Детские Лекарственные Формы Реферат

Детские Лекарственные Формы Реферат



➡➡➡ ПОДРОБНЕЕ ЖМИТЕ ЗДЕСЬ!






























Детские Лекарственные Формы Реферат












Вход



Помощь


Заказать работу





курсовик_по_техне..docx
— 123.44 Кб ( Скачать документ )

© 2009 — 2020 Referat911 — тысячи рефератов, курсовых и дипломных работ


Предметы
Поиск
Помощь


Автор работы: Пользователь скрыл имя, 16 Сентября 2013 в 16:56, курсовая работа
Основными признаками качества лекарств для детей являются: высокая терапевтическая эффективность; минимальное количество побочных эффектов, микробиологическая чистота и удобство применения, сочетающиеся с необходимой точностью дозирования. Огромное значение для детских пероральных лекарственных средств имеет вкус и запах. Любая из этих органолептических составляющих может привести к снижению комплайентности (приверженности к лечению), а нередко и к категорическому отказу ребенка от приема препарата. В чем же особенности детского организма, какие лекарственные формы изготавливаются в аптеках для детей, и какие требования предъявляют к изготовлению этих форм. Об этом и пойдет речь в данной курсовой работе.
Введение ………………………………………………………………………….4 Ι. Обзор литературы. Современные проблемы создания детских лекарственных форм………….5 Анатомо-физиологические особенности детского организма………..…….8 1.3Особенности всасывания, распределения и выведения лекарственных веществ в детском организме………………………………………………...…16 1.4 Пути введения и оптимальные лекарственные формы в педиатрии…….19 1.5. Вспомогательные вещества используемые в технологии детских лекарственных форм. Принцип подбора…………………………………….....25 1.6 Особенности состава и технологии лекарственных форм для новорожденных и детей первого года жизни…………………………..……...27 1.7 Контроль качества лекарственных форм для новорожденных и детей до 1 года…………………………………………………………………..……………35 1.8 Совершенствование лекарственных форм для новорожденных и детей до 1 года……………………………………………………………………...………40 ΙΙ. Экспериментальная часть……………………………………………..……..43 Практические примеры детских лекарственных форм………………..………43 Условия изготовления детских лекарственных форм в аптеке…….…………50 Выводы и предложения…………………………………………………………51 Список литературы. ……………………
ГОУ ВПО « Рязанский государственный
медицинский университет
Министерства здравоохранения 
и социального развития Российской
Федерации.
                                    
Исполнитель: Батанина Ю.И. 5 курс
2 гр.
                                           
Место выполнения: ГП НО НОФ Аптека № 8
                                                 
Нижегор. обл. г. Выкса ул. Степана Разина
д.39
                                          
Руководитель от института:  Стрельцова 
Р.М.
                                
Руководитель от аптеки: Борисова 
Т.С.
                         
Руководитель аптеки: Суркова И.Б.
Курсовая работа
по фармацевтической технологии
на тему: «Детские
лекарственные формы».
Студентки 5 курса 2 гр. Батаниной 
Ю.И.
Введение  ………………………………………………………………………….4
1.3Особенности всасывания,
распределения и выведения  лекарственных 
веществ в детском организме……… ………………………………………...…16
1.5. Вспомогательные вещества 
используемые в технологии  детских
лекарственных форм. Принцип 
подбора…………………………………….....25
1.6 Особенности состава и технологии
лекарственных форм для новорожденных
и детей первого года жизни…………………………..……...27
1.7 Контроль качества  лекарственных 
форм для новорожденных и  детей 
до 1 года…………………………………………………………………. .……………35
1.8 Совершенствование  лекарственных 
форм для новорожденных и  детей 
до 1 года…………………………………………………………………… ...………40
ΙΙ. Экспериментальная часть………………… …………………………..……..43
Практические примеры детских
лекарственных форм………………..………43
Условия изготовления детских 
лекарственных форм в аптеке…….…………50
Выводы и предложения………………………… ………………………………51
Список  литературы. …………………………………………………………….53
Долгое время наука 
о лекарствах в первую очередь 
развивалась по пути создания обычных 
лекарств для взрослых больных. Порой 
врач испытывает большие затруднения 
при назначении лекарственной терапии 
детям. Долгие годы ему в помощь были
представлены только варианты изменения 
доз лекарственных препаратов в 
зависимости от возраста ребенка. Но
сейчас выделяют особую группу лекарственных 
средств, специально предназначенных 
для использования в детской 
практике. К препаратам, применяемым 
у детей, предъявляются особые требования.
Прежде всего, это обусловлено анатомо- физиологическими
особенностями детского организма,
которые в значительной степени 
отличаются от организма взрослого.
Основные требования, выдвигаемые 
к лекарственным препаратам для 
детей, - это их эффективность и 
безопасность. Этим вопросам посвящают 
специальные доклинические  исследования,
на основе которых принимаются решения 
относительно возможности использования 
определенного лекарственного средства
у детей различных возрастных
периодов. При отсутствии таких исследований
в инструкции к лекарственным 
препаратам обычно указано, что они 
противопоказаны к применению в 
детском возрасте. Известно, что 
реакции детского организма на прием 
лекарств значительно отличаются от
реакций взрослого человека, что 
обусловлено особенностями  детского
организма. В связи с этим, проблема
создания лекарств для детей является
одной из самых актуальных и сложных, ее
фармацевтические аспекты ограничиваются
не только количественными характеристиками
(дозирование), но и качественными показателями
(лекарственная форма, технология и др.),
учитывающими все анатомо-физиологические
особенности организма ребенка. 
Основными признаками качества
лекарств для детей являются: высокая 
терапевтическая эффективность; минимальное 
количество побочных эффектов, микробиологическая
чистота и удобство применения, сочетающиеся
с необходимой точностью  дозирования.
 
