Депратал Лекарство

🛑 👉🏻👉🏻👉🏻 ИНФОРМАЦИЯ ДОСТУПНА ЗДЕСЬ ЖМИТЕ 👈🏻👈🏻👈🏻

Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_99628.htm 2021-05-02 03:59:57 Europe/Moscow
Описание лекарства основано на официальной инструкции,
подготовлено в 2021 году для электронного справочника препаратов «Регистр лекарственных средств России
РЛС ® Энциклопедия лекарств» (2022)
Дата обновления страницы 01.03.2021
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Поиск лекарств в регионах Выбрать регион:
г. Москва (Москва)
г. Санкт-Петербург (Санкт-Петербург)
Белгородская область (Белгород)
Брянская область (Брянск)
Владимирская область (Владимир)
Волгоградская область (Волгоград)
Вологодская область (Вологда)
Воронежская область (Воронеж)
Ивановская область (Иваново)
Калининградская область (Калининград)
Калужская область (Калуга)
Кемеровская область (Кемерово)
Костромская область (Кострома)
Курская область (Курск)
Липецкая область (Липецк)
Нижегородская область (Нижний Новгород)
Новгородская область (Великий Новгород)
Новосибирская область (Новосибирск)
Омская область (Омск)
Орловская область (Орел)
Псковская область (Псков)
Республика Алтай (Горно-Алтайск)
Республика Калмыкия (Элиста)
Республика Карелия (Петрозаводск)
Республика Саха (Якутия) (Якутск)
Рязанская область (Рязань)
Смоленская область (Смоленск)
Тамбовская область (Тамбов)
Тверская область (Тверь)
Томская область (Томск)
Тульская область (Тула)
Ярославская область (Ярославль)

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Род деятельности
Врач
Фармацевтический специалист
Другое

Официальный сайт компании РЛС
® . Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения правообладателя.

При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем
Круглые двояковыпуклые покрытые пленочной оболочкой таблетки белого или почти белого цвета. На одной стороне таблетки имеется гравировка в виде изогнутой линии — для дозировки 30 мг и без нее — для дозировки 60 мг.  
Дулоксетин является антидепрессантом, ингибитором обратного захвата серотонина (5-НТ) и норадреналина (NA). Он слабо ингибирует обратный захват дофамина, не имеет существенного сродства с гистаминергическими, дофаминергическими, холинергическими и адренергическими рецепторами. Механизм действия дулоксетина при лечении депрессии заключается в подавлении обратного захвата серотонина и норадреналина, в результате чего повышается серотонинергическая и норадренергическая нейротрансмиссия в центральной нервной системе ( ЦНС ) .
Дулоксетин обладает центральным механизмом действия подавления болевого синдрома, что в первую очередь проявляется повышением порога болевой чувствительности при болевом синдроме нейропатической этиологии. Считается, что подавляющее боль действие дулоксетина является результатом потенцирования нисходящих тормозных путей боли в ЦНС .
Всасывание. Дулоксетин хорошо всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация ( C max ) в плазме достигается через 6 часов после приема. Абсолютная биодоступность дулоксетина при приеме внутрь варьирует от 32 до 80% (в среднем — 50%). Прием пищи не влияет на величину C max , но увеличивает время ее достижения с 6 до 10 часов, и это незначительно уменьшает степень всасывания (приблизительно на 11%).
Распределение. Дулоксетин хорошо связывается с белками плазмы (примерно на 96%), в основном с альбумином и α 1 -гликопротеином. Степень связывания с белками плазмы не зависит от нарушений со стороны печени или почек.
Метаболизм. Дулоксетин активно метаболизируется, и его метаболиты выводятся в основном с мочой. Процесс метаболизма осуществляется с помощью окислительных ферментов ( CYP1A2 и полиморфный CYP2D6 ) с последующей конъюгацией. Оба изофермента CYP1A2 и CYP2D6 катализируют образование двух основных метаболитов: 4-гидроксидулоксетина глюкуронид и 5-гидрокси,6-метоксидулоксетина сульфат. Циркулирующие метаболиты дулоксетина не обладают фармакологической активностью. Фармакокинетика дулоксетина у пациентов, у которых активность CYP2D6 снижена, специально не исследована, но ограниченные данные свидетельствуют о том, что уровни дулоксетина в плазме у этих пациентов выше.
Выведение. Период полувыведения дулоксетина составляет от 8 до 17 часов (в среднем 12 часов). После пероральной дозы плазменный клиренс дулоксетина колеблется от 33 до 261 л/час (в среднем 101 л/час).
