Даклатасвир схемы лечения

Скачать файл - Даклатасвир схемы лечения

Инструкции и описания препаратов для лечения гепатита С - новое поколение препаратов прямого действия - софосбувир, даклатасвир, ледипасвир, симепревир. Какие препараты используются в лечении хронического вирусного гепатита С и сопутствующей патологии печени. Насколько эффективно лечение гепатита С современными методами противовирусной терапии, какова вероятность полного излечения. Нужно ли проходить противовирусную терапию? Как передается Гепатит C? Есть ли опасность передачи вируса близким? Каковы осложнения этого заболевания? Какие группы риска инфицирования гепатитом C? Какие симптомы этого заболевания? Какие манипуляции, контакты могут стать причиной инфицирования чаще всего? Препарат следует применять в сочетании с другими лекарственными препаратами см. Рекомендации по дозам других лекарственных препаратов схемы даны в соответствующих инструкциях по медицинскому применению. Терапия рекомендуется как пациентам, ранее не получавшим лечение хронического гепатита С, так и пациентам с предшествующей неэффективностью терапии. После начала терапии изменение дозы препарата даклатасвира не рекомендовано. Для изменения дозы других лекарственных препаратов схемы необходимо ознакомиться с соответствующими инструкциями по медицинскому применению. Следует избегать прерывания лечения; однако в случае, если прерывание лечения любым препаратом схемы необходимо по причине возникших нежелательных реакций, применять препарат даклатасвир в виде монотерапии не следует. Во время лечения необходимо проводить мониторинг вирусной нагрузки количество PНK ВГС в крови пациента. Пациенты с неадекватным вирусологическим ответом в ходе лечения с низкой степенью вероятности достигнут УВО, также у этой группы есть вероятность развития резистентности. Прекращение лечения рекомендуется у пациентов с вирусологическим прорывом - увеличение уровня РНК ВГС на более чем 1 log 10 от предыдущего уровня. В случае пропуска приема очередной дозы препарата даклатасвира на срок до 20 ч, пациенту следует принять препарат как можно скорее и далее придерживаться исходной схемы терапии. Если при пропуске дозы прошло более 20 ч от планируемого времени приема препарата, пациенту следует пропустить прием этой дозы, следующая доза препарата должна быть принята в соответствии с исходной схемой терапии. Изменения дозы у пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности класс А по шкале Чайлд-Пью не требуется. В исследованиях при легкой класс А по шкале Чайлд-Пью , умеренной класс В по шкале Чайлд-Пью и тяжелой класс С по шкале Чайлд-Пью печеночной недостаточности не было выявлено значимых изменений фармакокинетики препарата. Эффективность и безопасность применения при декомпенсированной печеночной недостаточности не установлена. Одновременное применение мощных и умеренных ингибиторов изофермента CYP3A4 противопоказано при применении схем, включающих препарат Сунвепра. Одновременное применение умеренных индукторов изофермента CYP3A4 противопоказано при применении схем, включающих препарат Сунвепра. Пpeпapaт даклатасвира применяется только в составе схем комбинированной терапии. Следует ознакомиться с побочным действием лекарственных препаратов, входящих в схему лечения, до начала терапии. Нежелательные лекарственные реакции НЛР , связанные с применением асунапревира, пэгинтерферона альфа и рибавирина, описаны в инструкциях по медицинскому применению данных препаратов. Данные по безопасности применения представлены ниже по режимам лечения. Безопасность применения даклатасвира в комбинации с асунапревиром оценивалась в 4х исследованиях со средней продолжительностью терапии 24 недели. Большинство НЛР были слабыми и умеренными по тяжести. При этом наиболее распространенными нежелательными явлениями НЯ , приводящими к прекращению лечения, были повышение активности АЛТ и ACT. Частота возникновения НЛР приведена в соответствии со шкалой: Объединенные данные по нескольким исследованиям. Безопасность применения даклатасвира в комбинации с асунапревиром, пэгинтерфероном альфа и рибавирином оценивалась в клиническом исследовании HALLMARK QUAD со средней продолжительностью терапии 24 недели. Патологические отклонения