Арифам таблетки с модиф.высв.1️⃣0️⃣мг+1️⃣,5️⃣мг № 3️⃣0️⃣

Производитель:

✅ Состав: 1️⃣ таблетка 💊 содержит: амлодипина безилат 6️⃣.9️⃣3️⃣5️⃣ мг, индапамид 1️⃣.5️⃣ мг.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза-4️⃣ тыс. - 8️⃣4️⃣ мг, лактозы моногидрат - 1️⃣0️⃣4️⃣.5️⃣ мг, магния стеарат - 2️⃣.0️⃣5️⃣ мг, повидон К-3️⃣0️⃣ - 8️⃣.6️⃣ мг, кремния диоксид коллоидный - 0️⃣.8️⃣2️⃣ мг, кальция гидрофосфата дигидрат - 5️⃣6️⃣.7️⃣ мг, целлюлоза микрокристаллическая - 1️⃣2️⃣8️⃣.0️⃣9️⃣5️⃣ мг, кроскармеллоза натрия - 🔟.5️⃣ мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 6️⃣.3️⃣ мг.Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой белого 🌈, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой логотипа компании на одной стороне.Фармакологическое Действие: Механизм действияАмлодипин является ингибитором притока ионов кальция, производное дигидропиридина (блокатор медленных кальциевых каналов, или антагонист ионов кальция), который ингибирует трансмембранный приток ионов кармеллоза натрия - 10.5 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 6.3 мг.
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой логотипа компании на одной стороне.Фармакологическое Действие: Механизм действия
Амлодипин является ингибитором притока ионов кальция, производное дигидропиридина (блокатор медленных кальциевых каналов, или антагонист ионов кальция), который ингибирует трансмембранный приток ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки 🔬 сосудистой стенки. Механизм антигипертензивного действия амлодипина обусловлен прямым расслабляющим действием на гладкие мышцы 💪 сосудов.
Индапамид – производное сульфонамида с индольным кольцом, относящееся к фармакологической группе тиазидоподобных диуретиков. Действует путем уменьшения реабсорбции натрия в кортикальном сегменте петли нефрона. Индапамид повышает экскрецию натрия и хлоридов с мочой и, в меньшей степени, экскрецию калия и магния, тем самым повышая диурез и оказывая антигипертензивное действие.
Фармакодинамические эффекты
У пациентов с артериальной гипертензией прием амлодипина 1️⃣ разсут обеспечивает клинически значимое снижение АД в положении лежа и стоя 💯 в течение 2️⃣4️⃣ ч. В связи с медленным развитием эффекта амлодипин обычно не вызывает острую гипотензию.
Амлодипин не оказывает нежелательного влияния на липидный обмен и не вызывает изменения липидного профиля плазмы крови 🧛‍♀️, поэтому он подходит для применения у пациентов с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.
Антигипертензивная активность индапамида связана с улучшением эластических свойств артерий и снижением артериолярного и общего периферического сосудистого сопротивления.
В клинических исследованиях II и III фаз при использовании индапамида в режиме монотерапии в дозах, не оказывающих выраженного диуретического эффекта, был продемонстрирован 2️⃣4️⃣-часовой гипотензивный эффект.
Индапамид уменьшает гипертрофию левого 🦁 желудочка сердца.
Увеличение дозы тиазидных диуретиков выше определенных сопровождается достижением плато терапевтического эффекта, но сопровождается возникновением побочных реакций. Если терапия не приводит к желаемому терапевтическому эффекту, дозу препарата 💉 увеличивать не следует.
Было также показано, что при кратковременном, средней продолжительности и длительном применении у пациентов с артериальной гипертензией индапамид:
- не влияет на показатели липидного обмена, в т.ч. на уровень 🔉 триглицеридов, холестерина, ЛПНП и ЛПВП;
- не влияет на показатели обмена углеводов, в т.ч. у пациентов с сахарным диабетом.Показания К Применению: Артериальная гипертензия у пациентов, которым требуется терапия амлодипином и индапамидом.Способ Применения: Внутрь, по 1️⃣ таб. 1️⃣ разсут, предпочтительно утром. Таблетку необходимо проглатывать, не разжевывая и запивая водой.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек (см. разделы Противопоказания и Особые указания)
При тяжелом поражении почек (КК менее 3️⃣0️⃣ млмин) прием препарата 💉 противопоказан. Коррекция дозы препарата 💉 у пациентов с нарушением функции почек легкой и умеренной степени не требуется.
Пациенты пожилого возраста (см. разделы Особые указания и Фармакокинетика)
Препарат 💉 Арифам®️ может назначаться пожилым пациентам с учетом 🗃️ функции почек.
