Амдоал 10

⚡ 👉🏻👉🏻👉🏻 ИНФОРМАЦИЯ ДОСТУПНА ЗДЕСЬ ЖМИТЕ 👈🏻👈🏻👈🏻

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Aripiprazole

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022925

Информация о регистрации в РК:
18.04.2017 - 18.04.2022

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники


Пациентам
Поиск медикаментов по регионам
Поиск медикаментов по аптекам
Онлайн-консультация с врачом
Сервис поиска врачей и клиник
Запись на приём в клинику
Акции, новости клиник
Стоимость медицинских услуг
Отзывы пациентов
Задать вопрос врачу
Статьи о здоровье
Памятки, полезная информация
Электронный кабинет пациента
Мобильные приложения




Врачам и специалистам
Электронный кабинет врача
Клинические протоколы МЗ РК
Клинические рекомендации РФ
Клинические протоколы МЗ РБ
Обзоры мировой медицинской периодики
Заболевания: обзорные статьи
Новости здравоохранения
Медикаменты
Лабораторные показатели
Медицинские термины
Мобильные приложения




Клиникам
Автоматизация клиник, МИС
Автоматизация стоматологий
Автоматизация клиник ВРТ, ЭКО
Автоматизация стационаров
Автоматизация аптек
Автоматизация блока питания
Реклама и продвижение клиник
Разработка сайта клиники




Для бизнеса
Партнёрство, франшиза
Размещение рекламы
Разработчикам и стартапам
Медицинским ассоциациям