лабораторных показателей от нормы степени, наблюдаемые среди пациентов с хроническим гепатитом С, получавших комбинированное лечение препаратом даклатасвира, представлены и таблице 3. Патологические отклонения лабораторных показателей от нормы степени, наблюдаемые в клинических исследованиях терапии препаратом даклатасвира в комбинированной терапии. Если любые из указанных в инструкции НЛР усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Безопасность применения комбинированной терапии не изучалась у пациентов с декомпенсированными заболеваниями печени, а также у пациентов после трансплантации печени. Совместное применение препарата даклатасвира с другими препаратами может привести к изменению концентрации как даклатасвира, так и действующих веществ других препаратов см. Применение при беременности и кормлении грудью. Отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые исследования с участием беременных женщин. В исследованиях на животных при применении даклатасвира в дозах, превышающих рекомендованные терапевтические в 4. Женщинам детородного возраста следует использовать эффективные методы контрацепции во время лечения препаратом даклатасвира и в течение пяти недель после его завершения. Неизвестно, проникает ли даклатасвир в грудное молоко. Даклатасвир проникал в грудное молоко лактирующих крыс в концентрациях, превышающих плазменные материнские концентрации в 1. Применение рибавирина может вызывать пороки развития плода, внутриутробную смерть и аборты, поэтому следует соблюдать тщательную осторожность при применении схемы терапии, включающую рибавирин. Необходимо предотвращение наступления беременности как у самих пациенток, так и у женщин, чьи половые партнеры получают указанную терапию. Терапия рибавирином не должна начинаться до тех пор, пока пациентки, способные к деторождению, и их половые партнеры мужского пола не будут использовать как минимум 2 эффективных метода контрацепции, что необходимо как на протяжении всей терапии, так и в течение не менее 6 месяцев после ее завершения. В течение этого периода необходимо выполнять стандартные тесты на беременность. Исследование интерферонов в опытах на животных ассоциировалось с абортивными эффектами, возможность развития которых у человека не может быть исключена. Поэтому при применении терапии как пациенткам, так и их партнерам следует применять адекватную контрацепцию. Применение при нарушениях функции печени. Применение при нарушениях функции почек. Применение препарата детям и подросткам в возрасте до 18 лет противопоказано эффективность и безопасность не изучены. Из более чем пациентов, включенных в клинические исследования комбинированной терапии с препаратом даклатасвира, пациента имели компенсированный цирроз класс А по шкале Чайлд-Пью. Различий в показателях безопасности и эффективности терапии среди пациентов с компенсированным циррозом и пациентов без цирроза не наблюдалось. Безопасность и эффективность применения препарата даклатасвира у пациентов с декомпенсированным циррозом не установлена. Не требуется изменения дозы препарата даклатасвира у пациентов со слабым класс А по шкале Чайлд-Пью , умеренным класс В по шкале Чайлд-Пью или тяжелым класс С по шкале Чайлд-Пью нарушением функции печени. Безопасность и эффективность комбинированной терапии препаратом даклатасвира у пациентов с трансплантированной печенью не установлена. Существует ограниченный опыт применения препарата даклатасвира после трансплантации печени. Влияние даклатасвира на интервал QTc было оценено в рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании на здоровых добровольцах. Однократные дозы даклатасвира 60 мг и мг не имели клинически значимого влияния на интервал QTc, скорректированный по формуле Фредерика QTcF. Отсутствовала значимая взаимосвязь между повышенными концентрациями даклатасвира в плазме и изменением QTc. При этом однократная доза даклатасвира мг соответствует максимально ожидаемой концентрации препарата в плазме крови при клиническом применении. Не изучалось применение препарата для лечения хронического гепатита С у пациентов с сопутствующей инфекцией вируса гепатита В или вируса иммунодефицита человека. Препарат даклатасвира содержит лактозу: Необходимо использовать адекватные