A-PVP Кристаллы бесплатные пробы Обь

≡≡≡≡≡≡≡≡≡≡≡≡≡≡≡≡≡≡≡≡≡≡≡≡≡≡≡

≡≡≡≡≡≡≡≡≡≡≡≡≡≡≡≡≡≡≡≡≡≡≡≡≡≡≡

▼▼ ▼▼ ▼▼ ▼▼ ▼▼ ▼▼ ▼▼ ▼▼ ▼▼

Наши контакты (Telegram):☎ ✍ ⇓

>>>✅(НАПИСАТЬ НАМ В ТЕЛЕГРАМ)✅<<<

▲▲ ▲▲ ▲▲ ▲▲ ▲▲ ▲▲ ▲▲ ▲▲ ▲▲

≡≡≡≡≡≡≡≡≡≡≡≡≡≡≡≡≡≡≡≡≡≡≡≡≡≡≡

⛔ ✔✔ ВНИМАНИЕ!

❎ 📍 ИСПОЛЬЗУЙТЕ ВПН, ЕСЛИ ССЫЛКА НЕ ОТКРЫВАЕТСЯ!

❎ 📍 В Телеграм переходить только по ССЫЛКЕ что ВЫШЕ! В поиске НАС НЕТ там только фейки!

≡≡≡≡≡≡≡≡≡≡≡≡≡≡≡≡≡≡≡≡≡≡≡≡≡≡≡

A-PVP Кристаллы бесплатные пробы Обь

✔✔ 📍 Гарантии и Отзывы!

✔✔ 📍 Работаем честно!

