COVID-19: Il punto di Partenza per Lanciare una “Nuova Era” ad Alto Rischio, Vaccini Geneticamente Modificati
vxn07 MAGGIO 2020
A cura della squadra di difesa della salute dei bambini
( https://tinyurl.com/ycqn7rs5 )
[ Nota: questo articolo rappresenta la parte I di una serie in due parti che esamina le tecnologie dei vaccini contro il COVID-19 e le relative implicazioni. ]
Per settimane, gli opinionisti hanno proposto i vaccini senza responsabilità che salveranno il mondo - così proclamano Bill Gates e Tony Fauci – da ciò che Gates ha ora soprannominato "Pandemic I." Mentre Microsoft News lancia storie di auto-congratulazioni per il riorientamento delle priorità della Gates Foundation per dedicare "' totale attenzione ' alla pandemia", Fauci - facendo il giro dei talk show - promette che un vaccino farà il suo debutto nel gennaio 2021 . Per non essere da meno, la Casa Bianca ha ora svelato la "Operation Warp Speed" - uno sforzo congiunto farmaceutico-governativo-militare volto a " ridurre sostanzialmente i tempi di sviluppo di un vaccino" - e il presidente Trump ne promette uno entro la fine dell'anno.
La vaccinazione planetaria contro il COVID-19 - l'obiettivo palese che tutti questi giocatori assaporano in anticipo – non tiene conto di una serie di ostacoli inconfutabili. Uno, il virus RNA preso di mira, SARS-CoV-2, è già "mutato in almeno 30 diverse varianti genetiche ". Le varianti includono 19 tipologie mai viste prima così come "rari cambiamenti che gli scienziati non avrebbero mai immaginato potessero verificarsi". La conoscenza di queste mutazioni può rivelarsi utile per i medici che desiderano personalizzare meglio i loro trattamenti contro il COVID-19 , ma la proliferazione delle mutazioni rende immensamente più incerte le possibilità di sviluppare un vaccino efficace.
Non preoccupatevi, dicono le entità finanziate da Gates (e anche dal Pentagono ). Gli scienziati che lavorano nel fiorente campo della biologia sintetica sono fiduciosi di poter "superare" e superare in astuzia la natura usando le tecnologie di vaccinazione di prossima generazione come il trasferimento genico e le nanoparticelle autoassemblanti, insieme ai nuovi meccanismi invasivi di somministrazione e registrazione dei vaccini come tatuaggi quantistici a punti leggibili da smartphone. È importante che i ricercatori che hanno sperimentato questi approcci non siano mai stati in grado di superare gli " effetti negativi collaterali"“? Apparentemente no. Aiutata e incoraggiata dal generoso Gates
e dai finanziamenti militari, la pianificazione del vaccino contro il COVID-19 procede rapidamente e con grande risonanza.
“I ricercatori hanno ribadito questo punto ... che per la maggior parte dei vaccini virali emergenti, l'ostacolo principale non è l'efficacia degli approcci convenzionali, ma la necessità di uno sviluppo più rapido e di una diffusione su vasta scala.
Velocità, non sicurezza
Dal punto di vista della produzione, i produttori di vaccini - e in particolare quelli che producono vaccini virali - hanno a lungo sfidato i limiti delle tradizionali tecnologie dei vaccini, che si basano su processi che implicano necessariamente "un considerevole ritardo tra la produzione degli antigeni e l’utilizzo dei vaccini". I ricercatori hanno ribadito questo punto nel 2018, scrivendo su Nature Reviews Drug Discovery che "per la maggior parte dei vaccini virali emergenti, l'ostacolo principale non è l'efficacia degli approcci convenzionali ma la necessità di uno sviluppo più rapido e di una diffusione su vasta scala ".
Negli anni '80, i produttori furono entusiasti quando gli scienziati svilupparono nuove tecniche di ingegneria genetica (tecnologia del DNA ricombinante) che, attraverso l'uso di "sistemi di espressione" (batteri, lieviti, cellule di insetti, cellule di mammiferi o piante come il tabacco ), rese possibile avviare la produzione di vaccini e produrre i cosiddetti "vaccini per subunità". Il vaccino contro l'epatite B è stato il primo a impiegare questo approccio di produzione del " completamente nuovo " e un certo numero di vaccini contro il COVID-19 attualmente in fase di realizzazione stanno impiegando queste tecniche. Tuttavia, un fattore complicante dei vaccini per subunità è che devono essere associati ad adiuvanti "immuno potenzianti" che tendono a innescare una risposta immunitaria squilibrata.
