Актемра Подкожная Форма
⚡ 👉🏻👉🏻👉🏻 ИНФОРМАЦИЯ ДОСТУПНА ЗДЕСЬ ЖМИТЕ 👈🏻👈🏻👈🏻
О компании
Гарантии качества
Юридическим лицам
Как сделать заказ?
Контакты
Лекарства
Аллергия
Адсорбент
Глазные и назальные капли
Печень и желудочно-кишечный тракт
Энтеросорбенты
Гепатопротекторы
Бады пробиотики и пребиотики
Слабительные средства
Противорвотные средства
Дисбактериоз
Ферменты
Средства при диареи
Средства от изжоги
Болезнь Крона
Желчегонные средства
Язва и гастрит
Средства для моторики ЖКТ
При газообразовании в ЖКТ
При образовании желчных камней
Диабет
Гипогликемические
Иммунитет
Иммунодепрессивные средства
Иммуномодулирующие средства
Онкология
Алкилирующие средства, производные платины
Антиэстрогенные средства
Противоопухолевые средства
Инфекционные заболевания
Антибактериальные средства
ВИЧ
Малярия
противовирусные средства
Противогрибковые средства
Противопротозойные средства
Туберкулез
Заболевания крови
Анемия
Кровоостанавливающие
Стимуляторы гемопоэза
Лекарства других групп
Лекарства разных групп
Опорно-двигательный аппарат
Коррекция метаболизма костной ткани
Протезы синовиальной жидкости
Противовоспалительные средства для опорно двигательного аппарата
Сердечно-сосудистая система
Антиагрегатные средства
Аритмия
Гипертония
Диуретики
Для улучшения метаболизма миокарда
Кардиотоники
Нарушение венозного кровообращения
Гинекология Акушерство
Внутриматочные спирали
Интимная гигиена
Климакс
Контрацептивные средства
Лечение бесплодия
Мастопатия
Микрофлора влагалища лечение и восстановление
Молочница и другие инфекции
Средства для повышения лактации
Средства для уменьшения лактации
Сопутствующие товары
аккумулятор холода
Изотермические сумки
Термоконтейнеры
Средство защиты органов дыхания
Витамины и бады
Бад
Витамины
Витамины для детей
Главная
Статьи
Подкожное и внутривенное введение Актемра
ООО “ЛЕ-ФАРМ”
ИНН: 7722466869
КПП: 772201001
ОГРН: 1187746802715
© 2008 - 2021
ООО «ЛЕ-ФАРМ»
Все права защищены
На нашем сайте мы используем cookie для сбора информации технического
характера и обрабатываем IP-адрес вашего местоположения.
Продолжая использовать этот сайт, вы даете согласие на использование файлов cookies.
Итоги исследования 3-ей стадии SUMMACTA показали сопоставимое действие лекарственного средства Актемра (тоцилизумаб) в форме, предназначенной для подкожного введения.
Итоги исследования 3-ей стадии SUMMACTA показали сопоставимое действие лекарственного средства Актемра (тоцилизумаб) в форме, предназначенной для подкожного введения (162 мг 1 раз в неделю) и для внутривенного введения (8 мг/кг 1 раз в 4 недели). Новых данных по безопасности по итогам испытаний III фазы зафиксировано не было. Преимущества новой формы были определены отечественными специалистами, которые принимали участие в программе клинического испытания тоцилизумаба в форме для подкожного введения. По мнению специалистов, Актемра (тоцилизумаб) в форме для подкожного введения дает возможность выбрать внутривенный или подкожный способ введения лекарства, дает меньшее время введения, большее удобен для пациентов, позволяет больному получать лекарство дома, не создает необходимости внутривенного доступа, дает альтернативный вариант введения для пациентов с плохим венозным доступом, использует меньшие ресурсы при введении лекарства в домашних условиях, такие как, сестринское обслуживание при внутривенном введении и наблюдении за состоянием больного, оплата койко-дней и др. Лекарство Актемра (тоцилизумаб) включен в клинические рекомендации по лечению ревматоидного артрита и в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, что отражает преимущества его использования в клинической практике в нашей стране. Большинство врачей видит необходимость включения в Клинические рекомендации также и подкожной формы лекарства Актемра (тоцилизумаб). Онкологическая аптека "Ле-Фарм" предлагает лекарства оптом и в розницу для юридических лиц по безналичному расчету.