≡≡≡≡≡≡≡≡≡≡≡≡≡≡≡≡≡≡≡≡≡≡≡≡≡≡≡

A-PVP Кристаллы бесплатные пробы Обь

Обь закладки – Telegraph

Диссертационная работа выполнена в Государственном бюджетном образовательном учреждении высшего профессионального образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации. Гузев Константин Сергеевич - доктор фармацевтических наук, ведущий специалист отдела обеспечения качества ЗАО «Ретиноиды». Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Российский университет дружбы народов». Защита состоится «17» июня г. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации по адресу: , г. Москва, Никитский бульвар, д. Москва, Нахимовский проспект, д. Актуальность темы исследования. Терапевтический эффект лекарственного вещества зависит от вида лекарственной формы. Применяя различные вспомогательные вещества, технологии и оборудование, можно получить лекарственные препараты, отвечающие требованиям нормативной документации, с одинаковой дозировкой лекарственного вещества, но при этом обладающие разной биодоступностью. Учитывая это, можно избежать изготовления различными производителями неэквивалентных лекарственных препаратов. Быстрорастворимые шипучие лекарственные формы в фармации используются давно. Широкое применение они приобрели в конце XX века с ростом номенклатуры лекарственных веществ и в связи с преимуществами данных лекарственных форм. Шипучие порошки, гранулы и таблетки компактно хранятся, совмещают взаимореагирующие компоненты, удобны в приёме, быстро растворяются, позволяя принять лекарственное вещество в растворённом виде, повышают скорость всасывания, уменьшают раздражающее действие. Производные нитрофурана обладают антимикробной активностью и применяются при инфекционных заболеваниях, вызванных грамположительными и грамотрицательными бактериями, некоторыми крупными вирусами, трихомонадами, лямблиями. В ряде случаев они задерживают рост микроорганизмов, устойчивых к сульфаниламидам и антибиотикам. Типичный представитель нитрофуранов - фурацилин широко применяется в виде индивидуальной субстанции и в составе комбинированных лекарственных препаратов Фулевил, Клефурин, Альгипор и др. Твердые лекарственные формы фурацилина могут использоваться для внутреннего и наружного применения. Быстрорастворимые лекарственные формы фурацилина - весьма перспективны, но отсутствуют на современных российском и зарубежных фармацевтических рынках. Существенный фактор, ограничивающий применение фурацилина — его крайне низкая растворимость в воде Низкая растворимость может в значительной мере снижать терапевтический эффект лекарственного вещества и препятствовать изготовлению быстрорастворимых лекарственных форм. В процессе совершенствования технологии лекарственных форм, особое внимание уделяется твердым дисперсиям ТД. ТД - это би- или многокомпонентные нано- или коллоидно-дисперсные системы из лекарственного вещества и носителя - твердые растворы с образованием комплексов с носителем. В качестве носителя используют полимеры или их комбинации. Применение ТД в медицине перспективно в разных направлениях, в том числе для повышения биологической доступности за счет увеличения растворимости лекарственных веществ и скорости высвобождения из лекарственной формы. Анализ патентов и другой литературы не выявил информации об использовании ТД фурацилина в технологии шипучих лекарственных форм. С учётом вышеизложенного разработка технологии быстрорастворимых лекарственных форм с применением ТД фурацилина. Степень разработанности темы исследования. Объекты настоящего исследования — ТД фурацилина с поливинилпирролидоном ПВП и полиэтиленгликолем и ПЭГ и содержащие их быстрорастворимые твёрдые лекарственные формы ЛФ , которые ранее в химико-фармацевтическом, фармакологическом, лабораторно-клиническом отношениях исследованы недостаточно. Имеются отдельные публикации иностранных и отечественных авторов относительно получения и применения ТД различных лекарственных веществ JIB , а также по разработке шипучих ЛФ. Однако эти работы не решили проблему получения быстрорастворимых ЛФ с ТД фурацилина, так как они посвящены возможности изучения введения в шипучие ЛФ в основном твёрдых порошков хорошо растворимых в воде ЛВ или ЛВ, образующих водорастворимые соли при механическом смешивании с вспомогательными веществами ВВ , исключая применение ЛВ, не образующих