Выходные данные
Стоковые изображения от

Copyright © 2013-2021 MedElement®. Все права защищены

18+

активное вещество - арипипразола 10 мг и 15 мг
вспомогательные вещества : лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат
Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, белого или почти белого цвета, с гравировкой «N74» на одной стороне и риской на другой (для дозировки 10 мг).
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, белого или почти белого цвета, с гравировкой «N75» на одной стороне и гладкие с другой (для дозировки 15 мг).
Психотропные препараты. Нейролептики (антипсихотики). Нейролептики другие. Арипипразол.
Арипипразол быстро всасывается после приема внутрь, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 3-5 ч. Подвергается минимальному пресистемному метаболизму. Абсолютная биодоступность при приеме внутрь – 87%. Прием жирной пищи не влияет на фармакокинетику.
Интенсивно распределяется в тканях, кажущийся объем распределения составляет 4,9 л/кг, что свидетельствует о существенном экстраваскулярном распределении. В терапевтических концентрациях более 99% арипипразола связывается с белками сыворотки крови, главным образом с альбумином.
Интенсивно метаболизируется в печени тремя способами: дегидрированием, гидроксилированием и N-дезалкилированием. По данным исследований in vitro, дегидрирование и гидроксилирование арипипразола происходит под действием изоферментов CYP3A4 и CYP2D6, а N-дезалкилирование катализируется изоферментом CYP3A4. Арипипразол является основным компонентом препарата в крови. При равновесном состоянии площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) дегидроарипипразола составляет примерно 40% AUC арипипразола в плазме.
Средний период полувыведения составляет приблизительно 75 часов при высокой метаболизирующей активности CYP2D6 и около 146 часов - при низкой. Общий клиренс составляет 0,7 мл/мин/кг, главным образом за счет выведения печенью.
После однократного введения внутрь меченного 14C арипипразола примерно 27% радиоактивности определяется в моче и около 60% - в содержимом кишечника. Менее 1% неизмененного арипипразола выделяется почками и приблизительно 18% через кишечник.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Фармакокинетика арипипразола и дегидроарипипразола у детей в возрасте от 10 до 17 лет сходна с таковой у взрослых пациентов при коррекции различий по массе тела.
Отсутствуют различия в фармакокинетике арипипразола у здоровых пожилых и более молодых лиц. Отсутствуют видимые различия фармакокинетики в разных возрастных группах пациентов с шизофренией.
Половые различия в фармакокинетике арипипразола у здоровых лиц отсутствуют. Влияние пола на фармакокинетику у пациентов с шизофренией не обнаружено.
Не обнаружено влияние курения на фармакокинетику арипипразола или наличие клинически значимых расовых различий.
Фармакокинетические параметры арипипразола и дегидроарипипразола были сходными у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью при сравнении с молодыми здоровыми пациентами.
В исследовании разового введения препарата пациентам с циррозом печени различной тяжести (классы А, В и С по Чайлд-Пью) не обнаружено значимого влияния печеночной недостаточности на фармакокинетику арипипразола и дегидроарипипразола.
Предполагается, что эффективность арипипразола при шизофрении и биполярном расстройстве I типа опосредована частичным агонизмом дофаминовых D2 и серотониновых 5-HT1a-рецепторов и антагонизмом серотониновых 5-HT2a-рецепторов. Арипипразол показывал антагонистические свойства на моделях дофаминергической гиперактивности и агонистические свойства на моделях дофаминергической гипоактивности. Арипипразол проявлял высокое связывающее сродство in vitro с дофаминовыми D2 и D3, серотониновыми 5-HT1a и 5-HT2a-рецепторами и умеренным сродством с дофаминовыми D4, серотониновыми 5-HT2c и 5-HT7, альфа-1-адренергическими и гистаминовыми H1-рецепторами. Арипипразол характеризуется также умеренной аффинностью к участкам обратного захвата серотонина и отсутствием аффинности к мускариновым рецепторам. Взаимодействием не с дофаминовыми и серотониновыми рецепторами можно объяснить некоторые клинические эффекты арипипразола.
Арипипразол в дозах от 0,5 до 30 мг 1 раз в сутки у здоровых добровольцев в течение 2 недель показал дозозависимое снижение в связывании 11С-раклоприда, лиганда D2/D3-рецепторов, с хвостатым ядром и скорлупой, согласно данным позитронно-эмиссионной томографии.
лечение шизофрении у взрослых и подростков 15 лет и старше.
лечение маниакальных эпизодов средней и тяжелой степени при биполярных расстройствах I типа и профилактики рецидивов маниакальных эпизодов у взрослых пациентов, страдающих преимущественно маниакальными эпизодами, поддающимися лечению арипипразолом.
лечение маниакальных эпизодов средней и тяжелой степени при биполярных расстройствах I типа у подростков в возрасте 13 лет и старше, продолжительностью до 12 недель.
Препарат Амдоал® принимается внутрь независимо от приёма пищи. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг.
Шизофрения: рекомендуемая начальная доза – 1 раз 10-15 мг/сут, поддерживающая доза – обычно 15 мг 1 раз в сут. У некоторых пациентов препарат может быть эффективен в более высоких дозах. Препарат Амдоал® эффективен в дозах от 10 до 30 мг/сут.
Маниакальные эпизоды при биполярном расстройстве I типа: начальная доза составляет 15 мг/сут, 1 раз в сутки независимо от приема пищи, в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии. Некоторым пациентам может потребоваться более высокая доза.