Онкологическая аптека "Ле-Фарм" предлагает противоопухолевые средства в Москве и Санкт-Петербурге (СПб) из имеющегося ассортимента препаратов и под заказ.
Подпишись на новости, акции и полезные советы!
Вы не авторизованы. Управление подписками возможно только для зарегистрированных и авторизованных пользователей.
🇩🇪 Германия , ВЕТТЕР ФАРМА-ФЕРТИГУНГ ГМБХ
Раствор для подкожного введения · все формы выпуска
ревматоидный артрит со средней или высокой степенью активности у взрослых как в виде монотерапии, так и в комбинации с метотрексатом и/или с другими базисными противовоспалительными препаратами, в т.ч. для торможения рентгенологически доказанной деструкции суставов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Перед применением проконсультируйтесь с врачом
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведённая информация не должна использоваться для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Источник информации о лекарственных препаратах
Раствор для п/к введения в виде прозрачной или опалесцирующей бесцветной или слегка желтоватого цвета жидкости.
[PRING] полисорбат 80 - 0.18 мг, L-аргинин - 0.132 мг, L-аргинина гидрохлорид - 18.8 мг, L-метионин - 4.03 мг, L-гистидин - 1.4 мг, L-гистидина гидрохлорида моногидрат - 1.9 мг, вода д/и - до 0.9 мл.
0.9 мл - шприц-тюбики (4) - пачки картонные. 0.9 мл - шприц-тюбики (1) - автоинжекторы (4) - пачки картонные.
Тоцилизумаб - рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело к человеческому рецептору интерлейкина-6 (ИЛ-6) из подкласса иммуноглобулинов IgG 1 . Тоцилизумаб селективно связывается и подавляет как растворимые, так и мембранные рецепторы ИЛ-6 (sIL-6R и mIL-6R). ИЛ-6 является многофункциональным цитокином, вырабатываемым различными типами клеток, и участвует в паракринной регуляции, системных физиологических и патологических процессах, таких как стимуляция секреции Ig, активация Т-клеток, стимуляция выработки белков острой фазы в печени и стимуляция гемопоэза. ИЛ-6 вовлечен в патогенез различных заболеваний, в т.ч. воспалительных заболеваний, остеопороза и новообразований.
Нельзя исключить вероятность отрицательного воздействия тоцилизумаба на противоопухолевую и противоинфекционную защиту организма. Не известна роль ингибирования рецептора ИЛ-6 в развитии опухолей.
Канцерогенность: исследования по изучению канцерогенности тоцилизумаба не проводились. Имеющиеся доклинические данные демонстрируют вклад плейотропного ИЛ-6 в прогрессирование злокачественных новообразований и устойчивость к апоптозу при различных формах рака. Эти данные не предполагают, что лечение тоцилизумабом приводит к существенному риску развития и прогрессирования рака.
Мутагенность: стандартные генотоксические тесты как в прокариотических, так и в эукариотических клетках были отрицательными.
Влияние на фертильность: имеющиеся доклинические данные не предполагают влияния аналогов тоцилизумаба на фертильность.
Тератогенность: не обнаружено прямого или опосредованного неблагоприятного влияния на беременность или внутриутробное развитие при в/в введении тоцилизумаба яванским макакам на ранних сроках гестационного периода.
Прочее: отмечалось незначительное увеличение случаев спонтанного выкидыша/внутриутробной гибели плода при высоком уровне системного кумулятивного воздействия (более чем в 100 раз превышающего таковое у человека) при введении дозы 50 мг/кг/сут в сравнении с плацебо или меньшим уровнем вводимых доз. Частота выкидыша была в пределах исторического контроля для яванских макак, содержащихся в неволе; отдельные случаи выкидыша/внутриутробной гибели не демонстрировали какой-либо взаимосвязи между данными явлениями и дозой или продолжительностью введения тоцилизумаба.
Несмотря на то, что ИЛ-6, по-видимому, не играет решающей роли в развитии плода или иммунологической регуляции системы мать-плод, взаимосвязь этих явлений с введением тоцилизумаба не может быть исключена.
