AUA 2023: эффективность дополнительных циклов доцетаксела при метастатическом гормоночувствительном РПЖ

Доктор Aydogdu представили результаты проведения дополнительных циклов доцетаксела в комбинации с гормональной терапией (ГТ) у пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы (мГЧРПЖ).

В настоящее время на основании результатов исследований CHAARTED и STAMPEDE в этой подгруппе больных одобрена двойная комбинация – доцетаксел + ГТ. Схема включает 6 циклов доцетаксела. При этом остается неясным, позволяют ли дополнительные циклы доцетаксела улучшить онкологические показатели. Кроме того, неизвестен профиль безопасности/нежелательных явлений такого режима.

В специализированном центре в Германии с 2018 по 2022 г. проведено ретроспективное одноцентровое исследование. Всем больным с мГЧРПЖ проводилась терапия 1-й линии – ГТ + доцетаксел (75 мг/м2 в/в в 1-й день каждого 21-дневного цикла). Ряд пациентов получили дополнительные циклы. При анализе оценивались следующие показатели:

• Токсичность, связанная с терапией.
• Выживаемость без прогрессирования на фоне ГТ + доцетаксел (I).
• Выживаемость без прогрессирования на фоне последующих линий терапии (II).
• Общая выживаемость.

Исследование включало 88 пациентов с мГЧРПЖ. Медиана наблюдения составила 12 мес, возраста – 66 лет (50–83). Рак предстательной железы (РПЖ) группы ISUP4 диагностирован у 78 %, РПЖ с большим объемом метастазов по критериям CHAARTED обнаружен у 69 %, группа высокого риска по LATITUDE – 74 % больных. Из 88 больных 56 получили 6 и менее циклов доцетаксела (среднее число – 5,2; 5 % получили 1–2 цикла), а 32 – более 6 циклов (7–8 циклов – 25 %, 9–10 циклов – 75 %, среднее число – 9,2).

Токсичность в обеих группах была сопоставимой. С онкологической точки зрения не выявлено различий в медианах выживаемости без прогрессирования I (14,0 и 13,7 мес) и II (5,5 и 8,9 мес) между группами.

Медиана общей выживаемости в группе стандартного курса доцетаксела составила 40 мес, но она не была достигнута в группе продленной терапии. Авторы пришли к выводу, что дополнительные циклы доцетаксела не повышают онкологические результаты, хотя не усиливают токсичность лечения. Необходимо дождаться окончательных результатов по общей выживаемости.

Источник: Can Aydogdu, MD, Department of Urology, Klinikum der Universität München, Munich, Germany.