Фармакокинетика дулоксетина демонстрирует большую вариабельность (обычно 50–60%) из-за пола, возраста, статуса курения и статуса метаболизма CYP2D6 .
Пол . Фармакокинетические различия были выявлены между мужчинами и женщинами (средний клиренс дулоксетина из плазмы ниже у женщин), однако эти различия не столь велики, чтобы возникала необходимость в коррекции дозы в зависимости от пола.
Возраст. Фармакокинетические различия были выявлены между молодыми и пожилыми пациентами (≥65 лет) (AUC — площадь под кривой «концентрация-время» — выше и длительность периода полувыведения больше на 25% у пожилых пациентов), однако величина этих различий недостаточна для обоснования необходимости корректировок дозы в зависимости от возраста пациента. В качестве общей рекомендации следует проявлять осторожность при лечении пожилых людей.
Нарушение функции почек. Пациенты с тяжелым нарушением функции почек (терминальная стадия ХПН (хроническая почечная недостаточность)), находившиеся на гемодиализе, имели в 2 раза более высокие значения C max и AUC дулоксетина по сравнению со здоровыми субъектами. Фармакокинетические данные о дулоксетине у пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью ограничены. В связи с этим следует рассмотреть целесообразность уменьшения дозы препарата у пациентов с клинически выраженным нарушением функции почек.
Нарушение функции печени. У пациентов с признаками умеренного нарушения функции печени (класс B по шкале Чайлд-Пью) может наблюдаться замедление метаболизма и выведения дулоксетина из организма. Плазменный клиренс дулоксетина у таких пациентов был на 79% ниже, период полувыведения — в 2,3 раза длиннее, а AUC — в 3,7 раза выше, чем у здоровых людей. Фармакокинетика дулоксетина и его метаболитов не изучалась у пациентов с легкой или тяжелой печеночной недостаточностью.
Грудное вскармливание . Дулоксетин изучался у 6 женщин в период грудного вскармливания не ранее 12 недель после родов. Дулоксетин обнаруживался в грудном молоке, а концентрация в стационарном состоянии в грудном молоке составляла около четверти от концентрации в плазме. Количество дулоксетина в грудном молоке составляло приблизительно 7 мкг/день при дозировке 40 мг два раза в день. Грудное вскармливание не влияло на фармакокинетику дулоксетина.
генерализованное тревожное расстройство;
болевая форма периферической диабетической нейропатии;
хронический болевой синдром костно-мышечной системы ( в т.ч. обусловленный фибромиалгией, хронический болевой синдром в нижних отделах спины и при остеоартрозе коленного сустава).
повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ;
одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО);
заболевания печени, сопровождающиеся печеночной недостаточностью;
тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ( Cl креатинина) <30 мл/мин);
одновременный прием мощных ингибиторов изофермента CYP1A2 (флувоксамин, ципрофлоксацин, эноксацин);
неконтролируемая артериальная гипертензия;
некомпенсированная закрытоугольная глаукома;
дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозогалактозная мальабсорбция;
С осторожностью : мания и биполярное расстройство ( в т.ч. в анамнезе); судороги ( в т.ч. в анамнезе); внутриглазная гипертензия или риск развития приступа закрытоугольной глаукомы; суицидальные мысли и попытки в анамнезе; повышенный риск гипонатриемии (пожилые пациенты, цирроз печени, дегидратация, прием диуретиков); нарушение функции печени и почечная недостаточность ( Cl креатинина 30–60 мл/мин).
Фертильность . В исследованиях на животных дулоксетин не влиял на фертильность самцов, а эффекты у самок проявлялись только в токсичных для животных дозах.
Беременность. Данных о применении дулоксетина у беременных женщин нет. Потенциальный риск для человека неизвестен. В связи с этим Депратал ® следует использовать во время беременности только в том случае, если потенциальная польза для пациента оправдывает риск для плода. Пациентки должны быть предупреждены, что в случае наступления беременности или планирования беременности в период лечения дулоксетином им необходимо сообщить об этом своему лечащему врачу.
Эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что использование селективных ингибиторов обратного захвата серотонина ( СИОЗС ) во время беременности, особенно на поздних сроках, может увеличить риск стойкой легочной гипертензии у новорожденных. Несмотря на отсутствие исследования по изучению взаимосвязи стойкой легочной гипертензии новорожденных и применения СИОЗС и норадреналина, потенциальный риск нельзя исключать, учитывая механизм действия дулоксетина (ингибирование обратного захвата серотонина).