Пациенты с нарушением функции печени (см. разделы Противопоказания и Особые указания)
При тяжелом поражении печени терапия препаратом 💉 Арифам®️ противопоказана. Рекомендации по дозированию амлодипина не установлены для пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени, поэтому дозу следует 👣 подбирать с осторожностью, и лечение следует 👣 начинать с наименьшей дозы (см. разделы Особые указания и Фармакокинетика).
Дети 🍼 и подростки
В настоящее время ⏰ нет 😑 данных по безопасности и эффективности применения препарата 💉 Арифам®️ у детей и подростков.Взаимодействие: Амлодипин
Дантролен (вв введение): у животных наблюдалась фибрилляция желудочков и сердечно-сосудистый коллапс с летальным исходом на фоне гиперкалиемии после приема верапамила и вв введения дантролена. В связи с риском развития гиперкалиемии рекомендуется избегать совместного применения блокаторов медленных кальциевых каналов, таких как амлодипин, у пациентов с предрасположенностью к злокачественной гипертермии, а также при лечении злокачественной гипертермии.
Прием амлодипина с грейпфрутом или грейпфрутовым соком не рекомендуется избегать совместного применения блокаторов медленных кальциевых каналов, таких как амлодипин, у пациентов с предрасположенностью к злокачественной гипертермии, а также при лечении злокачественной гипертермии.Прием амлодипина с грейпфрутом или грейпфрутовым 🍇 не рекомендуется, поскольку у некоторых пациентов может увеличиваться биодоступность амлодипина, что приводит к усилению эффектов снижения АД.
Ингибиторы цитохрома CYP3️⃣A4️⃣: Одновременное применение амлодипина с сильными или умеренными ингибиторами CYP3️⃣A4️⃣ (ингибиторы протеазы, противогрибковые препараты 💉 из группы азолов, макролиды, такие как эритромицин или кларитромицин, верапамил или дилтиазем) может привести к значительному увеличению концентрации амлодипина. Клинические проявления данных фармакокинетических отклонений могут быть более выраженными у пожилых пациентов. Может потребоваться мониторинг клинического состояния и коррекция дозы.
Индукторы CYP3A4: Информация о влиянии индукторов цитохрома CYP3A4 на амлодипин отсутствует. Одновременное применение индукторов CYP3A4 (например, рифампицин, зверобой продырявленный) может привести к снижению концентрации амлодипина в плазме крови. Амлодипин следует с осторожностью применять совместно с индукторами CYP3A4.
Влияние амлодипина на другие лекарственные препараты
Амлодипин оказывает дополнительное гипотензивное действие при одновременном приеме с другими препаратами, обладающими антигипертензивным действием.
В клинических исследованиях лекарственного взаимодействия амлодипин не влиял на фармакокинетику аторвастатина, дигоксина, варфарина или циклоспорина.
Симвастатин: одновременное применение многократных доз амлодипина 10 мг и симвастатина 80 мг приводило к 77%-ному увеличению концентрации симвастатина по сравнению с монотерапией симвастатином. У пациентов, получающих амлодипин, доза симвастатина не должна превышать 20 мгсут.
Индапамид
Комбинации лекарственных препаратов, применение которых не рекомендуется
Препараты лития
При одновременном применении индапамида и препаратов лития может наблюдаться повышение уровня лития в плазме крови с признаками передозировки, как при бессолевой диете (пониженная экскреция лития с мочой). Однако если применение диуретиков является необходимым, требуется тщательный мониторинг лития в плазме и коррекция дозировки.