Desiderosi di razionalizzare ulteriormente la tecnologia dei vaccini e di abilitare le disponibilità dei vaccini in un arco di tempo ancora più breve, i ricercatori hanno iniziato ad armeggiare a metà degli anni '90 con i vaccini agli acidi nucleici, che includono vaccini a DNA e vaccini a RNA messaggero (mRNA). Come forma di terapia genica, entrambi rappresentano un significativo allontanamento dai vaccini classici. Mentre questi ultimi introducono un antigene vaccinale per produrre una risposta immunitaria, i vaccini con acido nucleico inviano invece le istruzioni al corpo per produrre l'antigene stesso. Come spiega un ricercatore, gli acidi nucleici "fanno sì che le cellule formano frammenti del virus", con l'obiettivo che il sistema immunitario "produca una risposta a quei frammenti del virus".
I ricercatori hanno rapidamente appreso che entrambe le opzioni di vaccinazione del DNA e del mRNA hanno gravi svantaggi e, di conseguenza, i vaccini di questo tipo non sono mai stati autorizzati. Tuttavia, quasi un quarto (20/83) dei vaccini elencati dall'Organizzazione mondiale della sanità come “vaccini candidati” anti COVID-19 al 23 aprile — tra cui due dei principali contendenti — sono a DNA (Inovio) o a mRNA (Moderna) vaccini (vedi tabella).
“I vaccini a DNA, per definizione, comportano il rischio di integrazione del DNA esogeno nel genoma ospite, che può causare gravi mutagenesi e indurre nuove malattie.
Vaccini a DNA
I vaccini a DNA sono destinati a penetrare fino in fondo al nucleo di una cellula. Secondo uno scienziato di biotecnologie, "Questo è un compito incredibilmente difficile dato che i nostri nuclei si sono evoluti per impedire l'ingresso di qualsiasi DNA estraneo (Pensa ai virus!)." Non sorprende, quindi, quando alcuni vaccini a DNA sono stati sottoposti a studi clinici alla fine degli anni 2000, non avevano una " potenza ottimale ". Gli scienziati hanno poi avuto l'idea di risolvere questo problema aumentando l’efficacia della somministrazione del vaccino con la " elettroporazione ": shock elettrici applicati nel sito della somministrazione del vaccino (usando un " dispositivo intelligente "") , per rendere le membrane cellulari più permeabili e forzare il DNA nelle cellule. I miglioramenti dell'efficacia del vaccino sono stati abbastanza significativi e l'elettroporazione rimane una caratteristica chiave della progettazione di alcuni candidati attuali ai vaccini contro il COVID-19, incluso il vaccino Moderna che sta accelerando verso gli studi clinici di Fase 2.
Un secondo aspetto dei vaccini a DNA - le loro proprietà alterano il gene - è ancora più preoccupante e rimane irrisolto. I vaccini a DNA, per definizione, comportano il rischio di " integrazione del DNA esogeno nel genoma ospite , che può causare gravi mutagenesi e indurre nuove malattie". In termini più comprensibili, "l'interruzione del DNA è come l'inserimento di un ingrediente estraneo in una ricetta esistente che può cambiare il piatto risultante". L'incorporazione permanente di geni sintetici nel DNA del ricevente produce essenzialmente un essere umano geneticamente modificato, con effetti a lungo termine sconosciuti. Parlando della terapia genica del DNA, un ricercatore ha affermato: "Integrazioni genetiche che utilizzano terapie geniche virali. . . possono avere un effetto devastante se l'integrazione venisse collocata nel punto sbagliato del genoma. " Discutendo specificamente dei vaccini a DNA, la Harvard College Global Health Review elabora:
I potenziali effetti collaterali potrebbero includere l'infiammazione cronica, poiché il vaccino stimola continuamente il sistema immunitario a produrre anticorpi. Altre preoccupazioni includono la possibile integrazione del DNA plasmidico nel genoma ospite del corpo, con conseguenti mutazioni, problemi con la replicazione del DNA, innesco di risposte autoimmuni e attivazione di geni cancerogeni.
vaccini a mRNA
Poiché i vaccini a mRNA sono "particolarmente adatti allo sviluppo rapido", forse non sorprende che stiano attirando l'attenzione come " pionieri contro il coronavirus ". Secondo quanto riferito, i vaccini a mRNA possono generare risparmi di “ mesi o di anni per standardizzare e accelerare. . . le produzioni di massa." Gli addetti ai lavori dichiarano disinvoltamente che "anche se nessun vaccino a mRNA è mai stato autorizzato, la minaccia di una pandemia è un grande incentivo per accelerarne i progressi." Le aziende sono innamorate dell'approccio a mRNA nonostante le osservazioni secondo cui le grandi molecole di mRNA sono " intrinsecamente instabili ", "inclini al degrado" e possono iperattivare il sistema immunitario. Tra i lati positivi, dal punto di vista degli scienziati, i vaccini a mRNA devono raggiungere solo il citoplasma cellulare anziché il nucleo - una "sfida tecnica apparentemente più semplice" - sebbene l'approccio richieda ancora "tecnologie di somministrazione che possono garantire la stabilizzazione dell'mRNA in condizioni fisiologiche . ” Formulazioni come il vaccino a mRNA-1273 di Moderna affrontano queste sfide utilizzando " modifiche chimiche per stabilizzare l'mRNA" e nanoparticelle liquide per "impacchettarlo in una forma iniettabile".