Профилактика рецидивов маниакальных эпизодов при биполярном расстройстве I типа: для профилактики рецидива маниакальных эпизодов у пациентов, ранее получавших арипипразол в виде монотерапии или комбинированной терапии, терапия должна быть продолжена в той же дозе. В зависимости от клинического состояния пациента возможно проведение коррекции дозы, в том числе в сторону уменьшения.
Шизофрения у подростков от 15 лет и старше: рекомендованная доза составляет 10 мг/сут 1 раз в сутки. Лечение следует начинать с дозы 2 мг (раствор арипипразола для приема внутрь, 1 мг/мл) в течение 2 дней, затем увеличить дозу до 5 мг (половина таблетки Амдоал® 10 мг) в течение 2 следующих дней и далее до достижения рекомендованной суточной дозы препарата Амдоал® 10 мг. При необходимости дальнейшее повышение доз следует проводить с шагом 5 мг до достижения максимальной суточной дозы 30 мг. Препарат Амдоал® эффективен в диапазоне доз от 10 до 30 мг/сут. Не выявлено роста эффективности препарата с увеличением суточной дозы выше 10 мг, однако у некоторых пациентов более высокие дозы могут быть эффективными. Препарат Амдоал® не рекомендован пациентам с шизофренией младше 15 лет в связи с недостатком данных по безопасности и эффективности.
Маниакальные эпизоды при биполярном расстройства расстройстве I типа у подростков от 13 лет и старше: рекомендованная доза составляет 10 мг/сут один раз в сутки независимо от приема пищи. Лечение следует начинать с дозы 2 мг (раствор арипипразола для приема внутрь, 1 мг/мл) в течение 2 дней, затем увеличить дозу до 5 мг (половина таблетки Амдоал® 10 мг) в течение 2 следующих дней и далее до достижения рекомендованной суточной дозы препарата Амдоал® 10 мг.
Длительность лечения должна быть минимально необходимой для купирования симптомов и не должна превышать 12 недель. Повышение эффективности при применении в дозах, превышающих 10 мг/сут, не доказано. При приеме в дозе 30 мг/сут существенно чаще возникают нежелательные эффекты, включая экстрапирамидные симптомы, сонливость, утомляемость и увеличение массы тела. В связи с этим дозы более 10 мг/сут следует применять в исключительных случаях под строгим клиническим контролем. У пациентов младшего возраста риск развития побочных явлений выше. Препарат Амдоал® не рекомендован пациентам младше 13 лет.
Возбудимость, связанная с аутическим расстройством: безопасность и эффективность препарата Амдоал® у детей и подростков младше 18 лет в настоящее время не установлена.
Тики, ассоциированные с синдромом Туретта: безопасность и эффективность препарата Амдоал® у детей и подростков от 6 до 18 лет в настоящее время не установлена.
Пациенты с нарушением функции печени: у пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени коррекция дозы не требуется. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью лечение следует проводить с осторожностью. Препарат в максимальной суточной дозе 30 мг у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью следует применять с осторожностью.
Пациенты с нарушением функции почек: у пациентов с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.
Пациенты пожилого возраста: эффективность препарата Амдоал® при лечении шизофрении и биполярного расстройства I типа у пациентов в возрасте старше 65 лет не подтверждена. Учитывая более высокую уязвимость пациентов этой группы, следует применять меньшие начальные дозы при наличии клинических факторов.
Пол: коррекции дозы пациенткам женского пола по сравнению с пациентами мужчинами не требуется.
Курение: коррекция дозы не требуется.
Коррекция дозы в связи с лекарственными взаимодействиями: при одновременном применении мощных ингибиторов CYP3A4 или CYP2D6 в сочетании с арипипразолом показано снижение дозы арипипразола. В случае отмены ингибитора CYP3A4 или CYP2D6 показано повышение дозы арипипразола. При одновременном применении мощных индукторов CYP3A4 в сочетании с арипипразолом показано повышение дозы арипипразола. В случае отмены индуктора CYP3A4 показано снижение дозы арипипразола до рекомендованной.
Для классификации частоты нежелательных эффектов используется следующая терминология (в соответствии с MedDRA): частые (от ≥1/100 до <1/10), нечастые (от ≥1/1000 до <1/100), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценка частоты невозможна).
Следующие побочные реакции развивались чаще (≥1/100), чем плацебо, или определялись как возможно медицински связанные побочные реакции (*).
неусидчивость, бессонница, тревога.
экстрапирамидные нарушения, акатизия, тремор, головокружение, сонливость, седация, головная боль.
диспепсия, рвота, тошнота, запор, повышенное слюноотделение.
тахикардия, ортостатическая гипотензия.
При пострегистрационном применении были зарегистрированы следующие побочные реакции (частота неизвестна):
лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
аллергические реакции (например, анафилактические реакции, отек Квинке, включая отек языка, отек лица, зуд или крапивница).
гипергликемия, сахарный диабет, диабетический кетоацидоз, диабетическая гиперосмолярная кома.
увеличение массы тела, снижение массы тела, анорексия, гипонатриемия.
ажитация, повышенная возбудимость, патологическое влечение к азартным играм; суицидальные попытки, суицидальные идеи и завершенный суицид.
нарушения речи, злокачественный нейролептический синдром (ЗНС), большой судорожный приступ, серотониновый синдром.
увеличение интервала QT, желудочковые аритмии, внезапная смерть, остановка сердца, желудочковая тахикардия типа «пируэт», брадикардия, обморок, артериальная гипертензия, венозная тромбоэмболия (включая эмболию лёгочной артерии и тромбоз глубоких вен).
орофарингеальный спазм, ларингоспазм, аспирационная пневмония.
панкреатит, дисфагия, неприятные ощущения в животе, неприятные ощущения в желудке, диарея.
