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首先:申请1.填写申请表2.申请公司信息表3.提供产品资料并寄样第二步:报价根据所提供的资料工程师确定测试标准,测试时间及相应费用;第三步:付款申请人确认报价后,签订立案申请表及服务协议并支付款项第四步:测试实验室根据相关美国检测标准对所申请产品进行全套测试第五步:测试通过,报告完成国内权威性的FDA认证公司下证权威性的FDA认证查询需要什么条件权威性FDA认证要准备资料1、制造商(美国授权代表(美国授权代理)AR)的名称、地址,产品的名称、型号等;2、产品使用说明书;3、安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图);4、产品技术条件(或企业标准),建立技术资料;5、产品电器原理图、方框图和线路图等;6、关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品);7、测试报告(TestingReport);8、美国授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式);9、产品在美国境内的注册证书(对于某些产品比如:ClassI医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械);10、FDA符合声明(DOC)。

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