водорастворимые комплексы в твёрдой фазе при смешивании и измельчении с полимерами, а также введение растворов малорастворимых ЛВ и ВВ в состав шипучих композиций. Цель и задачи настоящего исследования. С учетом действующей нормативной документации НД , современной технологии ЛФ и факторов, влияющих на терапевтическую активность лекарственных препаратов ЛП , теоретически обосновать и экспериментально разработать состав и технологию изготовления быстрорастворимых ЛФ фурацилина, содержащих его ТД, для приготовления растворов для наружного применения. Научно обосновать и экспериментально разработать оптимальную в биофармацевтическом отношении технологию получения ТД фурацилина, используемых далее для создания его быстрорастворимых ЛФ. Выявить возможные механизмы изменения растворимости и скорости высвобождения фурацилина из полученных ТД. Исследовать in vitro специфическое антимикробное действие растворов фурацилина, полученных из его быстрорастворимых ЛФ с ТД. Разработать состав и технологию получения быстрорастворимых ЛФ фурацилина с применением его ТД. Решение задач осуществлялось с учётом данных литературы при проведении экспериментальных исследований. Научная новизна. Доказана ведущая роль приготовления ТД в увеличении скорости растворения и растворимости фурацилина в сравнении со смесью компонентов ТД. Выявлены причины увеличения растворимости фурацилина из ТД - микронизация и повышение аморфности JIB в матрице полимера, образование комплексов с полимером, солюбилизация и образование коллоидных растворов. Исследованием полученных ТД в опытах in vitro доказано сохранение специфической активности и биологической доступности фурацилина после получения его ТД. Впервые на основании проведенного комплекса биофармацевтических исследований разработана и теоретически обоснована технология получения быстрорастворимых твердых ЛФ таблетки и гранулы с применением ТД фурацилина в качестве эквивалента субстанции с улучшенными биофармацевтическими характеристиками. Впервые научно обоснованы и экспериментально разработаны оптимальные в технологическом и фармакологическом отношении составы шипучих гранул и таблеток типичного представителя нитрофуранов - фурацилина для приготовления растворов для наружного применения, обладающих противомикробной активностью. Разработана технология получения быстрорастворимых шипучих ЛФ, предполагающая раздельное влажное гранулирование кислотного и основного компонентов шипучей системы с применением в качестве гранулирующей жидкости ГЖ спиртового раствора компонентов ТД. Проведён комплекс исследований, посвященных стандартизации полученных составов. Теоретическая значимость исследования. Доказана и экспериментально обоснована возможность введения ТД малорастворимого ЛВ с полимером в качестве эквивалента субстанции с улучшенными биофармацевтическими свойствами в такие ЛФ, как быстрорастворимые таблетки и гранулы. Разработанная технология раздельного влажного гранулирования раствором компонентов ТД является успешным продолжением развиваемого в нашей стране перспективного научно-практического направления — ТД в медицине. Практическая значимость работы. Разработана технологическая схема получения быстрорастворимых ЛФ фурацилина. Показана производственная значимость, возможность внедрения предложенных технологий для получения ЛП. Сеченова Минздрава России. Разработан проект ФСП «Фурацилин быстрорастворимый, таблетки шипучие мг». Методология и методы исследования. Методологическую основу исследования составили труды зарубежных, советских и российских учёных: Дж. Вагнера, Дж. Леви, ПЛ. Сенова, А. Тенцовой, Т. Кондратьевой, благодаря которым биофармация в нашей стране стала научной основой поиска, исследования и создания эффективных ЛП, изучающей в том числе зависимость эффективности ЛП от химической природы ЛВ и его концентрации; физического состояния ЛВ; природы, состояния и концентрации ВВ; вида ЛФ и способа введения; технологии и оборудования. А также работы японских исследователей Sekiguchi Секигухи и Obi Оби , впервые предложивших «метод твердых дисперсий». В качестве методов исследования использовался комплекс фармакопейных физико-химических методов анализа. По теме диссертации опубликованы 10 работ, в том числе 6 статей, из них 4 в изданиях, входящих в «Перечень ведущих рецензируемых научных