Арланса Лекарство
👉🏻👉🏻👉🏻 ВСЯ ИНФОРМАЦИЯ ДОСТУПНА ЗДЕСЬ ЖМИТЕ 👈🏻👈🏻👈🏻
Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_93939.htm 2021-05-02 00:48:48 Europe/Moscow
Дата обновления страницы 12.10.2020
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
Поиск лекарств в регионах Выбрать регион:
г. Москва (Москва)
Брянская область (Брянск)
Владимирская область (Владимир)
Вологодская область (Вологда)
Воронежская область (Воронеж)
Ивановская область (Иваново)
Калужская область (Калуга)
Костромская область (Кострома)
Курская область (Курск)
Липецкая область (Липецк)
Нижегородская область (Нижний Новгород)
Орловская область (Орел)
Рязанская область (Рязань)
Смоленская область (Смоленск)
Тамбовская область (Тамбов)
Тверская область (Тверь)
Тульская область (Тула)
Ярославская область (Ярославль)
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.
Род деятельности
Врач
Фармацевтический специалист
Другое
Официальный сайт компании РЛС
® . Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.
Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения правообладателя.
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.
Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем
Регистрационные удостоверения Арланса ®
© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2021.
Не разрешается коммерческое использование материалов.
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
все производители
Р-Фарм АО (Россия)
Ховион ФармаСциенс, С.А. (Португалия)
Ховион ФармаСциенс, С.А. (Португалия)Р-Фарм АО (Россия)
Для специалистов здравоохранения!
Соглашение об использовании
Заказ лекарств от ЦВ Протек – крупнейшего фарм. дистрибьютора России.
Доставка в аптеку рядом, оплата при получении.
Указана цена, по которой можно купить Арланса в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист,
войдите
или зарегистрируйтесь
Аналоги по показаниям к применению*
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*
* Аналоги не являются эквивалентной заменой друг другу
Если Вы уже регистрировались, введите e-mail и пароль
Отечественный препарат прямого противовирусного действия 1
Мощный ингибитор протеазы вируса гепатита С 1,2,3
Арланса таб. п/о плен. 100мг №56
по рецепту
Купить за 71246 руб.
Арланса, таблетки п.п.о. 100мг 56 шт.
по рецепту
Купить за 109990 руб.
(1R,2S,5S)-6,6-Диметил-3-[(28)-2-[({1-[(2-метилпропан-2-сульфонил)метил]циклогексил}карбамоил)амино]-3,3-диметилбутаноил]-N-[(3 S)-1(циклопропиламино)-1,2-диоксогептан-3-ил]-3-азабицикло[3.1.0]гексан-2-карбоксамид
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
1 таблетка содержит: действующее вещество: нарлапревир 100 мг; вспомогательные вещества: коповидон (Plasdone S-630) 100,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 52,0 мг, натрия лаурилсульфат 15,0 мг, кроскармеллоза натрия 30,0 мг, кремния диоксид коллоидный 1,5 мг, магния стеарат 1,5 мг, пленочная оболочка: опадрай II желтый (32К92800) 12,0 мг (лактозы моногидрат 40 %, гипромеллоза, Е464 28 %, титана диоксид, Е171 23,1 %, триацетин 8 %, краситель железа оксид желтый, Е172 0,88%, краситель железа оксид красный, Е172 0,02 %).
продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от почти белого до желтого цвета
Фармакодинамика Механизм действия Нарлапревир является мощным пероральным ингибитором NS3 сериновой протеазы вируса гепатита С. Нарлапревир оказывает ингибирующее воздействие путем ковалентного, но обратимого связывания с сериновым активным центром протеазы вируса гепатита С посредством кетоамидной функциональной группы. Таким образом, Нарлапревир ингибирует полипротеиновый процессинг вируса и предотвращает его репликацию в инфицированных клетках хозяина.
Противовирусная активность в клеточной культуре Противовирусная активность нарлапревира изучалась в биохимическом анализе медленных ингибиторов протеазы и системы репликона вируса гепатита С, которая представляет собой хорошо изученную модель репликации вируса. Константа ингибирования (Ki) нарлапревира для NS3 протеазы генотипа 1b составляет 7 нМ. Также нарлапревир проявляет активность в отношении генотипов 1а, 2а, За и 4 (Ki = 0,7 нМ, 3 нМ, 7 нМ и 16 нМ, соответственно). В системе бицистронного репликона генотипа 1b показатели нарлапревира IC50 (полумаксимальная ингибирующая концентрация) и IC90 (ингибирующая на 90% концентрация) составляют 20 нМ и 40 нМ, соответственно. В системе же репликона генотипа la IC90 нарлапревира составляет 140 нМ. В присутствии 50% сыворотки крови человека IC50 нарлапревира в репликоне lb увеличивается до 720 нМ.
