Детские Лекарственные Формы Реферат
Детские Лекарственные Формы Реферат
Вход
Помощь
Заказать работу
курсовик_по_техне..docx
— 123.44 Кб ( Скачать документ )
© 2009 — 2020 Referat911 — тысячи рефератов, курсовых и дипломных работ
Предметы
Поиск
Помощь
Автор работы: Пользователь скрыл имя, 16 Сентября 2013 в 16:56, курсовая работа
Основными признаками качества лекарств для детей являются: высокая терапевтическая эффективность; минимальное количество побочных эффектов, микробиологическая чистота и удобство применения, сочетающиеся с необходимой точностью дозирования. Огромное значение для детских пероральных лекарственных средств имеет вкус и запах. Любая из этих органолептических составляющих может привести к снижению комплайентности (приверженности к лечению), а нередко и к категорическому отказу ребенка от приема препарата. В чем же особенности детского организма, какие лекарственные формы изготавливаются в аптеках для детей, и какие требования предъявляют к изготовлению этих форм. Об этом и пойдет речь в данной курсовой работе.
Введение ………………………………………………………………………….4 Ι. Обзор литературы. Современные проблемы создания детских лекарственных форм………….5 Анатомо-физиологические особенности детского организма………..…….8 1.3Особенности всасывания, распределения и выведения лекарственных веществ в детском организме………………………………………………...…16 1.4 Пути введения и оптимальные лекарственные формы в педиатрии…….19 1.5. Вспомогательные вещества используемые в технологии детских лекарственных форм. Принцип подбора…………………………………….....25 1.6 Особенности состава и технологии лекарственных форм для новорожденных и детей первого года жизни…………………………..……...27 1.7 Контроль качества лекарственных форм для новорожденных и детей до 1 года…………………………………………………………………..……………35 1.8 Совершенствование лекарственных форм для новорожденных и детей до 1 года……………………………………………………………………...………40 ΙΙ. Экспериментальная часть……………………………………………..……..43 Практические примеры детских лекарственных форм………………..………43 Условия изготовления детских лекарственных форм в аптеке…….…………50 Выводы и предложения…………………………………………………………51 Список литературы. ……………………
ГОУ ВПО « Рязанский государственный
медицинский университет
Министерства здравоохранения
и социального развития Российской
Федерации.
Исполнитель: Батанина Ю.И. 5 курс
2 гр.
Место выполнения: ГП НО НОФ Аптека № 8
Нижегор. обл. г. Выкса ул. Степана Разина
д.39
Руководитель от института: Стрельцова
Р.М.
Руководитель от аптеки: Борисова
Т.С.
Руководитель аптеки: Суркова И.Б.
Курсовая работа
по фармацевтической технологии
на тему: «Детские
лекарственные формы».
Студентки 5 курса 2 гр. Батаниной
Ю.И.
Введение ………………………………………………………………………….4
1.3Особенности всасывания,
распределения и выведения лекарственных
веществ в детском организме……… ………………………………………...…16
1.5. Вспомогательные вещества
используемые в технологии детских
лекарственных форм. Принцип
подбора…………………………………….....25
1.6 Особенности состава и технологии
лекарственных форм для новорожденных
и детей первого года жизни…………………………..……...27
1.7 Контроль качества лекарственных
форм для новорожденных и детей
до 1 года…………………………………………………………………. .……………35
1.8 Совершенствование лекарственных
форм для новорожденных и детей
до 1 года…………………………………………………………………… ...………40
ΙΙ. Экспериментальная часть………………… …………………………..……..43
Практические примеры детских
лекарственных форм………………..………43
Условия изготовления детских
лекарственных форм в аптеке…….…………50
Выводы и предложения………………………… ………………………………51
Список литературы. …………………………………………………………….53
Долгое время наука
о лекарствах в первую очередь
развивалась по пути создания обычных
лекарств для взрослых больных. Порой
врач испытывает большие затруднения
при назначении лекарственной терапии
детям. Долгие годы ему в помощь были
представлены только варианты изменения
доз лекарственных препаратов в
зависимости от возраста ребенка. Но
сейчас выделяют особую группу лекарственных
средств, специально предназначенных
для использования в детской
практике. К препаратам, применяемым
у детей, предъявляются особые требования.
Прежде всего, это обусловлено анатомо- физиологическими
особенностями детского организма,
которые в значительной степени
отличаются от организма взрослого.
Основные требования, выдвигаемые
к лекарственным препаратам для
детей, - это их эффективность и
безопасность. Этим вопросам посвящают
специальные доклинические исследования,
на основе которых принимаются решения
относительно возможности использования
определенного лекарственного средства
у детей различных возрастных
периодов. При отсутствии таких исследований
в инструкции к лекарственным
препаратам обычно указано, что они
противопоказаны к применению в
детском возрасте. Известно, что
реакции детского организма на прием
лекарств значительно отличаются от
реакций взрослого человека, что
обусловлено особенностями детского
организма. В связи с этим, проблема
создания лекарств для детей является
одной из самых актуальных и сложных, ее
фармацевтические аспекты ограничиваются
не только количественными характеристиками
(дозирование), но и качественными показателями
(лекарственная форма, технология и др.),
учитывающими все анатомо-физиологические
особенности организма ребенка.
Основными признаками качества
лекарств для детей являются: высокая
терапевтическая эффективность; минимальное
количество побочных эффектов, микробиологическая
чистота и удобство применения, сочетающиеся
с необходимой точностью дозирования.
Огромное значение для
детских пероральных лекарственных
средств имеет вкус и запах. Любая
из этих органолептических составляющих
может привести к снижению комплайентности
(приверженности к лечению), а нередко
и к категорическому отказу ребенка
от приема препарата. В чем же особенности
детского организма, какие лекарственные
формы изготавливаются в аптеках
для детей, и какие требования
предъявляют к изготовлению этих
форм. Об этом и пойдет речь в данной
курсовой работе.
Летом 2007 г. вступило в силу
Постановление ЕС №1901/2006 по педиатрическим
лекарственным средствам, которое должно
форсировать разработки и исследования
препаратов для лечения детей.
Предпосылки нового
регулирования. В настоящее время
медицина не располагает достаточным
арсеналом ЛС, разрешенных к применению
в детском возрасте. Наблюдается острый
дефицит данных по безопасному применению
препаратов у детей, слишком мало специфических
педиатрических лекарственных форм.
Между тем необходима фармакотерапия,
которая соответствовала бы возрастным
особенностям детей и подростков и при
этом опиралась на результаты исследований,
проведенных в соответствующих возрастных
группах. «Ребенок - это не уменьшенная
копия взрослого, для лечения детского
организма необходимы специальные знания
о действии на него ЛС и особые препараты.
Сегодня нам не хватает ни того, ни другого»,
- говорят ведущие врачи-педиатры. 1 По данным экспертов ВОЗ, для
75% детских болезней сегодня нет специальных
педиатрических ЛС. Для сравнения: в 2006
г. EMEA зарегистрировала 2593 препарата для
взрослых и 21 - для детей.
Дефицит педиатрических
ЛС заставляет врачей, выполняющих свой
долг по лечению маленьких пациентов,
рисковать, применяя препараты, не
предназначенные для лечения детей. В
первую очередь это относится к заболеваниям
раннего детского возраста и к тяжелым,
редко встречающимся у детей болезням.
Так, например, если в Германии, где правила
назначения ЛС выполняются врачами
особенно строго, примерно 13% назначений
детям делаются не в соответствии с утвержденными
показаниями для данного возраста, то
в других странах ЕС доля таких назначений
в больницах достигает 50%, а в отделениях
интенсивной терапии для недоношенных
и новорожденных доходит в среднем до
65%. Европейская комиссия оценивает долю
таких назначений более чем в 50%.
В то же время прогресс медицинской
и фармацевтической наук, уровень
развития фармпромышленности позволяют
изменить ситуацию. Имеются ресурсы
для создания эффективной «детской аптеки»,
как называют арсенал педиатрических
ЛС специалисты.
Ведущие фармкомпании-производители,
в особенности инновационные компании,
уже много лет стремятся внести свой вклад
в улучшение положения в данной области.
Каждый год они расширяют педиатрический
ассортимент на 15-20 препаратов, которые
были изучены в клинических исследованиях
с участием детей и затем разрешены
к медицинскому применению в педиатрии.
Эти препараты предназначены для лечения
различных заболеваний, причем не только
распространенных. Этому способствует,
в частности, Постановление ЕС 2000 г. по
лекарствам для лечения редких болезней,
благодаря которому был разработан
целый ряд т.н. «сиротских» или орфанных
ЛС. За 5 лет, т.е. до сентября 2006 г., Европейская
Комиссия присвоила статус «лекарство
для лечения редких болезней» почти
400 фармпродуктам, и 29 из них уже зарегистрированы
для всех стран ЕС. Примерно 2/3 этих заявок
и регистраций предусматривают применение
в детском возрасте.