Комбина. Клинические проявления данных фармакокинетических отклонений могут быть более выраженными у пожилых пациентов. Может потребоваться мониторинг клинического состояния и коррекция дозы.Индукторы CYP3️⃣A4️⃣: ℹ️ о влиянии индукторов цитохрома CYP3️⃣A4️⃣ на амлодипин отсутствует. Одновременное применение индукторов CYP3️⃣A4️⃣ (например, рифампицин, зверобой продырявленный) может привести к снижению концентрации амлодипина в плазме 🧛‍♀️. Амлодипин 👣 с осторожностью применять совместно с индукторами CYP3️⃣A4️⃣.Влияние амлодипина на другие лекарственные препаратыАмлодипин оказывает дополнительное гипотензивное действие при одновременном приеме с другими 💉, обладающими антигипертензивным действием.В клинических исследованиях лекарственного взаимодействия амлодипин не влиял на фармакокинетику аторвастатина, дигоксина, варфарина или циклоспорина.Симвастатин: одновременное применение многократных доз амлодипина 🔟 мг и симвастатина 8️⃣0️⃣ мг приводило к 7️⃣7️⃣%-ному увеличению концентрации симвастатина по сравнению с монотерапией симвастатином. У пациентов, получающих амлодипин, доза симвастатина не должна превышать 2️⃣0️⃣ мгсут.ИндапамидКомбинации лекарственных 💉, применение которых не рекомендуетсяПрепараты литияПри одновременном применении индапамида и 💉 лития может наблюдаться повышение уровня лития в плазме 🧛‍♀️ с признаками передозировки, как при бессолевой диете (пониженная экскреция лития с мочой). Однако если применение диуретиков является необходимым, требуется тщательный мониторинг лития в плазме и коррекция дозировки.Комбинации, при применении которых требуется соблюдение мер предосторожности
Препараты, вызывающие тахикардию типа пируэт:
- антиаритмические препараты 💉 Ia класса 🙌 (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);
- антиаритмические средства III класса 🙌 (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);
- некоторые антипсихотические препараты 💉: фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифторперазин), бензамиды (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол);
- другие: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин для вв введения, галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамицин для вв введения.
Повышенный риск желудочковых аритмий, особенно тахикардии типа пируэт (гипокалиемия как фактор риска)
Перед назначением препаратов 💉, вызывающих тахикардию типа пируэт на фоне приема препарата 💉 Арифам®️ следует 👣 провести исследование с целью выявления гипокалиемии и провести коррекцию при необходимости. Требуется мониторинг клинического состояния, электролитов плазмы и ЭКГ.
При наличии гипокалиемии следует 👣 применять препараты 💉, не вызывающие тахикардию типа пируэт.
НПВП (системное применение), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2️⃣, салициловая кислота в высоких дозах (3️⃣ гсут)
Возможное снижение антигипертензивного эффекта индапамида. Риск развития острой почечной недостаточности у пациентов с дегидратацией (сниженной клубочковой фильтрацией). В начале лечения следует 👣 проводить гидратацию и мониторинг функции почек.
Ингибиторы АПФ
Риск внезапной гипотензии иили острой почечной недостаточности в начале лечения ингибитором АПФ на фоне уже имеющегося снижения уровня натрия (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии).
При артериальной гипертензии, если предшествующее лечение диуретиками могло вызвать уменьшение уровня натрия, необходимо:
- за 3️⃣ дня до начала лечения ингибитором АПФ прекратить прием диуретиков. В дальнейшем, при необходимости, прием диуретиков 🚬 возобновить;- или назначить ингибитор АПФ в низкой начальной дозе и постепенно повышать дозу.При хронической сердечной недостаточности лечение ингибиторами АПФ 👣 начинать с низких доз с возможным предварительным снижением доз диуретиков.Во всех случаях 👣 проводить мониторинг функции почек (🔉 креатинина в плазме 🧛‍♀️) в течение 1️⃣ недель лечения ингибитором АПФ.Другие 💉, вызывающие гипокалиемию: амфотерицин В (вв), глюко- и минералокортикоиды (системное назначение), тетракозактид, слабительные, стимулирующие моторику кишечникаПовышенный риск развития гипокалиемии (аддитивный эффект). 👣 проводить мониторинг концентрации калия в плазме 🧛‍♀️ и, при необходимости, ее коррекцию. Это особенно актуально при сопутствующем лечении сердечными гликозидами. 👣 использовать слабительные средства, не стимулирующие моторику кишечника.Сердечные гликозидыГипокалиемия усиливает токсические эффекты сердечных гликозидов. 👣 проводить мониторинг концентрации калия в плазме 🧛‍♀️ и показателей ЭКГ, а также коррекцию лечения при необходимости.БаклофенУсиление антигипертензивного эффекта. В начале лечения 👣 проводить гидратацию и мониторинг функции почек.АллопуринолОдновременное применение с индапамидом может увеличивать риск возникновения реакций повышенной чувствительности к аллопуринолу.Комбинации 💉, требующие вниманияКалийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен)Хотя у некоторых пациентов применение комбинации является целесообразным, может возникать гипокалиемия или гиперкалиемия (особенно у пациентов с почечной недостаточностью и сахарным диабетом). 👣 наблюдать за концентрацией калия в плазме 🧛‍♀️ и показателями ЭКГ, и, если необходимо, пересматривать лечение.МетформинФункциональная почечная недостаточность, которая может возникать на фоне диуретиков, особенно петлевых, при одновременном назначении метформина повышает риск развития молочнокислого ацидоза. Не 👣 применять метформин, если 🔉 креатинина в плазме 🧛‍♀️ превышает 1️⃣5️⃣ мгл (1️⃣3️⃣5️⃣ мкмольл) у 👱‍♂️ и 1️⃣2️⃣ мгл (1️⃣1️⃣0️⃣ мкмольл) у женщин.Йодсодержащие контрастные веществаПри дегидратации, вызванной диуретиками, имеется повышенный риск развития острой почечной недостаточности, в особенности при использовании йодсодержащих контрастных веществ в высоких дозах. Перед введением йодсодержащего 💉 👣 компенсировать потерю жидкости.Трициклические антидепрессанты, нейролептикиНаблюдается повышенный риск ортостатической гипотензии и усиления антигипертензивного эффекта (аддитивный эффект).Соли кальцияВследствие снижения выведения кальция с мочой имеется риск гиперкальциемии.Циклоспорин, такролимусНаблюдается риск повышения уровня креатинина в плазме 🧛‍♀️ без каких-либо изменений концентрации циркулирующего циклоспорина, даже при отсутствии потери водынатрия.Кортиков можно возобновить;
- или назначить ингибитор АПФ в низкой начальной дозе и постепенно повышать дозу.