Огромное значение для 
детских пероральных  лекарственных 
средств имеет вкус и запах. Любая 
из этих органолептических составляющих
может привести к снижению комплайентности
(приверженности к лечению), а нередко 
и к категорическому отказу ребенка 
от приема препарата. В чем же особенности 
детского организма, какие лекарственные 
формы изготавливаются в  аптеках 
для детей, и какие требования
предъявляют к изготовлению этих
форм. Об этом и пойдет речь в данной
курсовой работе.
Летом 2007 г. вступило в силу
Постановление ЕС №1901/2006 по педиатрическим
лекарственным средствам, которое должно
форсировать разработки и исследования
препаратов для лечения детей.
 Предпосылки нового
регулирования. В настоящее время
медицина не располагает достаточным
арсеналом ЛС, разрешенных к применению
в детском возрасте. Наблюдается острый
дефицит данных по безопасному применению
препаратов у детей, слишком мало специфических
педиатрических лекарственных форм.
   Между тем необходима фармакотерапия,
которая соответствовала бы возрастным
особенностям детей и подростков и при
этом опиралась на результаты  исследований,
проведенных в соответствующих возрастных
группах. «Ребенок -   это не уменьшенная
копия взрослого, для лечения детского
организма необходимы специальные знания
о действии на него ЛС и особые препараты. 
Сегодня нам не хватает ни того, ни другого»,
- говорят ведущие врачи-педиатры. 1 По данным экспертов ВОЗ, для
75% детских болезней сегодня нет специальных
педиатрических ЛС. Для сравнения: в 2006
г. EMEA зарегистрировала 2593 препарата для
взрослых и 21 - для детей.
   Дефицит педиатрических
ЛС заставляет врачей, выполняющих свой
долг по лечению маленьких пациентов,
рисковать, применяя препараты, не 
предназначенные для лечения детей. В
первую очередь это относится к заболеваниям
раннего детского возраста и к тяжелым,
редко встречающимся у детей болезням.
Так, например, если в Германии, где правила
назначения ЛС  выполняются врачами
особенно строго, примерно 13% назначений
детям делаются не в соответствии с утвержденными
показаниями для данного возраста, то
в других странах ЕС доля таких назначений
в больницах достигает 50%, а в отделениях
интенсивной терапии для недоношенных
и новорожденных доходит в среднем до
65%. Европейская комиссия оценивает долю
таких назначений более чем в 50%.
   В то же время прогресс медицинской
и фармацевтической наук, уровень  
развития фармпромышленности позволяют
изменить ситуацию. Имеются ресурсы 
для создания эффективной «детской аптеки»,
как называют арсенал педиатрических
ЛС специалисты.
  Ведущие фармкомпании-производители,
в особенности инновационные компании,
уже много лет стремятся внести свой вклад
в улучшение положения в данной области.
Каждый год они расширяют педиатрический
ассортимент на 15-20 препаратов, которые
были изучены в клинических исследованиях
с участием  детей и затем разрешены
к медицинскому применению в педиатрии.
Эти  препараты предназначены для лечения
различных заболеваний, причем не  только
распространенных. Этому способствует,
в частности, Постановление ЕС 2000 г. по
лекарствам для лечения редких болезней,
благодаря которому был  разработан
целый ряд т.н. «сиротских» или орфанных
ЛС. За 5 лет, т.е. до  сентября 2006 г., Европейская
Комиссия присвоила статус «лекарство
для  лечения редких болезней» почти
400 фармпродуктам, и 29 из них уже зарегистрированы
для всех стран ЕС. Примерно 2/3 этих заявок
и регистраций  предусматривают применение
в детском возрасте.      
Постановление, которое уже
вступило в силу под полным названием
«Постановление ЕС №1901/2006 Европейского
Парламента и Совета от 12  декабря 2006
г. о лекарственных средствах для применения
в педиатрии и об  изменениях в Постановлении
№1768/92, Директив 2001/20/ЕС и 2001/83/ЕС, а 
также Постановления №726/2004» опубликовано
в официальном бюллетене 27.12.2006 L 378/1, уже
через неделю  в дополнение к нему было
принято Постановление ЕС.
Постановление провозглашает
новые принципы  разработки и внедрения
ЛС для педиатрии. До его вступления в
силу  разработка ЛС для детей основывалась
на двух базовых положениях: инициаторами
разработки детских лекарств были фарминдустрия
и спонсируемые ею ученые, т.е. разработка
педиатрических лекарств была  делом
добровольным;  разработка лекарственных
препаратов для детей в части клинических 
исследований была возможна только после
соответствующих клинических исследований
на взрослом контингенте. Это соответствует
современным  научным и этическим стандартам.
     Постановление 
устанавливает новую систему взаимоотношений
субъектов европейского фармрынка в сегменте
педиатрических лекарственных средств.
Оно имеет целью форсировать развитие
этого сегмента и направлен  решение
соответствующих задач:
      Вводится 
ряд новых требований и  положений, 
которые, несомненно, будут  оказывать
решающее влияние на сферу разработки
и внедрения в клиническую практику лекарственных
средств для несовершеннолетних.
       Повлияет
ли Постановление на российский рынок
клинических исследований? Постановление
по детским лекарствам уже вступило в
силу на территории ЕС. Это нормативный
акт прямого действия, т.е. для его выполнения
не требуется   введения соответствующих
норм в национальные законы. Более того,
в Постановлении содержатся необходимые
положения, гармонизирующие с ним действующие
документы, в частности Директивы 2001/20/EC
по GCP и 2001/83/EC – фармкодекс.
   Однако есть и 
ряд факторов, которые будут сдерживать 
приход детских   клинических 
исследований в Россию. В первую 
очередь это законодательный  
барьер. Как известно, Федеральный 
закон «О лекарственных  средствах»  
гласит: «Не допускаются клинические 
исследования лекарственных  средств 
на   несовершеннолетних, за исключением 
тех случаев, когда  исследуемое  
лекарственное средство  предназначается 
исключительно для лечения  детских  
болезней или когда целью  клинических 
исследований является  получение  
данных о наилучшей дозировке 
лекарственного средства для 
лечения   несовершеннолетних. В 
последнем случае клиническим 
исследованиям  лекарственного 
средства на  несовершеннолетних 
должны предшествовать    клинические 
исследования его на  совершеннолетних»
(п. 5 ст. 40).
Потребуется ряд условий, необходимых
для развития педиатрических исследований
в нашей  стране. К ним можно отнести
следующие:
        