журналов», рекомендуемых ВАК РФ. Подана заявка в Роспатент на изобретение «Способ получения быстрорастворимых лекарственных форм фурацилина». Степень достоверности результатов. При проведении экспериментальных работ использовался комплекс современных физико-химических методов исследования; сертифицированное оборудование; методами статистической обработки установлена воспроизводимость и правильность результатов исследований. Результаты, полученные различными независимыми методами, хорошо согласуются между собой и взаимно дополняют друг друга. Выводы и положения, выносимые на защиту, обоснованы и логичны. Апробация диссертации. Основные положения диссертационной работы доложены и обсуждены на: VI Международной конференции «Современные аспекты реабилитации в медицине» , Ереван-Дилижан ; Международной научно-практической конференции «Интеграция мировых научных процессов как основа общественного процесса» , Казань ; Всероссийской научно-практической конференции «Аспирантские и докторантские чтения: моделирование научного исследования - форсайт - технологии». Сеченова Минздрава России , Москва. Личный вклад автора. Автором лично были определены цели и задачи исследования, разработаны методологические подходы к их решению; проведен анализ научной литературы; выбраны состав и технология ТД; получены и изучены ТД фурацилина. Разработана технологическая схема и получены быстрорастворимые ЛФ, содержащие ТД фурацилина. Соответствие диссертации паспорту специальности. Научные положения диссертации соответствуют паспорту заявленной специальности Результаты проведённого исследования соответствуют области исследования специальности, конкретно пунктам 3 и 4 паспорта специальности «технология получения лекарств». Связь задач исследования с проблемным планом фармацевтической науки. Сеченова Минздрава России, комплексная тема: «Разработка современных технологий подготовки специалистов с высшим медицинским и фармацевтическим образованием на основе медико-биологических исследований». Номер государственной регистрации Основные положения, выносимые на защиту. Результаты изучения влияния ТД на характер высвобождения и растворимость фурацилина, выявленные механизмы изменения растворимости и скорости растворения фурацилина из ТД. Разработанные составы и технология быстрорастворимых ЛФ гранул и таблеток , содержащих ТД фурацилина. Данные изучения стабильности разработанных ЛФ в процессе хранения. Технологическая схема получения быстрорастворимых ЛФ с ТД методом раздельного влажного гранулирования. Объём и структура диссертации. Диссертационная работа состоит из введения, обзора литературы 1 глава , экспериментальной части - главы , общих выводов, библиографии, списка используемых сокращений и приложений. Диссертация изложена на страницах компьютерного текста, включает 35 рисунков и 13 таблиц. Список цитируемой литературы включает источник, из них 64 иностранных. Во введении обоснована актуальность выбранной темы, сформулированы цель и задачи исследования, научная новизна и практическая значимость работы. В обзоре литературы глава 1 охарактеризованы теоретические основы биофармации и факторы, влияющие на БД. Рассмотрены: ассортимент быстрорастворимых ЛФ и ЛП на основе фурацилина, пути повышения растворимости, полимеры-носители, способы получения и исследования ТД. Обоснован выбор объектов исследования. В экспериментальной части глава 2 описаны материалы и методы исследования. В главе 3 приведены результаты изучения влияния ТД и технологии её получения на растворимость фурацилина. В главе 4 охарактеризованы механизмы изменения растворимости из ТД. В главе 5 описана разработка состава и технологии быстрорастворимых ЛФ, содержащих ТД фурацилина. Изучены качество и стабильность полученных ЛФ. Завершают работу общие выводы, список сокращений, приложение с иллюстративным материалом и список цитируемой литературы. Материалы и методы исследования. На основании проведенных исследований, анализа литературы и экспериментальных данных из ряда ЛВ были отобраны: мезапам, феназепам и фурацилин, из которых для дальнейшего изучения на предмет введения в ТД в ЛФ был выбран типичный представитель нитрофуранов - фурацилин ФС Выбранный объект соответствует требованиям, перечисленным в задачах исследования. Фурацилин обладает малой растворимостью в воде, входит в состав