При хронической сердечной недостаточности лечение ингибиторами АПФ следует начинать с низких доз с возможным предварительным снижением доз диуретиков.
Во всех случаях следует проводить мониторинг функции почек (уровень креатинина в плазме крови) в течение первых недель лечения ингибитором АПФ.
Другие препараты, вызывающие гипокалиемию: амфотерицин В (вв), глюко- и минералокортикоиды (системное назначение), тетракозактид, слабительные, стимулирующие моторику кишечника
Повышенный риск развития гипокалиемии (аддитивный эффект). Следует проводить мониторинг концентрации калия в плазме крови и, при необходимости, ее коррекцию. Это особенно актуально при сопутствующем лечении сердечными гликозидами. Следует использовать слабительные средства, не стимулирующие моторику кишечника.
Сердечные гликозиды
Гипокалиемия усиливает токсические эффекты сердечных гликозидов. Следует проводить мониторинг концентрации калия в плазме крови и показателей ЭКГ, а также коррекцию лечения при необходимости.
Баклофен
Усиление антигипертензивного эффекта. В начале лечения следует проводить гидратацию и мониторинг функции почек.
Аллопуринол
Одновременное применение с индапамидом может увеличивать риск возникновения реакций повышенной чувствительности к аллопуринолу.
Комбинации препаратов, требующие внимания
Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен)
Хотя у некоторых пациентов применение комбинации является целесообразным, может возникать гипокалиемия или гиперкалиемия (особенно у пациентов с почечной недостаточностью и сахарным диабетом). Следует наблюдать за концентрацией калия в плазме крови и показателями ЭКГ, и, если необходимо, пересматривать лечение.
Метформин
Функциональная почечная недостаточность, которая может возникать на фоне диуретиков, особенно петлевых, при одновременном назначении метформина повышает риск развития молочнокислого ацидоза. Не следует применять метформин, если уровень креатинина в плазме крови превышает 15 мгл (135 мкмольл) у мужчин и 12 мгл (110 мкмольл) у женщин.
Йодсодержащие контрастные вещества
При дегидратации, вызванной диуретиками, имеется повышенный риск развития острой почечной недостаточности, в особенности при использовании йодсодержащих контрастных веществ в высоких дозах. Перед введением йодсодержащего препарата следует компенсировать потерю жидкости.
Трициклические антидепрессанты, нейролептики
Наблюдается повышенный риск ортостатической гипотензии и усиления антигипертензивного эффекта (аддитивный эффект).
Соли кальция
Вследствие снижения выведения кальция с мочой имеется риск гиперкальциемии.
Циклоспорин, такролимус
Наблюдается риск повышения уровня креатинина в плазме крови без каких-либо изменений концентрации циркулирующего циклоспорина, даже при отсутствии потери водынатрия.
Кортикостероиды, тетракозактид (системное применение)
Снижение антигипертензивного эффекта (задержка водынатрия вследствие приема кортикостероидов).Побочное Действие: Наиболее часто наблюдаемые нежелательные реакции во время ⏰ лечения амлодипином и индапамидом включают сонливость, головокружение 😵, головную боль 😧, сердцебиение, покраснение лица 👮‍♂️, боль 😧 в животе, тошноту, отек голени, отеки и утомляемость.
Во время ⏰ лечения амлодипином и индапамидом наблюдались нежелательные реакции, представленные ниже. Частота классифицируется следующим 👣 образом: очень часто (1️⃣1️⃣0️⃣); часто (1️⃣1️⃣0️⃣0️⃣,

Также: