Ambroxol Reneval Tab., 30 mg, 30 pcs.

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Maladies bronchopulmonaires aiguës et chroniques associées à une altération de la sécrétion et du transport du mucus. Hypersensibilité. Les comprimés de chlorhydrate d'Ambroxol 30 mg sont blancs ou blancs avec une teinte jaunâtre, ronds, cylindriques plats, avec un chanfrein et une rainure. Absorption Ambroxol est rapidement et complètement absorbé à partir des formes posologiques à libération immédiate, l'absorption dépend linéairement de la dose dans la plage thérapeutique. Le Tmax dans le plasma est de 1 à 2,5 heures après l'administration orale d'ambroxol sous la forme à libération immédiate et en moyenne de 6,5 heures après l'administration sous la forme à libération lente. La biodisponibilité de l'ambroxol est de 79 à 95 % selon la forme posologique. Il n'existe aucune donnée sur l'effet de l'alimentation sur la biodisponibilité de l'ambroxol. Distribution : Dans la plage de doses thérapeutiques, la liaison de l'ambroxol aux protéines plasmatiques est d'environ 90 %. Ambroxol est rapidement distribué du sang vers les tissus. La Cmax de la substance active a été trouvée dans les poumons. Vd après administration orale est d'environ 552 L. Métabolisme et élimination Environ 30 % de la dose prise par voie orale est éliminée lors du premier passage dans le foie. Des études menées sur des microsomes hépatiques humains ont montré que le CYP3A4 est responsable du métabolisme de l'ambroxol. Il est principalement métabolisé dans le foie par glucuronidation et, dans une certaine mesure, par clivage en acide dibromoantranilique (environ 10 % de la dose d'ambroxol). Après environ 10 heures, la clairance totale est d'environ 660 ml/min, la clairance rénale représentant environ 8 % du total. Environ 83 % de la dose totale est excrétée dans l'urine après 5 jours. Groupes particuliers de patients Dysfonctionnement hépatique. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, l'élimination de l'ambroxol est réduite, ce qui entraîne une augmentation de sa concentration plasmatique d'environ 1,3 à 2 fois. En raison de la large plage thérapeutique de l'ambroxol, aucun ajustement posologique n'est nécessaire en fonction du sexe et de l'âge. L'âge et le sexe n'affectent pas la pharmacocinétique de l'ambroxol de manière cliniquement significative ; aucun ajustement du schéma posologique n'est nécessaire ; Ambroxol augmente la sécrétion dans les voies respiratoires, améliore la production de surfactant dans les poumons et stimule l'activité des cils. Cela conduit à une meilleure évacuation et un meilleur transport du mucus (clairance mucociliaire). Une clairance mucociliaire améliorée a également été démontrée dans des études cliniques. L'augmentation de la sécrétion liquidienne et de la clairance mucociliaire favorise l'écoulement du mucus et soulage la toux. Chez les patients souffrant de BPCO, l'utilisation à long terme (6 mois) d'ambroxol à la dose de 75 mg sous forme de gélules à libération prolongée a entraîné une réduction significative des exacerbations. . L'utilisation d'ambroxol a provoqué une amélioration statistiquement significative des symptômes (notamment difficultés d'écoulement des crachats, toux, essoufflement) par rapport placebo, a raccourci la durée de la maladie et a réduit le besoin d'un traitement antibiotique. Un anesthésique local a été observé dans un modèle d'œil de lapin.

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