше всего плоскую или двояковыпуклую. Разный диаметр, толщину и массу. Поверхность должна быть 6ез повреждений. На поверхности таблеток могут быть обозначения, надпись, а также риска, облегчающая деление таблетки
В зависимости от назначения различают следующие виды таблеток:
Таблетки для перорального применения
а) таблетки.высвобождающие лекарственные вещества в ротовой полости:
- для раскусывания или разжевывании
- высвобождающие лекарственные вещества в желудке,
- высвобождающие ЛВ в тонком кишечнике
- с модифицированной скоростью высвобождения лекарственных веществ.
г) таблетки для диагностических целей.
Таблетки для введения в полости тела
Таблетки для внекишечного применения
- для приготовления растворов для инъекций
В зависимости от наличия оболочки или ее отсутствия можно выделить
2. Какие технологические характеристики фармацевтических субстанций оказывают влияние на таблетирование и как они определяются?
Технологические характеристики таблетируемых масс находятся в тесной взаимосвязи с физико-химическими характеристиками порошкообразных лекарственных веществ.
Фракционный (гранулометрический) состав , или распределение частиц порошка по крупности, оказывает определенное влияние на степень сыпучести, и следовательно, на ритмичную работу таблеточных машин, стабильность массы, получаемых таблеток, точность дозировки ЛВ, а также на качественные характеристики таблеток (внешний вид, распадаемость, прочность и др.).
Очень важно определение таких объемных показателей порошков как насыпная масса. Насыпная масса при уплотнении и пористость
Насыпная масса - масса единицы объема свободно насыпаного порошкообразного материала. Насыпная масса зависит от формы, размера. плотности частиц порошка (гранул), их важности По значению насыпной массы можно прогнозировать объем матричного канала
От этих объемных характеристик зависит способность порошка к сжатию под давлением.
В зависимости от величины насыпной плотности ( масса ед. объема свободно насыпанного порошка) различают порошки
Пористость – объем свободного пространства (пор, пустот) между частицами порошка. Пористость определяется исходя из значений насыпной плотности и истинной плотности.
От этих показателей зависит способность порошка к сжатию под давлением.
Относительная плотность характеризует плотность укладки частиц в порошке и представляет собой отношение плотности порошка (объемная плотность), к плотности компактного материала (истинная плотность), выраженное в процентах, и характеризует долю пространства, занимаего материалом порошка.
При таблетировании наиболее важными технологическими свойствами являются сыпучесть, прессуемость (способность частиц порошка к когезии под давлением) и скольжение.
Способность порошкообразной системы высыпаться из емкости или «течь» под силой собственной тяжести и обеспечивать равномерное заполнение матричного каната называется сыпучестью таблетируемой массы. Порошок, имеющий плохую сыпучесть в воронке прилипает к ее стенкам, что нарушает ритм его поступления в матрицу. Это приводит к тому, что заданная масса и плотность таблеток будут колебаться.
3. Какие требования к таблеткам предъявляет ГФ РБ?
- однородность массы для единицы дозированного ЛС
- однородность содержания ДВ в единице дозированного ЛС
- прочность таблеток без оболочки на истирание
- испытание микробиологической чистоты
Прессование. Теоретические основы таблетирования.
Существует несколько теорий таблетирования.
Механическая теория , или, клиновая теория, во главу процесса таблетирования ставит механическое сцепление одной частички с другой. Чем сложнее поверхность частиц, тем больше вероятность механического сцепления одной частицы с другой. Кроме того, она учитывает электростатические силы сцепления, которые пропорциональны количеству взаимодействующих частиц обратно пропорциональны квадрату расстояния между ними. Давление, приложенное к порошку, сближает частицы и, следовательно, увеличивает электростатические силы сцепления или когезии. а также контактную поверхность сцепления частиц. Прессуемый материал превращается в таблетки под давлением в результате двух сил - когезии и адгезии. Когезия - сцепление, притяжение молекул, атомов, ионов в физическом теле. Она обусловлена межмолекулярным взаимодействием электростатически, индукционных дисперсионных Ван-дер-Ваальсовых сил, возникновением водородных или химических связей. Адгезия - это связывание частиц одна с другой в таблетку под действием склеивающего, или гранулирующего вещества. Капиллярная теория . По этой теории прессуемый материал рассматривается как пронизанная многочисленными порами масса. Поры заполнены водой. В процессе прессования часть капилляров сминается. Освободившаяся из них вода, а также вода, частично выжатая из не разрушенных капилляров, покрывает в виде тончайшей пленки частички лекарственного вещества. Возникает, мономолекулярный слой толщиной 30 нм. Под действием давления прессования частицы, смоченные водой, имеют возможность скользить одна по отношению к другой до теx пор, пока они не приходят в наиболее тесное соприкосновение; при этом под действием проявляющихся молекулярных сип имеет место сцепление между собой. Эта вода не выдавливается силами сцепления.
Сплавление под давлением . Эта гипотеза основана на том, что под давлением, в результате нагрева порошкуемой массы, наиболее легко плавящиеся компоненты размягчаются, делаются пластическими и при охлаждении сохраняют свою форму вместе с другими медикаментами.
Принцип таблетирования порошков. Прессование (собственно таблетирование) - процесс образования таблеток из гранулированного или порошкообразного материала под действием давления. Прямое прессование - это совокупность различных технологических приемов, позволяющих улучшить основные технологические свойства таблетируемого материала - сыпучесть и прессуемость и получить из него таблетки, минуя стадию грануляции. Прямое прессование дает возможность получить таблетки из влаго-, термолабильных и несовместимых веществ. Таблетирование осуществляется на специальных прессах – роторных таблеточных машинах (РТМ). Прессование на таблеточных машинах осуществляется пресс – инструментом, состоящим из матрицы и двух пуансонов. Технологический цикл таблетирования на РТМ складывается из ряда последовательных операций: дозирование материала, прессование (образование таблетки), ее выталкивание и сбрасывание.
Прессование. Теоретические основы таблетирования
Электронный архив библиотеки Витебского государственного...
Биофармацевтические аспекты технологии лекарственных...
Биофармация – теоретическая основа технологии лекарств.
Разработка состава, технологии и биофармацевтическое ...
Сочинения Шпаргалки Егэ
Множества Элементы Множества Реферат
Методы Диагностики Гинекологических Заболеваний Реферат
Налог На Прибыль Реферат 2021
Контрольная Работа 2 По Алгебре 9 Класс