Как и в случае назначения других серотонинергических препаратов, синдром отмены может наблюдаться у новорожденных при применении дулоксетина матерью на позднем сроке беременности. Симптомы синдрома отмены, наблюдаемые при применении дулоксетина, могут включать гипотонию, тремор, синдром повышенной нервно-рефлекторной возбудимости, трудности с кормлением, респираторный дистресс-синдром, судороги. Большинство случаев имели место либо во время родов, либо в течение нескольких дней после рождения.
Период грудного вскармливания . Дулоксетин проникает в грудное молоко в незначительных количествах (концентрация у плода составляет, из расчета мг/кг, приблизительно 0,14% от концентрации у матери). Тем не менее поскольку безопасность дулоксетина у младенцев неизвестна, использование препарата Депратал ® при грудном вскармливании не рекомендуется.
Наиболее часто встречающимися побочными эффектами у пациентов, принимавших дулоксетин, были тошнота, головная боль, сухость во рту, сонливость и головокружение. Однако большинство этих распространенных побочных эффектов носили легкий и умеренный характер, возникали в начале терапии, и в дальнейшем их выраженность уменьшалась, даже когда терапия была продолжена.
Нежелательные реакции, наблюдаемые в ходе клинических исследований и сообщаемые по опыту пострегистрационного применения, подробно описаны ниже.
Частота определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000) или частота неизвестна (не может быть оценена на основании доступных данных). В каждом классе систем органов нежелательные реакции приведены в порядке убывания серьезности.
1 После прекращения лечения сообщалось о судорогах и звоне в ушах.
2 Ортостатическая гипотензия и обморок были зарегистрированы, особенно при начале лечения.
4 Случаи агрессии и гнева отмечались особенно в начале лечения дулоксетином или после прекращения лечения.
5 Случаи суицидальных мыслей и суицидального поведения были зарегистрированы во время терапии дулоксетином или в начале лечения или сразу после прекращения лечения (см. «Особые указания»).
6 Оценочная частота нежелательных реакций, сообщения о которых были получены в период постмаркетингового наблюдения; данные реакции не наблюдались во время проведения плацебо-контролируемых клинических исследований.
7 Статистически значимые отличия от плацебо отсутствуют.
8 Падения чаще наблюдались у пациентов пожилого возраста (≥65 лет).
9 Оценочная частота основана на данных всех клинических исследований.
Описание некоторых нежелательных явлений
Прекращение приема дулоксетина (особенно резкое) обычно приводит к возникновению синдрома отмены. Головокружение, сенсорные нарушения ( в т.ч. парестезии или ощущения, подобные поражению электрическим током, особенно в голове), нарушения сна (включая бессонницу и глубокий сон), усталость, сонливость, возбуждение или тревога, тошнота и/или рвота, тремор, головная боль, миалгия, раздражительность, диарея, гипергидроз и головокружение являются наиболее часто регистрируемыми реакциями.
Как правило, при приеме СИОЗС и ингибиторов обратного захвата серотонина/норадреналина ( СИОЗСН ) эти явления имеют слабую или умеренную степень выраженности и ограниченный характер, однако у некоторых пациентов эти явления могут быть более тяжелыми и/или длительными. Поэтому когда больше не требуется лечение дулоксетином, рекомендуется постепенное снижение дозы (см. «Способ применения и дозы» и «Особые указания»).
При кратковременном приеме дулоксетина (до 12 недель) у пациентов с болевой формой периферической диабетической нейропатии наблюдалось незначительное, но статистически значимое увеличение уровня глюкозы в крови натощак на фоне сохранения стабильной концентрации гликозилированного гемоглобина (HbA1 c ) как у принимавших дулоксетин, так и в группе плацебо. При длительной терапии дулоксетином (до 52 недель) было отмечено некоторое увеличение концентрации HbA1 c , которое на 0,3% превосходило увеличение соответствующего показателя у пациентов, получавших другое лечение. У пациентов, получавших дулоксетин, было также отмечено небольшое увеличение уровня глюкозы в крови натощак и общего холестерина. В контрольной группе пациентов лабораторные исследования показали небольшое снижение этих параметров.
Корригированная (относительно частоты сердечных сокращений) величина интервала QT у пациентов, получавших дулоксетин, не отличалась от данного показателя в группе плацебо. Клинически значимых различий между показателями интервалов QT , PR, QRS или QTcB в группе пациентов, получавших лечение дулоксетином, и в группе плацебо не выявлено.
Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО). Из-за риска развития серотонинового синдрома дулоксетин не следует применять одновременно с неселективными необратимыми ИМАО и в течение как минимум 14 дней после прекращения лечения ИМАО. Основываясь на продолжительности периода полувыведения дулоксетина, должно пройти не менее 5 дней после прекращения приема дулоксетина до начала приема ИМАО (см. «Противопоказания»).
Одновременное применение дулоксетина с селективными ИМАО обратимого действия, такими как моклобемид, также не рекомендуется (см. «Особые указания»), несмотря на то, что риск возникновения серотонинового синдрома ниже.
Антибиотик линезолид является неселективным ИМАО обратимого действия и не должен назначаться пациентам, получающим дулоксетин (см. «Особые указания»).
Ингибиторы изофермента CYP1A2 . В связи с тем, что изофермент CYP1A2 участвует в метаболизме дулоксетина, одновременное применение дулоксетина с ингибиторами CYP1A2 может привести к более высоким концентрациям дулоксетина в плазме крови. Флувоксамин, являющийся мощным ингибитором CYP1A2 , в дозировке 100 мг 1 раз в день снижал средний плазменный клиренс дулоксетина примерно на 77% и увеличивал AUC 0–t в 6 раз. Поэтому дулоксетин не следует принимать в комбинации с ингибиторами CYP1A2 , такими как флувоксамин (см. «Противопоказания»). Следует проявлять осторожность при назначении дулоксетина с некоторыми хинолоновыми антибиотиками, которые также являются ингибиторами изофермента CYP1A2 . При совместном применении следует использовать меньшие дозы дулоксетина.
Препараты, метаболизирующиеся изоферментом CYP1A2 . Одновременное применение дулоксетина (60 мг 2 раза в день) не оказывало существенного влияния на фармакокинетику теофиллина, метаболизирующегося изоферментом CYP1A2 . Дулоксетин вряд ли оказывает клинически значимое влияние на метаболизм субстратов изофермента CYP1A2 .
Лекарственные препараты, метаболизирующиеся изоферментом CYP2D6 . Дулоксетин является умеренным ингибитором изофермента CYP2D6 . При приеме дулоксетина в дозе 60 мг 2 раза в день вместе с однократным приемом дезипрамина, субстрата изофермента CYP2D6 , AUC дезипрамина увеличивалась в 3 раза. Одновременный прием дулоксетина (40 мг 2 раза в день) повышал равновесную концентрацию толтеродина (2 мг 2 раза в сутки) на 71%, но не оказывал влияния на фармакокинетику его активного 5-гидроксиметаболита. Таким образом, следует проявлять осторожность при применении дулоксетина с препаратами, которые преимущественно метаболизируются системой изофермента CYP2D6 (рисперидон, трициклические антидепрессанты, такие как нортриптилин, амитриптилин и имипрамин), особенно если они имеют узкий терапевтический индекс (такие как флекаинид, пропафенон и метопролол).
Ингибиторы изофермента CYP2D6 . Так как изофермент CYP2D6 участвует в метаболизме дулоксетина, одновременное применение дулоксетина с потенциальными ингибиторами изофермента CYP2D6 может привести к повышению концентрации дулоксетина. Пароксетин (20 мг 1 раз в день) снижал средний клиренс дулоксетина примерно на 37%. При применении дулоксетина с ингибиторами изофермента CYP2D6 (например, СИОЗС) следует соблюдать осторожность.
Лекарственные препараты, влияющие на ЦНС . Риск использования дулоксетина в комбинации с другими активными лекарственными препаратами, действующими на ЦНС , не подвергался систематической оценке. Следует проявлять осторожность, когда дулоксетин применяется в комбинации с другими лекарственными препаратами или веществами, действующими на ЦНС , особенно с теми, которые имеют схожий механизм действия, включая алкоголь, и седативными лекарственными средствами (например, бензодиазепины, опиоидные анальгетики, антипсихотические средства, фенобар
Туберкулин Отзывы
Ципрамил Дешево
Жавлор Стоимость
Ксантинола Никотинат Дешево
Ритмонорм Дешево
Депратал таблетки - инструкция по применению, …
Депратал®, инструкция, способ применения и дозы, п…
Депратал - официальная инструкция по применению, а…
Депратал инструкция по применению: показания ...
Депратал 60мг 28 шт. таблетки кишечнорастворимые, покры…
Депратал — инструкция по применению | справочник ле…
Депратал: аналоги, сравнение цен, инструкция по применен…
Депратал - инструкция по применению, дозы, побочны…
ДЕПРАТАЛ — цена, аналоги, заказ, доставка, отзывы. Купи…
Дулоксетин (Duloxetinum)- описание вещества, инструкц…
Депратал Лекарство