Диетата Зоната Рецепти
🛑 👉🏻👉🏻👉🏻 ИНФОРМАЦИЯ ДОСТУПНА ЗДЕСЬ ЖМИТЕ 👈🏻👈🏻👈🏻
Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_96416.htm 2021-04-02 01:04:59 Europe/Moscow
Описание лекарства основано на официальной инструкции,
подготовлено в 2021 году для электронного справочника препаратов «Регистр лекарственных средств России
РЛС ® Энциклопедия лекарств» (2022)
Дата обновления страницы 01.03.2021
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
Поиск лекарств в регионах Выбрать регион:
г. Москва (Москва)
г. Санкт-Петербург (Санкт-Петербург)
Астраханская область (Астрахань)
Белгородская область (Белгород)
Брянская область (Брянск)
Владимирская область (Владимир)
Волгоградская область (Волгоград)
Вологодская область (Вологда)
Воронежская область (Воронеж)
Еврейская автономная область (Биробиджан)
Забайкальский край (Чита)
Ивановская область (Иваново)
Иркутская область (Иркутск)
Кабардино-Балкарская Республика (Нальчик)
Калининградская область (Калининград)
Калужская область (Калуга)
Камчатский край (Петропавловск-Камчатский)
Карачаево-Черкесская Республика (Черкесск)
Кемеровская область (Кемерово)
Кировская область (Киров)
Костромская область (Кострома)
Красноярский край (Красноярск)
Курганская область (Курган)
Курская область (Курск)
Липецкая область (Липецк)
Магаданская область (Магадан)
Нижегородская область (Нижний Новгород)
Новгородская область (Великий Новгород)
Новосибирская область (Новосибирск)
Омская область (Омск)
Оренбургская область (Оренбург)
Орловская область (Орел)
Пензенская область (Пенза)
Пермский край (Пермь)
Приморский край (Владивосток)
Псковская область (Псков)
Республика Алтай (Горно-Алтайск)
Республика Башкортостан (Уфа)
Республика Бурятия (Улан-Удэ)
Республика Калмыкия (Элиста)
Республика Мордовия (Саранск)
Республика Саха (Якутия) (Якутск)
Республика Северная Осетия - Алания (Владикавказ)
Республика Татарстан (Татарстан) (Казань)
Республика Тыва (Кызыл)
Республика Хакасия (Абакан)
Рязанская область (Рязань)
Самарская область (Самара)
Саратовская область (Саратов)
Сахалинская область (Южно-Сахалинск)
Свердловская область (Екатеринбург)
Смоленская область (Смоленск)
Ставропольский край (Ставрополь)
Тамбовская область (Тамбов)
Тверская область (Тверь)
Томская область (Томск)
Тульская область (Тула)
Тюменская область (Тюмень)
Ульяновская область (Ульяновск)
Хабаровский край (Хабаровск)
Челябинская область (Челябинск)
Ярославская область (Ярославль)
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.
№ ЛП-004877, 2018-06-05 Adamed S.A. (Польша)
Род деятельности
Врач
Фармацевтический специалист
Другое
Официальный сайт компании РЛС
® . Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.
Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения правообладателя.
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.
Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем
Твердые желатиновые капсулы №3, корпус розового цвета, крышечка голубого цвета.
Содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.
Снотворное средство пиразоло-пиримидинового ряда, по химической структуре отличается от бензодиазепинов и других снотворных препаратов. Избирательно связывается с бензодиазепиновыми рецепторами I типа. Фармакокинетический профиль залеплона характеризуется быстрым всасыванием и выведением. В сочетании со свойственными его подтипу характеристиками селективного связывания рецепторов, с высокой селективностью и низкой аффинностью в отношении бензодиазепиновых рецепторов I типа, эти свойства определяют характеристики залеплона в целом. Существенно сокращает латентное время засыпания, продлевает время сна (в первой половине ночи), не вызывает изменений соотношения фаз сна. Дозы 10 мг не вызывает фармакологической толерантности при 2–4-недельном приеме.
Всасывание . При приеме внутрь быстро и почти полностью (~71%) всасывается, достигая максимальной концентрации ( C max ) в крови через 1 час. В результате пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность составляет примерно 30%.
Распределение . Залеплон является жирорастворимым соединением. Объем распределения после внутривенного введения составляет около (1,4±0,3) л/кг. Вероятность взаимодействия с другими лекарственными препаратами очень мала, т.к. примерно 60% связывается с белками плазмы.