Наблюдалась экскреция мышиного аналога тоцилизумаба в молоко лактирующих мышей. Применение мышиного аналога тоцилизумаба не оказывало токсичного действия на ювенильных мышей. В частности, не наблюдалось нарушения роста скелета, иммунной функции и полового развития.
Доклинические данные безопасности при в/в применении тоцилизумаба у яванских макак не отличаются от таковых при п/к применении тоцилизумаба.
У пациентов с ревматоидным артритом, получающих тоцилизумаб п/к, время достижения пиковой концентрации тоцилизумаба составляет около 2.8 дней. Биодоступность тоцилизумаба при п/к введении составляет 80%.
После п/к введения тоцилизумаб претерпевает двухфазное выведение из системного кровотока. У пациентов с ревматоидным артритом V d в центральной камере составляет 3.5 л, в периферической камере - 2.9 л, V d в равновесном состоянии составляет 6.4 л.
Общий клиренс тоцилизумаба зависит от концентрации и представляет собой сумму линейного и нелинейного клиренса. Линейный клиренс составляет 12.5 мл/ч у пациентов с ревматоидным артритом. Нелинейный клиренс, зависящий от концентрации, имеет наибольшее значение при низких концентрациях тоцилизумаба. При более высоких концентрациях тоцилизумаба преобладает линейный клиренс в связи с насыщением пути нелинейного клиренса.
При ревматоидном артрите зависимый от концентрации кажущийся Т 1/2 для тоцилизумаба в равновесном состоянии при п/к введении в дозе 162 мг 1 раз в неделю составляет до 13 дней, а для тоцилизумаба при п/к введении в дозе 162 мг 1 раз в 2 недели - до 5 дней.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Пациенты с печеночной недостаточностью
Фармакокинетика тоцилизумаба у пациентов с печеночной недостаточностью не изучалась.
Пациенты с почечной недостаточностью
Специальных исследований на больных с почечной недостаточностью не проводилось. У большинства больных ревматоидным артритом, учтенных в популяционном фармакокинетическом анализе, была нормальная функция почек или нарушение функции почек легкой степени тяжести (КК по формуле Кокрофта-Голта <80 мл/мин и ≥50 мл/мин), которое не влияло на фармакокинетику тоцилизумаба. Коррекции дозы тоцилизумаба пациентам с нарушением функции почек легкой степени тяжести не требуется.
Популяционный фармакокинетический анализ у взрослых пациентов с ревматоидным артритом показал, что возраст, пол и раса не влияют на фармакокинетику тоцилизумаба. Коррекции дозы тоцилизумаба нс требуется.
Препарат Актемра ® для п/к введения вводится с использованием одноразового шприц-тюбика или автоинжектора.
Первая инъекция должна быть произведена под наблюдением квалифицированного медицинского работника. Рекомендуется каждый раз менять места п/к инъекций (передняя брюшная стенка, бедро или плечо), не следует вводить препарат в места родинок, шрамов, в места повышенной чувствительности кожи, гематом, покраснения, повреждения и уплотнения кожи.
Препарат Актемра ® в лекарственной форме "раствор для п/к введения" не предназначен для в/в введения!
Нельзя использовать препарат при его помутнении, наличии посторонних включении и изменении окраски.
Препарат Актемра ® для п/к введения вводится п/к в дозе 162 мг 1 раз в неделю. Препарат Актемра ® может применяться как в монотерапии, так и в комбинации с метотрексатом и/или другими базисными противовоспалительными препаратами (БПВП).
При переходе пациента с в/в на подкожный способ введения препарата Актемра ® первую п/к инъекцию следует произвести вместо следующем плановой в/в инфузии под руководством квалифицированного медицинского работника. Клиническая эффективность тоцилизумаба при п/к введении сопоставима с таковой при в/в введении.
Необходимо оценить возможность самостоятельного использования препарата Актемра ® пациентом в домашних условиях. При развитии симптомов серьезной аллергической реакции пациенту может потребоваться немедленная медицинская помощь. Следует проинформировать пациента о необходимости сообщать лечащему врачу о возникших симптомах аллергической реакции до проведения следующей инъекции препарата.
Рекомендации по коррекции дозы при изменении лабораторных показателей
Повышение активности "печеночных" ферментов.
ВГН* - верхняя граница нормы БПВП** - базисные противовоспалительные препараты
Инструкция по применению и уничтожению неиспользованного препарата и препарата с истекшим сроком годности
Попадание лекарственных препаратов вместе с отходами в окружающую среду должно быть сведено к минимуму. Не следует утилизировать препарат с помощью сточных вод или вместе с бытовыми отходами. Но возможности необходимо использовать специальные системы для утилизации лекарственных препаратов.
Коррекции дозы у пожилых пациентов (≥65 лет) не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью
Коррекции дозы у пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести не требуется (см. раздел "Фармакологические свойства", подраздел "Фармакокинетика у особых групп пациентов"). Применение тоцилизумаба у пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью не изучалось.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Безопасность и эффективность тоцилизумаба у пациентов с печеночной недостаточностью не изучалась (см. раздел "С осторожностью").
Безопасность и эффективность п/к применения тоцилизумаба у детей не установлены.
Инструкция по использованию шприц-тюбика
Устройство предназначено только для однократного использования.
Перед применением шприц-тюбика необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией.
Извлеките упаковку со шприц-тюбиком из холодильника. Затем извлеките шприц-тюбик с лекарственным препаратом из картонной пачки. Осмотрите шприц-тюбик, а также лекарственный препарат, находящийся в нем.
Нельзя использовать шприц-тюбик в случае:
Не снимайте колпачок шприц-тюбика до Этапа 5.
2. Доведение шприц-тюбика до комнатной температуры
Оставьте шприц-тюбик при комнатной температуре в течение приблизительно 25-30 мин. Не следует согревать шприц-тюбик каким-либо другим способом.
4. Выбор и подготовка места инъекции
Инъекции рекомендуется производить в переднюю и среднюю поверхность середины бедра, в нижнюю часть живота, за исключением области диаметром пять сантиметров непосредственно вокруг пупка. Если инъекция производится медицинским специалистом или лицом, ухаживающим за пациентом, также возможно делать инъекции в наружную поверхность плеча. Необходимо каждый раз менять место введения препарата (при проведении инъекции рекомендуется отступать не менее чем на три сантиметра от области предыдущей инъекции). Следует избегать участков, которые могут подвергаться раздражению ремнем или поясом одежды. Не следует вводить препарат в родимые пятна, ткани рубцов, гематомы, в места с уплотнением, повреждением, в участки с чувствительной кожей, покраснением и/или реакцией после предшествующих инъекций.
Тщательно обработайте намеченную область спиртовой салфеткой. Подождите, пока обработанный участок подсохнет. Не касайтесь данной области до выполнения инъекции. Запрещается обмахивать или обдувать очищенный участок.
Аккуратно удерживая шприц-тюбик и не нажимая на поршень, осторожно снимите защитный колпачок с иглы. После удаления колпачка следует немедленно использовать шприц-тюбик. В случае, если шприц-тюбик не был использован в течение 5 мин после снятия колпачка, он подлежит утилизации, и вместо него следует использовать новый шприц-тюбик. Не надевайте защитный колпачок после снятия.
Двумя пальцами соберите кожу в складку в месте предполагаемой инъекции. Удобно удерживая шприц-тюбик другой рукой и не нажимая на поршень, введите иглу в кожную складку под углом 45-90° (угол введения зависит от толщины подкожной складки)
Плавно нажимая на поршень, медленно введите весь лекарственный препарат.
Не прекращайте давить на поршень шприц-тюбика пока полностью не извлечете иглу из кожи!
После введения всей дозы выньте иглу из кожи, не отпуская поршень шприц-
Акридерм Крем Действие
Акриол Гель
Акридерм В Гинекологии Отзывы
Акридерм Крем Купить В Новосибирске
Акриол Плюс Крем Как Наносмть До Процедуры
Актемра (Actemra, тоцилизумаб) лекарство, описание ...
Подкожное и внутривенное введение Актемра
Актемра (раствор для подкожного введения) по низко…
Актемра для подкожного введения
Актемра - официальная инструкция по применению, ана…
Актемра® (Actemra®), инструкция, способ применения …
Актемра - инструкция по применению, дозы, побочные ...
Актемра раствор: инструкция по применению, аналоги, состав ...
Информация о препарате Актемра ® 400 mg (Тоцилизума…
28.12.2013 Новая лекарственная форма препарата Актемра ...
Актемра Подкожная Форма