Резистентность При проведении биохимических тестов и исследовании репликона продемонстрирована перекрестная устойчивость к нарлапревиру при мутациях резистентности, возникших при применении других кетоамидных ингибиторов протеазы вируса гепатита С. Активность нарлапревира умеренно снижается при следующих основных мутациях вируса, ассоциированных с резистентностью к другим ингибиторам протеазы вируса гепатита С: V36M (Ki = 12 нМ, IC50 для репликона = 430 нМ, IC90 = 940 нМ), V170A (Ki = 30 нМ, IC50 = 300 нМ, IC90 = 900 нМ) и Т54А (Ki = 40 нМ, IC50 = 400 нМ, IC90 = 700 нМ). Активность нарлапревира значительно снижается в отношении мутаций в локусах 155 (R155K) и 156 (A156S/T). Кратность увеличения резистентности при двойных мутациях приблизительно эквивалентна суммам показателей для отдельных мутаций (то есть зависимость мультипликативная, а не аддитивная). Нарлапревир в полной мере активен в отношении мутации D168V.
Фармакокинетика Всасывание После назначения нарлапревира внутрь после приема пищи в дозах 300 мг 1500 мг один раз в сутки в комбинации с ритонавиром в дозе 100 мг один раз в сутки у здоровых лиц средние значения времени достижения максимальной концентрации (T max ) нарлапревира находились в диапазоне от 2,5 часов до 4,5 часов. Значения максимальной концентрации (Стах), минимальной концентрации (Cmin) и площади под кривой «концентрация-время» (AUC), количественно отражающей концентрацию нарлапревира в организме, увеличивались пропорционально повышению дозы нарлапревира.
Нарлапревир рекомендуется принимать с пищей, так как при назначении нарлапревира после приема пищи средние общие значения AUC и Стах увеличивались в 1,8 и 2,8 раз относительно показателей, полученных в условиях натощак. При этом не выявлено явной задержки в достижении Тmax после приема пищи по сравнению с дозированием в условиях натощак.
Распределение Нарлапревир умеренно связывается с белками плазмы (от 86,5% до 91,4%) и характеризуется большим объемом распределения, что предполагает экстенсивное распределение в тканях.
Метаболизм Нарлапревир экстенсивно метаболизируется путем окисления, редукции, расщепления и N-деалкилирования. Главным образом метаболизм нарлапревира и его основного метаболита обеспечивается изоферментом 3 А4 цитохрома Р450 (CYP3 А4). Под действием изофермента CYP3A4 нарлапревир и его основной неактивный метаболит преобразуются в окисленные метаболиты. Таким образом, нарлапревир представляет собой субстрат изофермента CYP3A4. Также нарлапревир проявляет слабые ингибирующие свойства в отношении изофермента CYP3А4. При совместном применении нарлапревира с мощным ингибитором изофермента CYP3A4 ритонавиром наблюдается увеличение концентрации нарлапревира за счет оптимизации минимальных концентраций, что позволяет применять более удобный режим лечения один раз в день.
Выведение Выведение нарлапревира изучалось в исследовании с радиоактивными изотопами, в котором здоровые добровольцы получали дозу 400 мг 14С нарлапревира внутрь в виде монотерапии или в комбинации с ритонавиром. Нарлапревир преимущественно экскретируется через кишечник (на 81,1 %), почечный же клиренс вносит минимальный вклад (3,14 %) в выведение нарлапревира. Период полувыведения нарлапревира у здоровых добровольцев при приеме в дозе 200 мг составлял 2-7 часов. Применение ритонавира снижает клиренс и существенно повышает период полувыведения нарлапревира.
Фармакокинетика у особых групп пациентов Пациенты с нарушениями функции печени По сравнению со здоровыми добровольцами с нормальной функцией печени у пациентов без хронического гепатита С с легкой степенью печеночной недостаточности (класс А по шкале Чайлд-Пью) экспозиция нарлапревира была выше. Средние геометрические значения С max, и AUC(0-∞ ) были в 1,54 и 2,45 выше у пациентов без хронического гепатита С с легкой степенью печеночной недостаточности (класс А по шкале Чайлд-Пью) в сравнении с здоровыми добровольцами. Безопасность и эффективность нарлапревира у пациентов с хроническим гепатитом С и печеночной недостаточностью не установлены. Применение нарлапревира у пациентов с печеночной недостаточностью противопоказано.