Постановление, которое уже
вступило в силу под полным названием
«Постановление ЕС №1901/2006 Европейского
Парламента и Совета от 12 декабря 2006
г. о лекарственных средствах для применения
в педиатрии и об изменениях в Постановлении
№1768/92, Директив 2001/20/ЕС и 2001/83/ЕС, а
также Постановления №726/2004» опубликовано
в официальном бюллетене 27.12.2006 L 378/1, уже
через неделю в дополнение к нему было
принято Постановление ЕС.
Постановление провозглашает
новые принципы разработки и внедрения
ЛС для педиатрии. До его вступления в
силу разработка ЛС для детей основывалась
на двух базовых положениях: инициаторами
разработки детских лекарств были фарминдустрия
и спонсируемые ею ученые, т.е. разработка
педиатрических лекарств была делом
добровольным; разработка лекарственных
препаратов для детей в части клинических
исследований была возможна только после
соответствующих клинических исследований
на взрослом контингенте. Это соответствует
современным научным и этическим стандартам.
Постановление
устанавливает новую систему взаимоотношений
субъектов европейского фармрынка в сегменте
педиатрических лекарственных средств.
Оно имеет целью форсировать развитие
этого сегмента и направлен решение
соответствующих задач:
Вводится
ряд новых требований и положений,
которые, несомненно, будут оказывать
решающее влияние на сферу разработки
и внедрения в клиническую практику лекарственных
средств для несовершеннолетних.
Повлияет
ли Постановление на российский рынок
клинических исследований? Постановление
по детским лекарствам уже вступило в
силу на территории ЕС. Это нормативный
акт прямого действия, т.е. для его выполнения
не требуется введения соответствующих
норм в национальные законы. Более того,
в Постановлении содержатся необходимые
положения, гармонизирующие с ним действующие
документы, в частности Директивы 2001/20/EC
по GCP и 2001/83/EC – фармкодекс.
Однако есть и
ряд факторов, которые будут сдерживать
приход детских клинических
исследований в Россию. В первую
очередь это законодательный
барьер. Как известно, Федеральный
закон «О лекарственных средствах»
гласит: «Не допускаются клинические
исследования лекарственных средств
на несовершеннолетних, за исключением
тех случаев, когда исследуемое
лекарственное средство предназначается
исключительно для лечения детских
болезней или когда целью клинических
исследований является получение
данных о наилучшей дозировке
лекарственного средства для
лечения несовершеннолетних. В
последнем случае клиническим
исследованиям лекарственного
средства на несовершеннолетних
должны предшествовать клинические
исследования его на совершеннолетних»
(п. 5 ст. 40).
Потребуется ряд условий, необходимых
для развития педиатрических исследований
в нашей стране. К ним можно отнести
следующие:
исследования, как чисто медицинские (в
т.ч. определенные условия в
клинике), так и страховые;
Между тем
стоит приложить усилия для привлечения
педиатрических клинических исследований
в нашу страну. Нам нужны новые эффективные
лекарственные препараты для лечения
детских болезней, разрешенные к
медицинскому применению, следовательно,
мы заинтересованы и в качественных клинических
исследованиях.
Таким образом, создание детских
лекарственных форм – сложная
проблема, требующая решения ряда
медико-биологических, физико-химических
и биофармацевтических задач.
Как бы ни был ребёнок
внешне похож на взрослого человека
по форме строения своего тела и
отдельных его органов, он ещё
значительно отличается от него по
многим количественным и качественным
признакам. Ребёнок вовсе не является
взрослым в миниатюре, и чем моложе
растущий и развивающийся организм,
тем значительнее его отличия
от организма взрослого.
Детские Лекарственные Формы Бесплатно Рефераты
ТЕМА: ДЕТСКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ — Студопедия.Нет
Детские лекарственные формы
Курсовая работа на тему: Детские лекарственные формы 11556
Детские лекарственные формы
Қазақстанның Ұлттық Инвестициялық Саясаты Эссе
Бесплатно Контрольные Работы Геометрия 7 Класс
Итоговая Контрольная Работа По Географии 9 Класс
Метание Снарядов В Легкой Атлетике Реферат
План Сочинения Егэ Фипи