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》》为什么MDR一类的技术文件按每种产品收取？以前MDD可以将所有产品合并一本技术文件，MDR则需要进行分列，至少必须是预期用途完全一致的产品才可能共用一本技术文件；一类医疗器械做MDR认证有FDA证书吗？I类普通器械目前没有机构颁发MDR证书。
4.工厂审核及测试：根据相关的欧美国指令标准对所申请产品进行现场审核指导并提供全套测试服务。
美国FDA认证电线公司下证美国FDA认证流程怎么办理在美国市场FDA标志属强制性认证标志，不论是美国内部企业生产的产品，还是其他国家生美国《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。
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