Дайджест «Об изменениях законодательства простыми словами»
ДЛЯ БИЗНЕСА
1) Внесены уточнения в правила осуществления федерального контроля в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов
С начала 2024 года из сферы указанного контроля исключается соблюдение требований к ввозу в РФ или обращению ввезенных биомедицинских клеточных продуктов.
Таким образом, деятельность организаций по ввозу в РФ и обращению ввезенных биомедицинских клеточных продуктов не будет проверяться контрольными органами.
2) Уточнены лицензионные требования к производству лекарств
С 1 сентября 2024 года в целях соблюдения лицензионных требований производителям лекарственных средств необходимо вносить сведения о производимых ими препаратах и в государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения, а также в единый реестр зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС и единый реестр зарегистрированных ветеринарных лекарственных препаратов.
3) Уменьшается срок подачи декларации по налогу на имущество
С 2024 года годовую декларацию по налогу на имущество организаций нужно подать до 25 февраля, а не до 25 марта, как раньше.
Уведомление о представлении единой налоговой декларации по налогу на имущество с 2024 года нужно подавать до 1 февраля, а не до 1 марта, как это было в 2023 году. Такое уведомление вправе направлять организация, желающая сдавать одну декларацию в отношении нескольких объектов недвижимости, находящихся в одном субъекте РФ и стоящих на учете в разных налоговых инспекциях.
Налоговая будет рассматривать эти уведомления быстрее — за 10 вместо 30 рабочих дней.
4) Закон об обращении лекарственных средств гармонизирован с правом ЕАЭС
В частности, теперь доклиническое исследование лекарственных средств и клиническое исследование лекарственных препаратов, их регистрация, внесение изменений в регистрационное досье на лекарственный препарат будут осуществляться в соответствии с правилами, утвержденными Евразийской экономической комиссией.
Проведение экспертизы лекарственных средств, их государственная регистрация будут осуществляться в электронной форме (с использованием портала «Госуслуги» или единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения).
При этом сокращаются сроки проведения некоторых процедур. Так, например, со 160 до 120 рабочих дней сокращается срок осуществления процедуры государственной регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения.
Кроме того, для лиц, осуществляющих ввоз лекарственных средств для медицинского применения в РФ, исключается требование о представлении в таможенные органы РФ сертификата производителя лекарственного средства, удостоверяющего соответствие ввозимого лекарственного средства требованиям фармакопейной статьи (нормативной документации).