Метаболизм . В первичном метаболизме участвует альдегидоксидаза, которая приводит к образованию 5-оксозалеплона. Изофермент CYP3A4 также участвует в метаболизме залеплона с образованием дезэтилзалеплона, который, в свою очередь, с помощью альдегидоксидазы превращается в 5-оксодезэтилзалеплон. В дальнейшем продукты окисления подвергаются конъюгации с глюкуроновой кислотой. Все метаболиты залеплона лишены активности. При суточных дозах до 30 мг кумуляции не наблюдается. Период полувыведения залеплона ~1 ч. Плазменная концентрация находится в прямой пропорциональной зависимости от дозы.
Выведение . Осуществляется в виде неактивных метаболитов, главным образом через почки (71%) и кишечник (17%). 57% принятой дозы обнаруживается в моче в виде 5-оксозалеплона или его метаболитов, 9% дозы — в виде 5-оксодезэтилзалеплона или его метаболита (глюкуронида), оставшаяся часть дозы — в виде менее значимых метаболитов. Среди метаболитов, выводимых через кишечник, преобладает 5-оксозалеплон. Быстро выводится из организма.
Пожилой возраст . Фармакокинетика у лиц пожилого возраста, включая пациентов старше 75 лет, практически не отличается от таковой у более молодых пациентов.
Нарушение функции печени . Залеплон метаболизируется преимущественно в печени и в значительной степени подвергается пресистемному метаболизму. У пациентов с компенсированным и декомпенсированным циррозом печени клиренс залеплона после приема внутрь был снижен на 70 и 87% соответственно, что приводило к значимому повышению средних значений С max и площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» ( AUC ) (до 4 и 7 раз у пациентов с компенсированным и декомпенсированным циррозом печени соответственно) по сравнению со здоровыми добровольцами. У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести доза залеплона должна быть снижена. Препарат не рекомендован пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.
Нарушение функции почек . Фармакокинетика залеплона у пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести существенно не отличается от таковой у здоровых, хотя концентрация неактивных метаболитов у них выше. Фармакокинетика залеплона у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью не изучалась.
Препарат Соната ® Адамед показан для лечения пациентов с бессонницей, у которых затруднено засыпание. Он показан только в тех случаях, когда это нарушение носит тяжелый характер, приводит к чрезмерной усталости и вызывает снижение работоспособности.
повышенная чувствительность к залеплону или какому-либо из компонентов препарата;
печеночная недостаточность тяжелой степени;
тяжелая дыхательная недостаточность;
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
пожилой возраст (для данной дозировки)
С осторожностью: хроническая дыхательная недостаточность, почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести, печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести, алкогольная или лекарственная зависимость ( в т.ч. в анамнезе), депрессия.
Беременность . Исследования у животных не показали тератогенных и эмбриотоксических эффектов, однако имеющихся данных недостаточно для оценки безопасности залеплона во время беременности и грудного вскармливания.
Ввиду отсутствия данных, залеплон противопоказан во время беременности. При назначении препарата женщинам детородного возраста перед началом терапии следует исключить беременность и подобрать надежное контрацептивное средство. Врачу следует в индивидуальном порядке предупреждать пациенток о необходимости немедленного обращения к врачу в случае зачатия или при планировании беременности.
В случае необходимости применения высоких доз залеплона в предродовый период, у новорожденного возможно развитие гипотермии, мышечной гипотонии, умеренного угнетения дыхания в результате фармакологического действия препарата.
У младенцев, матери которых постоянно принимали бензодиазепины или бензодиазепиноподобные препараты на поздних сроках беременности, может развиваться физическая зависимость, а также риск развития симптомов отмены в постнатальном периоде.
Период грудного вскармливания . Залеплон проникает в грудное молоко, поэтому противопоказан к применению в период грудного вскармливания.
Наиболее распространенными нежелательными эффектами залеплона являются амнезия, парестезия, сонливость и дисменорея.
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи); неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных). В рамках каждой группы нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения серьезности.
* На фоне лечения бензодиазепинами и бензодиазепиноподобными препаратами может манифестировать скрытая депрессия.
** При применении препарата в рекомендуемых терапевтических дозах может развиваться антероградная амнезия. Этот риск повышается при приеме более высоких доз. Амнезия может сопровождаться неадекватным поведением.