Лечение хронического гепатита С (ХГС) генотипа 1 у взрослых пациентов в комбинации с другими лекарственными препаратами для лечения ХГС.
- пациентам с ко-инфекцией ВИЧ/ВГС, не получающим антиретровирусную терапию, принимать комбинацию нарлапревир с ритонавиром противопоказано; - при наличии противопоказаний к применению препаратов комбинированной терапии (ритонавир, пэгинтерферон альфа, рибавирин, даклатасвир, софосбувир) следует учитывать противопоказания к применению данных препаратов; - повышенная чувствительность к нарлапревиру или к любому другому компоненту препарата; - беременность или период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»); - тяжелая нейтропения (уровень нейтрофилов <500 кл/мкл); - печеночная недостаточность; - предшествующее лечение хронического гепатита С ингибиторами протеазы вируса гепатита С (в связи с отсутствием данных по применению препарата Арланса® в составе противовирусной терапии у больных, ранее леченных ингибиторами протеазы вируса гепатита С, а также повторных курсов терапии с применением препарата Арланса®); - детский возраст до 18 лет (данные о безопасности и эффективности отсутствуют); - дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
- совместный прием с лекарственными препаратами, удлиняющими интервал QT, требует тщательного контроля параметров ЭКГ. Назначение многократных терапевтических доз препарата Арланса® (300 мг в сутки) в комбинации с ритонавиром (100 мг в сутки) не приводит к значимому удлинению скорректированного интервала QT. При назначении же препарата Арланса® в дозе 1500 мг, многократно превышающей терапевтическую, в комбинации с ритонавиром 100 мг 1 раз в день в течение 5 дней наблюдалось удлинение интервала QT; - нейтропения, анемия; - у пациентов, принимающих антикоагулянтные средства непрямого действия.
Женщинам детородного возраста, получающим лечение препаратом Арланса® в комбинации с ритонавиром, пэгинтерфероном альфа и рибавирином, а также женщинам-партнерам мужчин, получающих комбинацию этих препаратов, следует соблюдать особую осторожность для предотвращения беременности. Во время лечения этой комбинацией препаратов женщинам и мужчинам детородного возраста рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции (презерватив и/или диафрагма/шеечный колпачок).
Комбинация препарата Арланса® с ритонавиром, пэгинтерфероном альфа и рибавирином противопоказана при беременности и в период грудного вскармливания. Препарат Арланса® в исследованиях in vivo не продемонстрировал эмбрио- и фетотоксичности, однако отмечались признаки токсичности для организма матери. Кроме того, рибавирин, входящий в состав комбинированной противовирусной терапии с применением препарата Арланса®, обладает эмбрио- и фетотоксичностью и может вызывать врожденные дефекты и смерть плода, а пэгинтерферон альфа вызывает преждевременное прерывание беременности.
Женщинам детородного возраста следует использовать эффективные методы контрацепции во время лечения препаратом Арланса® в комбинации с ритонавиром и даклатасвиром и в течение 5 недель после его завершения.
Препарат Арланса® необходимо применять только в комбинации с другими лекарственными препаратами, предназначенными для терапии хронического вирусного гепатита С, и под тщательным мониторингом врача, обладающего достаточным опытом терапии гепатита С.
Рекомендуемая доза препарата Арланса® 200 мг (2 таблетки) внутрь 1 раз в сутки. Препарат Арланса® следует принимать с ритонавиром (100 мг) один раз в день во время еды в одно и то же время.
Рекомендуемая продолжительность терапии препаратом Арланса® в комбинации с ритонавиром, пэгинтерфероном альфа и рибавирином у пациентов с хроническим вирусным гепатитом С генотипа 1
Пациенты без цирроза печени, ранее не получавшие или получавшие противовирусную терапию 1
12 недель терапии препаратом Арланса® в комбинации с ритонавиром пэгинтерфероном альфа и рибавирином, затем дополнительно 12 недель терапии пэгинтерфероном альфа и рибавирином Общая продолжительность лечения составляет 24 недели.
1 Пациенты, ранее получавшие терапию, включают пациентов с рецидивом или неэффективностью (включая отсутствие ответа или частичный ответ) предшествовавшей терапии интерфероном (пегилированным или непегилированным) с рибавирином или без него.
Выбор лекарственной формы и режима применения пэгинтерферона альфа и рибавирина должен осуществляться лечащим врачом.