таблеток, предназначенных для приготовления раствора путем длительного растворения ЛП в кипящей воде, что значительно снижает удобство применения. Для всех выбранных ЛВ получение ТД повышает растворимость и скорость растворения в воде. В отличие от прочих ЛВ, получение быстрорастворимых ЛП с ТД фурацилина особенно перспективно в виду того, что их использование подразумевает быстрое до 5 мин растворение ЛВ непосредственно перед применением ЛП. Выбранные объекты соответствуют требованиям, указанным в задачах исследования. Образцы ТД готовили методом «удаления растворителя», используя различные органические растворители спирт, ацетонитрил, хлороформ, ацетон, изопропанол или их смеси. Микронизацию исследуемых образцов проводили в аналитической мельнице Analytical mill IKA А 11 basic при скорости помола оборотов в минуту. Время измельчения - 1 мин. Полученные ТД представляют собой вязкие, липкие массы мягкой, воскообразной консистенции. Основная проблема эксперимента заключалась в невозможности использования теста «растворение» согласно ОФС В связи с этим была разработана модифицированная методика. Предварительные испытания показали, что результаты теста «растворение», выполненного по методике на приборе «вращающаяся корзинка», аналогичны результатам, полученным по модифицированной методике. Согласно разработанной модифицированной методике, изучение растворимости и скорости растворения ЛВ и ТД проводили при помощи магнитной мешалки. Навески образцов для изучения растворения брали с таким расчетом, чтобы. Для исследования кинетики растворения JIB через интервалы времени 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60 мин отбирают по 5 мл раствора. После отбора пробы проводят восполнение среды водой до мл. В случае необходимости пробу фильтруют через шприцевые насадки Minisart с размером пор 0,45 мкм. Вышеперечисленные тест-штаммы получены из Государственной коллекции патогенных микроорганизмов ГИСК им. Тарасевича Москва. Используемые тест-штаммы имели типичные видовые морфологические, тинкториальные, культуральные и биохимические свойства. Влияние состава, технологии ТД и pH среды на характер высвобождения и растворимость фурацилина. Установлено, что введение фурацилина в ТД с изучаемыми полимерами увеличивает его растворимость и скорость растворения в воде. Повышение растворимости определялось как отношение концентрации насыщенного раствора ТД к концентрации насыщенного раствора субстанции через 60 мин от начала растворения. На рис. Использование других полимеров не приводило к аналогичному повышению растворимости ЛВ. Из рис. Изменение во времени концентрации растворов фурацилина и его ТД, полученных разными способами. Отдельно изучено влияние рН среды на растворение фурацилина - рис. Таким образом, в результате проведённых исследований определен вклад природы полимера, технологии, соотношения компонентов ТД и рН среды для растворения. Изучение возможных механизмов изменения растворимости и скорости растворения фурацилина из ТД. В задачи исследования входило выявление механизмов увеличения растворимости и скорости растворения фурацилина из ТД. Время мин Рис. Влияние рН среды на растворение фурацилина - Фурацилин в растворе с рН 3, Фурацилин в растворе с рН 5. Результаты рентгенофазового анализа. Результаты ИК-спектроскопии. Образование водородных связей может быть одной из причин повышения растворимости фурацилина из ТД. Согласуется и во многом дополняет результаты рентгенофазового анализа. Субстанция порошка фурацилина - это жёлтые, ломанные кристаллы рис. ТД с ПВП рис. Изучение рассеивания света в водных растворах фурацилина. Одной из возможных причин повышения растворимости может быть переход ЛВ в коллоидное состояние при растворении его ТД. Для подтверждения этого в! Результаты микрокристаллического анализа: а — фурацилин; б - ТД фурацилин:ПВП ; в - фурацилин после удаления спирта; г - ПВП после удаления этанола. После фильтрования через фильтр с размером пор 0,45 мкм все изучаемые растворы выглядели прозрачными рис. Прочие вспомогательные вещества, а также смесь ЛВ и ПВП образованию коллоидного раствора фурацилина не способствуют. Таким образом, можно предположить, что причинами улучшения высвобождения фурацилина из ТД являются: снижение кристалличности, повышение аморфности ЛВ, получение его коллоидных