Психические и парадоксальные реакции . На фоне приема бензодиазепинов или бензодиазепиноподобных препаратов могут развиваться реакции типа неусидчивости, тревожности, раздражительности, сниженного контроля, агрессии, нарушений мышления, бреда, приступов сильного гнева, ночных кошмаров, деперсонализации, галлюцинаций, психоза, неадекватного поведения, экстраверсии, не свойственной характеру, и другие нежелательные поведенческие реакции. Они чаще развиваются у пожилых людей.
Зависимость . Прием препарата (даже в терапевтических дозах) может привести к развитию физической зависимости, прекращение лечения может сопровождаться синдромом отмены. Может сформироваться психическая зависимость. Было описано злоупотребление бензодиазепинами и бензодиазепиноподобными веществами.
Прием совместно с алкоголем не рекомендуется. Алкоголь усиливает седативное действие залеплона, что может влиять на способность к управлению транспортом и работе с механизмами.
Совместное применение с другими веществами, действующими на ЦНС , требует осторожности.
Одновременный прием антипсихотических (нейролептических), других снотворных, анксиолитических, седативных, антидепрессивных, противоэпилептических лекарственных препаратов, средств для общей анестезии, блокаторов Н 1 -гистаминовых рецепторов, обладающих седативным эффектом, наркотических анальгетиков усиливает седативное действие залеплона.
Совместное применение седативных лекарственных препаратов, таких как бензодиазепины или подобных им действующих веществ, таких как залеплон, с опиоидными анальгетиками повышает риск седации, угнетения дыхания, комы и смерти из-за аддитивного угнетающего действия на ЦНС . Дозировка и продолжительность совместного применения должны быть ограничены.
При одновременном применении с наркотическими анальгетиками возможно появление эйфорического эффекта последних, ведущего к развитию лекарственной зависимости.
Циметидин, ингибитор изофермента CYP3А 4 и альдегидоксидазы, вызывает повышение концентрации залеплона в плазме крови на 85%, что обусловлено его ингибирующим действием как на первичные (альдегидоксидаза), так и на вторичные (изофермент CYP3A4 ) ферменты, метаболизирующие залеплон. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении циметидина и залеплона. Сильные ингибиторы изофермента CYP3А 4 (кетоконазол, эритромицин) вызывают повышение концентрации залеплона в плазме крови и усиление его седативного действия. Одновременный прием залеплона с разовой дозой 800 мг эритромицина, сильного селективного ингибитора CYP3A4 , приводил к увеличению концентрации залеплона в плазме крови на 34%. Коррекция дозы залеплона не требуется, но пациентам необходимо сообщить о возможности усиления седативного действия.
Мощные индукторы микросомальных ферментов печени ( в т.ч. рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал) могут вызывать снижение концентрации залеплона. Совместное применение залеплона и индукторов изофермента СYР3А4 , таких как рифампицин, карбамазепин и фенобарбитал, может привести к снижению эффективности залеплона.
Залеплон не влияет на фармакодинамику и фармакокинетику дигоксина и варфарина, веществ с узким терапевтическим диапазоном; коррекция дозы этих препаратов не требуется ввиду их низкого терапевтического индекса.
Взаимодействие ибупрофена с залеплоном не выявлено.
Применение залеплона в разовой дозе 10 мг и венлафаксина (замедленного высвобождения) в дозе 75 и 150 мг в сутки не влияло на память (быстрое и отсроченное воспроизведение слов) или психомоторную активность (тест замены цифровых символов). Кроме того, фармакокинетическое взаимодействие между залеплоном и венлафаксином (замедленного высвобождения) отсутствовало.
Внутрь, непосредственно перед отходом ко сну, через 2 часа после приема пищи либо после того, как больной почувствует, что не может заснуть.
Рекомендуемая доза для взрослых — 10 мг. Максимальная суточная доза — 10 мг (следует предупреждать больных о недопустимости приема повторной дозы в течение одной ночи). Продолжительность лечения не должна превышать 2 недель.
Нарушение функции почек . При легкой и средней степени почечной недостаточности коррекции дозы не требуется. Данные по безопасности препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью отсутствуют.
Дети . Данные о применении препарата у детей в возрасте до 18 лет отсутствуют, поэтому в данной возрастной группе препарат противопоказан.
Отсутствуют данные о токсической концентрации препарата у человека.
Подобно бензодиазепинам и другим бензодиазепиноподобным препаратам, передозировка не вызывает угрожающих жизни состояний, если залеплон не принимался в комбинации с другими средствами, угнетающими центральную нервную систему ( ЦНС ) , включая алкоголь. В случае передозировки всегда следует учитывать возможность совместного приема нескольких веществ.
