ASCO c Уилсоном. Часть 1

Авторы: Алина Рассолова, Мария Машкей, Ольга Селиверстова

Верстка: Альбина Загидуллина

Алексей Трякин: TRANSMET

Алексей Трякин – врач-онколог, д.м.н., профессор, один из авторов Telegram-канала “Новости онкологии”.

💊 Откуда новость?

На ASCO 2024 было представлено проспективное многоцентровое рандомизированное исследование TRANSMET, затрагивающее вопрос трансплантации печени (ТП) при метастатическом КРР с изолированным поражением печени. 

💊 Как выяснили?

В исследование включено 94 пациента с колоректальным раком и:

• подходящей под критерии резектабельности первичной опухолью;
• нерезектабельными метастазами в печени (по мнению экспертов);
• отсутствием других очагов (вне печени) по данным КТ или ПЭТ/КТ;
• диким типом BRAF первичной опухоли или очагов в печени;
• находящихся на лечении (до 3 линий ХТ) и с контролем заболевания (стабилизация или частичный ответ по RECIST) более 3 месяцев на последней линии ХТ.

Пациентов рандомизировали 1:1 в группу только ХТ (n=47) и группу ТП+ХТ (n=47).

Первичная конечная точка – 5-летняя общая выживаемость (ОВ).

Вторичные конечные точки – выживаемость без прогрессирования (ВБП) и частота рецидивов.

💊 Что получилось? 

🗡В популяции ITT: 5-летняя ОВ составила 57% в группе ТП+ХТ vs 13% в группе ХТ (log-rank test: p=0.0003, HR 0.37; 95% CI 0.21-0.65). 

🗡В per protocol анализе: 5-летняя ОВ составила 73% в группе ТП+ХТ vs 9% в группе ХТ (HR 0.16; 95%CI 0.07-0.33). 

🗡Медиана ВБП в группе ТП+ХТ – 17.4 месяца по сравнению с 6.5 месяца в группе ХТ (HR 0.34; 95%CI 0.20-0.58).

💊 О чем это говорит?

Владислав Евсеев: IKF-575/RENAISSANCE

Владислав Евсеев – врач-онколог, выпускник, преподаватель и  руководитель направления «химиотерапия» Высшей школы онкологии.

💊 Откуда новость?

Исследование IKF-575/RENAISSANCE. Основной вопрос: какова роль хирургического лечения при олигометастатическом раке желудка после системной индукционной химиотерапии (ХТ)?

💊 Как выяснили?

Пациенты с олигометастатическим раком желудка/кардиоэзофагеального перехода (РЖ/КЭП) после 4 циклов ХТ по схеме FLOT (с добавлением трастузумаба и ниволумаба по показаниям) при достижении частичного ответа или стабилизации рандомизированы в группы:

• хирургия + 4-8 циклов FLOT (N=88);
• 4-8 циклов FLOT (N=88).

Олигоместатическим заболеванием считалось:

• изолированное поражение ретроперитонеальных лимфатических узлов (л/у);
• метастазы в одном органе с/без поражения ретроперитонеальных л/у.

Первичная конечная точка – общая выживаемость (ОВ).

💊 Что получилось?

Медиана ОВ в группе хирургии составила 18,5 месяца vs 23,6 месяца в группе ХТ (HR 1.037; 95% CI 0.691-1.556, р=0.8610).

В подгрупповом анализе преимущество от хирургии только в группе поражения ретроперитонеальных л/у (медиана ОВ 29,6 vs 17,1 мес). А в группе с изолированным поражением брюшины зафиксировано даже ухудшение ОВ (медиана ОВ 11,9 vs 29,6 мес).

💊 О чем это говорит?

Ольга Гордеева: неоадъювантный достарлимаб при местно-распространенном раке прямой кишки

Ольга Гордеева – врач-онколог, химиотерапевт, к.м.н, автор канала “Онкология простыми словами”

💊 Откуда новость?

Представлены результаты исследования 2 фазы (NCT04165772) по применению неоадъювантной иммунотерапии PD-1 ингибитором достарлимабом при  раке прямой кишки II/III стадии с dMMR.

💊 Как выяснили?

На первом этапе включили 30 пациентов с вышеуказанными характеристиками, но позже их количество увеличили до 48. Пациенты получали 500 мг достарлимаба в/в каждые 3 недели в течение 6 месяцев. После завершения лечения пациентов с резидуальной опухолью направляли на ХЛТ (если после нее также не достигнут полный ответ, оперировали). Тех, у кого зафиксирован полный клинический ответ, наблюдали с периодичностью каждые 4 месяца.