растворов и образование межмолекулярных водородных связей с полимером-носителем. Разработка состава и технологии быстрорастворимых ЛФ, содержащих ТД фурацилина. Ключевая задача исследования - разработка технологии быстрорастворимых ЛФ фурацилина с применением его ТД. Перспективными в этом случае являются твердые ЛФ - гранулы и таблетки. В ходе скрининга кислотного и щелочного компонентов в качестве газообразующих ВВ выбраны широко применяемые в технологии — лимонная кислота и гидрокарбонат натрия. На основании расчётов соотношение основания и кислоты составило 1,,15 по массе или стехиометрически. Экспериментально установлено оптимальное соотношение фурацилина и ПВП для вводимой в гранулят ТД — не более, чем по массе. Данное отношение позволяет получить гранулирующую жидкость ГЖ с оптимальной. Наблюдение эффекта Фарадея-Тиндаля в водных растворах а — внешний вид среды после фильтрования 0,45 нм ; б - пропускание света. Технология быстрорастворимых гранулятов. Применение в качестве ГЖ спиртового раствора компонентов ТД - более перспективно так как позволяет получить ТД методом «удаления растворителя». Полученный раствор делили на 2 равные части, одной из которых гранулировали порошок гидрокарбоната натрия, взятый в количестве 1,,,5 от общей массы фурацилина, другой частью гранулировали порошок лимонной кислоты, взятый в количестве 1,,,5 от общей массы фурацилина. Этот способ ориентирован на грануляторы, неприспособленные для работы со взрывоопасными этанольными растворами, и менее предпочтителен, так как растворение фурацилина в ПК -частичное. Грануляция производится суспензией фурацилина в его насыщенном растворе с ПВП. Полученную взвесь делили на 2 равные части. Одной частью гранулировали порошок натрия гидрокарбоната, взятый в соотношении 1,,,60 от общей массы фурацилина, другой — порошок лимонной кислоты, взятый в соотношении 1,,,00 от общей массы фурацилина. Оценка качества полученных гранулятов. Проводилась по следующим показателям: внешний вид, подлинность, содержание действующего вещества, фракционный состав, насыпная масса, сыпучесть, угол естественного откоса, влажность, распадаемость, значение рН водного раствора, противомикробная активность. В табл. На основании проведённых исследований можно сделать вывод о том, что основные технологические характеристики полученных гранулятов удовлетворяют предъявляемым требованиям. Качественная реакция на фурацилин, основана на оранжево-красном окрашивании при взаимодействии с раствором натрия гидроксида рис. Для этого исследуемый образец - таблетку или дозу гранулята разработанных составов растворяют в мл воды. Наблюдение оранжевого окрашивания доказывает наличие фурацилина в исследуемом образце. Изучено влияние ТД на специфическую активность фурацилина в опытах in vitro -табл. Доказано сохранение антимикробного действия разработанных ЛФ с ТД, растворы которых обладают такой же антимикробной активностью, как раствор субстанции ЛВ, полученный «традиционным» длительным. А - раствор 0. Технология быстрорастворимых таблеток. На основе разработанных гранулятов получены шипучие таблетки. К таблетированию были подготовлены шипучие грануляты, представленные в табл. Для выявления оптимального режима таблетирования изучена зависимость основных характеристик таблеток от величины давления прессования. Влияние давления прессования на механическую прочность и на распадаемость представлено на рис. Разница в давлении связана с различным содержанием ПВП, который также выполняет роль склеивающего ВВ. Оценка качества полученных таблеток. Проводилась по следующим показателям: внешний вид, подлинность, содержание фурацилина, отклонение от средней массы, механическая прочность на сжатие, коэффициент прессуемости, истираемость, влажность, распадаемость, значение рН водного раствора. Согласно результатам, представленным в табл. Образцы ЛФ хранили в пропиленовых тубусах с защелкивающейся пробкой-колпачком из полиэтилена низкой плотности, содержащей высушивающий агент. Каждый исследуемый образец был поделен на две группы. В день изготовления и при хранении через каждые 6 мес. Образцы характеризовались постоянством основных характеристик в течение всего срока хранения. Рекомендуемый срок хранения в указанных условиях составляет 2 года. Сравнительный анализ высвобождения ЛВ из разработанных и заводских