Симптомы: угнетение ЦНС в виде угнетения сознания, варьирующего от сонливости до комы. В легких случаях возможны сонливость, спутанность сознания, летаргия, в более тяжелых случаях — атаксия, мышечная гипотония, снижение артериального давления, угнетение дыхания, окрашивание мочи в сине-зеленый цвет (признак развития хроматурии), реже — кома, в очень редких случаях со смертельным исходом.
Лечение: антагонистом залеплона является флумазенил, который можно применять в качестве антидота при передозировке препарата. В первый час после передозировки у пациента в сознании следует вызвать рвоту; пациенту в бессознательном состоянии промывают желудок, назначают активированный уголь. Мониторинг сердечной и дыхательной деятельности проводят в отделении интенсивной терапии.
У пациентов, принимавших седативные/снотворные средства, были описаны такие виды сложного поведения, как «вождение во сне» (т.е. управление автомобилем при неполном пробуждении после приема седативных/снотворных средств, с последующей амнезией). Эти явления могут развиваться как у лиц, принимавших седативные/снотворные средства, так и у лиц, не принимавших их. Хотя такие виды поведения, как «вождение во сне», могут развиваться при приеме только седативных/снотворных средств в терапевтических дозах, очевидно, что употребление алкоголя и других веществ, угнетающих ЦНС , совместно с седативными/снотворными средствами может способствовать повышению риска развития такого поведения, как и превышение максимальной рекомендованной суточной дозы. Из-за риска для пациента и окружающих при развитии эпизодов «вождения во сне» рекомендуется прекратить прием залеплона. После приема седативных/снотворных средств у пациентов могут отмечаться и другие виды сложного поведения при неполном пробуждении (например, приготовление и употребление пищи, совершение телефонных звонков, половой акт). Как и в случае вождения во сне, пациенты обычно не помнят об этих событиях.
У пациентов, принимающих седативные/снотворные средства, включая залеплон, описаны тяжелые анафилактические/анафилактоидные реакции: ангионевротический отек языка, голосовых связок или гортани после приема первой или последующих доз седативных/снотворных средств, включая залеплон. У некоторых пациентов, принимающих седативные/снотворные средства, дополнительно развивались одышка, спазм горла или тошнота, рвота. Некоторым пациентам потребовалась неотложная медицинская помощь. Если ангионевротический отек распространяется на язык, голосовые связки или гортань, может развиться обструкция дыхательных путей, которая может привести к летальному исходу. Пациентам, у которых развился ангионевротический отек на фоне лечения залеплоном, не следует повторно принимать препараты, содержащие это вещество.
Бессонница может быть симптомом физического или психического заболевания. Если после краткосрочного лечения залеплоном бессонница сохраняется или прогрессирует, следует провести повторную диагностику для установления диагноза.
Залеплон характеризуется коротким периодом полувыведения из плазмы крови. Если пациент просыпается вскоре после полуночи, то следует рассмотреть альтернативные варианты лечения. Принимать вторую дозу препарата в течение одной ночи запрещено.
Совместное применение залеплона с другими лекарственными средствами, которые обладают известным влиянием на изофермент СYР3А4 , может привести к изменениям концентрации залеплона в плазме крови.
Риск при совместном применении с опиоидными анальгетиками. Совместное применение препарата с опиоидными анальгетиками может привести к седации, угнетению дыхания, коме и смерти. Из-за этих рисков совместное назначение седативных лекарственных препаратов, таких как бензодиазепины, или подобных им действующих веществ, таких как залеплон, с опиоидными анальгетиками должно быть рассмотрено для тех пациентов, для которых альтернативные варианты лечения невозможны. Если решение назначить препарат совместно с опиоидными анальгетиками принято, следует применять самую низкую эффективную дозу, а продолжительность лечения должна быть как можно короче. Пациентам следует внимательно следить за признаками и симптомами угнетения дыхания и седации. В таких ситуациях настоятельно рекомендуется информировать пациентов и их
Диета для похудения «Сонома» | Полезные рецепты для здоровья и красоты
Соната ® Адамед, инструкция, способ применения и дозы, побочные действия...
Диета при повышенном холестерине | Меню и рецепты диеты при повышенном...
СОННАТ инструкция по применению, описание лекарственного препарата...
Диета 5-ый стол - что можно и чего нельзя, меню на неделю
Дюкан Диета Атака Завтрак
Диета На Трех Яйцах
Диета 4б По Певзнеру
Диетата Зоната Рецепти