печеночная недостаточность, желтуха, гепатит, повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), повышение активности аспартатаминотрансферазы (АСТ), повышение активности гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ), повышение активности щелочной фосфатазы (ЩФ).
сыпь, реакции фоточувствительности, алопеция, повышенная потливость.
рабдомиолиз, миалгия, тугоподвижность мышц.
нарушения со стороны половых органов и молочной железы: приапизм.
общие расстройства и нарушения в месте введения: нарушение регуляции температуры тела (например, гипотермия, лихорадка), боль в грудной клетке, периферические отеки.
лабораторные показатели: повышение активности креатинфосфокиназы (КФК), повышение содержания глюкозы, изменения содержания глюкозы, повышение содержания гликозилированного гемоглобина.
повышенная чувствительность к действующему веществу или любым вспомогательным веществам препарата.
непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции
лечение связанных с деменцией психозов.
одновременное применение с препаратами, которые могут вызывать удлинение интервала QT или электролитные нарушения.
семейный анамнез удлинения интервала QT.
заболевания сердечно-сосудистой системы.
тяжелая печеночная недостаточность.
судорожные нарушения в анамнезе или наличие предрасполагающих факторов.
В связи со свойственным арипипразолу антагонизмом к альфа-1-адренорецепторам существует вероятность усиления эффекта некоторых гипотензивных препаратов.
Поскольку арипипразол оказывает влияние на ЦНС, одновременный прием алкоголя или других препаратов, влияющих на ЦНС, может приводить к усилению побочных эффектов, например, седации.
Следует соблюдать осторожность при применении арипипразола с лекарственными препаратами, которые могут вызывать удлинение интервала QT или электролитные нарушения.
Вероятность влияния других лекарственных препаратов на препарат Амдоал ®
Не выявлено клинически значимого влияния блокатора гистаминовых Н2-рецепторов фамотидина на эффективность арипипразола, несмотря на снижение скорости его всасывания.
Известны различные пути метаболизма арипипразола, в т.ч. с участием изоферментов CYP2D6 и CYP3A4, за исключением CYP1A. Поэтому не требуется коррекция дозы препарата у курильщиков.
Хинидин и другие ингибиторы CYP2D6. При применении с мощными ингибиторами изофермента CYP2D6 (хинидин, флуоксетин и пароксетин) необходимо уменьшать дозу препарата Амдоал® приблизительно в два раза.
У медленных метаболизаторов CYP2D6 комбинированное применение мощных ингибиторов CYP3A4 может приводить к повышению концентрации арипипразола в плазме крови по сравнению с быстрыми метаболизаторами CYP2D6. При необходимости комбинированного применения кетоконазола и других мощных ингибиторов CYP3А4 и препарата Амдоал® необходимо оценить соотношение польза/риск. При комбинированном применении кетоконазола и арипипразола следует приблизительно вдвое уменьшить дозу препарата Амдоал®. Ожидается, что другие мощные ингибиторы CYP3A4, такие как итраконазол и ингибиторы протеазы ВИЧ, могут оказывать сходные эффекты, следовательно, в этом случае также рекомендовано снижение дозы. После отмены ингибитора CYP2D6 или CYP3A4 необходимо повысить дозу препарата Амдоал® до исходной величины.
При применении слабых ингибиторов CYP3A4 (например, дилтиазем или эсциталопрам) или CYP2D6 в комбинации с препаратом Амдоал® следует ожидать небольшое повышение концентраций арипипразола.
Доза препарата Амдоал® должна быть увеличена вдвое при комбинированном применении с мощным индуктором CYP3A4 (карбамазепином). Можно ожидать, что другие мощные индукторы CYP3A4 (такие как рифампицин, рифабутин, фенитоин, фенобарбитал, примидон, эфавиренз, невирапин и препараты зверобоя продырявленного) оказывают сходные эффекты, следовательно, рекомендовано такое же повышение дозы. При отмене мощного индуктора CYP3A необходимо снизить дозу препарата Амдоал® до рекомендованного уровня.
При комбинированном применении вальпроата или лития не обнаружены клинически значимые изменения концентрации арипипразола.
Известны случаи развития серотонинового синдрома на фоне приема арипипразола. Возможные проявления этого состояния особенно часто возникают при совместном применении с другими серотонинергическими препаратами: селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС) и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН), или препаратами, которые могут повышать концентрацию арипипразола.
Не выявлен значимый эффект арипипразола в дозе 10-30 мг/сут на метаболизм субстратов CYP2D6 (соотношение декстрометорфана/3-метоксиморфинана), CYP2C9 (варфарин), CYP2C19 (омепразол) и CYP3A4 (декстрометорфан). Кроме того, не было показано, что арипипразол и дегидроарипипразол влияют на CYP1A2-опосредованный метаболизм in vitro. Маловероятно, что арипипразол оказывает клинически значимое влияние на вещества, метаболизируемые этими изоферментами.
При назначении арипипразола совместно с вальпроатом, препаратами лития или ламотриджином на было выявлено клинически значимых изменений содержания в плазме крови вал
Купить Аллапинин В Москве Дешево
Сколько Стоит Препарат Аллопуринол
Таблетки От Подагры На Ногах Аллопуринол
Сколько Стоит Актовегин В Ампулах 5 Мл
Таблетки Аллопуринол Эгис Применению
Амдоал® (Amdoal®), инструкция, способ примене…
АМДОАЛ® (10 мг): инструкция по применению, показания.
Амдоал 10мг 30 шт. таблетки купить по выгодным ценам А…
Амдоал, 10 мг, таблетки, 30 шт. купить в Москве ...
АМДОАЛ таблетки - инструкция по применению, …
Амдоал купить, цена в Москве, Амдоал инструкция по ...
Амдоал, 10 мг, таблетки, 30 шт. — купить в Екатеринбурге ...
Амдоал, 10 мг, таблетки, 30 шт. — купить в Самаре ...
Амдоал, 10 мг, таблетки, 30 шт. — купить в Владимире ...
Амдоал, 10 мг, таблетки, 30 шт. — купить в Казани ...
Амдоал 10