таблеток. Для наглядности положительного влияния ТД на биофармацевтические свойства ЛП в работе проведено сравнение высвобождения фурацилина из разработанных таблеток с ТД, и из таблеток заводского изготовления, имеющихся на современном российском фарм. Для исследованных ЛФ фурацилина не предполагается использование теста «растворение» согласно методике ГФ XII, поскольку разработанные быстрорастворимые ЛФ должны высвобождать ЛВ менее, чем за 5 мин, а заводские ЛФ предназначены для растворения в кипящей воде. Проведённое сравнительное исследование высвобождения ЛВ в условиях применения пациентом наглядно демонстрирует удобство разработанных ЛФ, содержащих ТД и быстроту приготовления раствора из них в сравнении с «традиционно» применяемыми заводскими ЛП. Динамика насыщения растворов фурацилином из разработанных таблеток и таблеток заводского изготовления. Санитарная подготовка производства. Подготавливают воздух, дезинфицирующие растворы для санитарной обработки, помещения и оборудование, персонал, техническую одежду. Подготовка сырья. Порошки натрия гидрокарбоната и лимонной кислоты, компоненты ТД фурацилин и ПВП а также другие ВВ просеивают, собирая фракции частиц р. ГЖ делят на две равные части. Получение массы для таблетирования. Натрия гидрокарбонат и лимонную кислоту раздельно гранулируют ГЖ. Отбирают пробу для количественного определения ЛВ. При положительных результатах гранулят передают на таблетирование или фасовку в водонепроницаемые упаковки. Таблетирование и отбраковка. Проводят контроль качества готовых ЛФ. Отсеивают от пыли и возможного брака при помощи сит с размером отверстий 5 мм. Некондиционные таблетки передают на операцию ПО 6. Фасовка и упаковка. Таблетки упаковывают по 10 штук в пропиленовый тубус с защелкивающейся пробкой-колпачком из полиэтилена низкой плотности, содержащей высушивающий агент. На упаковки наклеивают этикетки. Размол некондиционных таблеток. Размалывают некондиционные таблетки, передавая полученный порошок на ТП 4. Предложенная схема технически наиболее совершенна и перспективна, так как совмещает получение ТД, смешивание компонентов, грануляцию, сушку, опудривание в одном аппарате и организует непрерывное производство с высокой производительностью. Разработанная технология быстрорастворимых ЛФ с ТД фурацилина позволяет повысить его БД, значительно сократить время растворения, отказавшись от «традиционного», длительного растворения ЛП в кипящей воде, и упростить способ применения, сделав его более удобным. С учётом особенности применения данных ЛФ, в качестве ЛВ выбран фурацилин. Научно обоснована и экспериментально разработана оптимальная в биофармацевтическом отношении технология твердых дисперсий фурацилина, используемых далее в разработке быстрорастворимых ЛФ. Определено оптимальное для повышения растворимости и скорости растворения фурацилина соотношение компонентов ТД ЛВ:ПВП — для введения в состав гранул и таблеток — по массе. Признано перспективным получение ТД методом «удаления растворителя». Выявлены возможные механизмы изменения растворимости и скорости растворения фурацилина из ТД. Комплексом физико-химических методов анализа доказаны: потеря кристаллической структуры Л В в ТД, повышение аморфности и получение твёрдых растворов ЛВ в полимерном матриксе, взаимодействие с полимером по типу водородной связи и высвобождение части ЛВ в виде коллоидного раствора при растворении ТД с ПВП. Доказано в опытах in vitro сохранение специфического антимикробного действия растворов фурацилина, полученных из его быстрорастворимых ЛФ, содержащих ТД с ПВП. На основании технологических и биофармацевтических исследований составов, содержащих ТД фурацилина, обоснована и разработана технология быстрорастворимых ЛФ - гранулятов и таблеток, получаемых с применением ТД фурацилина в качестве эквивалента субстанции с улучшенными биофармацевтическими характеристиками. Показана производственная значимость, возможность внедрения предложенных технологий. Проведена оценка качества разработанных быстрорастворимых ЛФ по критериям НД, исследована их стабильность в процессе хранения и определены сроки годности. Краснюк мл. Манахова, Р. Хабриев, В. Попков, В. Решетняк, О. Лапшова, Р. Решетняк, С. Зверева, О. Никулина Степанова , И. Краснюк, A. Беляцкая \\\\\\\\\\\\\\\\[и