Gli approcci del mRNA sembrano attrarre ricercatori con una visione altamente meccanicistica degli esseri umani.
Uno di questi elogia l'mRNA per la sua " programmabilità " intrinseca " , affermando" Proprio come un computer [sistema operativo], la terapia con mRNA può riprogrammare il proprio corpo per produrre le proprie terapie "[ enfasi nell'originale ]. L'amministratore delegato del Moderna descrive gli approcci del mRNA, che utilizzano filamenti di mRNA "personalizzati" per "trasformare le cellule del corpo in fabbriche farmaceutiche ad hoc", "come un software : puoi semplicemente girare la rotella e ottenere molte funzionalità "
Allo stesso modo, la rivista Nature (commentando la tecnologia a mRNA da "una prospettiva biotecnologica e industriale") si rallegra del fatto che l'approccio "consente un rapido affinamento con combinazioni quasi illimitate di derivati. "
I ricercatori dei vaccini che hanno familiarità con quelli sia a DNA che a mRNA, amano sottolinearne la sicurezza citando il fatto che quel tipo di vaccini non devono penetrare nel nucleo della cellula. Tuttavia, con anni di sperimentazione sul vaccino mRNA alle spalle, nessuno di questi ricercatori ha ancora ottenuto la licenza. Perché? Una risposta potrebbe essere che negli studi preclinici, i vaccini a mRNA hanno mostrato una componente infiammatoria "intrinseca" che rende difficile stabilire un "profilo rischio / beneficio accettabile". Gli appassionati dei vaccini a mRNA ammettono che esiste ancora una comprensione inadeguata dell'infiammazione e delle reazioni autoimmuni che possono derivarne. Ciò solleva molte domande su cosa accadrebbe se i regolatori concedessero ai produttori di vaccini a mRNA contro il COVID-19 di realizzare il loro desiderio di "un processo accelerato per produrli in modo più rapido."
Corsa verso i profitti
Il dirottamento di quasi tutte le attività economiche, sociali, artistiche e religiose a causa della SARS-CoV-2 è inquietante su molti livelli, non ultimo sull'accettazione acritica da parte del pubblico della versione ufficiale e sul suo desiderio di mettere i medici su un piatto di argento. Come ricercatore di vaccini presso l'Istituto svedese Karolinska ha dichiarato :
Quando la Cina ha messo in quarantena un'intera megalopoli a gennaio, la gente ha detto che "solo la Cina può farlo". Poi abbiamo visto misure altrettanto drastiche in diversi paesi democratici. Penso significhi qualcosa sulla nostra fiducia nelle soluzioni mediche. Oggi ci aspettiamo di essere in grado di sviluppare medicinali e vaccini contro diverse malattie in un modo che non abbiamo fatto in passato.
La corsa allo sviluppo di vaccini contro ilCOVID-19 che alterano i geni sta inoltre accelerando una fusione da gemelli siamesi tra la farmaceutica e la biotecnologica. Il redditizio settore del biopharma è ora il segmento in più rapida crescita dell'industria farmaceutica globale, attualmente rappresenta il 20% del mercato mondiale e mostra un tasso di crescita annuale che è più del doppio rispetto al settore farmaceutico convenzionale.
E i vaccini contro il COVID-19 stanno aiutando a salvare le linee di fondo instabili di alcune aziende di biopharma. Nel 2017, ad esempio, Moderna stava lottando per "mantenere a galla la sua sfacciata promessa di reinventare la medicina" dopo che una terapia sperimentale su cui contava si era rivelata troppo pericolosa per poter essere testata sull'uomo. Fino al 2020, quando “le cattive notizie sul coronavirus sono buone notizie per le azioni di Moderna. ” Anche altre società biofarmaceutiche precedentemente in attivo sono in procinto di realizzare profitti record dal COVID-19.
Mentre il biopharma persegue la sua illimitata, etico-medica maledetta corsa verso una pentola d'oro da COVID-19, il pubblico deve dare uno sguardo critico a possibili disincentivi del settore per la sicurezza e anche per prendere una posizione ferma contro l'orribile prospettiva dell’obbligo del vaccino contro il coronavirus. Altrimenti, è probabile che i vaccini contro ilCOVID-19 geneticamente modificati inizino ad alterare in modo permanente i geni, innescando l'autoimmunità e fungendo da catalizzatore per altre lesioni o decessi da vaccino e, non ostacolati da alcuna responsabilità legale , probabilmente nessuno degli attori commerciali o governativi se ne occuperà.
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