методы контрацепции в течение 5 недель после завершения терапии даклатасвиром. Исследований возможного влияния применения препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось. В клинических исследованиях фазы I при применении препарата у здоровых добровольцев в дозах до мг в течение периода времени продолжительностью до 14 дней или однократной дозы до мг не отмечались непредвиденные побочные реакции. Антидот к даклатасвиру отсутствует. Лечение передозировки препаратом должно включать общие поддерживающие меры, в т. Ввиду высокого связывания даклатасвира с белками плазмы крови, проведение диализа при передозировке не рекомендуется. Ввиду того, что препарат даклатасвира применяется в составе комбинированных схем лечения, следует ознакомиться с возможными взаимодействиями с каждым из препаратов схемы. При назначении сопутствующей терапии следует соблюдать наиболее консервативные рекомендации. Даклатасвир является субстратом изофермета CYP3A4, поэтому умеренные и сильные индукторы изофермента CYP3A4 могут снижать уровень даклатасвира в плазме и терапевтический эффект даклатасвира. Сильные ингибиторы изофермента CYP3A4 могут повышать сывороточную концентрацию даклатасвира. Даклатасвир является также субстратом транспортного P-гликопротеина Р-gp , но совместного применения средств, влияющих только на свойства Р-gp без одновременного влияния на изофермент CYP3A , недостаточно для получения клинически значимого влияния на концентрацию даклатасвира в плазме. Даклатасвир является ингибитором P-gp, транспортного полипептида органических анионов ТПОА 1B1 и 1B3 и белка резистентности рака молочной железы BCRP. Препараты применение которых совместно с препаратом даклатасвира противопоказано, перечислены в таблице 4 см. В таблице 5 представлены клинические рекомендации для установленных и потенциально значимых лекарственных взаимодействий препарата Даклинза с другими лекарственными препаратами. Инструкции и описания препаратов для лечения. Препараты для лечения гепатита С. Эффективность лечения гепатита С. Частые вопросы по проблеме гепатита С. Пропуск дозы В случае пропуска приема очередной дозы препарата даклатасвира на срок до 20 ч, пациенту следует принять препарат как можно скорее и далее придерживаться исходной схемы терапии. Пациенты с почечной недостаточностью Изменения дозы у пациентов с почечной недостаточностью любой степени не требуется. Пациенты с печеночной недостаточностью Изменения дозы у пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности класс А по шкале Чайлд-Пью не требуется. Даклатасвир в комбинации с асунапревиром, пэгинтерфероном альфа и рибавирином Безопасность применения даклатасвира в комбинации с асунапревиром, пэгинтерфероном альфа и рибавирином оценивалась в клиническом исследовании HALLMARK QUAD со средней продолжительностью терапии 24 недели. Результаты лабораторных исследований Патологические отклонения лабораторных показателей от нормы степени, наблюдаемые среди пациентов с хроническим гепатитом С, получавших комбинированное лечение препаратом даклатасвира, представлены и таблице 3. Применение при нарушениях функции печени Отсутствует необходимость изменения дозы препарата у пациентов с нарушенной функцией печени. Применение при нарушениях функции почек Изменения дозы у пациентов с почечной недостаточностью любой степени не требуется. Применение у детей Применение препарата детям и подросткам в возрасте до 18 лет противопоказано эффективность и безопасность не изучены. Препарат даклатасвира не должен использоваться в виде монотерапии. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Исследований возможного влияния применения препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось. Симптомов передозировки не описано. Препараты, применение которых совместно с препаратом даклатасвира противопоказано Механизм взаимодействия Результат взаимодействия Лекарственные средства, противопоказанные к применению совместно с препаратом даклатасвира а Сильная индукция изофермента CYP3A со стороны совместно применяемого лекарственного средства Совместное применение может вести к снижению концентрации даклатасвира в плазме крови, что может приводить к отсутствию вирусологического ответа на даклатасвир Противоэпилептические средства Карбамазепин, Окскарбазепин, Фенобарбитал, Фенитоин Антибактериальные средства Рифампицип, Рифабутин, Рифапентин Глюкокортикостероиды Дексаметазон Растительные средства Препараты Зверобоя продырявленного Hypericum perforatum а - приведен не полный перечень веществ, индуцирующих изофермент CYP3A4 В таблице 5 представлены клинические рекомендации для установленных и потенциально значимых лекарственных взаимодействий препарата Даклинза с другими лекарственными препаратами. Ожидается ввиду ингибирования изофермента CYP3A4 ингибиторами протеазы: Ожидается ввиду индукции изофермента CYP3A4 этравирином и невирапином: Ожидается ввиду ингибирования изофермента CYP3A4 кобицистатом: Ожидается ввиду ингибирования изофермента CYP3A4 антибиотиками: Ожидается ввиду ингибирования изофермента CYP3A4 антибиотиком: Применять с осторожностью Азитромицин Ципрофлоксацин Взаимодействие не изучалось. Ожидается ввиду ингибирования P-gp даклатасвиром: Ожидается ввиду ингибирования CYP3A4 противогрибковыми средствами: Следует назначать наименьшую дозу дигоксина и следить за уровнем дигоксина в плазме крови. Для достижения желаемого терапевтического эффекта следует использовать титрование дозы Блокаторы 'медленных' кальциевых каналов Дилтиазем Нифедипин Амлодипин Взаимодействие не изучалось. Ожидается ввиду ингибирования изофермента CYP3A4 блокаторами 'медленных' кальциевых каналов: Такие комбинации необходимо применять с осторожностью Верапамил Взаимодействие не изучалось. Ожидается ввиду ингибирования изофермента CYP3A4 и P-gp верапамилом: Аторвастатин Флувастатин Симвастатин Питавастатин Правастатин Взаимодействие не изучалось. Лекарственные средства, противопоказанные к применению совместно с препаратом даклатасвира а. Совместное применение может вести к снижению концентрации даклатасвира в плазме крови, что может приводить к отсутствию вирусологического ответа на даклатасвир. Противоэпилептические средства Карбамазепин, Окскарбазепин, Фенобарбитал, Фенитоин Антибактериальные средства Рифампицип, Рифабутин, Рифапентин Глюкокортикостероиды Дексаметазон Растительные средства Препараты Зверобоя продырявленного Hypericum perforatum. В связи с недостаточностью данных совместное применение Даклинзы и дарунавира или лопинавира не рекомендуется. В связи с недостаточностью данных совместное применение препарата Даклинза и этравирина или невирапина не рекомендуется. Совместное применение препарата Даклинза и эритромицина может привести к увеличению концентрации даклатасвира. Рекомендуется тщательный мониторинг безопасности применения в начале применения схем с препаратом Даклинза у пациентов, принимающих дабигатрана этексилат или другие субстраты P-gp с узким терапевтическим диапазоном. При совместном применении ожидается умеренное повышение концентрации даклатасвира в крови, не требующее изменение дозы обоих препаратов. Дигоксин и другие субстраты Р-gp c узким терапевтическим диапазоном следует применять с осторожностью при применении совместно c даклатасвиром. Для достижения желаемого терапевтического эффекта следует использовать титрование дозы. Применение препарата Даклинза совместно с блокаторами 'медленных' кальциевых каналов может привести к повышению концентрации даклатасвира в плазме крови. Такие комбинации необходимо применять с осторожностью. Применение препарата Даклинза совместно с препаратом верапамил может привести к повышению концентрации даклатасвира в плазме крови. Совместное применение не имеет клинически значимого влияния на фармакокинетику даклатасвира. Следует соблюдать осторожность при совместном применениии препарата Даклинза и розувастатина или других субстратов ОАТР1В1, ОАТР1В3 и BCRP.

Даклатасвир - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 30 мг и 60 мг) лекарственного препарата для лечения хронического гепатита C у взрослых, детей и при беременности. Состав противовирусного и схемы терапии

Дряблая кожа после родов что делать

Какие основные проблемы необходимо

Imax афимолл расписание

Даклатасвир схемы лечения

Скачать файл - Даклатасвир схемы лечения

Онлайн консультация врача гепатолога

Софосбувир и Даклатасвир – побочные эффекты, курс и схема лечения.

Даклатасвир: инструкция по применению

Report Page