Рекомендуемая продолжительность терапии препаратом Арланса® в комбинации с ритонавиром и даклатасвиром у пациентов с хроническим вирусным гепатитом С генотипа 1
Пациенты без цирроза печени, ранее не получавшие противовирусную терапию
12 недель терапии препаратом Арланса® в комбинации с ритонавиром и даклатасвиром. Даклатасвир в дозе 60 мг применяется совместно с нарлапревиром и ритонавиром один раз в сутки.
Рекомендуемая продолжительность терапии препаратом Арланса® в комбинации с ритонавиром и софосбувиром у пациентов с хроническим вирусным гепатитом С генотипа 1
Пациенты без цирроза печени, ранее не получавшие противовирусную терапию
12 недель терапии препаратом Арланса® в комбинации с ритонавиром и софосбувиром. Софосбувир 400 мг применяется совместно с нарлапревиром и ритонавиром один раз в сутки.
Во время всего периода лечения рекомендуется контролировать показатели общего, биохимического анализа крови, а также уровень вирусной нагрузки.
Пациенты с ко-инфекцией ВИЧ/ВГС Следует выполнять рекомендации, указанные в разделе «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами».
Отмена терапии Комбинированное лечение рекомендуется полностью прекратить в следующих случаях:
- При развитии вирусологического прорыва (увеличение уровня РНК вируса гепатита С на ≥1 log 10 выше низшего уровня или определяемый уровень РНК вируса гепатита С во время лечения после первоначального падения ниже предела обнаружения). - При сывороточном уровне РНК вируса гепатита С ≥100 МЕ/мл на 12-й неделе лечения, свидетельствующем о недостаточной эффективности лечения и малой вероятности достижения стойкого вирусологического ответа. - При наступлении беременности пациентки, получающей лечение препаратом Арланса® в комбинации с ритонавиром, пэгинтерфероном альфа и рибавирином, или в комбинации с ритонавиром и даклатасвиром, или в комбинации с ритонавиром и софосбувиром. - При развитии декомпенсированного заболевания печени (цирроза печени класса В или С по классификации Чайлд-Пью).
Коррекция дозы или приостановление терапии Снижение дозы препарата Арланса® и/или ритонавира во время терапии не допускается. В случае отмены терапии препаратом Арланса® по причине развития нежелательных реакций или неадекватного вирусологического ответа возобновление терапии данным препаратом не допускается.
В случае развития нежелательных реакций, потенциально связанных с пэгинтерфероном альфа или рибавирином, или даклатасвиром, или софосбувиром, и требующих коррекции дозы или приостановки терапии любым из этих лекарственных препаратов, необходимо руководствоваться указаниями, изложенными в инструкциях по применению соответствующего лекарственного препарата.
Препарат Арланса® применяется только в составе комбинированной терапии. Следует ознакомиться с побочным действием лекарственных препаратов, входящих в состав комбинированной терапии, до начала лечения.
Данные по безопасности в ходе лечения препаратом Арланса® в комбинации с другими лекарственными препаратами, предназначенными для терапии хронического вирусного гепатита С, представлены ниже.
Для градации частоты побочных эффектов использовалась классификация ВОЗ: очень часто (>1 случая на 10 назначений), часто (>1 случая на 100 назначений) и нечасто (<1 случая на 100 назначений).
Препарат Арланса® в комбинации с ритонавиром, пэгинтерфероном альфа и рибавирином
Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто: фарингит, герпес-вирусная инфекция, бартолинит.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто: анемия, лейкопения, нейтропения, лимфопения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто: гиперчувствительность.
Нарушения со стороны эндокринной системы: нечасто: гипотиреоз.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто: снижение аппетита, гиперурикемия; нечасто: гипертриглицеридемия.
Нарушения со стороны психики: нечасто: расстройство сна, бессонница,
Зовиракс Стоимость
Эразабан Отзывы
Здравсити Стоимость
Трекрезан Дешево
Спазмекс Отзывы
АРЛАНСА таблетки - инструкция по применению, дозировки ...
Арланса® (Arlansa), инструкция, таблетки, покрытые ...
Арланса - официальная инструкция по применению, ана…
Арланса — инструкция по применению, описание
Арланса таблетки покрыт.плен.об. 100 мг, 56 шт. - купить ...
Арланса инструкция по применению: показания ...
Арланса цена в Москве, купить в интернет аптеке, препарат ...
Арланса таблетки — инструкция по применению | справочник ...
Арланса - инструкция по применению, дозы, побочные ...
Арланса: аналоги, сравнение цен, инструкция по применению
Арланса Лекарство