др. Овсянникова, И. Харитонов, A. Беляцкая, О. Ковальский, И. Красмкж мл. Беляцкая, В. Грих, C. Луценко, Н. Фельдман, О. Беляцкая, A. Никулина Степанова \\\\\\\\\\\\\\\\[и др. Бунатян, Н. Деминой, Г. Киселевой \\\\\\\\\\\\\\\\[и др. Степанова, О. Степанова, A. Беляцкая, И. Краснюк мл , О. Подписано в печать Гарнитура Newton. Бумага офсетная. Тираж экз. Издательство Первого Московского государственного медицинского университета имени И. Сеченова , Москва, ул. Трубецкая, д. Медицина , Фармакология и Ветеринария в научной электронной библиотеке. Как скачать диссертацию? Автореферат и диссертация по медицине Степанова, Ольга Ивановна Москва г. Закусова» Гузев Константин Сергеевич - доктор фармацевтических наук, ведущий специалист отдела обеспечения качества ЗАО «Ретиноиды» Ведущая организация: Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Российский университет дружбы народов» Защита состоится «17» июня г. Сеченова Минздрава России www. Ученый секретарь Диссертационного совета Д С учётом вышеизложенного разработка технологии быстрорастворимых лекарственных форм с применением ТД фурацилина представляется актуальной проблемой фармацевтической науки и практики, решение которой обогатит современную фармацию эффективными препаратами с повышенной биологической доступностью. Для достижения поставленной цели предстояло решить следующие основные задачи: 1. Провести выбор оптимальных носителей для приготовления ТД фурацилина. Провести стандартизацию полученных составов. Показана производственная значимость, возможность внедрения предложенных технологий для получения ЛП фурацилина с улучшенными биофармацевтическими характеристиками. Диссертантом изучены физико-химические и технологические характеристики разработанных ЛФ, лично проведены экспериментальные исследования, статистическая обработка и анализ полученных результатов, написание публикаций. Результаты скрининга ЛВ и полимеров-носителей для дальнейшего включения в виде ТД в состав быстрорастворимых ЛФ Результаты изучения влияния ТД на характер высвобождения и растворимость фурацилина, выявленные механизмы изменения растворимости и скорости растворения фурацилина из ТД. Результаты оценки качества полученных быстрорастворимых ЛФ. Оценка in vitro специфического антимикробного действия растворов быстрорастворимых ЛФ с ТД фурацилина. Навески образцов для изучения растворения брали с таким расчетом, чтобы образовался насыщенный раствор JIB. Изменение во времени концентрации растворов фурацилина и его ТД, полученных разными способами - Фурацилин. Фурацилин в растворе с рН 4. Дифрактограммы 1 - Фурацилин. Фрагмент ИК-спектров — 1 -фурацилин. Таблица 1. Таблица 2. Доказано сохранение антимикробного действия разработанных ЛФ с ТД, растворы которых обладают такой же антимикробной активностью, как раствор субстанции ЛВ, полученный «традиционным» длительным растворением ЛВ в кипящей воде. Таблица З. Таблица 4. Таблица 6. Схема основана на раздельном, влажном гранулировании рис. Подготовка воздуха BP 1. Подготовка помещений и оборудования BP 1. Подготовка персонала BP 1. Взвешивание BP 2. Измельчение BP 2. Просенванне BP 2. Увлажнение ТП 3. Раздельное влажное гранулирование основного и кислотного компонентов ТП 3. Сушка гранулята ТП 3. Смешивание основного и кислотного гранулятов ТП 3. Опудрнвание гранулята ТП 4. Таблепфованне ТП 4. Обеспыливание таблеток BP 1. Сашпарная подготовка производства ТП 3. Получение массы для таблетнроваши О ТП 4. Таблешрование потбраковка УМО 5. Фасовка таблеток или гранулята УМО 5. Упаковка ПО 6. Размол некондшшонных таблеток ПО б. Размол некондшшонных таблеток BP 2. Подготовка сырья УМО 5. Технологическая схема производства быстрорастворимых ЛФ, содержащих ТД. Список работ, опубликованных по теме диссертации 1. Кондратов Подписано в печать Похожие научные работы Методологические аспекты разработки технологии твердых быстрорастворимых лекарственных форм. Разработка состава и технологии профилактических средств с антисептиками гуанидинового ряда. Методологические аспекты разработки технологии твердых быстрорастворимых лекарственных форм. Разработка лекарственных форм на основе лютенурина. Каталог диссертаций Медицинские науки Фармацевтические науки Ветеринарные науки Всегда поможем: help medical-diss.

Лирика наркотик Ренн

A-PVP Кристаллы бесплатные пробы Обь

Метадон наркотик Кодинск