исследования, как чисто медицинские (в
т.ч. определенные условия в                 
клинике), так и страховые;
      Между тем 
стоит приложить усилия для привлечения
педиатрических клинических исследований
в нашу страну. Нам нужны новые эффективные 
лекарственные препараты для лечения
детских болезней, разрешенные к  
медицинскому применению, следовательно,
мы заинтересованы и в качественных клинических
исследованиях.
Таким образом, создание детских 
лекарственных форм – сложная 
проблема, требующая решения ряда
медико-биологических, физико-химических
и биофармацевтических задач.
Как бы ни был ребёнок 
внешне похож на взрослого человека
по форме строения своего тела и 
отдельных его органов, он ещё 
значительно отличается от него по
многим количественным и качественным
признакам. Ребёнок вовсе не является
взрослым в миниатюре, и чем моложе
растущий и развивающийся организм,
тем значительнее его отличия 
от организма взрослого.

Детские Лекарственные Формы Бесплатно Рефераты
ТЕМА: ДЕТСКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ — Студопедия.Нет
Детские лекарственные формы
Курсовая работа на тему: Детские лекарственные формы 11556
Детские лекарственные формы
Қазақстанның Ұлттық Инвестициялық Саясаты Эссе
Бесплатно Контрольные Работы Геометрия 7 Класс
Итоговая Контрольная Работа По Географии 9 Класс
Метание Снарядов В Легкой Атлетике Реферат
План Сочинения Егэ Фипи

Report Page