Конечные точки:

• частота объективного ответа после завершения неоадъювантной иммунотерапии (НАИТ) или НАИТ+ХЛТ;
• pСR или cCR в течение 12 месяцев после завершения НАИТ или НАИТ+ХЛТ.

💊 Что получилось?

💉У 42 пациентов зафиксирован cCR.

💉При медиане наблюдения 26.3 месяца cCR сохранялся в течение 12 месяцев у 24 человек.

💉Ни одному пациенту не потребовалась химиотерапия, лучевая терапия или хирургическое вмешательство, что свидетельствует о стойком ответе на лечение в течение 2 лет.

💉Наиболее распространенными побочными эффектами были зуд (13%), сыпь/дерматит (21%), диарея (9%), тошнота (9%), утомляемость (11%), лихорадка (6%) и гипотиреоз (11%).

💊 О чем это говорит?

Владимир Евдокимов:

LAURA

Владимир Евдокимов – врач-онколог, заведующий ЦАОП ГБУЗ ММКЦ "Коммунарка" ДЗМ

💊 Откуда новость?

Представлены результаты исследования III фазы LAURA, главным вопросом которого была эффективность использования осимертиниба после ХЛТ у пациентов с нерезектабельным EGFR-мутированным НМРЛ III ст.

💊 Как выяснили?

216 пациентов были рандомизированны в соотношении 2:1 для приема осимертиниба (143 пациента) или плацебо (73 пациента) после ХЛТ. Включались пациенты с мутациями ex19Del и L858R. Большинство пациентов прошло одномоментную, а не последовательную ХЛТ. Включались пациенты с IIIA, B и С нерезектабельными стадиями. 

Первичной конечной точкой выбрана ВБП.

81% пациентов в группе плацебо после прогрессирования получил осимертиниб (привет, ADAURA).

💊 Что получилось?

❗Медиана ВБП в группе осимертиниба 39.1 месяца vs 5.6 месяца в группе плацебо (HR 0.16, 95% CI, 0.1-0.24; P < .001).

❗Преимущество оси было показано фактически во всех подгруппах вне зависимости от пола, возраста, истории курения, стадии, вида мутации и вида ХЛТ.

❗ЧОО при применении осимертиниба составила 57% по сравнению с 33% в группе плацебо. Медиана продолжительности ответа составила 36,9 месяца и 6,5 месяца соответственно.

❗Прогрессирование в головной мозг зафиксировано у 8% в группе оси и у 29% в группе плацебо.

💊 О чем это говорит?  

NATALEE

💊 Откуда новость?

Апдейт исследования III фазы NATALEE: на этот раз оценивали пользу от адъювантного рибоциклиба в N0 популяции. 

💊 Как выяснили? 

• Пациентки со стадией II/III HR+/HER2- рака молочной железы были рандомизированы 1:1 в группу рибоциклиба 400 мг/сут (3 недели приема/1 неделю перерыва в течение 36 месяцев) + ИА (летрозол или анастрозол в течение ≥60 месяцев) и в группу только ИА. 
• Пациентки в пременопаузе получали гозерелин.
• В подгруппу N0 вошли пациенты с T2N0 с определенными факторами риска (стадия IIA:  G2 и Ki-67≥20% или высокий геномный риск [HGR]; а также G3), T3N0 (стадия IIB) и T4N0 (стадия IIIB); T1N0 стадия была исключена.
• Первичная конечная точка – выживаемость без инвазивной болезни (iDFS).

💊 Что получилось?

❗iDFS 93.2% в группе рибоциклиба vs 90.6% в группе ИА к 3 годам (HR, 0.72; 95% CI, 0.41-1.27).

❗Отдаленная безрецидивная выживаемость (DDFS) 94.3% vs 91.5% к 3-м годам (HR, 0.70; 95% CI, 0.38-1.29).

❗Частота прекращения лечения из-за нежелательных явлений 24% в группе рибоциклиба против 8% при приеме только ИА.

💊 О чем это говорит?

👀ASCO глазами Чижа: не пропусти!

💊 Откуда новость?

Уже в следующий вторник пройдет вебинар про самые главные новости с ASCO совместно с Григорием Чижом – автором канала “Очерки фундаментальной онкологии”!

💊 Где?

Все будет онлайн, чтобы получить ссылку для подключения, напиши Уилсону! 

💊 Когда и во сколько?

11.06.2024 в 19:00 по московскому времени. 

Будем ждать твоего сообщения ❤️